(酯)棓丙酯工藝規(guī)程-全文預覽
【正文】 試液1滴，即顯藍色。本品在乙醇、乙醚中易溶，熱水中溶解，在水中微溶。本品在乙醇、乙醚中易溶，熱水中溶解，在水中微溶。首先檢查粉碎分篩機是否完好、清潔。生產(chǎn)工藝流程圖活性炭檢查脫色15分鐘一般生產(chǎn)區(qū)局部百級萬級包裝粉碎過篩成品80℃10~12h173。：。對油脂的抗氧化作用優(yōu)于BHA和BHT，與增效劑檸檬酸合用，效果更佳。具有抑制TXA2（血栓素A2）引起的血小板聚集作用；可降低全血比黏度和血漿比黏度，加快紅細胞電泳速度，亦可松弛血管平滑肌，增加冠狀動脈的血流量；對心肌缺血有明顯的保護作用。引用標準《中華人民共和國藥典》2005年版（第三部）《中國生物制品主要原輔材料質(zhì)控標準》（2000年版）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）《XXXXXXXXXX制造和檢定規(guī)程》批準件職責起草：生技部組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負責起草。起 草 人審 核 人批 準 人起草部門起草日期審核日期批準日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門：[質(zhì)量部]Copy №：[ ]行政部[ ] 物供部[ ] 質(zhì)量部QA[ ] 質(zhì)量部QC[ ] 研發(fā)部[ ] 生技部[ ] XXX車間[ ] 分包裝車間[ ] 工程部[ ] 保安部[ ] 營銷部[ ] 財務部[ ]變更記載：修訂號 批準日期 執(zhí)行日期變更原因及目的：新程序。本工藝規(guī)程適用于流感XXXXXXXXX的生產(chǎn)全過程，是各部門共同遵循的技術(shù)準則。產(chǎn)品名稱及劑型：棓丙酯漢語拼音：Beibingzhi商品名：XXXXXXX英文名稱：Propylgallate：注射用無菌粉產(chǎn)品概述、組成與用途棓丙酯又叫通脈酯，沒食子酸丙酯、赤芍801，是一種治療心腦血管疾病的新藥，目前已廣泛應用于臨床，較有發(fā)展前途。棓丙酯是經(jīng)FDA和WHO批準使用的食品抗氧化劑，我國也允許作食品添加劑使用。：本品為白色結(jié)晶狀粉末，無臭，味微苦。自成品檢定合格之日起有效期暫為一年。將真空干燥機清潔、干燥后，確認無異物后，打開加料蓋，將棓丙酯濕成品投入干燥機中，鎖封加料蓋，開啟干燥機、真空泵電源開關(guān)，進行烘干，控制條件：80℃，～，烘干時間10～12小時。物料規(guī)格、質(zhì)量標準原輔材料質(zhì)量標準表原材料名稱質(zhì)量標準及依據(jù)企業(yè)標準編號沒食子酸丙酯中國藥典2005版TSQS31101
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