【正文】 院接受檢查和治療，待 完全康復(fù)后方可重新回到實驗室工作。 人員健康管理 實驗室工作人員必須在身體狀況良好的情況下，方可進入實驗室工作。 培訓(xùn)資料入檔 所有員工包括實驗室操作人員、管理人員等必須都進行生物安全的培訓(xùn)且通過相應(yīng)的考核，需要文字性材料的證明，并入檔長期保存。須閱讀相應(yīng)的安全手冊并書面確認已接受過適當?shù)呐嘤?xùn)，閱讀并理解和掌握了手冊內(nèi)容，包括其執(zhí)行日期。 d）實驗室工作人員應(yīng)具備本專業(yè)基礎(chǔ)知識和生物安全知識，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)理論考試和實際操作考核，經(jīng)過考核后持證上崗。 本實驗室 人員均具有公益性事業(yè)單位編制，不使用臨時人員。其中， 沅江市獸醫(yī)實驗室 主任（生物安全負責人） 1人，副主任（生物安全管理員） 1人，實驗室固定人員詳見附錄 6。各類文件的借閱和查詢，均需要批準和登記，注意保密，妥善保管，不得轉(zhuǎn)借、損毀、污染和涂改。 。 實驗室工作人員都應(yīng)熟悉與自己相關(guān)的文件，嚴格按照生物安全管理體系文件的要求開展工作，不允許開展違反生物安全管理規(guī)定的活動。 文件的批準和版布 生物安全管理手冊由所生物安全委員會審核批準。實驗室建立有相應(yīng)的維持程序來控制管理體系的所有文件，并將這些文件傳達到全體人員，并被理解和執(zhí)行。 g）是否保持了良好的內(nèi)務(wù)行為。 c） 實驗室管理層是否確保了安全檢查的執(zhí)行，是否對工作場所實施了檢查。外部監(jiān)督不能代替實驗室的內(nèi)部監(jiān)督。實驗室監(jiān)督管理分為外部和內(nèi)部監(jiān)督。安全檢查每 12個月一次。因此，實驗室應(yīng)加強對化學(xué)品的監(jiān)督管理，制定適用的管理程序，以保證各項工作順利進行。 實驗室安全管理體系文件 實驗室安全管理體系 文件是實驗室生物安全管理制度、程序、過程、工作內(nèi)容以及數(shù)據(jù)資料的媒介系統(tǒng)，通過管理文件可實現(xiàn)對實驗室安全運行狀態(tài)的控制、監(jiān)督和記錄，保證實驗室生物安全管理體系的有效運行。實驗室配備有相應(yīng)資質(zhì)的管理、技術(shù)和后勤服務(wù)人員，滿足生物安全實驗室的要求。本生物安全管理體系的建設(shè)將遵循《實驗室生物安全認可準則》的要求，力求與國際標準接軌，同時需要不斷的改進和完善，以保證生物安全管理體系的適應(yīng)性和有效性。 全力委派順序 為保證實驗室生物安全管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技術(shù)管理和生物安全管理的真空，本實驗室對代理權(quán)限作出下述委派令： 當 實驗室 主任（生物安全負責人）不在時，由副主任（生物安全管理員）代其行使職能；當主任和副主任均不在時，由實驗室其他負責人代其行使職能。 e）不應(yīng)因人事、經(jīng)濟等任何壓力而違反 管理規(guī)定 。 個人責任 a）充分認識和理解所從事工作的風險 。 d）在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時，協(xié)助事故調(diào)查 。 15 生物安全管理手冊 文件編號： YJVLASC/I202006 第 3 頁 共 3 頁 主題：組織與管理 第 1 版 第 0 次修改 頒布日期： 2020 年 8 月 31 日 g）負責對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。 h）為員工提供符合要求的使用實驗物品和器材。 d）為員工提供持續(xù)培訓(xùn)及繼續(xù)教育的機會，保證員工可以勝任所分配的工作。 h）制定負責技術(shù)運作的技術(shù)管理層、每項活動的項目負責人及關(guān)鍵職位的代理人。 d）明確實驗室的組織和管 理結(jié)構(gòu)，包括與其他相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系。 13 生物安全管理手冊 文件編號： YJVLASC/I202006 第 1 頁 共 3 頁 主題：組織與管理 第 1 版 第 0 次修改 頒布日期： 2020 年 8 月 31 日 6 組織與管理 總則 為確保實驗室生物安全和有效運行，對實驗室組織機構(gòu)、人員的職責、全力和相互關(guān)系 作出規(guī)定。 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet， MSDS 詳細提供某材料的危險性和使用注意事項等信息的技術(shù)通報。 事件 incident 導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。 定向氣流 directional airflow 特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。 氣鎖 air lock 具備機械送排風系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋（適用時）和壓力可監(jiān)控的氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。 、實施和持續(xù)改進生物安全管理體系，確保生物安全管理體系的有效運行。 單位信息 實驗室名： 沅江市獸醫(yī)實驗室 郵政編碼： 413100 地址： 沅江市 金沙路 100號 法人代表： 熊見春 電話號碼： 0737—2721722 傳真號碼： 0737—2721722 電子郵件： 9 生物安全管理手冊 文件編號： YJVLASC/I202003 第 1 頁 共 1 頁 主題：適用范圍 第 1 版 第 0 次修改 頒布日期： 2020 年 8 月 31 日 3 適用范圍 本手冊適用于在 沅江市 生物安全二級 獸醫(yī) 實驗室內(nèi)從事的各項活動的生物安全管理。 編寫依據(jù) 國務(wù)院令 第 424 號 《病 原微生物實驗室生物安全管理條例》（ ）； 中華人民共和國國家標準《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（ GB 503462020）； 中華人民共和國國家標準 《實驗室生物安全通用要求》（ GB 194892020）； 中國合格評定國家認可委員會《實驗室生物安全認可準則》（ CNASCL05:2020）； 《獸醫(yī)實驗室生物安全管理要求通則》（ NY/T 19482020） ； 7 生物安全管理手冊 文件編號： YJVLASC/I202002 第 2 頁 共 3 頁 主題：實驗室簡介 第 1 版 第 0 次修改 頒布日期： 2020 年 8 月 31 日 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部 《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》（ ）； 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部《動物病原微生物分類名錄》（ ） ； 中華人民共和國衛(wèi)生部 《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》（ WS 2332020）； 世界衛(wèi)生組織 《實驗室生物安全手冊》（第三版）； 中華人民共和國國家標準《實驗動物環(huán)境與設(shè)施》（ GB 149252020）； 中華人民共和國國家標準《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ GB/T 170252020）； 中華人民共和國國家標準《采暖、通風、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語》（ GB/T 168031997） 中華人民共和國國家標準 《空氣過濾器》（ GB/T 1429593）； 《國際動物衛(wèi)生法典》（ OIE 2020）； 《危險化學(xué)品安全管理條例》（ ）。實驗室設(shè)主任 1 人、質(zhì)量負責人1 人、技術(shù)負責人 1 人。主要負責全區(qū)動物疫病診斷、監(jiān)測；負責全區(qū)動物疫病、血清學(xué)診斷；檢驗新技術(shù)、新方法的收集、推廣；承擔其他部門委托的其它工作。至目前為主，我實驗室尚未發(fā)生任何生物安全事件。 1 手冊編號 YJVL/PGL2020 受控狀態(tài) 沅江市 獸醫(yī)實驗室 安全管理手冊 BIOSAFETY PROGRAMFILE （ 依據(jù)實驗室生物安全通用要求 GB 194892020 《獸醫(yī)實驗室生物安全管理要求通則》（ NY/T 19482020） ） （第一版） 地址： 沅江市金沙 路 100 號 郵編： 413100 電話： 07372721722 ——————————————————————— 編制： 李小芳 鐘 忠 審核： 趙衛(wèi)兵 批準： 熊見春 2020 年 08 月 31 日 發(fā)布 2020 年 11 月 01 日 實施 2 生物安全管理手冊 批準頁 第 1 頁 共 1 頁 主題： 批準頁 第 1 版 第 0 次修改 頒布日期： 2020 年 8 月 31 日 生物安全 管理手冊 YJVL/PGL2020 （第一版） 發(fā)放編號： 受控狀態(tài)： □ 受控 □非受控 編 制 人： 李小芳 鐘 忠 審 核 人： 趙衛(wèi)兵 批 準 人： 熊見春 持有人簽字： 3 生物安全管理手冊 目 錄 第 1 頁 共 2 頁 主題：目 錄 第 1 版 第 0 次修改 頒布日期： 2020 年 8 月 31 日 第一章 前言…………………………………………………………………… 4 第二章 實驗室簡介…………………………………………………………… 5 第三章 使用范圍……………………………………………………………… 8 第四章 管理方針與目標……………………………………………………… 9 第五章 術(shù)語和定義…………………………………………………………… 10 第六章 組織與管理…………………………………………………………… 12 第七章 生物安全管理體系……………………………………………… …… 15 第八章 生物安全管理體系文件的管理……………………………………… 18 第九章 人員管理……………………………………………………………… 21 第十章 設(shè)施設(shè)備管理………………………………………………………… 24 第十一章 材料管理……………………………………………………………… 27 第十二章 活動管理……………………………………………………………… 28 第十三章 內(nèi)務(wù)管理……………………………………………………………… 29 第十四章 記錄管理……………………… ……………………………………… 31 第十五章 標識管理……………………………………………………………… 32 第十六章 文件控制……………………………………………………………… 33 第十七章 安全計劃……………………………………………………………… 35 第十八章 安全檢查……………………………………………………………… 36 第十九章 不符合項的識別和控制……………………………………………… 37 第二十章 糾正措施……………………………………………………………… 38 第二十一章 預(yù)防措施 ……………………………………………………………… 40 第二十二章 持續(xù)改進……………………………………………………………… 42 第二十三章 內(nèi)部審核……………………………………………………………… 45 第二十四章 管理評審……………………………………………………………… 47 第二十五章 廢物處置……………………………………………………………… 48 第二十六章 危險材料運輸………………………………………………………… 50 第二十七章 應(yīng)急措施……………………………………………………………… 51 第二十八章 消 防安全……………………………………………………………… 53 第二十九章 事故報告……………………………………………………………… 55 附件 1 實驗室平面圖 ………………………………………………………… 56 4 生物安全管理手冊 目 錄 第 2 頁 共 2 頁 主題：目 錄 第 1 版 第 0 次修改 頒布日期： 2020 年 8 月 31 日 附件 2 人員基本情況一覽表 ………………………………… ……………… 57 附件 3 儀器設(shè)備一覽表 …………………………………………………… … 58 5 生物安全管理手冊 文件編號： YJVLASC/I202001 第 1 頁 共 1 頁 主題：前言 第 1 版 第 0 次修改 頒布日期： 2020 年 8 月 31 日 1 前言 生物安全的定義 狹義指現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開發(fā)、應(yīng)用以及轉(zhuǎn)基因生物的跨國越境轉(zhuǎn)移可能對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人類健康產(chǎn)生潛在的不利影響。 實驗室控制生物安全的歷史、現(xiàn)狀、未來 實驗室 自 2020 年成立以來，在實驗室的建設(shè)中特別注重生物安全方面的管理，相繼制定了菌（毒）種管理、生物安全管理等制度規(guī)范實驗室生物安全行為，良好的管理、較為完善的制度，保障了我實驗室的安全、有序、正常運轉(zhuǎn)。 實驗室簡介 沅江市獸醫(yī)實驗室位于沅江市金沙路 100 號，成立于 2020 年，于 2020 年改擴建獸醫(yī)實驗室，隸 屬沅江市畜牧局。年檢驗?zāi)芰_千份以上 。 編寫目的和依據(jù) 編寫目的 編寫本手冊的目的是為了建立實驗室生物安全管理及運行體系，規(guī)定設(shè)施設(shè)備的配置及個人防護裝備選擇，規(guī)范實驗室工作人員行為，確保實驗室生物安全。 本實驗室無菌毒種保存工作。 目標 ，落實事故防范措施，實現(xiàn)實施設(shè)備無爆炸、實驗室內(nèi)無人身意外傷亡、 無中毒、無重大火災(zāi)、無水災(zāi)、無漏電事故和重大安全事故發(fā)生 、無病料外泄事件、無人員實驗室內(nèi)感染人畜共患病事件等生物安全事故； %以內(nèi)