【正文】 、溯源管理。九、計量管理的實施（一）、執(zhí)行《計量法》，申報強制檢定。使用單位、保修機構(gòu)。按國家規(guī)定的方法，參數(shù)要求測量。特點測量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。（七）、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。（三）、基本操作程序。固定使用場地的設(shè)備，操作規(guī)程應(yīng)張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。在制定設(shè)備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。（一）、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。（三） 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。1臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險。各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。特此通知！醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度：一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關(guān)，貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。四、 嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理?？剖医M織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理意見，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。 1嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價收費標(biāo)準(zhǔn)，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務(wù)（具有先進性和臨床實用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5％一10％追加獎勵給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。 1設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求（設(shè)備月折舊百分率）為達(dá)標(biāo)，100萬元以上設(shè)備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50100萬元設(shè)備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；1050萬元設(shè)備每增高2％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設(shè)備每增高3％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。 一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器，科室應(yīng)該做到： 自動登記，嚴(yán)格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。 凡是屬于四川省藥招監(jiān)管平臺掛網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生材料的采購，其配送企業(yè)必須是四川省藥招監(jiān)管平臺確認(rèn)的在網(wǎng)企業(yè)。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會給合醫(yī)院實際組織制定醫(yī)用耗材陽光采購制度： 凡是屬于四川省藥招監(jiān)管平臺掛網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生材料，一律實行限價上網(wǎng)采購。專科限量材料備庫存品效期應(yīng)不低于六月，低于六月的，應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。（五）、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。六、違反制度的責(zé)任（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。 （八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。 （五）、領(lǐng)取物品時，應(yīng)仔細(xì)核對領(lǐng)物單和實物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有誤，應(yīng)及時更正；發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。 （三）、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護士長簽字同意，設(shè)備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。（八）、對于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長的認(rèn)可。 商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的。驗收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時：通知、退貨、換貨、理賠等。四、到貨驗收制度（一）、購進的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗收程序進行，嚴(yán)格把關(guān)。（二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設(shè)備管理委員會應(yīng)作好產(chǎn)品定型、 市場價格調(diào)查，嚴(yán)格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標(biāo)、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購產(chǎn)品。（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)由使用科室 申請，交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。（一）、大型設(shè)備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長批準(zhǔn)；或填寫大型設(shè)備配置申請表，報上級各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。（三）、?？破餍挡牧稀⒏咧挡牧弦笞龊媚甓阮A(yù)計計劃。確認(rèn)報廢的，由使用科室主任組織填報《醫(yī)療設(shè)備報廢申請、鑒定、審批表》，報設(shè)備科組織鑒定后，按程序申報審批手續(xù)，并做好下賬和殘值處理工作。 十一、凡儀器設(shè)備發(fā)生重大故障或損壞時，應(yīng)及時向科主任、設(shè)備科和主管院長報告，必須盡快查明原因、分清責(zé)任。不得將其零配件移作其它用途，如具備革新或改裝的技術(shù)認(rèn)證許可，必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，設(shè)備科備案后，方可進行。 六、大型及貴重儀器設(shè)備的使用部門必須指定專人管理，進行使用和維護，使用人員必須熟悉儀器設(shè)備性能，一般性故障排除，日常保養(yǎng)及維護工作。 三、大型及貴重儀器設(shè)備的采購必須通過政府公開招標(biāo)，醫(yī)院委派紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督、專業(yè)人員技術(shù)確認(rèn)。 （六）、賠償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科根據(jù)核實的事實，依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長辦公會批準(zhǔn)后執(zhí)行。構(gòu)成初級責(zé)任事故及以上的責(zé)任人，由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。五、設(shè)備賠償制度 （一）、為保證儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，延長使用壽命，增強使用人員的責(zé)任心，對于各種原因造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責(zé)任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行一定的經(jīng)濟賠償。 （四）、設(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見，整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細(xì)表”和審批請示文件，按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟?。凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按V級責(zé)任事故處理。 （二）、報損報廢事故分類凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的；或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的，按I級責(zé)任事故處理。嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。（六）、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護士長或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。（二）、庫房應(yīng)有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。 凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進行經(jīng)濟效益分析。設(shè)備在使用過程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題，應(yīng)及時向設(shè)備科報告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設(shè)備。做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報請院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和組織處理。 （六）、保養(yǎng)和維修各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機。 （五）、使用和管理使用科室與人員要愛護儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。停機修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。（4）預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。單一來源采購：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。 采購方式分為：公開招標(biāo)采購：是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。（7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。（3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用?！对横t(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。（三）、制定嚴(yán)格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨立上機操作。設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負(fù)責(zé)制。三、設(shè)備管理委員會根據(jù)國家和省有關(guān)部門指導(dǎo)的管理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定相應(yīng)的管理制度，并組織實施；對醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問題提供評價咨詢；根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財務(wù)預(yù)算，討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供計劃，認(rèn)真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備采供申請，討論、審定萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報損；定期聽取審議特大型設(shè)備的運行狀況和效益分析報告。二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會設(shè)主任委員1名（由分管院長擔(dān)任）、副主任委員1名（由業(yè)務(wù)院長擔(dān)任），設(shè)備管理委員會日常事務(wù)由設(shè)備科負(fù)責(zé)。六、設(shè)備管理委員會形成的意見和決議須經(jīng)院長批準(zhǔn)方可實施。（二）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。（五）、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會；經(jīng)設(shè)備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計劃進行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。（2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。（6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。 （二）、審批十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補償。特點是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。（3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權(quán)的機構(gòu)進行。 進口儀器的驗收（1）按合同規(guī)定期限，貨到時應(yīng)及時檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認(rèn)。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。（3）驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓(xùn)；列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的，應(yīng)及時報告設(shè)備工程組組織維修。對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應(yīng)及時上報。積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護（PM），針對每類設(shè)備的特點，制定預(yù)防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預(yù)防性維護后的設(shè)備進行重新校準(zhǔn)。使用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護保養(yǎng)人