【正文】 可安排機(jī)房建設(shè)。5. 醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)與相關(guān)供貨商簽訂應(yīng)急設(shè)備和器械的應(yīng)急供貨協(xié)議，保證在緊急狀況下及時(shí)提供醫(yī)院急需的物資。應(yīng)備有應(yīng)急物資目錄和數(shù)量，并隨時(shí)保證帳物相符。對(duì)能夠充分利用，效益明顯的給與表?yè)P(yáng)；對(duì)長(zhǎng)期閑置，開展工作不力，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)?shù)慕o與批評(píng)。（3） 醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案的使用調(diào)用醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案需經(jīng)檔案管理人員同意，并在醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案調(diào)用記錄中明確登記，確保檔案無(wú)丟失無(wú)損壞，臨床使用需要的技術(shù)檔案可由科室申請(qǐng)進(jìn)行備份。對(duì)購(gòu)置檔案原件需要復(fù)印的，在購(gòu)置檔案調(diào)用登記表中明確記錄復(fù)印內(nèi)容和用途，在復(fù)印件上標(biāo)注復(fù)印用途，保證購(gòu)置檔案使用合理，避免檔案資料的外傳。由招標(biāo)公司提供的資料包含內(nèi)容參照《政府采購(gòu)項(xiàng)目目錄》，包括以下項(xiàng)目：l 委托代理協(xié)議（以招標(biāo)項(xiàng)目為單位）l 采購(gòu)人技術(shù)需求資料l 招標(biāo)文件論證意見l 招標(biāo)文件l 投標(biāo)文件l 評(píng)標(biāo)報(bào)告l 采購(gòu)人對(duì)評(píng)標(biāo)結(jié)果的確認(rèn)文件l 中標(biāo)通知書l 公證書l 政府采購(gòu)合同l 采購(gòu)人對(duì)招標(biāo)文件的確認(rèn)資料l 變更采購(gòu)方式申請(qǐng)及相關(guān)附件l 變更采購(gòu)方式審批函l 評(píng)標(biāo)過(guò)程中中標(biāo)供應(yīng)商的澄清文件l 其他： 由醫(yī)學(xué)工程處形成的資料包括：l 設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)l 大型設(shè)備專家論證（預(yù)算金額為30萬(wàn)元及以上人民幣的設(shè)備為大型設(shè)備）l 驗(yàn)收?qǐng)?bào)告l 其他②進(jìn)行院內(nèi)議價(jià)的設(shè)備購(gòu)置檔案由醫(yī)學(xué)工程處形成的資料包括：l 設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)l 設(shè)備三證l 采購(gòu)合同l 驗(yàn)收?qǐng)?bào)告l 其他（2） 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置檔案的保存醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置檔案依據(jù)購(gòu)置方式分別保存：進(jìn)行招投標(biāo)過(guò)程的設(shè)備檔案以項(xiàng)目為單位按立項(xiàng)時(shí)間順序排列編號(hào)，政府采購(gòu)項(xiàng)目和院內(nèi)自籌項(xiàng)目獨(dú)立編號(hào)。（3） 由專人負(fù)責(zé)檔案管理，檔案收集和檔案使用有明確工作流程和記錄。l 計(jì)量設(shè)備、含源性設(shè)備檢測(cè)文件。包括以下檔案：l 醫(yī)療器械采購(gòu)文件。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。3. 醫(yī)學(xué)工程處對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，大型設(shè)備報(bào)廢須由醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)辦公室組織專家論證。 （7） 其他可能對(duì)病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)。6. 檔案管理：按照《醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度》建立設(shè)備技術(shù)檔案。（4） 計(jì)量檢定，對(duì)須進(jìn)行計(jì)量檢定的設(shè)備嚴(yán)格按照《計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理制度》要求進(jìn)行檢定。3. 新購(gòu)設(shè)備安裝調(diào)試完成后由安裝人員通知質(zhì)控人員及時(shí)進(jìn)行性能指標(biāo)等驗(yàn)收測(cè)試，測(cè)試合格后方可在臨床使用。保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。7. 對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備，要主動(dòng)掌握其使用情況。3. 對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極搶修，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，保證臨床第一線需要，對(duì)無(wú)法解決的或疑難的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。當(dāng)使用科室新增設(shè)備使用人員時(shí)，由科室自行組織醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)與考核，填寫《設(shè)備使用培訓(xùn)記錄》，科室自行保存。 4. 以上工作完成后，相關(guān)設(shè)備可交使用科室試用，同時(shí)醫(yī)學(xué)工程處負(fù)責(zé)聯(lián)系培訓(xùn)工程師、安排培訓(xùn)地點(diǎn)，使用科室確定參加培訓(xùn)人員，參加培訓(xùn)人員已掌握相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容并經(jīng)考核合格后，填寫設(shè)備培訓(xùn)記錄；使用科室對(duì)設(shè)備的應(yīng)用功能驗(yàn)收合格后簽署設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，設(shè)備技術(shù)資料、培訓(xùn)記錄和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單由醫(yī)學(xué)工程處歸入技術(shù)檔案；使用科室辦理設(shè)備領(lǐng)用手續(xù)。（2） 醫(yī)院應(yīng)對(duì)臨床使用人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)和考核檔案。（7） 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。（3） 臨床科室不得使用無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者按照國(guó)家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療設(shè)備；不得使用計(jì)量不合格的器械；醫(yī)療設(shè)備新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)或試用按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。并對(duì)所進(jìn)行的預(yù)防性維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)等信息進(jìn)行分析，以保證在用醫(yī)療設(shè)備處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。（2） 醫(yī)院工程處成立由處室負(fù)責(zé)人、相關(guān)工程師和質(zhì)量控制人員組成的全院質(zhì)量與安全管理小組，負(fù)責(zé)全院在用醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量和安全管理；根據(jù)相關(guān)國(guó)家法規(guī)、規(guī)范及臨床使用實(shí)踐，制定相關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量與安全指標(biāo)；制定臨床使用醫(yī)學(xué)裝備意外事件的防范條例，根據(jù)條例定期對(duì)相關(guān)科室相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。（3） 建立醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備符合臨床需求。5. 監(jiān)督檢查醫(yī)學(xué)裝備使用部門日常保養(yǎng)和規(guī)范使用，確保醫(yī)學(xué)裝備使用安全。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與臨床使用安全管理委員會(huì)由院長(zhǎng)和主管副院長(zhǎng)、相關(guān)職能部門、使用科室負(fù)責(zé)人組成，在院長(zhǎng)和主管副院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督管理全院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和臨床使用安全工作。4. 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備的全方位管理，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量與安全、操作人員的資質(zhì)與技能、操作使用技術(shù)規(guī)范、各環(huán)節(jié)的制度制定與落實(shí)情況、醫(yī)療器械使用環(huán)境、配套設(shè)施等方面。在院長(zhǎng)和主管副院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。9. 甲乙類大型醫(yī)學(xué)裝備必須取得衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的配置許可證后方可進(jìn)入采購(gòu)程序。7. 單價(jià)在20萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)首選公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。4. 單價(jià)在2萬(wàn)元及以上或一次批量?jī)r(jià)格在5萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計(jì)劃管理。為進(jìn)一步做好我院醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置管理工作，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）、衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號(hào)）、《醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕4號(hào)）和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào)）等相關(guān)規(guī)定制定本管理制度。（7） 配套性：所謂配套性是指在保證設(shè)備正常工作時(shí)所包含的所有配套設(shè)備和輔助設(shè)備。（4） 設(shè)備選型：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類設(shè)備在其它醫(yī)院使用狀況，功能利用情況，并對(duì)不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何；根據(jù)其功能配套及性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)等。2. 項(xiàng)目技術(shù)評(píng)價(jià)（1） 技術(shù)先進(jìn)性：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有的經(jīng)濟(jì)效益。購(gòu)置金額在30萬(wàn)元以下的設(shè)備由購(gòu)置管理委員會(huì)審核、論證。3. 醫(yī)療設(shè)備經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)辦公室初審后，價(jià)格低于30萬(wàn)的設(shè)備經(jīng)購(gòu)置管理委員會(huì)審核、論證通過(guò)后提交給主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批，通過(guò)后可進(jìn)入采購(gòu)流程。包括大型醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展規(guī)劃、年度購(gòu)置計(jì)劃及配置方案的決策和論證；已購(gòu)醫(yī)療設(shè)備使用情況分析和評(píng)價(jià)。2. 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理委員會(huì)辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程處，負(fù)責(zé)委員會(huì)的日常工作。5．對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的全過(guò)程行使監(jiān)督職能。二、 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理(一) 購(gòu)置管理委員會(huì)工作職責(zé)1．討論和制定醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展規(guī)劃、年度購(gòu)置計(jì)劃、配置原則和配置標(biāo)準(zhǔn)等。醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)常設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)在醫(yī)學(xué)工程處，醫(yī)學(xué)工程處是全院醫(yī)學(xué)裝備的專職管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的管理工作。負(fù)責(zé)全院（含教學(xué)、科研部門）醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的購(gòu)置、驗(yàn)收、技術(shù)保障（質(zhì)控）、維護(hù)、維修、檔案管理、應(yīng)用分析和設(shè)備報(bào)廢等全過(guò)程管理。上海XXX醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度上海XXX醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處二零一六年三月目 錄第一節(jié) 醫(yī)學(xué)裝備管理制度 3一、 醫(yī)學(xué)裝備管理體系 3(一) 總則 3(二) 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 3二、 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理 4(一) 購(gòu)置管理委員會(huì)工作職責(zé) 4(二) 購(gòu)置管理委員會(huì)工作制度 4(三) 醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)計(jì)劃審批制度 5(四) 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理制度 5(五) 醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置管理制度 7三、 醫(yī)療設(shè)備使用管理與安全保障 8(一) 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會(huì)工作職責(zé) 8(二) 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會(huì)工作制度 9(三) 醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理制度 9(四) 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、培訓(xùn)、領(lǐng)用制度 11(五) 醫(yī)療設(shè)備維修與預(yù)防性維護(hù)管理制度 12(六) 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度 12(七) 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度 14(八) 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度 15(九) 醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度 15(十) 醫(yī)療設(shè)備使用評(píng)價(jià)制度 18(十一) 應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備、器械管理制度 18(十二) 放射診療設(shè)備機(jī)房建設(shè)管理制度 19四、 醫(yī)用耗材管理 20(一) 耗材管理委員會(huì)工作職責(zé) 20(二) 耗材管理委員會(huì)工作制度 20(三) 醫(yī)用耗材試用制度 20(四) 醫(yī)用耗材申購(gòu)制度 21(五) 醫(yī)用耗材審批制度 22(六) 醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度 24(七) 醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度 25(八) 醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)制度 26(九) 醫(yī)用耗材采購(gòu)制度 26(十) 醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度 27(十一) 醫(yī)用耗材入庫(kù)制度 27(十二) 醫(yī)用耗材出庫(kù)制度 28(十三) 醫(yī)用耗材退貨制度 29(十四) 醫(yī)用耗材不合格品管理制度 30(十五) 醫(yī)用耗材檔案管理制度 30(十六) 醫(yī)用耗材培訓(xùn)制度 31(十七) 醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度 32五、 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理 32(一) 計(jì)量管理委員會(huì)工作職責(zé) 32(二) 計(jì)量管理委員會(huì)工作制度 33(三) 計(jì)量設(shè)備檢測(cè)管理制度 33六、 醫(yī)學(xué)裝備使用科室管理 36(一) 使用科室職責(zé) 36(二) 醫(yī)療設(shè)備管理員職責(zé) 36(三) 醫(yī)用耗材管理員職責(zé) 37(四) 醫(yī)療設(shè)備在科保養(yǎng)維護(hù)制度 37(五) 醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配制度 38(六) 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 39(七) 醫(yī)用耗材二級(jí)庫(kù)管理制度 40七、 附表 42第二節(jié) 崗位職責(zé) 63一、醫(yī)學(xué)工程處崗位職責(zé) 63二、醫(yī)學(xué)裝備管理制度與崗位職責(zé)考核辦法 66第一節(jié) 醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度一、 醫(yī)學(xué)裝備管理體系(一) 總則為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）、衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號(hào)）、《醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕4號(hào)）和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào)）等文件的有關(guān)要求，制定本制度。（2） 醫(yī)學(xué)工程處：負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃的組織、制訂和實(shí)施等工作。醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)由使用科室的主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人組成，由院長(zhǎng)、主管副院長(zhǎng)任管理委員會(huì)的正副主任。5. 醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)價(jià)，并制定嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲措施。4．參與醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置過(guò)程中的價(jià)格調(diào)查和價(jià)格談判。1. 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理委員會(huì)由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人組成，在院長(zhǎng)和主管副院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督管理全院醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置工作。5. 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理委員會(huì)根據(jù)醫(yī)院的具體情況，不定期的召開工作會(huì)議，研究、討論和審議醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置工作中的各種問(wèn)題。2. 設(shè)備附屬的配件、器械和價(jià)格小于1500元的醫(yī)療設(shè)備，科室應(yīng)填寫《購(gòu)置配件、器械申請(qǐng)表》；價(jià)格高于1500元(含)的醫(yī)療設(shè)備，如屬于臨床急需設(shè)備，科室應(yīng)填寫《購(gòu)置醫(yī)療儀器設(shè)備申請(qǐng)表》，其它設(shè)備科室應(yīng)申報(bào)年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，填寫《xxxx年購(gòu)置計(jì)劃申請(qǐng)表》，所有的申請(qǐng)表經(jīng)科室醫(yī)學(xué)裝備管理員及科室主任簽字，并提請(qǐng)醫(yī)務(wù)處、科研處或教育處批準(zhǔn)后（消毒滅菌設(shè)備應(yīng)填寫《消毒器械準(zhǔn)入申請(qǐng)表》經(jīng)醫(yī)院感染科審核），提交至醫(yī)學(xué)工程處設(shè)備組。(四) 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理制度為確保購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，應(yīng)組織所需臨床科室有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為醫(yī)院正確決策提供科學(xué)依據(jù)?？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容：即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。設(shè)備的年流水收入去除運(yùn)行成本后即是設(shè)備的年收益。（4） 安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電氣供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排污、防輻射等環(huán)保問(wèn)題，如何解決等。（3） 可維護(hù)性：主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等。（6） 節(jié)能性：對(duì)設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。(五) 醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置管理制度醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置管理工作是醫(yī)學(xué)裝備全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)，是保障醫(yī)學(xué)裝備有效運(yùn)行和安全使用的關(guān)鍵性基礎(chǔ)工作。3. 醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)嚴(yán)格按照臨床需求制定年度醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置計(jì)劃，各臨床科室按時(shí)提交醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置計(jì)劃申請(qǐng)單，計(jì)劃外的購(gòu)置申請(qǐng)?jiān)瓌t上不予受理，因特殊情況確需計(jì)劃外采購(gòu)的須經(jīng)購(gòu)置管理委員會(huì)討論，院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可執(zhí)行。論證內(nèi)容包含購(gòu)置必要性、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)、環(huán)境條件等。洽談過(guò)程應(yīng)由專人詳細(xì)記錄，并由所有參與洽談成員簽字。三、 醫(yī)療設(shè)備使用管理與安全保障(一) 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會(huì)工作職責(zé)1. 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱管理委員會(huì)）由醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)務(wù)處、門診部、護(hù)理部、醫(yī)院感染管理科及主要臨床科室負(fù)責(zé)人組成。根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律、法規(guī)及政府主管部門的相關(guān)規(guī)范，制定不斷完善本院的醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度。(二) 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會(huì)工作制度為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào)）、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕4號(hào)）、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第351號(hào)）、《醫(yī)院感染管理辦法》(衛(wèi)生部令第48號(hào))、《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號(hào))、《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》（2011版）等規(guī)