【正文】 評(píng)價(jià)； 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； 包裝規(guī)范； 試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 過(guò)程流程圖；在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿(mǎn)足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問(wèn)題的調(diào)查和解決。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 試生產(chǎn) 包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。進(jìn)上步的定義參見(jiàn)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)和克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。 過(guò)程的操作者。 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A8中的控制計(jì)劃?rùn)z查表協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)。 增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)；試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制。 過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行，它是對(duì)新的/修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過(guò)程問(wèn)題。 車(chē)間平面布置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審場(chǎng)地平面布置。它是用來(lái)強(qiáng)調(diào)過(guò)程變化原因的影響。如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃； 過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）； 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審； 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 材料規(guī)范； 設(shè)計(jì)評(píng)審；以下為適用于本章過(guò)程的輸入和輸出：輸入（源于第二章中的輸出） 包裝規(guī)范 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見(jiàn)和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 小組可行性承諾和管理者的支持在這一時(shí)間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)?？刂朴?jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)值參見(jiàn)第六章的補(bǔ)充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表參見(jiàn)附錄A3。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過(guò)程試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中。應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。 將關(guān)注問(wèn)題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被子評(píng)審以便： 樣件制造——控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法： 試驗(yàn)失效； 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)： 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。 部件數(shù)； 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過(guò)程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 工程規(guī)范； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 管理者支持。 初始材料清單；在這一過(guò)程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)定在制造過(guò)程中可能發(fā)生的潛在問(wèn)題。即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過(guò)程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿(mǎn)足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 設(shè)計(jì)評(píng)審 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定； 產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； 初始過(guò)程流程圖預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。 設(shè)計(jì)目標(biāo)。所有這些都應(yīng)用作輸入。 識(shí)別合適的基準(zhǔn)；D）資源）而影響其執(zhí)行方向。 政府的要求和法規(guī)； 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)； 運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告； 小組經(jīng)驗(yàn)小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來(lái)源: 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識(shí)別顧客關(guān)注問(wèn)題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案： 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；以下來(lái)源有助于識(shí)別顧客關(guān)注的事項(xiàng)/需求，并將這些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過(guò)程特性： 產(chǎn)品保證計(jì)劃 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想以下為本章討論的一些建議：輸 入產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表概念提出/批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)策劃生產(chǎn)回饋稽核與矯正措施產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 過(guò)程確認(rèn) 和糾正措施第一章 計(jì)劃和確定項(xiàng)目引 言本章描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。下面所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表和前面已描述的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。同時(shí)，圖中還對(duì)策劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會(huì)議日程的統(tǒng)一格式。產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。 生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件?？刂朴?jì)劃控制計(jì)劃是控制零件和過(guò)程系統(tǒng)的書(shū)面描述。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。通常會(huì)透過(guò)一小任務(wù)書(shū)的指示，或是內(nèi)部聯(lián)系的證明來(lái)左證。 確定所需的來(lái)自于顧客的幫助； 確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入，哪些可排除；產(chǎn)品質(zhì)量策劃的小組是依照產(chǎn)品別而定義的，典型的PFMEA小組，可能跟此小組相等，也可以不等。實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴(lài)于顧客的需要和期望和/或其它的實(shí)際情況而定。 避免晚期更改；有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃領(lǐng)帶于公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿(mǎn)意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖以下所示的矩陣圖對(duì)三種類(lèi)型的供方描述了產(chǎn)品質(zhì)量策劃功能，以幫供方確定他們的策劃責(zé)任的范圍，它與下一頁(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則關(guān)，它不描述可能存在于供方、分承包方和顧客之間的產(chǎn)品質(zhì)量策劃關(guān)系的有不同類(lèi)型。循環(huán)的前三個(gè)階段為產(chǎn)品/過(guò)程確認(rèn)中的前期產(chǎn)品質(zhì)量策劃；“應(yīng)”（shall）、“將”（will）和“必須，一定”（must）表示強(qiáng)制性的要求；“可”（should）表示優(yōu)先考慮的方法，供方選擇其它的方法應(yīng)能表明其方法符合本手冊(cè)的目的。 對(duì)顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性；R) 83 尺寸控制計(jì)劃(DCP) 83 動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃(DCP) 83 防錯(cuò)(PokaYoke) 84 過(guò)程流程圖 84 質(zhì)量功能開(kāi)發(fā)(QFD) 84 系統(tǒng)失效模式和后果分析(SFMEA) 85附錄C 特殊性符號(hào) 87附錄D 參考材料 89附錄E 小組可行性承諾 91附錄F 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的總結(jié)和認(rèn)定 93附錄G 福特汽車(chē)公司的動(dòng)力傳動(dòng)系動(dòng)態(tài)控制策劃 95附錄H 術(shù)語(yǔ) 103附錄I 首字母縮略詞 107附錄J 參考文獻(xiàn) 109附錄K 詞語(yǔ)索引 111附錄L 表格 113 反饋評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品 計(jì)劃和定義和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)引言本手冊(cè)的目的是將由克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃指南提供給供方(內(nèi)部和外部)和分承包方。我們真誠(chéng)地希望廣大讀者對(duì)QS9000及其配套手冊(cè)中文本提出改進(jìn)建議和意見(jiàn)。這里，我們要特別感謝國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證辦公室吳季直副司長(zhǎng)、肖建華處長(zhǎng)及王衛(wèi)東先生；機(jī)械工業(yè)部科技與質(zhì)量司石堅(jiān)中副司長(zhǎng)及閻育鎮(zhèn)處長(zhǎng)、汽車(chē)司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及產(chǎn)品認(rèn)證處鄭金城處長(zhǎng)，黃學(xué)平調(diào)研員的支持和指導(dǎo)；感謝美國(guó)三大汽車(chē)公司及德?tīng)柛获v中國(guó)機(jī)構(gòu)各有關(guān)專(zhuān)家和編譯人員卓有成效的工作。QS9000及其配套手冊(cè)中文譯稿提出后，中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心負(fù)責(zé)組織中方與美方各有關(guān)單位共同組成編委會(huì)，組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)譯稿先后進(jìn)行了三輪的認(rèn)真審議。在編譯過(guò)程中，我們得到了中國(guó)各有關(guān)主管部門(mén)的大力支持，得到了美國(guó)三大汽車(chē)公司及德?tīng)柛＃―elphi）公司駐中國(guó)機(jī)構(gòu)的密切配合與協(xié)作。在此，我們謹(jǐn)向?yàn)镼S9000及其配套手冊(cè)中文本編譯工作做出努力和貢獻(xiàn)的各位人士致以誠(chéng)摯的謝意。我們也將本著QS9000待續(xù)改進(jìn)的精神，不斷提高編譯選題和翻譯準(zhǔn)確性。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組成員：克萊斯勒汽車(chē)公司 福特汽車(chē)公司 通用汽車(chē)公司Robert Roush Mechael ReidAndy Kucharski Roderick David 供方: 目錄引 言 1產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 2產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原則 3產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表 5 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 6 顧客的呼聲 7 8 8 8 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略 9 產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) 9 產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想 9 產(chǎn)品可靠性研究 9 顧客輸入 9 設(shè)計(jì)目標(biāo) 10 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 10 初始材料清單 10 初始過(guò)程流程圖 10 產(chǎn)品和過(guò)程的特殊性的初始清單 10 產(chǎn)品保證計(jì)劃 11 管理者支持 11 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 12 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA) 14 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 14 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 15 設(shè)計(jì)評(píng)審 15 樣件制造——控制計(jì)劃 15 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 16 工程規(guī)范 16 材料規(guī)范 16 圖樣和規(guī)范的更改 16 新設(shè)備\工裝和設(shè)施需求 17 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 17 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 17 小組可行性承諾和管理者支持 17 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 18 包裝標(biāo)準(zhǔn) 20 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 20 過(guò)程流程圖 20 車(chē)間平面布置圖 20 特性矩陣圖 20 過(guò)程失效模式和后果分析(PFMEA) 21 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 21 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 21 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 22 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 22 包裝規(guī)范 22 管理者支持 22 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 24 試生產(chǎn) 25 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 26 初始過(guò)程能力研究 26 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 26 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 26 包裝評(píng)價(jià) 27 生產(chǎn)控制計(jì)劃 27 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 27 反饋、評(píng)定和糾正措施 28 減少變差 29 顧客滿(mǎn)意 30 交付和服務(wù) 30 控制計(jì)劃方法 30 目錄 32 概述 33 控制計(jì)劃?rùn)谀棵枋?37 過(guò)程分析 46 補(bǔ)充件 47附錄A 產(chǎn)品質(zhì)量策劃?rùn)z查表 63A1 設(shè)計(jì)FMEA檢查表 64A2 設(shè)計(jì)信息檢查表 65A3 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表 69A4 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查表 71A5 車(chē)間平面檢查表 75A6 過(guò)程流程圖檢查表 77A7 過(guò)程FMEA檢查表 78A8 控制計(jì)劃?rùn)z查表 79附錄B 分析技術(shù) 81 裝配產(chǎn)生的變差分析 81 基準(zhǔn)確定 81 因果圖 81 特性矩陣圖 81 關(guān)鍵路徑法 82 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE) 82 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 82 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告(DVPamp。使用這些指南具有如下預(yù)期的收益：本手冊(cè)中的所有表格只用作示例，其目的是協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組制定合適的信息表，以支持滿(mǎn)足顧客要求、需要和期望。 前期策劃。將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個(gè)循環(huán)闡明了對(duì)持續(xù)改進(jìn)的永無(wú)止境追求，這種改進(jìn)只能通過(guò)在一個(gè)項(xiàng)目中獲取經(jīng)驗(yàn)，并將其應(yīng)用到下一個(gè)項(xiàng)目的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。 促進(jìn)對(duì)所需更改的時(shí)期識(shí)別；每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃是獨(dú)立的。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括枝朮、制造、材料控制、采購(gòu)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。 選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過(guò)程(有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)。 確定顧客的要求（如適用，使用附錄B中所述的QFD）； 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件；小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問(wèn)題的數(shù)量。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來(lái)管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程。