【正文】 記錄人： 監(jiān)督檢查類別： 調(diào)查時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分至 時(shí) 分 我們是 的執(zhí)法人員 、 ，執(zhí)法證件名稱、編號(hào)是： ，請(qǐng)你過(guò)目。貨值金額難以確定的，按照《扣押、追繳、沒收物品估價(jià)管理辦法》的規(guī)定，委托評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行確定。按照《關(guān)于開展非藥品冒充藥品整治行動(dòng)公告》（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部等六部委聯(lián)合公告，2009年第69號(hào)，2009年11月5日發(fā)布，以下簡(jiǎn)稱聯(lián)合公告）第一條：“凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等，以及與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品，未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品，均為非藥品冒充藥品，”規(guī)定，xxx案發(fā)現(xiàn)場(chǎng)查處的未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品，以及無(wú)任何標(biāo)識(shí)的丸劑劑型產(chǎn)品、片劑劑型產(chǎn)品、膠囊劑型產(chǎn)品均屬于非藥品冒充藥品。 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳（加蓋印章） 2014年1月28日 上述復(fù)函，解決一些困惑執(zhí)法中產(chǎn)品定性的問(wèn)題，給我們提供一種新的思路，即可依據(jù)實(shí)物推理，判斷，對(duì)產(chǎn)品屬性并作出結(jié)論。經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題復(fù)函如下： 一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。根據(jù)《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第八條的規(guī)定，你單位如認(rèn)為當(dāng)事人沒有犯罪事實(shí)，或者犯罪事實(shí)顯著輕微，不需要追究刑事責(zé)任，依法不予立案的，請(qǐng)說(shuō)明理由，并書面通知我局，退回有關(guān)案卷材料?！?，按照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條：“...”之規(guī)定，建議移交公安機(jī)關(guān)依據(jù)“《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條第一款：生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金?！薄ⅰ吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。經(jīng)檢驗(yàn)（或經(jīng)認(rèn)定），上述xxx等x種產(chǎn)品含有xxx藥物成分，依法認(rèn)定為假藥。經(jīng)辦人：（簽字） 年月日承辦部門意見： 建議移送 負(fù)責(zé)人：（簽字） 年月日審批意見： 同意（同意移送） 負(fù)責(zé)人：（簽字） 年月日 食品藥品行政處罰文書涉嫌犯罪案件移送審批表案 由：xxx涉嫌無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)假藥xxx膠囊、未經(jīng)許可從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案（當(dāng)事人＋涉嫌＋具體違法行為＋案）案件來(lái)源：舉報(bào)（選擇填寫“監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、舉報(bào) 投訴、其他機(jī)關(guān)移送、上級(jí)交辦、下級(jí)報(bào)請(qǐng)等。如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》；“《中華人民共和國(guó)刑法》第x條”（刑法141149條，涉刑依據(jù)也可以寫到4建議部分。 （公 章） 年月日注：正文3號(hào)仿宋體字，存檔（1）。例2 食品藥品行政處罰文書案件移送書 （）食藥監(jiān)案移〔年份〕號(hào)市（縣）工商行政管理局： 20XX年X月X日,經(jīng)兩品一械廣告監(jiān)測(cè)，市xx區(qū)xx街xx號(hào)xx藥店，在xx市人民廣播電臺(tái)，以醫(yī)療咨詢講座為名宣傳銷售標(biāo)示xx生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的保健食品xxx口服液，多次使用“3個(gè)月一個(gè)療程，3個(gè)療程治愈”用語(yǔ)夸大療效、誤導(dǎo)患者。我局已對(duì)XX超市經(jīng)營(yíng)假化妝品xx洗發(fā)液依法查處，為查清源頭，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)假化妝品的違法犯罪行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十條，《食品藥品行政處罰程序》第十三條第一款的規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)你地xxx化妝品有限公司及該公司業(yè)務(wù)員xxx涉案材料移送你單位處理。涉及外地、外省的可以以協(xié)查方式進(jìn)行有關(guān)案件處理事項(xiàng)的辦理。如果食品藥品監(jiān)督管理部門將不屬于本部門管轄的食品藥品案件移送給有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門，受移送地的食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為移送的案件不屬于自己管轄，則不能自行移送，而應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄3. 目前，藥品監(jiān)管部門之間涉及案件辦理，大都以協(xié)查函的方式發(fā)出。2. 《行政處罰法》第二十條規(guī)定：“行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。附件：案情簡(jiǎn)介及有關(guān)材料件。由XXX主辦，XXX承辦(協(xié)辦)。經(jīng)初步審查，當(dāng)事人的行為涉嫌違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款：“禁止生產(chǎn)銷售劣藥 ”之規(guī)定，申請(qǐng)予以立案。食品藥品行政處罰文書立案審批表案 由：涉嫌銷售劣藥XXX案（或當(dāng)事人＋涉嫌＋具體違法行為＋案）當(dāng)事人：藥業(yè)有限公司 法定代表人（負(fù)責(zé)人）：地 址：市XX區(qū)XX路（街）XX號(hào) 聯(lián)系方式：XXXXXXX案件來(lái)源：監(jiān)督抽驗(yàn)（選擇填寫“監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、舉報(bào) 投訴、其他機(jī)關(guān)移送、上級(jí)交辦、下級(jí)報(bào)請(qǐng)等”)案情摘要：（簡(jiǎn)要介紹案情，指明當(dāng)事人涉嫌違反法律法規(guī)具體條款。按照第二種意見，案件來(lái)源登記表不空號(hào)，可以直接作為案件號(hào)使用。 案件來(lái)源登記表編號(hào)可以作為案件號(hào)使用。如監(jiān)督檢查記錄、移送交辦文書、舉報(bào)材料、其他渠道披露信息材料等） 目前對(duì)于案件線索是否可以不作為案件處理，有不同的理解，這一點(diǎn)決定了在實(shí)際工作中的文書使用有兩點(diǎn)認(rèn)識(shí)：一種是，加強(qiáng)案源管理，由專門人員負(fù)責(zé)管理，構(gòu)成或不構(gòu)成案件，都填寫案件來(lái)源登記表，經(jīng)核查落實(shí)，對(duì)構(gòu)成案件的進(jìn)入立案程序，不符合立案條件的，經(jīng)審批，材料歸檔；第二種是對(duì)于案件來(lái)源（線索)，經(jīng)批轉(zhuǎn)，先進(jìn)行核查落實(shí)，符合立案條件，按順序號(hào)制作案件來(lái)源登記表，進(jìn)行立案查處程序。（內(nèi)容不夠確切，需進(jìn)一步調(diào)查。食品藥品行政處罰文書（制作）范本 目 錄一、法定部分1．案件來(lái)源登記表2．立案審批表3．案件移送書4．涉嫌犯罪案件移送審批表5．涉嫌犯罪案件移送書6．查封（扣押）物品移交通知書7．詢問(wèn)調(diào)查筆錄8．現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄9．案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告10．先行登記保存物品通知書11．先行登記保存物品處理決定書12．查封（扣押）決定書13．封條14．檢驗(yàn)（檢測(cè)、檢疫、鑒定）告知書15．查封（扣押）延期通知書16．先行處理物品通知書17．解除查封（扣押）決定書18．案件合議記錄19．案件集體討論記錄20．責(zé)令改正通知書21．撤案審批表22．聽證告知書23．聽證通知書24．聽證筆錄25．聽證意見書26．行政處罰事先告知書27．行政處罰決定審批表28．行政處罰決定書29．當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書30．沒收物品憑證31．沒收物品處理清單32．履行行政處罰決定催告書33．行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書34．陳述申辯筆錄35．陳述申辯復(fù)核意見書36．( )副頁(yè)37．( )物品清單38．送達(dá)回執(zhí)39．( )審批表40．行政處罰結(jié)案報(bào)告二、建議補(bǔ)充部分；；三、其他文書的制作；；；；68 / 69表1食品藥品行政處罰文書案件來(lái)源登記表 （周）食藥監(jiān) 食 案源〔20xx〕號(hào) （按格式要求填寫，分局或派出機(jī)構(gòu)關(guān)聯(lián)上級(jí)主管局，序號(hào)為自然順序） 案件來(lái)源：□監(jiān)督檢查 √投訴/舉報(bào) □上級(jí)交辦 □下級(jí)報(bào)請(qǐng) □監(jiān)督抽驗(yàn) □移送 □其他當(dāng)事人： XX市XX區(qū)XX飯店（營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他證明材料核準(zhǔn)的企業(yè)名稱,不一致的以執(zhí)照為準(zhǔn)，個(gè)人填與身份證一致的名字） 地址: XX市XX區(qū)XX街XX號(hào) （按營(yíng)業(yè)執(zhí)照核準(zhǔn)的地址，個(gè)人可以填寫身份證地址或?qū)嶋H住址）郵編： XXXXXX 法定代表人（負(fù)責(zé)人）/自然人: XXX （執(zhí)照核準(zhǔn)的、身份證姓名。 記錄人：(簽字) 年月日處理意見： 本案需進(jìn)一步核實(shí)、 請(qǐng)XXX、XXX 進(jìn)行核查。不符合立案條件的核查后材料歸檔保存。 按照中國(guó)醫(yī)藥報(bào)部分文章的觀點(diǎn)，傾向于第一種意見。同時(shí)，分配案件號(hào)（或案卷號(hào)），由辦案機(jī)構(gòu)整理案卷，歸檔保存。 這兩種不同認(rèn)識(shí)，決定了后續(xù)的《立案審批表》填寫對(duì)案情的描述不同，一種是按案件來(lái)源填，一種在案件來(lái)源基礎(chǔ)上增加了調(diào)查內(nèi)容。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)：“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的”之規(guī)定，該批次產(chǎn)品按劣藥論處。建議立案的，同時(shí)指定兩名或兩名以上執(zhí)法人員負(fù)責(zé)調(diào)查處理，首名為第一責(zé)任人；不予立案的，建議不予立案，有具名舉報(bào)投訴人的，建議告知舉報(bào)投訴人） 承辦部門負(fù)責(zé)人：（親筆簽字） 年 月日 審批意見： 同意立案。案件處理結(jié)果請(qǐng)函告我局。”這是制作移送書的法律依據(jù)。具體適用：案件不屬于本部門主管、管轄的；屬于本部門管轄，但還涉及其他部門需追究相關(guān)責(zé)任的。參照質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)指定管轄文書的涉及的做法，一般理解是上下級(jí)之間，可以案件移送（指定管轄）；對(duì)同級(jí)其他行政系統(tǒng)案件移送。 例1 食品藥品行政處罰文書案件移送書 （）食藥監(jiān)案移〔年份〕號(hào) 第1 頁(yè)，共2 頁(yè)市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局： 超市涉嫌經(jīng)營(yíng)假冒化妝品xxx一案（須用法定語(yǔ)言表述），經(jīng)調(diào)查，20XX年X月X日,超市與XX省XX市化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xxx化妝品有限公司業(yè)務(wù)員xxx簽訂供貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議，20xx年x月x日，該公司業(yè)務(wù)員xxx為xx超市供貨標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)xxx化妝品生產(chǎn)有限公司生產(chǎn)的規(guī)格50ml、生產(chǎn)批次xxxx、保質(zhì)期至xxxxxx,品名xxx的洗發(fā)液200盒，（票據(jù)顯示供貨單位為xxx化妝品經(jīng)營(yíng)公司），經(jīng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門核查，該批次產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。 （公 章） 年月日注：正文3號(hào)仿宋體字，存檔（1）。附件：xxx藥店廣告監(jiān)測(cè)材料件。”( 2).專門法相關(guān)條款違反條款和處罰條款。附件：涉嫌犯罪案件情況調(diào)查報(bào)告。經(jīng)調(diào)查, xxx在無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《食品衛(wèi)生許可證》等相關(guān)資質(zhì)證明文件的情況下，與xx、xxx、xxx等x人組織民工在xxx（具體地方）生產(chǎn)標(biāo)識(shí)xxx企業(yè)生產(chǎn)、批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字xxxxxxxx的XXX膠囊（產(chǎn)品情況描述：批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期），生產(chǎn)標(biāo)示xxx企業(yè)生產(chǎn)的假冒保健食品xx（文號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、用法用量、適宜人群）等48個(gè)品種。xxx涉嫌無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)假藥“xxx膠囊”等產(chǎn)品違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七條“...無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。、《中華人民共和國(guó)食品安全法》第x條“...構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”規(guī)定，、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十二條“違法行為構(gòu)成犯罪的，行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。根據(jù)《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第十二條的規(guī)定，我局將在接到你局立案通知書之日起3日內(nèi)將涉案物品及與案件有關(guān)的其他材料移交你局。 相關(guān)文書的制作涉案物品清單案件名稱： 第x頁(yè)，共x頁(yè)序號(hào)