醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告(空模板)-全文預覽
【正文】 所是否與許可證的地址相符16經(jīng)營場所是否與經(jīng)營的規(guī)模相適應，是否寬敞、整潔17倉庫面積是否與經(jīng)營規(guī)模相適應 18倉庫是否具有干燥、通風、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常規(guī)性設施；對有特殊管理貯存的醫(yī)療器械，是否配備相應的專用倉庫或專用貯存設施19倉庫是否有明確的功能分區(qū)，并標識清楚；產(chǎn)品擺放是否整齊20質量管理文件記錄企業(yè)是否建立了供貨商檔案，并保留相關的資質證明21企業(yè)是否建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保留產(chǎn)品注冊證或備案憑證22企業(yè)是否建立了完整的產(chǎn)品驗收記錄，并將有關記錄建檔保存23企業(yè)是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品入庫登記記錄，并將有關記錄建檔保存24企業(yè)是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品出庫復核記錄，并將有關記錄建檔保存25企業(yè)是否建立了完整的產(chǎn)品質量信息反饋記錄，并將有關記錄建檔保存26企業(yè)是否建立了完整的產(chǎn)品退貨、報廢記錄，并將有關記錄建檔保存27企業(yè)是否建立了醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的相關記錄，并按規(guī)定逐級上報28銷售及售后服務企業(yè)產(chǎn)品的銷售對象是
化學相關推薦
鄂ICP備17016276號-1