【正文】 備控制8章 ISO9001：2000只是QMS的要求，但與其他管理體系如EMS、財務(wù)管理體系遵循同樣的原理，從而使QMS與其他管理體系有兼容性，以建立統(tǒng)一的完整的管理體系。四、有關(guān)合格（符合）的術(shù)語2． 組織 organization職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施如:公司，集團，商行，企事業(yè)單位，研究機構(gòu)，慈善機構(gòu)，代理商，社團或上述組織的部分或組合組織結(jié)構(gòu)：oranizational structure 人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 1）安排通常是有序的 2）組織結(jié)構(gòu)的正式表述往往在質(zhì)量手冊或質(zhì)量計劃中提供 3）組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的接口常用結(jié)構(gòu)圖的表示某公司組織結(jié)構(gòu)圖3顧客customer 接受產(chǎn)品的組織或個人供方 supplier 提供產(chǎn)品的組織或個人4相關(guān)方 interested party關(guān)注組織業(yè)績的組織或個人 如：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會等。3）測量時顧客滿意度，要充分考慮這些，并注意沒有反饋的顧客4）組織應(yīng)力圖超越顧客要求與期望，才能增強顧客滿意。2）QMS由組織自己建立3）無論組織是否實施IS09000族，其QMS是存在的。 與質(zhì)量和管理有關(guān)的術(shù)語 1質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度第三節(jié) 術(shù)語和定義一．八．QMS與組織優(yōu)秀模式的關(guān)系2職責是否被分配（比94版多）3程序是否得到實施和保持4在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。文件的數(shù)量與詳略取決于組織的實際情況文件的形成本身不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。 質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性、財務(wù)業(yè)績都有影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也有影響。一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動——過程為使組織有效運行，應(yīng)識別和管理相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 QMS要求是通用的，適用于任何產(chǎn)品、行業(yè)、規(guī)模，產(chǎn)品要求如：產(chǎn)品標準、技術(shù)規(guī)范、合同條件、法律法規(guī)等規(guī)定的產(chǎn)品要求則千差別，只適用于某一具體的產(chǎn)品。 組織應(yīng)分析顧客要求，確定為滿足這是要求所需的過程，并使過程受控。將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果管理就是管理一組彼此相關(guān)的過程 如： 采購 ； 油漆大過程（體系）——中過程 （ 生產(chǎn)） ——小過程各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益單一某個人（領(lǐng)導(dǎo)）管理——制度管理——全員參與 明確各層次的職責， 按崗位寫明職責組織的質(zhì)量管理不僅要最高管理的正確領(lǐng)導(dǎo)，還要全員參與，應(yīng)對職工進行職業(yè)道德、以顧客為中心、敬業(yè)精神的教育，激發(fā)其積極性和責任感1主要利益 A使全員參與，努力工作，實現(xiàn)承諾 B員工感到他們對自己的業(yè)績負有責任C使員工渴望參與持續(xù)改進并做出貢獻2措施 A使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用 B識別影響他們工作的制約條件 C在解決問題時，應(yīng)讓員工作主并承擔解決問題的責任 D針對每個人自己的目標評價其業(yè)績 E積極尋找機會來提高員工的能力、知識和經(jīng)驗 F自由地分享知識和經(jīng)驗審核時，應(yīng)更關(guān)心存在的問題而不是能否獲證最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個組織的關(guān)鍵作用，應(yīng)建立質(zhì)量方針與目標，依具體情況實施它，在領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)上要做到透明、務(wù)實和以身作則 1 實施本原則的利益 A員工能理解組織的目標并動員起來去實現(xiàn)這些目標 B所有的活動能以一種統(tǒng)一的方式加以評價、協(xié)調(diào)與實施 C用范例引導(dǎo)以促進持續(xù)改進 2措施 A 考慮所有相關(guān)的需求（顧客、所有者、員工、供方、社區(qū)） B為組織勾畫清晰的遠景 C設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標 D在組織各級創(chuàng)造并支持一種共同的價值觀 E建立信任，消除憂慮 F為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責范圍內(nèi)的自主權(quán) G激發(fā)、鼓勵并承認員工的貢獻 確保兼顧顧客及其他相關(guān)的利益 確保組織的目標與顧客的需求和期望聯(lián)系起來F． 處理好與顧客的關(guān)系E．組織應(yīng)識別這些要求（明確的，隱含的） 如：酒店，賓客不允許帶其它食物，因為它要對顧客衛(wèi)生安全負責 組織實施本原則的主要利益通過對市場機遇的快速靈活的反應(yīng)而提高市場占有率，增加收入；以誠待客吸引新顧客，招來回頭客措施A．質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一，為實現(xiàn)質(zhì)量目標應(yīng)遵循以下八項質(zhì)量管理原則 2對標準的允許裁剪作了嚴格規(guī)定，僅限于第7章中不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求 3將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評價ＱＭＳ業(yè)績的一種重要手段 4采用過程方法模式，邏輯性強，相關(guān)性好 5更強調(diào)最高管理者的作用 6突出持續(xù)改進思想，提高ＱＭＳ有效性和效率的重要手段 7提出了質(zhì)量管理八項原則 8強調(diào)以顧客為關(guān)注焦點，并考慮相關(guān)方法的利益 9提高了與EMS的兼容性總之，2000版標準更適用，更靈活，能為組織提供建立、實施、保持和改進ＱＭＳ的指南標準的修訂是辯證的否定，２０００版繼承了94版的優(yōu)點 ，標準的變化不是內(nèi)容重新編排，而是整體水平的提高。使技術(shù)與管理結(jié)合，互為補充，但不能替代3．適用于合同環(huán)境與非合同環(huán)境4提供多種模式供選擇5強調(diào)以預(yù)防為主和全面控制。 我國于1988年就采用，1994年發(fā)布等同采用的ISO9000族，并于1995年6月起實施 第二節(jié) ISO9000族的構(gòu)成與特點 控制所有過程的質(zhì)量一個組織的管理，就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的（二） 控制過程的出發(fā)點是預(yù)防不合格 在產(chǎn)品形成 的階段實施控制都能體現(xiàn)一點。（三）質(zhì)量保證與管理的成功經(jīng)驗為ISO9000族奠定了實踐基礎(chǔ) 1959年，美國發(fā)布了MIＬ－Q－9858A《質(zhì)量大綱》要求，要算最早的關(guān)于質(zhì)量保證的文件，要求軍品承制企業(yè)應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程中充分保證質(zhì)量。 產(chǎn)生的原因,背景標準產(chǎn)生于社會實踐,ISO9000族產(chǎn)生于國際貿(mào)易的發(fā)展(一).企業(yè)生存和發(fā)展是ISO9000族產(chǎn)生的重要原因,他們希望能買到合格的滿意的產(chǎn)品,希望供方能持續(xù)穩(wěn)定的提供這些產(chǎn)品。一. 由于地區(qū)化、集團化經(jīng)濟的發(fā)展,貿(mào)易競爭日益激烈,使各國政府和出口商都意識到只有提高質(zhì)量才能生存,為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來與經(jīng)濟合作的需要,ISO于1987年頒布了ISO9000 系列“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證”標準,隨著我國加入ＷＴＯ,了解和使用這類標準成為必然.　　　 　　　 如機床，家俱，玩具，儀器儀表三，標準化的作用 是現(xiàn)代化大生產(chǎn)的必要條件 標準化使生產(chǎn)各環(huán)節(jié)有機聯(lián)系起來 ２、是組織專業(yè)化生產(chǎn)的前提 商業(yè)品種，提高技術(shù)和效率 是科學(xué)管理的組成部分 建立制度，形成準則 是提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)保證 控制 評定，提交質(zhì)量 合理發(fā)展品種的有效措施 促進資源優(yōu)化配置保證衛(wèi)生安全減少浪費，物盡其用 推廣新技術(shù)的橋梁 促進外貿(mào)發(fā)展（加入ＷＴＯ）第三章 如: 服裝號型系列 號：身高（身高與頸椎，腰圍，臂長，坐高等縱向長度相關(guān)） 型：胸圍或腰圍（肥瘦） 包括胸圍或腰圍所關(guān)聯(lián)的總肩寬，頸圍和臂圍，服裝定體光有寬度與圍度尺寸不夠，還有體型，依胸腰落差確定?；睘楹?，去劣選優(yōu)，以少勝多，合理發(fā)展。循環(huán)往復(fù)２．標準化的目的是獲得最佳秩序和社會效益。 經(jīng)濟管理標準為正確處理生產(chǎn)、交換、分配、消費各環(huán)節(jié)的相互關(guān)系,從而更好地發(fā)展生產(chǎn)而制定的標準如管理方法標準。生產(chǎn)能力標準；資源消耗標準。 標準及其分類第二節(jié)1931年12月成立了工業(yè)標準委員會，1946年9月公布了《標準法》同年10月派代表參加了ISO成立大會，成為理事國。1906年IEC成立，總部設(shè)在倫敦。到1932年已有24個國家成立了標準化機構(gòu)。）之間差異很大，買主從各個工廠買來用于同一目的材料和部件，不能直接用于同一成品上而要加以修整，這制約著生產(chǎn)效率，為此產(chǎn)業(yè)界人士普通要求有權(quán)威性的標準。此后許多工廠開始使用互換法，開始工廠試圖按“精確的”尺寸生產(chǎn)零部件，很快發(fā)現(xiàn)他們無法按一定的質(zhì)量要求將零件加工到全部一模一樣，也沒必要完全一模一樣。而惠特尼的作法是分散作業(yè)并簡化工序?！ぞ邩藴驶谑止I(yè)生產(chǎn)基礎(chǔ)上的標準化 生產(chǎn)發(fā)展→交換→等價→計量。實現(xiàn)標準化管理，會獲得人、財、物和時間上的節(jié)約，從而獲得最佳效益。，1961Feigenbaum年出版《TQM》一書，比較系統(tǒng)地闡明了TQM的理論和方法，很快為世界接受，使質(zhì)量管理進入新階段。二戰(zhàn)開始后，戰(zhàn)爭對軍需品的質(zhì)量提出了更高的要求，缺乏事先控制和破壞性檢驗保證，使軍需品質(zhì)量影響戰(zhàn)爭的成敗。（一）質(zhì)量檢驗階段（20世紀初—40年代）是初級階段。 ②、質(zhì)量控制：致力于滿足質(zhì)量要求的活動。第二節(jié) 1—2屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)（服務(wù)提供環(huán)節(jié)），決定產(chǎn)品質(zhì)量水平（固有質(zhì)量與符合質(zhì)量）8—12屬于流通與消費環(huán)節(jié)。三 影響質(zhì)量的主要活動 質(zhì)量水平不僅由產(chǎn)品生產(chǎn)過程服務(wù)提供活動決定，其他活動如：產(chǎn)品設(shè)計，采購銷售等，都對質(zhì)量有影響。4質(zhì)量是變化的：隨生產(chǎn)力水平而變化.5質(zhì)量是相對的：不同地區(qū)、不同人群對質(zhì)量的要求不一.6質(zhì)量在同一等級是可比的：.可用形容詞 (如：好、差)修飾：即滿足要求的能力,質(zhì)量越好,能力越強.二、保證與提高質(zhì)量的意義 “21世紀是質(zhì)量的世紀”?！百x予的”,指產(chǎn)品、過程、體系的一部分.如機器的功率、尺碼等。加強質(zhì)量管理，建立、完善質(zhì)量管理體系，從而保證與提高質(zhì)量，成為企業(yè)成功最佳化的重要手段.現(xiàn)代企業(yè)要在競爭中處于優(yōu)勢,離不開雄厚的資金、先進的技術(shù)和科學(xué)的管理。 第一節(jié) 注：,也可以指人的素質(zhì)、設(shè)備的能力、工作的質(zhì)量等。相關(guān)方于包括投資者、員工、社區(qū)、政府等。 5質(zhì)量關(guān)系國計民主質(zhì)量水平涉及資源的優(yōu)化配置，涉及資源的有效利用，涉及社會效益與人民生活，也涉及黨和政府威信。從1—12每經(jīng)過一次循環(huán)，在其間各個階段或環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的想法，獲得的信息等，將成為下次循環(huán)時改進的機會，從而使質(zhì)量水平不斷提高，質(zhì)量環(huán)是螺旋式上升的循環(huán)。 包括：①、質(zhì)量策劃：致力于設(shè)定質(zhì)量目標，確定過程和資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標的活動。二、質(zhì)量管理簡史 質(zhì)量管理是隨著生產(chǎn)和科技進步而發(fā)展起來的，以社會質(zhì)量的要求為原動力，結(jié)合質(zhì)量管理在工業(yè)發(fā)達國家實踐中的特點，大致可將其分為三個階段。（二）統(tǒng)計質(zhì)量控制階段（40年代—60年代） 40年代后生產(chǎn)力進一步發(fā)展，大規(guī)模生產(chǎn)形成，如何控制大批量產(chǎn)品質(zhì)量成為突出的問題。產(chǎn)生的原因①、科技與工業(yè)的發(fā)展 50年代以來，許多大型、粗密、復(fù)雜的工業(yè)工程和工業(yè)產(chǎn)品的出現(xiàn)，對產(chǎn)品的安全性、可能性要求越來越高，要求用“系統(tǒng)”觀念把質(zhì)量問題作為整體加以分析、研究②、保護消費者權(quán)益運動的興起 企業(yè)因質(zhì)量問題而使消費者蒙受損失時，應(yīng)承擔一切責任③、市場競爭日益激烈 企業(yè)要制定合適的質(zhì)量水平，不斷研制新產(chǎn)品，并作出成本、用戶服務(wù)等方面的決策，要有科學(xué)的理論指導(dǎo)。規(guī)矩→標準。一、 古代標準化從世界各地出土的文物中可以發(fā)現(xiàn)，遠古時代人類使用的各種器物中，同類器物在大小、尺寸上都接近一致。美國南北戰(zhàn)爭期間，1793年艾利—惠特尼承包了供應(yīng)美國政府一萬支步槍的任務(wù)，若按原生產(chǎn)方法，由具備高超熟練技能的工人一支支的生產(chǎn)很難完成任務(wù)。西方，惠特尼被稱為“標準化之父”。隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴大，19世紀后半期進一步發(fā)現(xiàn)為同一功能而設(shè)計的半成品（如鋼、螺栓。英國是產(chǎn)業(yè)革命的發(fā)源地，1901年就成立了全國性的工程標準委員會，1917~1919，德、法、英、日也成立了標準化機構(gòu)。三．國際標準化在1861年，英國就著手制定了V、A等各種電子電器計量單位的國際標準，使電子電器的計量在全世界有可比性。四．我國的標準化工作舊中國基本上沒有自己獨立的標準體系，是哪國機器就用哪國標準。1978年五月成立了國家標準總局,1982年改名為國家標準局,1986年又劃歸技術(shù)監(jiān)督局,統(tǒng)管全國的標準化工作.現(xiàn)在，標準化擴展到環(huán)保,安全衛(wèi)生,原子能利用,節(jié)約能源,信息技術(shù),包裝運輸,文獻統(tǒng)計,經(jīng)濟統(tǒng)計,且1986年頒布了《中華人民共和國標準化法》,將標準化活動納入了法制軌道.不同試驗方法重復(fù)性:同一事物反復(fù)多次的性質(zhì)重復(fù)生產(chǎn),重復(fù)投入….相關(guān)性:事物內(nèi)外的相互關(guān)系針對這一特性,找出事物發(fā)展中起決定作用的因素制定的標準,在相關(guān)事物之間建立起穩(wěn)定而協(xié)調(diào)的關(guān)系,為事物的發(fā)展創(chuàng)造必要的內(nèi)外條件. 本質(zhì)：統(tǒng)一程序：特定的程序二、標準的分類 依不同的標志可分為不同的類別(一)三廢標準2如期量標準。注：１標準化是一個活動過程，不是孤立的概念。貫徹標準是關(guān)鍵 二．標準化的形式 指標準化內(nèi)容的表現(xiàn)形式簡化在一定范圍內(nèi)縮減對象（事物）的類型數(shù)目，使之在既定時間內(nèi)足以滿足一般需要的形式。如：尺寸大小，輕重等如照明燈泡按功率分： 1 2 40 、60、 100w等追求的是以有限的品種規(guī)格滿足盡可能多的社會要求。 （2）系列化產(chǎn)品的通用 （3）不同產(chǎn)品中，也存在著作用相同或相似的零部件，選擇歸并，重