【正文】 —控制計(jì)劃；—作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； —過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；—有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；—適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，和—產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。7．3．3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．3．3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。7．3．2．3特殊特性組織應(yīng)識(shí)別特殊特性（見(jiàn)7。3。2。這些輸入應(yīng)包括：a） 功能和性能要求；b） 適用的法律法規(guī)要求c） 適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息；d） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃；b） 適用于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。7．2．3顧客溝通ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．2．3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排；a） 產(chǎn)品信息；b） 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c） 顧客反饋，包括顧客抱怨。4）若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。7．2與顧客有關(guān)的過(guò)程7．2．1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．2與顧客有關(guān)的過(guò)程7．2．1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b） 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求；c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d） 組織確定的任何附加要求。影響外形、裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有專(zhuān)利的設(shè)計(jì)應(yīng)由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)所有影響。7．1．3保密性 組織應(yīng)確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的保密。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。1）在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容。6．4．1人員安全組織應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以最大程度降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，特別是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造活動(dòng)中。應(yīng)制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法。2。對(duì)從事特殊指定工作的人員的資格，應(yīng)按照滿(mǎn)足顧客要求的特殊要求進(jìn)行考核。6．2人力資源6．2．1總則ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求6．2人力資源6．2．1總則基于適當(dāng)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)是能夠勝任的6．2．2能力、意識(shí)和培訓(xùn)ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求6．2．2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需要；c） 評(píng)價(jià)所采取的有效性d） 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)審是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容（）評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)予以記錄，至少能證明已實(shí)現(xiàn)了以下各項(xiàng)：——質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)——經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)——顧客對(duì)所供應(yīng)產(chǎn)品的滿(mǎn)意程度5．6．2評(píng)審輸入ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求5．6．2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進(jìn)的建議。5．6管理評(píng)審6．6．1總則ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求5．6管理評(píng)審5．6．1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)和需求；c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。、權(quán)限和溝通ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求、權(quán)限和溝通5．5．1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通?！a(bǔ)充最高管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量工作加以明確，這些內(nèi)容應(yīng)包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中并用于質(zhì)量方針的貫徹實(shí)施。5管理職責(zé)ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求5管理職責(zé)最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d）進(jìn)行管理評(píng)審；e）確保資源的獲得。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1：對(duì)于“及時(shí)評(píng)審”應(yīng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)工作周。e）確保文件保持清晰，易于識(shí)別；f）確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。b）為質(zhì)量管理體系編制形成的文件的程序或?qū)ζ湟茫籧）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 文件要求ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（）。組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 location 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用的、但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所。 實(shí)驗(yàn)室范圍 laboratory scope 包括如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄: （1）實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)、和校準(zhǔn)；（2）用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； （3）進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單； 制造 manufacturing 制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：（1）生產(chǎn)原材料 （2）生產(chǎn)或服務(wù)件（3）裝配或 （4）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他修飾服務(wù)。 設(shè)計(jì)責(zé)任組織 design responsible organization 對(duì)于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開(kāi)發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。根據(jù)本技術(shù)行業(yè)規(guī)范的目的，采用ISO9001:2000中及以下術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效，所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用以下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第七章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能，例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心，構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。質(zhì)量管理體系—汽車(chē)供方—關(guān)于應(yīng)用ISO9001:2000的特殊要求1范圍ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求a）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與使用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。這份LATF指南文件的目的不是獲得認(rèn)證或獲得訂單。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越ISO9001要求的那些組織，ISO9004推薦了指南。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。注：此外，稱(chēng)之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a）理解并滿(mǎn)足要求；b）需要從增值的角度考慮過(guò)程；c）獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；d）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)講義引言ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求引言采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策?！白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指南。為使組織有效動(dòng)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)的反映各過(guò)程。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。 1LATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南 《LATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南》是一項(xiàng)包括了推薦的汽車(chē)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、范例、圖解和解釋的文件，并提供了對(duì)實(shí)施的幫助以符合這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范的要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重認(rèn)證，并為汽車(chē)生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品，或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織信其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適應(yīng)時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的秫，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的秫。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。（ 注：持續(xù)改進(jìn)只有在符合規(guī)定的要求之后才適應(yīng)） 控制計(jì)劃 control plan 對(duì)控制零件和過(guò)程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述，以對(duì)質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制。 實(shí)驗(yàn)室 laboratory 可包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性實(shí)驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施。 premium freight 合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用。組織應(yīng)：