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021、新寧縣藥監(jiān)局責(zé)任清單-全文預(yù)覽

2025-08-21 20:15 上一頁面

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【正文】 ,對經(jīng)營單位進(jìn)行暗訪。D經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致,是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》。(2)經(jīng)營單位銷售產(chǎn)品合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說明書、索證索票制度、各種記錄、銷售臺賬及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等。查封扣押:在緊急情況下,對相關(guān)涉嫌違法物品和場所實(shí)施查封扣押。5. 監(jiān)督檢查措施縣食品藥品監(jiān)督管理局對餐飲單位監(jiān)督檢查采取的措施:對申辦證餐飲單位資料和現(xiàn)場不符合法律法規(guī)要求的不予發(fā)放許可證,對無證經(jīng)營的餐飲單位依法予以查處。(二)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管1. 監(jiān)督檢查對象餐飲服務(wù)經(jīng)營者2. 監(jiān)督檢查內(nèi)容對行使屬地管理事項(xiàng)職權(quán)的食品安全監(jiān)督管理股、食品藥品稽查大隊(duì)監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括:(1) 法律、法規(guī)、規(guī)章關(guān)于餐飲食品安全監(jiān)管要求的施行情況;(2) 國家、省、市級部署的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作完成情況,如專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽檢等;(3) 其他需要監(jiān)督檢查的事項(xiàng)。發(fā)出《執(zhí)法監(jiān)督通知(決定)書》的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接到復(fù)查申請之日起15 日內(nèi)做出復(fù)查決定。(1)行政執(zhí)法主體不合法的;(2)行政執(zhí)法程序違法或者不當(dāng)?shù)模唬?)具體行政行為違法或者不當(dāng)?shù)?;?)規(guī)范性文件不合法的;(5)工作人員不履行法定職責(zé)的;(6)其他應(yīng)當(dāng)糾正的違法行為。(4)監(jiān)督檢查工作結(jié)束后,執(zhí)行監(jiān)督檢查的部門應(yīng)對行政執(zhí)法監(jiān)督檢查情況進(jìn)行總結(jié),對存在的普遍性、傾向性問題提出整改意見,通報(bào)受查單位檢查糾正,受查單位應(yīng)當(dāng)報(bào)告檢查糾正情況。監(jiān)督檢查方式及程序(1)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查可以采取自查、互查、抽查的方式進(jìn)行,或者以上幾種方式結(jié)合進(jìn)行。為切實(shí)做好監(jiān)管工作,特制訂以下制度??h衛(wèi)生局負(fù)責(zé)建立完善孕產(chǎn)期全程服務(wù)管理、B 超管理、定點(diǎn)憑證引產(chǎn)管理等制度,加強(qiáng)對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所的監(jiān)管,加大對非法行醫(yī)的打擊力。《中華人民共和國藥品管理法》;《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》;《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》;最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋??h衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)易制毒化學(xué)品使用的管理和監(jiān)督檢查工作??h安監(jiān)局組織對易制毒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)超出許可數(shù)量生產(chǎn)非藥品類易制毒化學(xué)品,縣安監(jiān)局責(zé)令企業(yè)限期改正,處 1 萬元以上5萬元以下的罰款,企業(yè)吸取教訓(xùn),進(jìn)行整改,經(jīng)縣級安監(jiān)部門確認(rèn)后,恢復(fù)生產(chǎn)業(yè)??h衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對餐飲具集中消毒服務(wù)經(jīng)營者核發(fā)餐飲具集中消毒衛(wèi)生監(jiān)督合格證,并依法對其生產(chǎn)集中消毒餐飲具進(jìn)行監(jiān)管。 縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥規(guī)范的監(jiān)管縣工商局負(fù)責(zé)依法實(shí)施工商監(jiān)管12餐飲具集中消毒縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對餐飲服務(wù)提供者使用集中消毒餐飲具情況進(jìn)行監(jiān)管 衛(wèi)生部、工商總局、國家食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于加強(qiáng)餐飲具集中消毒單位監(jiān)督管理的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕25 號)。10城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材和普通經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營滋補(bǔ)類中藥材監(jiān)管縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材和普通經(jīng)營企業(yè)滋補(bǔ)類中藥材質(zhì)量監(jiān)管《中華人民共和國藥品管理法》;《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》;《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6 號);國家食藥總局《關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)銷售滋補(bǔ)保健類中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》(食藥監(jiān)辦安函〔2012〕126 號)。《中華人民共和國廣告法》;《中華人民共和國藥品管理法》;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。 某醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療需要使用放射性藥品,應(yīng)先向衛(wèi)生部門和環(huán)保部門申請取得《放射診療許可證》和《輻射安全許可證》后,向省藥品監(jiān)管部門申請《放射性藥品使用許可證》??h衛(wèi)生局負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用許可以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的安全管理。某醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。7麻醉藥品縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)麻醉藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。 縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)督檢查;根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估的處理建議采取相應(yīng)措施;參與對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理??h工商局負(fù)責(zé)化妝品廣告活動的監(jiān)督檢查?!吨腥A人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》;《 中華人民共和國消防法》;《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》;《中華人民共和國廣告法》;《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。一患者服用某醫(yī)院藥品后出現(xiàn)不適。該媒體所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到該違法廣告后,將違法廣告移送工商部門,由工商部門進(jìn)行處理。負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等食用林產(chǎn)品投入品使用的監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)重大食品安全事故處理的物資儲備和物質(zhì)組織工作??h公安局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。 縣農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品在進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。15承辦縣人民政府交辦的其它事項(xiàng)。引導(dǎo)和支持食品藥品相關(guān)行業(yè)開展工作。13開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的教育、宣傳、交流與合作,推進(jìn)縣域內(nèi)行業(yè)誠信體系建設(shè)。12貫徹實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入制度。指導(dǎo)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作。9負(fù)責(zé)查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品經(jīng)營、流通、使用方面的違法違規(guī)行為。8監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所、藥品和醫(yī)療器械零售批發(fā)企業(yè)落實(shí)國家處方藥和非方藥分類管理制度。6監(jiān)督實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn);組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測;配合上級部門開展藥品、醫(yī)療器械再評價(jià)和淘汰工作;配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度;組織實(shí)施國家處方藥和非方藥分類管理制度。負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械案件稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管機(jī)制等稽查制度。落實(shí)全縣保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)安全監(jiān)管責(zé)任,組織落實(shí)縣內(nèi)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級評價(jià)、分類監(jiān)管和主體責(zé)任自查報(bào)告制度。負(fù)責(zé)落實(shí)縣食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品安全信息。負(fù)責(zé)權(quán)限內(nèi)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品行政許可。建立落實(shí)食品藥品安全責(zé)任機(jī)制。湖南省新寧縣食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)任清單(內(nèi)部資料 不得外傳)新寧縣人民政府“三清單”辦公室整理二O一五年六月十日新寧縣藥監(jiān)局“責(zé)任清單”目 錄序號目 錄 名 稱頁碼分項(xiàng)總條款備 注001部門職責(zé)1515002與相關(guān)部門的職責(zé)邊界61915003事中事后監(jiān)管制度205810(一)對屬地管理的行政執(zhí)法職權(quán)的監(jiān)督檢查2026(二)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管2729(三)保健食品監(jiān)管3032(四)化妝品監(jiān)管3335(五)藥品流通企業(yè)監(jiān)管3640(六)特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和蛋白同化制劑肽類激素監(jiān)管4144(七)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)管4547(八)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管4854(九)重大案件查處監(jiān)管5556(十)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)5758004公共服務(wù)事項(xiàng)5960861 / 64一、部門職責(zé)序號主要職責(zé)具體工作事項(xiàng)備注1貫徹實(shí)施國家和地方有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、方針、政策;參與制訂相關(guān)工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。制定縣食品藥品安全監(jiān)管工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。建立食品藥品風(fēng)險(xiǎn)防控體系2負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)餐飲食品許可和餐飲食品安全監(jiān)督管理。3監(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范,開展餐飲服務(wù)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,發(fā)布與餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管有關(guān)的的信息。負(fù)責(zé)權(quán)限內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)登記制度、保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)備案制度。序號主 要 職 責(zé)具 體 工 作 事 項(xiàng)備注5負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用過程的質(zhì)量管理規(guī)范。組織落實(shí)上級部門發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械問題產(chǎn)品召回和處置制度。配合有關(guān)實(shí)施國家基本藥物制度。依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。根據(jù)相關(guān)信息發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。10指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急稽查和信息化建設(shè)工作督促、監(jiān)督、指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)落實(shí)食品藥品監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械廣告審查辦法和審查標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督檢查廣告發(fā)布情況,定期發(fā)布違法廣告公告。監(jiān)督落實(shí)相關(guān)行業(yè)從業(yè)人員健康狀況檢查的監(jiān)督職責(zé)。開展食品藥品安全科普宣傳教育。在職責(zé)范圍內(nèi),貫徹實(shí)施國家、省、市和縣食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。新寧縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《新寧縣食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》的通知市管中心負(fù)責(zé)在對市場內(nèi)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢時(shí),發(fā)現(xiàn)某經(jīng)營戶經(jīng)營的蔬菜存在農(nóng)藥殘留,對不合格蔬菜作出處理后,同時(shí)向農(nóng)業(yè)部門通報(bào)此信息,建立追溯機(jī)制,形成監(jiān)管合力??h商務(wù)局負(fù)責(zé)落實(shí)促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策;負(fù)責(zé)落實(shí)藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。序號管理事項(xiàng)相關(guān)部門職責(zé)分工相關(guān)依據(jù)案例縣經(jīng)信局負(fù)責(zé)食品行業(yè)管理工作,制定全縣食品工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實(shí)施,牽頭協(xié)調(diào)有關(guān)部門推進(jìn)食品工業(yè)企業(yè)誠信體系建設(shè)??h林業(yè)局負(fù)責(zé)食用林產(chǎn)品在進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全管理。《中華人民共和國食品安全法》;《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》;《中華人民共和國消防法》;4《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》;《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》某保健食品經(jīng)銷有限公司利用媒體、宣傳冊等宣傳某保健食品,廣告內(nèi)容中夸大了產(chǎn)品中的功效,嚴(yán)重誤導(dǎo)腫瘤患者?!吨腥A人民共和國藥品管理法》; 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(國食藥監(jiān)安〔2011〕442號);《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》。4化妝品縣食藥監(jiān)局監(jiān)督實(shí)施化妝品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,組織實(shí)施化妝品備案和監(jiān)督管理,組織實(shí)施化妝品安全性檢測和評價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測??h安監(jiān)局負(fù)責(zé)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)實(shí)施綜合監(jiān)管。多名患者在植入一家醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的骨科接骨板時(shí)發(fā)生斷裂的群發(fā)事件,食藥監(jiān)部門和衛(wèi)生局成立聯(lián)合調(diào)查組,食藥監(jiān)部門對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行核查,對原材料采購使用、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)控制和經(jīng)營環(huán)節(jié)的追溯性進(jìn)行排查,衛(wèi)生部門對手術(shù)過程的產(chǎn)品植入臨床操作規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行排查,最終查明原因排除隱患??h衛(wèi)生局負(fù)責(zé)第一類疫苗采購、分發(fā)、預(yù)防接種和第二類疫苗預(yù)防接種監(jiān)管,疫苗儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向市內(nèi)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 縣公安局負(fù)責(zé)對麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠
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