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正文內(nèi)容

藥品管理法的基本原則-全文預(yù)覽

  

【正文】 從對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定本身上說,原法規(guī)定的內(nèi)容較為籠統(tǒng),法定標(biāo)準(zhǔn)的層次不清晰,給企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管部門監(jiān)督執(zhí)法帶來(lái)了一定的困難。此處,明確為報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn),是考慮到藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程的多樣性和復(fù)雜性,便于監(jiān)督管理工作的順利開展。然而由于原法中沒有明確規(guī)定這一環(huán)節(jié),在處理此類案件時(shí),藥品監(jiān)督執(zhí)法部門的法律依據(jù)不足,給執(zhí)法監(jiān)督造成了困難?! ∑浯危?guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。為了保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全,本法明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》管理、組織生產(chǎn)。這使得本條的規(guī)定更加符合依法監(jiān)督的實(shí)際,符合保證藥品質(zhì)量的要求。在藥品生產(chǎn)的全過程中,生產(chǎn)工藝規(guī)程的合理性和可行性直接影響所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量以及生產(chǎn)效率。因此,在此基礎(chǔ)上總結(jié)經(jīng)驗(yàn),經(jīng)認(rèn)真研究后一致認(rèn)為:為解決藥品生產(chǎn)品種混亂和低水平重復(fù)問題,做到統(tǒng)一藥品審批、取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn),明確藥品生產(chǎn)必須統(tǒng)一按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是必要的和迫切的。這樣的規(guī)定,導(dǎo)致了同一藥品標(biāo)準(zhǔn)在不同地區(qū)有不同的藥品品種;同一藥品品種在不同地區(qū)有不同的藥品標(biāo)準(zhǔn);有些地方為了保護(hù)地方利益,甚至降低地方標(biāo)準(zhǔn)審批生產(chǎn)藥品?! 〉谝豢畎藘蓚€(gè)方面:  首先,明確了除中藥飲片的炮制外,藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品依據(jù)的法定標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)生產(chǎn)記錄的要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。  4.提前通過藥品GMP認(rèn)證企業(yè)(車間)的劑型可加快新藥審批程序。嚴(yán)格藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入,控制低水平的重復(fù)建設(shè)。對(duì)達(dá)不到GMP要求的已經(jīng)責(zé)令停產(chǎn)。認(rèn)證不合格的企業(yè),再次申請(qǐng)認(rèn)證應(yīng)與上次認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)間間隔1年以上。藥品認(rèn)證管理中心承辦GMP認(rèn)證的具體工作。特別是增加了對(duì)管理的要求,軟件部分條款增加,軟件內(nèi)容所占比重增大。GMP的基本點(diǎn)是:要保證生產(chǎn)藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證藥品質(zhì)量的均一性;防止生產(chǎn)中藥品的混批、混雜、污染和交叉污染。監(jiān)督實(shí)施GMP是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,是證藥品質(zhì)量和用藥安全有效的可靠措施。本條還明確規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證,對(duì)認(rèn)證合格的,由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給認(rèn)證證書。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。建立健全規(guī)章制度,也就是要求下大力氣加強(qiáng)科學(xué)管理,使之真正起到保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵作用,從而體現(xiàn)硬件與軟件建設(shè)二者之間的辯證統(tǒng)一關(guān)系?! 榱送瓿缮鲜雎毮?,履行職責(zé),要求人員必須具有相應(yīng)要求的素質(zhì),必須經(jīng)過培訓(xùn)、考核,合格者方可上崗工作。能夠?qū)ψ约荷a(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的最基本的要求。例如:  廠房方面的廠址選擇、廠區(qū)及廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)符合工藝要求及空氣凈化級(jí)別、合理布局等;設(shè)施方面的廠區(qū)功能設(shè)施應(yīng)配套、并有輔助建筑設(shè)施、動(dòng)力輸送系統(tǒng)及處理設(shè)施等;衛(wèi)生條件方面應(yīng)空氣清新,遠(yuǎn)離污染排放源,場(chǎng)地、水質(zhì)符合要求等等。  第二項(xiàng)包括三個(gè)方面,即:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件。  發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)各類專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷、資歷都有一定的規(guī)定,包括藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具有正式大學(xué)的學(xué)歷,管理人員也需要受過不同程度的教育。藥品生產(chǎn)企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員的數(shù)量是衡量該企業(yè)制藥水平和潛在力量的重要指標(biāo)。本款所稱“依法經(jīng)過資格認(rèn)定”是指國(guó)家正式大專院校畢業(yè)及經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門考試考核合格后發(fā)給“執(zhí)業(yè)藥師”或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員和技術(shù)工人。  第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:  (一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人; ?。ǘ┚哂信c其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境; ?。ㄈ┚哂心軐?duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;  (四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。我國(guó)自實(shí)行改革開放以來(lái),醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,基本滿足了人民用藥需求,但同時(shí)也出現(xiàn)了企業(yè)過多、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、浪費(fèi)國(guó)家資源的問題。生產(chǎn)期限和生產(chǎn)范圍是確定企業(yè)行為能力大小的標(biāo)志,便于監(jiān)督管理?!端幤飞a(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)企業(yè)有權(quán)生產(chǎn)藥品的資格證明,二者缺一不可。但是,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),還是應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院“三定”規(guī)定,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照法定條件審批為宜,不然的話,原有管理體制的弊端又會(huì)轉(zhuǎn)入新的管理體制。據(jù)此,是否在藥品管理法中簡(jiǎn)化開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批程序,將兩道審批、“兩證一照”改為一道審批(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)、一證(許可證)一照(營(yíng)業(yè)執(zhí)照),在藥品管理法修正草案頒布前,成為爭(zhēng)論的一個(gè)焦點(diǎn)。因此,在實(shí)踐中,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門和衛(wèi)生行政部門兩道審查,分別取得藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和許可證,憑兩證再辦理工商登記、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照,有了“兩證一照”方可開業(yè)。原法第四條第一款規(guī)定:“開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須由所在省、自治區(qū)?! ∷幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)。本章主要內(nèi)容概括為:(1)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件;(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),藥品必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn),以及對(duì)生產(chǎn)藥品的原料、輔料提出要求;(3)明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),不合格的不得出廠;(4)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品作出規(guī)定。本法第四十條規(guī)定,對(duì)于進(jìn)口藥品,進(jìn)口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。具體包括三個(gè)方面: ?。?)藥品監(jiān)督管理部門按照本法規(guī)定根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行的檢驗(yàn)?! 〉诙?,依照本條規(guī)定,承擔(dān)上述藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的職責(zé)是:“依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)”。另一類藥品檢驗(yàn)為藥品監(jiān)督管理部門依法履行藥品監(jiān)督管理職能所需要進(jìn)行的檢驗(yàn),本條規(guī)定的檢驗(yàn)就是屬這種法定的強(qiáng)制檢驗(yàn)。  第六條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。  4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合部門,執(zhí)行國(guó)家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。地、市根據(jù)工作需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理局,為省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu);直轄市和較大的市所設(shè)的區(qū)以及藥品監(jiān)管任務(wù)重的縣(市),根據(jù)工作需要,可設(shè)藥品監(jiān)督管理分局,為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的派出機(jī)構(gòu)?! ≡?998年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革中,新組建了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管的主管部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?! ?.本法將鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥列入總則中,進(jìn)一步明確將保護(hù)和鼓勵(lì)公民、法人開發(fā)新藥品種的積極性是作為本法的一項(xiàng)基本原則,充分顯示我國(guó)政府在這方面的鼓勵(lì)政策?! ”M管目前的行政規(guī)章關(guān)于新藥保護(hù)的規(guī)定還有不盡如人意之處,但是不可否認(rèn),經(jīng)過十幾年的實(shí)施,其對(duì)促進(jìn)我國(guó)的新藥研制與開發(fā)起到了很大的推動(dòng)作用?! ?guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)保護(hù)新藥研制單位和生產(chǎn)單位在新藥研制方面的積極性方面做了大量工作,主要包括: ?。?)將各類新藥臨床申請(qǐng)的批準(zhǔn)權(quán)限集中到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,有利于提高審評(píng)質(zhì)量,統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),為新藥研制和生產(chǎn)創(chuàng)造良好環(huán)境,有利于公平競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)新藥研制和生產(chǎn)健康發(fā)展?! ?。  提高新藥開發(fā)能力和水平,需要靠企業(yè)自身的努力,也要靠政府的促進(jìn);長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)政府對(duì)于公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的積極性和創(chuàng)造性是鼓勵(lì)和支持的,并采取了很多切實(shí)可行的措施,制定了一系列有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策,鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行新藥的研制與開發(fā),防止低水平重復(fù),為企業(yè)和研究單位進(jìn)行新藥的研究開發(fā)創(chuàng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。  第四條國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。鼓勵(lì)農(nóng)民和其他群眾人工培育中藥材,一方面可保護(hù)野生藥材資源,同時(shí),也可以使這部分人富裕起來(lái)。中藥企業(yè)和廣大人民群眾都應(yīng)當(dāng)自覺地?fù)?dān)負(fù)起保護(hù)野生藥材資源的責(zé)任。這不但極大影響了臨床醫(yī)藥保健工作的正常進(jìn)行,最終還將制約我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)的健康發(fā)展。努力發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,將對(duì)保障人民身體健康,滿足人們對(duì)健康水平日益增長(zhǎng)的需求,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮重要的作用。建國(guó)50年來(lái),我國(guó)傳統(tǒng)藥的生產(chǎn)、使用方面也得到了巨大的發(fā)展。而且對(duì)心腦血管疾病以及腫瘤、艾滋病等重大疑難病癥的防治方面,顯示了巨大潛力,且以毒副作用低而受到世界醫(yī)藥界的矚目。其主要來(lái)源為天然藥物及其加工品,包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物發(fā)酵制品。20世紀(jì)后半期,隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,新的化學(xué)合成藥物、抗生素、生化藥物以及生物工程和基因工程在內(nèi)的高科技手段制成的新藥不斷問世,在治療和預(yù)防人的疾病,增進(jìn)人的健康方面發(fā)揮著非常關(guān)鍵和重要的作用?;瘜W(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等?! 〉谌龡l國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。本法規(guī)定的藥品使用,主要規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方、購(gòu)藥、貯存藥品等內(nèi)容。本法規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng),主要是規(guī)范了從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主體應(yīng)當(dāng)具備的條件和資格。這是保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全的一項(xiàng)措施。本法規(guī)定的藥品研制,主要是各研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品科研工作研制出的成果,能否成為本法規(guī)定的藥品,以及如何報(bào)批新藥。”這里規(guī)定的中華人民共和國(guó)領(lǐng)域,是指我國(guó)主權(quán)所達(dá)之地,不僅僅是指中華人民共和國(guó)境內(nèi)。本條規(guī)定的空間范圍,是指“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)”。一般來(lái)說,包括空間范圍、時(shí)間范圍和對(duì)象范圍。因此,本法在加強(qiáng)對(duì)藥品的質(zhì)量的監(jiān)控和市場(chǎng)監(jiān)督的同時(shí),還對(duì)藥品的定價(jià)、醫(yī)療單位的價(jià)格管理以及在藥品購(gòu)銷中回扣的管理做了明確的規(guī)定。反之,沒有嚴(yán)格的藥品監(jiān)督管理,就不能保證藥品的質(zhì)量,也就無(wú)法保障人體用藥安全?! ”緱l包括加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益四個(gè)層面的內(nèi)容。  【釋義】本條是關(guān)于藥品管理法立法宗旨的規(guī)定。一般來(lái)講,總則規(guī)定的是該部法律的總的原則、基本制度等,是整部法律的綱領(lǐng)性的規(guī)定,是法的靈魂。舊法只有六十條,國(guó)務(wù)院提出的議案共八十六條,比舊法增加了二十六條。  修改后的藥品管理法分為十章共106條?! ∽?999年7年起,國(guó)務(wù)院法制辦和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真的進(jìn)行調(diào)查研究、總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),針對(duì)實(shí)踐中出現(xiàn)的問題,草擬了《中華人民共和國(guó)藥品管理法修正案(草案)》,經(jīng)國(guó)務(wù)院第29次常務(wù)會(huì)議討論通過,于2000年8月提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議?! ‰S著我國(guó)改革的不斷深化,對(duì)外開放的逐步擴(kuò)大,藥品的監(jiān)督管理工作中出現(xiàn)了一些新情況、新問題。原《藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱原法)自1985年7月1日起實(shí)施以來(lái),對(duì)于保證藥品的質(zhì)量,保障人民用藥安全、有效,打擊制售假藥、劣藥,發(fā)揮了重要作用。因此,迫切需要修改、完善藥品管理法。修改后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱本法)自2001年12月1日起施行。藥品管理中出現(xiàn)的不少問題已成為社會(huì)的熱點(diǎn),全國(guó)人大常委會(huì)在國(guó)務(wù)院議案的基礎(chǔ)上,作了較大的修改,增加了不少內(nèi)容。第一章 總則  總則是相對(duì)分則而言?! 〉谝粭l為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:  、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行許可證管理;  ,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分別實(shí)行不同的質(zhì)量管理規(guī)范;  ,統(tǒng)一上升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)藥品實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理;  ,實(shí)行不同的管理措施; ??;  ,并加大了處罰力度。實(shí)現(xiàn)這一目的的方式之一是,保障人體用藥安全;為了保障人體用藥安全,必須保證藥品質(zhì)量;而為了保證藥品質(zhì)量,必須加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理。對(duì)人民用藥的合法權(quán)益的保障,首先是要保證人民用藥的安全、有效,使藥品真正發(fā)揮其預(yù)防、治療、診斷的作用;其次,還要保證人民能夠在合理、公平的條件下,真正能夠最大限度地享受到安全、有效的藥品?! 》傻倪m用范圍是法律所適用的效力范圍?! ?。比如,1997年修訂后的《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定:“凡在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)犯罪的,除法律有特別規(guī)定的以外,都適用本法?! ∷幤费兄?。本法規(guī)定的藥品生產(chǎn),主要規(guī)范了從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的主體應(yīng)當(dāng)具備的條件和資格?! ∷幤方?jīng)營(yíng)?! ∷幤肥褂?。本法的重點(diǎn)是藥品的監(jiān)督管理工作,它不僅規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門的行政執(zhí)法權(quán)力,還規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門必須依法行使行政管理職責(zé),以有效進(jìn)行行政管理,維護(hù)社會(huì)秩序和公共利益?! ”痉ǖ谑碌谝话倭愣l對(duì)藥品的定義是“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥。1935年磺胺藥的問世,1941年青霉素用于臨床,以二者為代表的現(xiàn)代藥,在治療和預(yù)防疾病方面產(chǎn)生了劃時(shí)代的作用,開創(chuàng)了現(xiàn)代藥的新紀(jì)元?! ”痉ㄋQ的“傳統(tǒng)藥”是指按照傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)用于預(yù)防和治療疾病的物質(zhì)。我國(guó)的傳統(tǒng)藥歷史悠久,療效確切,具有成分多樣、毒性較低等特點(diǎn),它不僅在治療常見病和康復(fù)保健方面發(fā)揮著巨大作用,享有很高的聲譽(yù)。從1963年開始,傳統(tǒng)藥(中藥)以藥典第一部的形式單獨(dú)編纂出版;為保護(hù)和發(fā)展我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥,國(guó)務(wù)院1998年還頒布了《中藥品種保護(hù)條例》,并且把中藥品種保護(hù)制度列入本法第三十六條?! 【C上所述,現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥的發(fā)展是相互促進(jìn)、相輔相成的,也是我們國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特色。由于相當(dāng)一部分中藥材屬于野生資源,為滿足社會(huì)對(duì)中藥材日益增長(zhǎng)的需求,有些地方為追求一時(shí)的、局部的經(jīng)濟(jì)利益而采取了亂采亂挖、濫捕的行為,致使一些野生資源
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