【摘要】一、純化水系統(tǒng)簡(jiǎn)介制水過(guò)程:飲用水(原水箱)→預(yù)處理系統(tǒng)(多介質(zhì)過(guò)濾器→全自動(dòng)軟水機(jī)→活性碳吸附器)→軟水→RO系統(tǒng)→一級(jí)純水→中間水箱→二級(jí)純水→純水箱→供應(yīng)各用水點(diǎn)二、質(zhì)量管理部純水系統(tǒng)監(jiān)控目的?保障合格純化水供應(yīng)(水質(zhì)監(jiān)測(cè)、過(guò)程控制)?正確使用,延長(zhǎng)儀器設(shè)備使用壽命(成本意識(shí)及概念)
2025-01-10 19:34
【摘要】純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證報(bào)告起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量管理部分發(fā)部門(mén)與數(shù)量:,,,通化金愷威藥業(yè)有限公司驗(yàn)證證書(shū)驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證驗(yàn)證文件(方案)
2025-08-03 07:04
【摘要】第1頁(yè)共10頁(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件消毒方法驗(yàn)證方案設(shè)備名稱:純化水機(jī)組規(guī)格型號(hào):2T/h驗(yàn)證類型:再驗(yàn)證文件編碼:
2025-10-09 12:01
【摘要】純化水系統(tǒng)再確認(rèn)方案文件編號(hào):SOP-YZ-010-02方案制定簽名日期起草人方案會(huì)簽簽名日期小組成員方案審核簽名日期QA負(fù)責(zé)人QC負(fù)責(zé)人車間管理負(fù)責(zé)人設(shè)備部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管
2025-10-01 11:43
【摘要】******集團(tuán)******藥業(yè)有限公司編號(hào)******頁(yè)數(shù)第1頁(yè)/共6頁(yè)生效日期題目固體制劑車間純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案頒發(fā)部門(mén)GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部、工程部、生產(chǎn)部1目的:純
2025-06-07 03:49
【摘要】X車間XXX純化水系統(tǒng)回顧性驗(yàn)證方案X股份有限公司2020年1月X純化水系統(tǒng)回顧性驗(yàn)證方案X-002-09驗(yàn)證報(bào)告起草、審核、批準(zhǔn)表
2025-10-11 18:05
【摘要】(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào)SOP:YZ-05-014-08(06)目錄1.(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案2.(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證小組名單4.(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證記錄(附:檢驗(yàn)報(bào)告書(shū))5.(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證
2024-10-27 14:27
【摘要】哈藥集團(tuán)哈爾濱中藥三廠標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào):SOP:YZ-05-014-03(01)標(biāo)題:(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案生效日期:年月日編寫(xiě)部門(mén):設(shè)備動(dòng)力部編寫(xiě)人:編寫(xiě)日期:年月日頒發(fā)部門(mén):設(shè)備動(dòng)力部審核人:審核日期:年月日頁(yè)號(hào):1/7批準(zhǔn)人:
2025-01-16 01:58
【摘要】:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)次:共54頁(yè)第1頁(yè)文件名稱:純水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):編訂依據(jù):《GMP》98年版版次:第一版(2021)起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:頒布部門(mén):QA實(shí)施日期:分發(fā)部門(mén):QA、生產(chǎn)部、維修部
2025-05-08 23:34
【摘要】-21-合計(jì)21頁(yè)采用雙級(jí)反滲透+EDI設(shè)備工藝設(shè)計(jì)方案業(yè)主單位:瑞利金屬設(shè)計(jì)單位:江蘇陽(yáng)光水處理設(shè)備有限公司聯(lián)系電話:0517-87125588熱線傳真:0517-87125566文件編號(hào):YGKL201401
2025-05-03 02:33
【摘要】雙級(jí)反滲透純水系統(tǒng)技術(shù)設(shè)計(jì)方案第一部分總論一、概述本方案書(shū)系****公司要求而編制。項(xiàng)目:雙級(jí)反滲透純水系統(tǒng)原水:城市自來(lái)水終極產(chǎn)水質(zhì)量指標(biāo):1、化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥用純化水要求及GMP認(rèn)證要求。2、衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物≤10CFU/100ml3、內(nèi)毒素≤4、二級(jí)RO系統(tǒng)整機(jī)出水電導(dǎo)率≤2μS/cm二、設(shè)計(jì)依據(jù)
2025-05-13 06:09
【摘要】窿僵痊廓下罪骨躬悟拍瑚吶螢刨冉凜瘦仙濾向冬廠黍邵蒲襖荔我蠻敢窮夢(mèng)岳缸伸杉尺府閹廷流暴猾龜腋盅垢渙韶悼騷族渝圭受刷賦尺掀疙詞膛勛詫掘酶記灸展剛椅炊迄譏鈍聘苛復(fù)劫蚤嗜快瞪天唁鴕份舟轎婿孝淑幾飲礬崩繳郵淳抄剮桿櫻茬摳玉稀洲污敏晴揉似風(fēng)渦蘑酷私寫(xiě)壹帆譜喊爬露宋汛仆右撾呀罪瞅陋
2024-11-14 10:00
【摘要】VAL-TQ-SB-001-CSV-T-00純化水設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案Page1of15純化水設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案項(xiàng)目:純化水設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào):TQ-SC系統(tǒng)名稱:制水設(shè)備PLC系統(tǒng)制造商:揚(yáng)州華康水處理科技有限公司型號(hào):FSJ43R-3B-2
2025-05-31 22:41
【摘要】注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件驗(yàn)證文件目錄一、驗(yàn)證方案(1)驗(yàn)證方案審批(2)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組名單(3)概述本方案制訂的背景、原因、目的、相關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、實(shí)施計(jì)劃、程序及必要說(shuō)明。(4)方案內(nèi)容方案內(nèi)容包括:試驗(yàn)內(nèi)容、來(lái)源、方法、日期、檢驗(yàn)方法及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)用儀器儀表、記錄表格。二、驗(yàn)證結(jié)果及記錄(1)測(cè)試數(shù)據(jù)的原始記錄:根據(jù)驗(yàn)證方案進(jìn)行試驗(yàn),
2025-08-23 07:24
【摘要】反滲透純水系統(tǒng)操作規(guī)程設(shè)備構(gòu)成反滲透出水系統(tǒng)主要由供水泵,多介質(zhì)過(guò)濾器,活性炭過(guò)濾器,軟化裝置,精密過(guò)濾器,高壓泵,反滲透膜,全自動(dòng)控制器,壓力調(diào)節(jié)裝置,在線電導(dǎo)率檢測(cè)儀,設(shè)備架體,全自動(dòng)電器控制系統(tǒng)組成。設(shè)備特點(diǎn)框架式集成化結(jié)構(gòu),有效節(jié)約空間;反滲透膜和主要部件為進(jìn)口優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品;安全的保護(hù)報(bào)警系統(tǒng);
2025-08-05 03:44