【正文】 ，引進(jìn)高質(zhì)量，同型號的多臺生化分析儀，即所謂生化工廠或生化車間，這樣的話，保證了室間和室內(nèi)質(zhì)量控制，既有利于管理也將極有力保證檢驗結(jié)果的權(quán)威性和可對比性。 檢驗科質(zhì)控的影響因素之儀器與質(zhì)控品方面　　　　儀器穩(wěn)定性及維護(hù)也是做好生化質(zhì)控的一個重要因素醫(yī)學(xué)檢驗作為一個技術(shù)性特別強的學(xué)科，其技術(shù)發(fā)展日醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)新月異，尤其是生化檢驗，自動化生化分析儀在大中型醫(yī)院已得到廣泛的應(yīng)用?！　∮行┩鈬噭┨峁┑膮⒖挤秶灰欢ㄟm合于中國人，這就必須自作普查，特別是部分酶學(xué)的測定，由于方法學(xué)的不同得到的值參考值也不同，容易引起誤解。但其價格卻又讓有些醫(yī)院望而卻步。自動化生化分析儀在臨床的進(jìn)一步廣泛應(yīng)用帶動試劑的商品化?！　?．國家標(biāo)準(zhǔn)品：由國家指定機(jī)構(gòu)溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)品。此外有的質(zhì)量問題并不能在分析前發(fā)現(xiàn)，而是在發(fā)現(xiàn)結(jié)果異常時要求重新采樣并復(fù)查后才發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)在的問題是多數(shù)實驗室即無可溯源的二級檢測系統(tǒng)又無力得到具有溯源性的校準(zhǔn)品，因此間題的關(guān)鍵就在于使具有溯源性的校準(zhǔn)品能進(jìn)人多數(shù)實驗室。檢驗結(jié)果的不一致，勢必造成過多的重復(fù)檢查，浪費人力和物力。但是臨床上往往在早晨交接班以前就完成了采集工作，而護(hù)工(標(biāo)本傳送人員)又多是身兼數(shù)職不能及時完成輸送，標(biāo)本到了檢驗科還要經(jīng)過核對、驗收、分類、分離血清(血漿)等階段才能用于檢測分析，這樣從采集標(biāo)本到開始分析的時間往往超過要求的規(guī)定。不僅不能提高診斷效率還造成多次重復(fù)檢查。對穿刺不順利的病人，不僅壓脈帶的使用遠(yuǎn)超過I分鐘還要求病人反復(fù)握拳屈肘及反復(fù)穿刺，這些不僅易造成溶血而且對凝血指標(biāo)有嚴(yán)重影響。 采集的標(biāo)本不合格，必然會影響其檢測結(jié)果。尤其要注意檢測前的藥物使用情況，許多藥物可通過其理化效應(yīng)及生物效應(yīng)對檢驗方法進(jìn)行干擾，如:用嗅甲酚綠方法測定白蛋白時，氨節(jié)青霉素可致白蛋白假性升高。比如在對人群篩查及排除某病時應(yīng)考慮敏感度較高的項目，以防假陰性。后兩者主要由實驗室完成，前者由于涉及到臨床醫(yī)護(hù)人員及負(fù)責(zé)運輸標(biāo)本的工作人員而非檢驗工作者能獨立完成，過去一提到檢驗質(zhì)量，上至院領(lǐng)導(dǎo)下至一般工作人員不少人認(rèn)為這是檢驗科內(nèi)部的事，多年的慣性思維導(dǎo)致既沒有給予充分的重視也使臨床與檢驗科難以溝通，因此必須要有行政干預(yù)，進(jìn)行協(xié)調(diào)和支持，要使臨床各部門都認(rèn)識到只有高質(zhì)量的標(biāo)本才會有準(zhǔn)確的實驗結(jié)果。因此如何做好分析前質(zhì)量管理已成為當(dāng)務(wù)之急。所以實驗室工作人員必須時刻注意檢出與解決可能存在問題的結(jié)果。有問題的標(biāo)本一旦被確認(rèn)后應(yīng)重復(fù)檢測，以排除因儀器設(shè)備導(dǎo)致的錯誤。解決存在問題的結(jié)果 怎樣在一個典型的實驗室操作中將有問題的標(biāo)本從大量標(biāo)本中區(qū)分出來？造成異常結(jié)果的標(biāo)本是容易分辨的(因為自動化儀器會將這類標(biāo)本標(biāo)記出來)。人抗鼠抗體（HAMA）的干擾是嗜異性抗體干擾的一個特例，其中的HAMA與鼠抗體相互作用。 嗜異性抗體的干擾是文獻(xiàn)報道中影響檢測結(jié)果的主要原因。 自身抗體存在于病人體內(nèi)，能與被檢物（或試驗所用的試劑成分）優(yōu)先結(jié)合。后者如含有地高辛抗體Fab片段的Digibind(洋地邦)，可用來中和洋地黃的毒性。自動化分析儀一方面大大提高了實驗室檢測效率和檢測質(zhì)量，但同時也帶來了一些系統(tǒng)特異性的干擾因素（如標(biāo)本或試劑探頭的延時、定標(biāo)曲線設(shè)定的合適與否和反應(yīng)管的延時等）。如果一項檢測采用酶來產(chǎn)生信號（如堿性磷酸酶和辣根過氧化物酶），那么標(biāo)本或試劑中影響酶活性的相似的酶或底物的存在將可能影響檢測結(jié)果。這其中最重要的原因是使用的標(biāo)本采集管的類型和標(biāo)本儲存的方式。在該檢測中，如果抗原的濃度過高，游離的被檢物分子可以分別和兩種單獨的抗體結(jié)合，這樣就降低了復(fù)合物的形成，因而有可能出現(xiàn)假陰性檢測結(jié)果。泌乳素在血清中的存在形式有單體、雙聚體、三聚體和多聚體。如前列腺癌標(biāo)志物前列腺特異性抗原(PSA),在血清中既可以游離的形式存在，也可以是與血清蛋白а1抗糜蛋白酶和а2巨球蛋白結(jié)合的形式存在。溶血、黃疸和脂血是常見的檢測干擾因素，大多數(shù)的試劑生產(chǎn)商會將這些干擾因素列在試劑使用說明書上；也有報道稱血清標(biāo)本中的結(jié)合膽紅素會干擾檢測萬古霉素的熒光偏振免疫反應(yīng)(FPIA)。 另一個例子是地高辛免疫檢測中內(nèi)在地高辛樣免疫反應(yīng)因子（DLIF）的干擾。理想的免疫分析中的代謝產(chǎn)物的交叉反應(yīng)是與它們的生理學(xué)活動相對應(yīng)的。錯誤的免疫檢測結(jié)果由兩個主要的原因引起：抗體特異性和檢測干擾。當(dāng)一個病人從一家醫(yī)院轉(zhuǎn)到另一家醫(yī)院時，經(jīng)常因不同實驗室使用的檢測方法不同造成實驗室檢測結(jié)果的不一致。是什么原因?qū)е铝思訇栃曰蚣訇幮越Y(jié)果、尤其是出現(xiàn)在免疫分析和生化檢測中的假陽性或假陰性結(jié)果呢？影響檢測結(jié)果的原因可歸結(jié)為三類：隨機(jī)的、系統(tǒng)的和偶發(fā)的。 質(zhì)控失控處理流程圖解決臨床實驗室操作中存在問題的標(biāo)本目前約有70%的臨床診斷是基于實驗室的檢測結(jié)果，這就使得臨床實驗室在病人診斷治療過程中的作用變得日趨重要。 9) 各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。 6) 質(zhì)控品檢測的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。 2) 每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序核心提示:nbsp。 室內(nèi)質(zhì)控流程如下： 選購質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控圖的均值→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前質(zhì)控測定→失控原因分析及處理→質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理 1) 各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。 5) 質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負(fù)責(zé)。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。 12) 各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號和有效期、測定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。但是多種原因如分析前準(zhǔn)備或方法的依賴性等都會導(dǎo)致結(jié)果的不準(zhǔn)確，進(jìn)而造成錯誤的診斷和治療，并引起發(fā)病率和死亡率的上升。 2. 系統(tǒng)錯誤是由不正確的定標(biāo)或檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化的差異引起的。引起錯誤結(jié)果的原因 在免疫分析中引起錯誤結(jié)果的原因是什么呢？采用高特異性抗體和結(jié)合蛋白的試劑能檢測出標(biāo)本中濃度非常低（1015 M濃度水平）的待測物。這類交叉反應(yīng)物可以是被檢物的生理活動代謝產(chǎn)物，也可以是藥品、營養(yǎng)添加劑或是標(biāo)本的其它內(nèi)在成分。由于懷孕期間hCG的濃度會大大增高，因而在檢測中即使與抗hCG抗體有很小的交叉反應(yīng)也會導(dǎo)致很大的誤差。但如果干擾來自含有一種成份以上的草藥的話（如中藥人參、丹參等），則很難被發(fā)現(xiàn)。此外，存在于標(biāo)本中的被檢物既可以是游離的，也可以是結(jié)合到其它蛋白上的。表2展示了5種商品化cTnI檢測分析法針對游離與復(fù)合（與肌鈣蛋白C）形式被檢物的不同反應(yīng)。例如，在采用雙抗體夾心法的免疫試驗中，所形成的復(fù)合物濃度與被檢物直接相關(guān)。造成問題結(jié)果的其它因素 一些檢測前的因素也會對檢測結(jié)果造成影響。一些抗凝劑如EDTA或肝素會與Ca2+離子結(jié)合，此時采用血清和不同類型的血漿作為標(biāo)本的一些cTnI檢測就會顯示不同的檢測結(jié)果。游離PSA和甲狀旁腺素也很不穩(wěn)定,因而須存放在冰箱內(nèi)。這類干擾抗體大部分來自內(nèi)源性抗體（最常見的是嗜異性抗體和自身抗體），治療性抗體也會對試驗造成干擾。大部分的蛋白類干擾物和與蛋白親和性高的物質(zhì)（如DLIF）不能通過濾膜，而與蛋白親和性相對較低的被檢物如地高辛可通過濾膜,因此可通過采集濾液進(jìn)行檢測。另一類型的自身抗體類風(fēng)濕因子，也會干擾免疫檢測。在大部分受影響的免疫分析中，嗜異性抗體能與兩種待檢物特異性的試劑抗體相互作用形成一個“假性復(fù)合物”,從而引起檢測結(jié)果假性升高。如果標(biāo)本中嗜異性抗體的濃度很高，則可以使阻斷劑過飽和,因而仍可影響檢測結(jié)果。病史也能提供幫助：這個檢測結(jié)果與實驗室其它檢測結(jié)果相匹配嗎？病人接受的藥物治療是否會對檢測造成干擾？當(dāng)然，如果同一份標(biāo)本采用兩種檢測方法并得到兩種截然不同的結(jié)果（在評估新的檢測方法時與原有方法對比）時，就很容易找出問題。實驗室檢測正被越來越多地用來協(xié)助臨床做出早期和快速診斷,并以此來提高診治水準(zhǔn)和減少花費。即便如此仍然會經(jīng)常碰到臨床醫(yī)師對檢驗結(jié)果不滿意的情況，究其原因多數(shù)是由不符合質(zhì)量要求的標(biāo)本引起的。而全面質(zhì)量管理分為分析前質(zhì)量