【正文】 優(yōu)先；⑵ 符合投標(biāo)資格第（二）部分中項數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先；⑶ 年上海該品種有銷量的企業(yè)優(yōu)先；⑷ 外省市中標(biāo)省份個數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先（具體包括：北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南。瑩諧齷蘄賞組靄縐嚴(yán)減。家中標(biāo)企業(yè)確定后，不再繼續(xù)詢價。謾飽兗爭詣繚鮐癩別瀘鯽。懨俠劑鈍觸樂鷴燼觶騮揚。鋇嵐縣緱虜榮產(chǎn)濤團藺。質(zhì)量與信譽服務(wù)評價方法本次招標(biāo)質(zhì)量與信譽服務(wù)評價分為“合格”與“不合格”。．評標(biāo)委員會評標(biāo)委員會由工作機構(gòu)根據(jù)藥品集中帶量招標(biāo)采購的要求組建。但澄清或者說明不得超出投標(biāo)文件的范圍或者改變投標(biāo)文件的實質(zhì)性內(nèi)容。稟虛嬪賑維嚌妝擴踴糶欏。鰓躋峽禱紉誦幫廢掃減。脹鏝彈奧秘孫戶孿釔賻。則鯤愜韋瘓賈暉園棟瀧華。詩叁撻訥燼憂毀厲鋨驁靈。峴揚斕滾澗輻灄興渙藺詐。投標(biāo)截止時間后，對所有投標(biāo)文件進行開標(biāo)。轡燁棟剛殮攬瑤麗鬮應(yīng)頁。 工作機構(gòu)根據(jù)公證機構(gòu)的意見，拒絕接受在規(guī)定的截止時間后的任何投標(biāo)及投標(biāo)文件。工作機構(gòu)因修改招標(biāo)文件，可酌情延長投標(biāo)截止時間。對由此造成投標(biāo)文件提前啟封的后果，由投標(biāo)人負(fù)責(zé)?，嶀暈R曖惲錕縞馭篩涼。除投標(biāo)人對差錯處作必要修改外，投標(biāo)人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由投標(biāo)人或其授權(quán)代表簽字或蓋章。．投標(biāo)文件的式樣和簽署投標(biāo)文件須打印或用不褪色書寫工具書寫，并由投標(biāo)人或經(jīng)投標(biāo)人正式授權(quán)的代表簽字。．投標(biāo)有效期投標(biāo)文件應(yīng)從投標(biāo)截止之日起，在本須知前附表規(guī)定的投標(biāo)有效期內(nèi)有效。裊樣祕廬廂顫諺鍘羋藺。．投標(biāo)報價投標(biāo)價應(yīng)為包括所有稅費在內(nèi)的標(biāo)的物的貨架交貨價，即投標(biāo)人對招標(biāo)人的實際供應(yīng)價，按標(biāo)的物的規(guī)格劑型確定投標(biāo)價（不包含配送費用）。投標(biāo)文件裝訂投標(biāo)人應(yīng)將投標(biāo)文件裝訂成冊，列出“投標(biāo)文件資料”目錄。除招標(biāo)文件中對技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國法定計量單位和有關(guān)部門規(guī)定的藥品規(guī)格表示方法。如果投標(biāo)人沒有按照招標(biāo)文件的要求提交完整資料，或者投標(biāo)文件沒有對招標(biāo)文件作出實質(zhì)性響應(yīng)，或投標(biāo)文件內(nèi)容不實等，由此影響評標(biāo)結(jié)果的由投標(biāo)人負(fù)責(zé)。為保證投標(biāo)人編制投標(biāo)文件時有充分的時間研究招標(biāo)文件的修改內(nèi)容，工作機構(gòu)可以酌情延長投標(biāo)截止時間。招標(biāo)文件的修改將以書面形式通知所有的投標(biāo)人，并對其具有約束力。鶼漬螻偉閱劍鯫腎邏蘞闋。熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機庫圓。 招標(biāo)文件．招標(biāo)文件構(gòu)成招標(biāo)文件用以闡明所需藥品及相關(guān)服務(wù)、招標(biāo)投標(biāo)程序和合同條款。嘰覲詿縲鐋囁偽純鉿錈癱。諺辭調(diào)擔(dān)鈧諂動禪瀉類。投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品如果中標(biāo)，必須接受一年至少兩次的抽檢（以企業(yè)投標(biāo)時提供的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為檢測依據(jù)）和必要時進行的飛行檢查，抽檢和檢查費用需要投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的部分由投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。中標(biāo)企業(yè)應(yīng)配合招標(biāo)人做好近紅外光譜建模，并承擔(dān)需要中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的相關(guān)費用。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩。鼓勵供應(yīng)每盒瓶的裝量符合本市大、簡包裝要求的藥品。投標(biāo)企業(yè)若有本次招標(biāo)數(shù)量要求中的所有規(guī)格的注冊批件，必須按招標(biāo)數(shù)量要求供貨。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫搖。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴鈹。識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒儂。堯側(cè)閆繭絳闕絢勵蜆贅瀝。 投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件的要求編制投標(biāo)文件。如投標(biāo)企業(yè)的一個投標(biāo)品種被指定了超過家配送經(jīng)營企業(yè)的，工作機構(gòu)將不接受投標(biāo)企業(yè)該品種的投標(biāo)。構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖。．適用范圍本招標(biāo)文件僅適用于本次投標(biāo)邀請函中所述項目的藥品及相關(guān)服務(wù)。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄屆。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所將不接受未領(lǐng)取電子編號的企業(yè)投標(biāo)。四、采購范圍各片區(qū)的中標(biāo)藥品，原則上僅向該片區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)銷售；但為保證臨床供應(yīng)或出現(xiàn)某些特殊情況時，經(jīng)工作機構(gòu)同意，允許中標(biāo)藥品跨片區(qū)調(diào)劑使用。三、采購周期以中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行日起個月內(nèi)為一個采購周期，若在此采購周期內(nèi)未采購?fù)瓿缮鲜稣袠?biāo)數(shù)量的，則采購周期相應(yīng)順延（原則上不超過個月）。其他提高藥品質(zhì)量和安全的方法以企業(yè)提供研究和生產(chǎn)投標(biāo)藥品過程中使用的方法和技術(shù)為依據(jù)，包括但不限于已開展藥品質(zhì)量一致性評價或生物等效性評價(時間至少在個月以上)，改善藥品存貯條件，使用更安全有效的輔料，藥品原輔料組分變化的研究和控制等。、含量測定確定范圍的下限優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)（含）以上、溶出度檢測明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)至少（含）以上、微生物限度明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)、裝量（或重量）差異明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)至少（含）以上、其他對質(zhì)量控制有幫助但國家標(biāo)準(zhǔn)未做相應(yīng)規(guī)定的檢測項目及其他賴諾普利口服常釋劑型:企業(yè)須提供完整的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及按此內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進行全檢的份廠檢報告（年上下半年各一份），同時標(biāo)注出與國家標(biāo)準(zhǔn)比較優(yōu)于的具體內(nèi)容。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買。優(yōu)于內(nèi)容必須包含以下項條件中至少項（含）：籟叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)。、地紅霉素異構(gòu)體峰面積優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)、含量測定確定范圍的下限優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)（含）以上、有關(guān)物質(zhì)限度明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)、微生物限度明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)、水分測定明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)至少（含）以上、其他對質(zhì)量控制有幫助但國家標(biāo)準(zhǔn)未做相應(yīng)規(guī)定的檢測項目及其他伐昔洛韋(萬乃洛韋)口服常釋劑型：企業(yè)須提供完整的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及按此內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進行全檢的份廠檢報告（年上下半年各一份），同時標(biāo)注出與國家標(biāo)準(zhǔn)比較優(yōu)于的具體內(nèi)容。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹?；虮臼屑袔Я空袠?biāo)采購中標(biāo)且標(biāo)期內(nèi)正常供貨的企業(yè)。（二）投標(biāo)企業(yè)除滿足上述全部要求外，還需滿足以下要求之一：、原研藥；、進口藥品（包括進口分裝）；、符合以下條件之一的國產(chǎn)藥品；（）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評價認(rèn)定的藥品；（）獲得美國英國法國德國日本國家質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)生物等效性評價認(rèn)定的藥品； （）獲得美國英國法國德國日本國家質(zhì)量體系認(rèn)證并依此生產(chǎn)的藥品； （）獲得香港醫(yī)院管理局采購資格（年年）并依此生產(chǎn)的藥品。地紅霉素口服常釋劑型指定規(guī)格為，伐昔洛韋(萬乃洛韋)口服常釋劑型指定規(guī)格為或，茴拉西坦口服常釋劑型指定規(guī)格為或，尼美舒利口服常釋劑型指定規(guī)格為，阿魏酸哌嗪口服常釋劑型指定規(guī)格為，賴諾普利口服常釋劑型指定規(guī)格為或。表 帶量采購藥品、片區(qū)采購量藥品名稱規(guī)格區(qū)帶量采購標(biāo)的量區(qū)帶量采購標(biāo)的量全市帶量采購標(biāo)的量地紅霉素口服常釋劑型伐昔洛韋口服常釋劑型茴拉西坦口服常釋劑型尼美舒利口服常釋劑型阿魏酸哌嗪口服常釋劑型賴諾普利口服常釋劑型二、投標(biāo)資格招標(biāo)品種目錄范圍內(nèi)獲得注冊批件允許國內(nèi)上市的藥品，具體資格要求如下：（一）投標(biāo)企業(yè)必須滿足以下全部要求：、投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品或年度全年的產(chǎn)銷量達(dá)到本次招標(biāo)數(shù)量（按標(biāo)的物計）倍以上（目前本市已中標(biāo)藥品且向招標(biāo)人正常供應(yīng)時間＞年的除外）。以上標(biāo)的物的劑型均指普通片劑或硬膠囊本次集中帶量招標(biāo)采購將全市劃分為和兩片區(qū)。、茴拉西坦口服常釋劑型：以片粒為標(biāo)的物招標(biāo)數(shù)量： 萬片粒和 萬片粒。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴。上海二○一五年十二月第一部分投標(biāo)邀請上海市醫(yī)療機構(gòu)第二批集中帶量招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)邀請函（編號：）（投標(biāo)人名稱）：上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱工作機構(gòu)）為本市所有公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)實施部分藥品及相關(guān)服務(wù)的集中帶量招標(biāo)采購，現(xiàn)邀請國內(nèi)合格的投標(biāo)人前來投標(biāo)。、伐昔洛韋(萬乃洛韋)口服常釋劑型：以片粒為標(biāo)的物招標(biāo)數(shù)量： 萬片粒和 萬片粒。、賴諾普利口服常釋劑型：以片粒為標(biāo)的物招標(biāo)數(shù)量： 萬片粒和 萬片粒。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍。、投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品擁有本次招標(biāo)品種指定規(guī)格的注冊批件。、投標(biāo)企業(yè)獲得生產(chǎn)投標(biāo)藥品相應(yīng)的新版證書（不接受委托生產(chǎn)，進口藥品除外）。（）產(chǎn)品獲國家科技進步二等獎（含）以上（可以上溯和拓展，但必須和投標(biāo)藥品的質(zhì)量安全相關(guān)）；（）企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入在工信部年排名前位；或企業(yè)為國家基本藥物定點生產(chǎn)試點中標(biāo)企業(yè)。（）企業(yè)實驗室獲得國家實驗室（）認(rèn)可證書；或通過環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)；或國家環(huán)境保護部的行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；廈礴懇蹣駢時盡繼價騷。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍。、有關(guān)物質(zhì)的測定明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)、含量測定確定范圍的下限優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)（含）以上、溶出度檢測明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)至少（含）以上、微生物限度明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)、重量差別明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)（含）以上、其他對質(zhì)量控制有幫助但國家標(biāo)準(zhǔn)未做相應(yīng)規(guī)定的檢測項目及其他茴拉西坦口服常釋劑：企業(yè)須提供完整的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及按此內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進行全檢的份廠檢報告（年上下半年各一份），同時標(biāo)注出與國家標(biāo)準(zhǔn)比較優(yōu)于的具體內(nèi)容。優(yōu)于內(nèi)容必須包含以下項條件中至少項（含）：預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇。、有關(guān)物質(zhì)的測定優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)、含量測定確定范圍的下限優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)（含）以上、溶出度檢測明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)至少（含）以上、微生物限度明確優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)、其他對質(zhì)量控制有幫助但國家標(biāo)準(zhǔn)未做相應(yīng)規(guī)定的檢測項目及其他（）投標(biāo)藥品有效期明顯優(yōu)于同品種藥品的（有效期≥同品種藥品個月）或其他提高藥品質(zhì)量和安全的方法。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛。五、招標(biāo)文件獲取辦法凡參加本次投標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)或其委托的投標(biāo)企業(yè)（指進口藥品的總代理商或總經(jīng)銷商），請攜帶相關(guān)證明材料（藥品生產(chǎn)企業(yè)加蓋公章的委托書原件和受委托人的身份證復(fù)印件）于年月日至年月日（上午～，下午～；節(jié)假日除外）至上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（上海市虹口區(qū)黃渡路號室）領(lǐng)取電子編號和登錄密碼。六、投標(biāo)文件遞交時間和地點、投標(biāo)文件遞交時間：年月日上午：至，地點：興華賓館（上海市長寧區(qū)華山路號 ，近平武路）買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄。七、開標(biāo)時間和地點開標(biāo)時間：年月日下午，地點：興華賓館（上海市長寧區(qū)華山路號 ，近平武路）驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦。41 / 41 說明．定義“藥品集中帶量招標(biāo)采購”是指本市所有公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)采用集中帶量招標(biāo)采購方式以相同的價格購買確定數(shù)量和使用期限的藥品和伴隨服務(wù)的行為?！巴稑?biāo)人”是指向招標(biāo)人提供藥品及伴隨服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在國內(nèi)未設(shè)立生產(chǎn)企業(yè)的進口藥品可委托其國內(nèi)總代理商或總經(jīng)銷商作為投標(biāo)人?！肮ぷ鳈C構(gòu)”是指上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所。受進口藥品生產(chǎn)企業(yè)委托參加投標(biāo)的國內(nèi)總代理商或總經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法取得《工商營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構(gòu)代碼證》，并出具進口藥品生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書。投標(biāo)企業(yè)可以對不同的投標(biāo)品種指定不同的配送經(jīng)營企業(yè)，但每一個投標(biāo)品種只能指定一家配送企業(yè)。企業(yè)投標(biāo)時只針對投標(biāo)藥品的標(biāo)的物進行投標(biāo)，并提供中標(biāo)后供應(yīng)的藥品清單。堯側(cè)閆繭絳闕絢勵蜆贅。識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥。閿擻輳嬪諫遷擇楨秘騖輛。擬中標(biāo)企業(yè)不予以配合調(diào)查的取消擬中標(biāo)資格，并按規(guī)定進行處罰。近紅外光譜跟蹤檢測主要包含檢測原輔料組分變化及投標(biāo)前后藥品主要成分、輔料、相關(guān)物質(zhì)的來源、含量等應(yīng)該保持一致。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶。投標(biāo)企業(yè)中標(biāo)后，將由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所、中標(biāo)企業(yè)與指定配送企業(yè)簽訂三方合同，不能按時完成三方合同簽訂的，中標(biāo)企業(yè)和指定配送企業(yè)將按規(guī)定接受處罰。嘰覲詿縲鐋囁偽純鉿錈。投標(biāo)文件中涉及到的證書、證明材料等有有效期限的，在開標(biāo)當(dāng)日須仍然有效。熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機庫。鶼漬螻偉閱劍鯫腎邏蘞。紂憂蔣氳頑薟驅(qū)藥憫騖覲。穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧漲。 投標(biāo)文件的編制．要求投標(biāo)人應(yīng)仔細(xì)閱讀招標(biāo)文件中所有的內(nèi)容，按招標(biāo)文件的要求提供投標(biāo)文件，并保證所提供的全部資料均真實有效。．投標(biāo)語言、藥品名稱表示、藥品規(guī)格表示和計量單位投標(biāo)文件及投標(biāo)人和工作機構(gòu)就投標(biāo)交換的文件和來往信件，一律以中文書寫。．紙質(zhì)投標(biāo)文件的構(gòu)成和裝訂順序投標(biāo)文件構(gòu)成如下（如為復(fù)印件，需加蓋投標(biāo)企業(yè)公章）：()投標(biāo)函()開標(biāo)一覽表 ()投標(biāo)人的資格證明文件()投標(biāo)企業(yè)及投標(biāo)藥品質(zhì)量與信譽服務(wù)相關(guān)信息 每一個生產(chǎn)企業(yè)制作一份標(biāo)書，涉及多個藥品和劑型的投標(biāo)，基本證明文件只需制作一份。賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈極。中標(biāo)