醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告(空模板)-全文預(yù)覽
【正文】 所是否與許可證的地址相符16經(jīng)營場所是否與經(jīng)營的規(guī)模相適應(yīng)，是否寬敞、整潔17倉庫面積是否與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 18倉庫是否具有干燥、通風(fēng)、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常規(guī)性設(shè)施；對有特殊管理貯存的醫(yī)療器械，是否配備相應(yīng)的專用倉庫或?qū)Ｓ觅A存設(shè)施19倉庫是否有明確的功能分區(qū)，并標(biāo)識清楚；產(chǎn)品擺放是否整齊20質(zhì)量管理文件記錄企業(yè)是否建立了供貨商檔案，并保留相關(guān)的資質(zhì)證明21企業(yè)是否建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保留產(chǎn)品注冊證或備案憑證22企業(yè)是否建立了完整的產(chǎn)品驗收記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存23企業(yè)是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品入庫登記記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存24企業(yè)是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品出庫復(fù)核記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存25企業(yè)是否建立了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存26企業(yè)是否建立了完整的產(chǎn)品退貨、報廢記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存27企業(yè)是否建立了醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的相關(guān)記錄，并按規(guī)定逐級上報28銷售及售后服務(wù)企業(yè)產(chǎn)品的銷售對象是
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