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制藥工程生產(chǎn)實習報告-全文預覽

2024-08-28 03:36 上一頁面

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【正文】 規(guī)定外,在常溫下,將藥材浸漬一段時間來提取藥材成分的方法。⑥洗滌沉淀。④慢加快攪。但應控制濃縮程度,若過濃,有效成分易包裹于沉淀中而造成損失。其中水提醇沉法在提取中起著重要作用。分離出上清液和沉淀,得到醇沉液經(jīng)泵打入單效濃縮機進行濃縮,醇沉液與醇提液一同進入單效區(qū),進行混合濃縮,濃縮液在進入潔凈區(qū)干燥,干燥后進行粉碎,然后過篩,制粒、包裝得到成品蓯蓉益腎顆粒后入庫。物料貯存時離墻、離地、貨間等應留有一定距離。該機具有搖擺設計,方便對物料的傾倒和清理。C,相對濕度90%,恒溫最適宜,應放置通風、干燥、清潔的位置。主要介紹粗碎機。圖2—8傾斜式蒸煮鍋鍋蒸煮鍋鍋內(nèi)層鍋體(內(nèi)鍋)采用耐酸耐熱的奧氏型不銹鋼制造,配有壓力表和安全閥,外型美觀、安裝容易、操作方便、安全可靠。蒸藥的目的有改變藥物性能,擴大用藥范圍 ;減少副作用 ; 保存藥效,利于貯存 ;便于軟化切片增強療效如肉蓯蓉、人參等。然后將洗凈潤透或拌勻輔料后潤透的藥物,置籠屜或銅罐等蒸制容器內(nèi),隔水加熱至所需程度取出。其結(jié)構(gòu)如圖27所示工作原理:圖27 旋轉(zhuǎn)式炒藥機 通過手柄控制進藥,設有電磁閥自動控溫裝置,把加熱溫度控制在一定溫度,電磁閥可控制其溫度始終在這個溫度附近,炒藥機上有一個小按鈕是控制調(diào)速電機的,通過控制溫度來控制藥物加熱的時間,轉(zhuǎn)速越慢,受熱時間相對來說就越長,而轉(zhuǎn)速越快,受熱時間相對來說就越短。炒焦可增強藥材健脾作用,即有助消化的作用。炒藥的程度有炒黃和炒焦。圖2—6 熱風循環(huán)風箱熱風循環(huán)烘箱特點:大部分熱風在箱內(nèi)循環(huán),熱效率高,節(jié)約能源;利用強制通風作用,箱內(nèi)設有可調(diào)式分風板,物料干燥均勻;熱源可采用蒸汽、汽水、電、遠紅外,選擇廣泛;整機噪音小,運轉(zhuǎn)平衡,溫度自控,安裝維修方便;適用范圍廣,可干燥各種物料,是通用干燥設備。主要結(jié)構(gòu)有排濕開關(guān)、蒸汽管、排風管、隔熱套、烘車和調(diào)節(jié)機構(gòu)等。干燥一般在干燥室內(nèi)進行。如圖2—5所示。刀盤旋轉(zhuǎn)是通過氣泵式控制電機旋轉(zhuǎn),切片厚度在3mm7mm。蘭太藥業(yè)中藥材所采用的切藥設備有PA500型盤式切藥機和直線往復式切藥機。洗藥機結(jié)構(gòu)特點: 洗藥機采用整體旋轉(zhuǎn)式,進料口、出料口、筒體全部采用不銹鋼板制成,并配有高壓水泵噴淋裝置,可選用自來水進行直接沖洗,物料由內(nèi)螺旋導向板向前推進,實行連續(xù)生產(chǎn),自動出料,對特殊品種可反復倒順精洗,直到洗凈為止。對于一些質(zhì)地致密、堅硬、水分較難深入的藥材如果實、種子、在洗藥后要進行浸潤,使藥材材質(zhì)柔軟便于切制。圖2—2振蕩篩振蕩篩的基本原理系振動電機軸上下兩端所安裝的重錘(不平衡重錘),將電機的旋轉(zhuǎn)運動力轉(zhuǎn)換為水平、垂直、傾斜的三次元運動(三維運動),再將此運動傳遞給篩面。氣微,味甜,微苦。肉蓯蓉肉質(zhì)莖呈長扁圓柱形,長3至15厘米,直徑2至8厘米,下粗上細。挑選的方法有人工挑選、篩選、風選和水選。菟絲子為旋花科植物菟絲子或大菟絲子的種子。在制藥廠,多安裝有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)。空調(diào)系統(tǒng)主要將空氣過濾除菌以便用于物料干燥、潔凈生產(chǎn)區(qū)潔凈等級的控制和真空調(diào)節(jié)。制藥用純水制備工藝流程原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透制藥用水為純化水,純化水產(chǎn)水指標需符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求。對藥品或藥物制劑進行包裝,從而為藥品在運輸、貯存、管理過程和使用中提供保護、分類和說明的作用。濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。圖1—3搖擺式顆粒機篩分出的物料經(jīng)混合機混合均勻后,采用濕法制粒機制濕粒,將濕顆粒用熱風循環(huán)烘箱干燥后壓片。目的是獲得粒度均勻的物料,有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進行。其結(jié)構(gòu)圖如圖11。在藥物制劑過程中,粉碎是藥物微粉化和制成劑型前的重要工序。潔凈區(qū)壓差通過兩種方法進行測量,一個是壓差阻擋,另一個是物理阻擋。制粒室與總混室相連。如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝,即可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。蘭太藥業(yè)的綜合制劑車間共分為六個區(qū),G區(qū)為有色固體制劑車間,F(xiàn)區(qū)為白色固體制劑車間D區(qū)為特殊固體制劑車間,E區(qū)為軟膠囊車間,,O區(qū)為環(huán)形走廊,A區(qū)為輔助區(qū)。主要參觀了解了復方甘草片的生產(chǎn)流程,甘草片的成分有甘草、八角茴香油、淀粉、阿片粉、樟腦、苯甲酸鈉。2002年10月通過國家GMP認證。使我認識到課堂上所學到的理論知識是遠遠不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此此次生產(chǎn)實習深刻的了解了藥物生產(chǎn)的過程以及制藥這個行業(yè)。繼而參觀了伊利集團的液態(tài)奶生產(chǎn)車間和宇航人集團的超臨界萃取沙棘油車間,也對其生產(chǎn)流程有所了解。首先對蘭太藥業(yè)的綜合固體制劑車間,中藥提取車間,純化水處理及空調(diào)動力系統(tǒng)進行了實際參觀,并了解了復方甘草片和蓯蓉益腎顆粒的生產(chǎn)工藝流程。在這次實習中我得到了一次比較全面系統(tǒng)的參觀實踐,學習到了許多課堂之外的知識,并且真正的將理論與實踐相結(jié)合,對制藥工藝及設備有了更深層次的認識了解。公司擁有符合國家GMP標準的全新現(xiàn)代化綜合制劑車間和一流的質(zhì)檢中心。而我們此次實習主要參觀了綜合固體制劑中復方甘草片和中藥制劑蓯蓉益腎顆粒的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設備以及整個生產(chǎn)工藝流程,并且實際觀摩了純化水處理、空調(diào)系統(tǒng)和動力機組以及中藥提取的蒸發(fā)濃縮過程。主要用于鎮(zhèn)咳祛痰。復方甘草片生產(chǎn)流程在固體劑型的制備過程中,首先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。原輔料粉碎過篩混 合制 濕 粒干 燥整 粒總 混壓 片包 裝原輔料經(jīng)過預處理后儲存在儲料室,從倉儲室領(lǐng)料用運料車將原料藥送料至其進出料通道物凈(一)G34,是G區(qū)的第34號,與潔凈區(qū)連同,采用氣閘門控制。內(nèi)包裝時有自動數(shù)片機通過自動瓶包線,隨線輸送鋁帶,進行蓋蓋并旋緊。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度, 以利于適應各種劑型的制備,固體藥物粉碎的程
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