【正文】 儀器設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核；3．1．4負(fù)責(zé)運(yùn)行檢查、檢驗試驗儀器設(shè)備的管理；3．1．5負(fù)責(zé)編制檢測、檢驗試驗儀器設(shè)備的周檢計劃并實施。確認(rèn)檢驗由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)安排實施，每年度從認(rèn)證產(chǎn)品型號中抽取一臺樣本送交有資格檢測的機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗，將型式試驗的報告作為確認(rèn)檢驗的記錄予以保存。4．2．2 例行檢驗的的項目和檢測方法和判斷依據(jù)按照產(chǎn)品檢驗規(guī)程的內(nèi)容進(jìn)行，其中檢測的項目應(yīng)和標(biāo)準(zhǔn)中要求的例行檢驗保持一致。2．適用范圍 適用于本廠小功率電動機(jī)的出廠檢驗。4．3．1過程檢驗應(yīng)依據(jù)《3C認(rèn)證產(chǎn)品小功率電動機(jī)安全件安全項目及控制要求》與《3C認(rèn)證產(chǎn)品小功率電動機(jī)工序及出廠檢驗指導(dǎo)書》進(jìn)行過程檢驗和試驗，并填寫相應(yīng)的質(zhì)量記錄。B． 相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)考試合格后方可上崗。5．相關(guān)文件5．1《關(guān)鍵元器件、原材料采購指導(dǎo)書》5．2《關(guān)鍵元器件、原材料進(jìn)廠檢驗卡》5．3《關(guān)鍵元器件清單》5．4《過程控制與檢測控制程序》5．5《計數(shù)抽樣檢查驗收辦法》5． 相關(guān)記錄6． 1《進(jìn)貨物資驗證記錄》章節(jié)號：生產(chǎn)過程控制程序文件編號：版本號：A生效日期：1．目的 策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，以確保滿足顧客的要求和期望，對本廠的所有生產(chǎn)活動過程中產(chǎn)生的質(zhì)量因素進(jìn)行有效控制，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行并不斷改進(jìn)，符合3C產(chǎn)品認(rèn)證要求。質(zhì)檢科應(yīng)將檢驗和驗證結(jié)果填寫《進(jìn)貨物資驗證記錄》。5. 1《關(guān)鍵元器件檢驗控制程序》6．記錄6．1《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》6．2《合格供方名錄》6．3《供方業(yè)績評定表》6．4《糾正和預(yù)防措施處理單》章節(jié)號：關(guān)鍵元器件檢驗控制程序文件編號：版本號：A生效日期：1．目的 對采購的關(guān)鍵元器件檢驗過程進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。連續(xù)第二次評分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。4．2．2對重要物資與本廠通過3C認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件要求提供充分的質(zhì)量證明文件，適當(dāng)時包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì)量保證能力： A．供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或來自有關(guān)方面的信息（如供方其他用戶對其產(chǎn)品質(zhì)量的反饋）； B．供方質(zhì)量體系對按要求如期提供穩(wěn)定質(zhì)量產(chǎn)品的保證能力；4．2．3對新合作供方如有必要，可以經(jīng)過樣品驗證和小批量試用合格，各相關(guān)部門提供評價意見，質(zhì)量保證人批準(zhǔn)，列入《合格供方名錄》。2．適用范圍 適用于對總裝所需的關(guān)鍵元器件及主要原材料采購的控制；對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。4．5記錄的發(fā)放、借閱和復(fù)制4．5．1廠長辦公室統(tǒng)一向各部門發(fā)放所需記錄的空白表；4．5．2各部門保管的記錄需要借閱或復(fù)制，要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4．3．4記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告；也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片。4．2記錄的標(biāo)識：見《文件控制程序》。2． 適用范圍： 本程序適用證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的記錄。3．8．3任何人不得在受控文件上隨意劃改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。3．8文件的管理3．8．1文件經(jīng)編制審核批準(zhǔn)后，列入《受控文件清單》，由廠長辦公室明確分發(fā)的部門或人員。3．5文件的評審每年底由廠長辦公室使用部門對現(xiàn)有體系文件的適用性、協(xié)調(diào)性進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修訂。3．4．5當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，仍沿用原文件分發(fā)號，破損文件收回。3．4．2文件發(fā)放時辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用。3．3文件的編寫和審批3．3．1質(zhì)量手冊(含程序文件)由廠長辦公室組織編寫，經(jīng)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)。2 職責(zé)2．1廠長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊（含程序文件）；2．2質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)其它與質(zhì)量體系有關(guān)的文件（本手冊已規(guī)定的除外）；2．3廠長辦公室負(fù)責(zé)體系文件的歸口管理；2．4廠長辦公室負(fù)責(zé)廠對現(xiàn)有體系文件的定期評審；2．5各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。1 質(zhì)量手冊修改控制章節(jié)號：1版本：A頁次：2企業(yè)概況章節(jié)號：2版本：A生效期：廠長：年 月 日0 1 目 錄要求條款程序文件名稱01目錄02質(zhì)量手冊說明1質(zhì)量手冊修改控制2企業(yè)概況3廠質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)圖4質(zhì)量體系4. 1職責(zé)和資源4．2文件和記錄4．3采購和進(jìn)貨檢驗4. 3. 1供應(yīng)商的控制4. 3. 2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證4．4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4．5例行檢驗與確認(rèn)檢驗4．6檢驗試驗儀器設(shè)備4．6．1校準(zhǔn)和檢定4．6．2運(yùn)行檢查4．7不合格品的控制4．8內(nèi)部質(zhì)量審核4．9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性4． 10包裝、搬運(yùn)和儲存；345678910文件控制程序記錄控制程序關(guān)鍵元器件供方控制程序關(guān)鍵元器件檢驗控制程序生產(chǎn)過程控制程序例行檢驗與確認(rèn)檢驗控制程序檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序不合格控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序產(chǎn)品變更控制程序CCC認(rèn)證標(biāo)識使用控制程序11 / 250 2 質(zhì)量手冊說明 章節(jié)號：版本：A生效期：1 范圍1．1總則本質(zhì)量手冊按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》，規(guī)定了本廠的質(zhì)量體系，描述了質(zhì)量體系每一過程及相互的作用。本手冊是廠質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是本廠建立、實施質(zhì)量體系準(zhǔn)則。本質(zhì)量手冊是依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的要求，結(jié)合本廠的特點及實際，遵循適用有效原則編寫。我廠質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人的職責(zé)是：1． 確保質(zhì)量體系中的過程得到建立和保持；2． 向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績，包括改進(jìn)要求；3． 在整個內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成；4． 就質(zhì)量體系中的有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；5. 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；6. 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。3．4生產(chǎn)廠/制造廠/加工廠（場）所：指對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或檢驗以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點。本程序適用于質(zhì)量體系有關(guān)文件的控制。3．2．6外來文件編號按各自原來的編號。3．4文件的發(fā)放3．4．1文件管理部門根據(jù)對體系有效運(yùn)行的需要發(fā)放文件。向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。3．4．7提供的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方的文件，按內(nèi)部受控文件處理。3．7 文件的換版與作廢4．7．1文件經(jīng)多次更改或文件需進(jìn)行大幅度修改時應(yīng)換版，原版次文件作廢，換發(fā)新版本，更換后的版本號以A、B、C、D依次后延；3．7．2作廢的文件由申請作廢部門填寫《文件銷毀申請》，按要求審核、批準(zhǔn)后的文件填寫《文件發(fā)放、回收記錄》收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，由文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。各部門負(fù)責(zé)保存相關(guān)的帶有受控標(biāo)識的文件，文件應(yīng)有序、分類的加以保存以便于識別、存取和查閱。4．相關(guān)文件4．1《記錄控制程序》 5．標(biāo)準(zhǔn)表格5．1《文件領(lǐng)用、回收記錄》5．2《受控文件清單》 5．3《文件銷毀申請》編號：版本:A生效期：