【正文】 後或經(jīng)過權(quán)責(zé)特許 (參閱 ) 之後才得以分發(fā), 使用或安裝.備註: 産品在正常生産流程中的位置並不構(gòu)成檢驗(yàn)與測試狀況的適當(dāng)標(biāo)識(shí)，除非爲(wèi)先天明顯易見者 ( 即: 在自動(dòng)生産傳訊過程的物料) ，除了自動(dòng)生産傳訊過程之外，如果測試狀態(tài)被清楚的標(biāo)識(shí)，記載與達(dá)成設(shè)定的目標(biāo)時(shí), 則斜坡輸送的方式亦可接受當(dāng)顧客要求對産品進(jìn)行額外的查證/ 標(biāo)識(shí) ( 譬如, 初期量試管制), 供應(yīng)商應(yīng)符合.供應(yīng)商應(yīng)制定與維持各項(xiàng)書面程式以確保杜絕不符合規(guī)定要求的産品之識(shí)別，記載，評(píng)估，隔離 ( 可行性) ，處置, 以及通知有關(guān)單位的作法.本項(xiàng)要求適用於可疑産品 ( 參閱詞條) 及不合格品.供應(yīng)商對於任何不合格品或可疑材料或産品 ( 參閱詞條), 與及任何隔離區(qū)應(yīng)提供目視上的識(shí)別.a) 不合格産品檢討之責(zé)任與處理權(quán)責(zé)應(yīng)加以界定。168。 包括員工自有量具的所有量具，量測及試驗(yàn)設(shè)備, 其校正/ 驗(yàn)證的記錄應(yīng)包括:168。e) 備註: 一個(gè)能追溯到儀器校正記錄的序號(hào)也符合本段要求的意圖.f) 維持檢驗(yàn), 量測與試驗(yàn)設(shè)備的校正記錄( )g) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn), 量測與試驗(yàn)設(shè)備校正失效時(shí)應(yīng)評(píng)估並記載先前檢驗(yàn)與測試結(jié)果的有效性。如無此類標(biāo)準(zhǔn), 應(yīng)書面記載校正使用之基準(zhǔn)。該項(xiàng)物品在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)被保存到最終資料完成爲(wèi)止, 以讓最終資料可追溯到原始資料( ).實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該監(jiān)督，管制與記錄相關(guān)規(guī)格要求或足以干擾測試結(jié)果品質(zhì)的環(huán)境條件。當(dāng)顧客的百萬分之一要求能被滿足時(shí), 出貨稽核的頻率可酌以減低.供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持記錄，以證明産品已經(jīng)被檢驗(yàn)/ 與或測試。 供應(yīng)商取得並評(píng)估統(tǒng)計(jì)資料168。所需的檢驗(yàn)與測試和應(yīng)建立的記錄, 應(yīng)詳細(xì)宣言在品質(zhì)計(jì)劃或書面程式中.計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的允收準(zhǔn)則應(yīng)是缺點(diǎn)數(shù)爲(wèi)零至於其他情況 ( 譬如外觀標(biāo)準(zhǔn)) 的允收準(zhǔn)則，應(yīng)由供應(yīng)商以書面適當(dāng)規(guī)定, 並取得顧客核準(zhǔn) ( 除非在第 節(jié)所述之情況下) 不致被使用或加工。 産品判定區(qū)合適的照明.168。顧客要求時(shí), 這些矯正行動(dòng)計(jì)劃須與顧客榫並獲得其同意.某些情況下, 顧客可能要求較高或較低的制程能力或績效要求 (參閱 ) 在些情況下, 管制計(jì)劃應(yīng)適切地注釋( 即 APQP 所提供管制計(jì)劃中的産品/ 制程規(guī)格/ 公差).任何時(shí)候完成作業(yè)設(shè)定後應(yīng)加以驗(yàn)證( 即作業(yè)開始，材料變更，作業(yè)變更，持續(xù)量産一段時(shí)間, 等).作業(yè)說明 ( 參閱詞條) 應(yīng)提供給執(zhí)行設(shè)定人員。 量測技術(shù)168。 異常處置計(jì)劃168。 顧客指定和供應(yīng)商設(shè)定的管制特性168。 零元件名稱和編號(hào), 或零件群組168。 一項(xiàng)提供設(shè)備, 工模具與治具的包裝與防護(hù)的程式168。 一套描述計(jì)劃性保養(yǎng)作業(yè)的程式書168。管制特性的指定 D1供應(yīng)商在相關(guān)管制特性的確定，文件化及管制應(yīng)遵守顧客所有的要求。管制狀況包括下述各項(xiàng):b) 以書面程式界定生産安裝與服務(wù)諸方式, 缺乏此等程式書將對品質(zhì)造成不利影響。如果評(píng)監(jiān)是開發(fā)分包商的方式之一時(shí)，供應(yīng)商須按規(guī)定的頻度實(shí)施，分包商經(jīng)由 OEM 顧客依照 QS9000 的合格供應(yīng)商評(píng)監(jiān)，或經(jīng)由認(rèn)可的第三者認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)監(jiān), 均被承認(rèn)並視同供應(yīng)商對其的稽核.備註: 接受上述各項(xiàng)稽核或國際標(biāo)準(zhǔn)組織的登錄, 並不意圖針對供應(yīng)商/ 分包商品質(zhì)系統(tǒng)及産品開發(fā)作更明確的限制.備註: 分包商發(fā)展的先後及取決於 QS9000 對分包商相關(guān)要求的需要, 以及所提供産品或服務(wù)的重要性而定.採用顧客指定的分包商，並不能免除供應(yīng)商對分包商的零元件, 材料和服務(wù)品質(zhì)確保的責(zé)任.供應(yīng)商應(yīng)要求各分包商達(dá)成百分之百的如期交貨績效，供應(yīng)商應(yīng)提供必要的計(jì)劃資訊和採購承諾, 以確保分包商達(dá)成這項(xiàng)期望.供應(yīng)商應(yīng)執(zhí)行一項(xiàng)監(jiān)測分包商交貨績效的系統(tǒng)以及採取必要的矯正行動(dòng), 記錄應(yīng)包括由供應(yīng)商與分包商所支付的超額運(yùn)費(fèi).a) 採購文件包含之資料應(yīng)明確說明所訂購之産品，如適用時(shí), 包含:b) 型式，類別, 等級(jí)或其他精確之識(shí)別:c) 品名或其他明確標(biāo)識(shí)，以及適用版本的規(guī)格，圖樣，制程要求，檢驗(yàn)規(guī)定及其它相關(guān)技術(shù)資料，包含産品，程式, 制程設(shè)備與人員之核準(zhǔn)或資格檢定等需求。若指定其他職能/ 單位審查與核準(zhǔn)時(shí), 其應(yīng)可取得審查與核準(zhǔn)依據(jù)的適切背景資料.實(shí)際可行時(shí), 應(yīng)在文件或適當(dāng)附件上明示變更內(nèi)容.概述 供應(yīng)商應(yīng)制定和維持書面程式以確保所採購之産品 (參閱 ) 符合規(guī)定要求.備註:以上所謂 參閱 是指 ISO9001 或 9002 的第三段 産品 的定義.如果顧客已有一份核準(zhǔn)的分包商名單時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)從名單所列之分包商採購各項(xiàng)相關(guān)材料。 作業(yè)程式書168。 測試程式書168。 工程圖面168。應(yīng)追蹤所有性能試驗(yàn)的各項(xiàng)活動(dòng), 以監(jiān)督試驗(yàn)是否及時(shí)完成並符合要求.上述工作專案可能分包時(shí), 供應(yīng)商應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo).與顧客合約發(fā)展中的産品及其相關(guān)産品諮詢, 供應(yīng)商應(yīng)確保機(jī)密性.供應(yīng)商應(yīng)制定與維持書面程式，以管制與一國際標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件及資料，其適用範(fàn)圍，應(yīng)涵蓋外部的文件原稿。 進(jìn)行測試和示範(fàn)展示, 及設(shè)計(jì)階段文件在分發(fā)先經(jīng)審查.設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)被執(zhí)行, 以確保産品符合界定的使用者需要與/ 或要求設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)確認(rèn)的執(zhí)行應(yīng)配合顧客專案計(jì)劃的時(shí)程要求，確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)被記錄下來 (參閱 ).設(shè)計(jì)失敗的情形應(yīng)書寫於設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄中。參與各次設(shè)計(jì)審查的成員應(yīng)包括所有與該設(shè)計(jì)階段相關(guān)的部門代表以及其他必要的專業(yè)人員, 審查的記錄應(yīng)予以維持( ).在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)證以確保設(shè)計(jì)各階段的輸出符合該階段設(shè)計(jì)輸入的要求, 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的量度應(yīng)予以記錄( )168。 致力於簡化，最佳化, 創(chuàng)新及減少浪費(fèi)( 如品質(zhì)機(jī)能展開，製造的設(shè)計(jì)/ 裝配的設(shè)計(jì)，價(jià)值工程，實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，公差研究, 表面回應(yīng)法或其他適當(dāng)?shù)姆椒?.168。如果這些工作由分包商承擔(dān)時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 實(shí)體造型法168。 價(jià)值工程(VE)168。 幾何尺寸及公差(GDamp。設(shè)計(jì)與開發(fā)各項(xiàng)作業(yè)應(yīng)指派合格人員給予適切的資源。能夠達(dá)成顧客所有要求, 包括本文件第 2 章的部份.供應(yīng)商應(yīng)明示合約如何變更, 及如何正確地傳達(dá)于供應(yīng)商組織內(nèi)各相關(guān)部門.合約審查的記錄應(yīng)予維持( )備註 9: 應(yīng)建立與客戶組織協(xié)商合約事務(wù)的溝通管道與介面.備註: 本要項(xiàng)僅適用于供應(yīng)商負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任者。 預(yù)定條件168。應(yīng)制定評(píng)估目前作業(yè)和制程有效性的方法, 並考慮下列因素: 總體工作計(jì)劃，適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化，人體工學(xué)和人性因素，作業(yè)員和生產(chǎn)線的平衡, 儲(chǔ)存和庫存量多寡及增值人工成份.備註: 供應(yīng)商需確認(rèn)與定義適當(dāng)?shù)闹笖?shù)以監(jiān)督目前作業(yè)的在效性.168。 價(jià)值分析(伏安培 )168。 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法(母鹿 )168。 以新目標(biāo)值優(yōu)化顧客流程168。 人工, 材料的浪費(fèi)168。 過度的變異168。 機(jī)器設(shè)定換模及換機(jī)時(shí)間168。對於那些只能用計(jì)數(shù)值資料來評(píng)估的産品特性和制程參數(shù)，在特性不符合前，持續(xù)改善是不可能的。 制程不穩(wěn)定時(shí)168。供應(yīng)商應(yīng)運(yùn)用跨功能團(tuán)隊(duì)的方式以發(fā)展管制計(jì)劃.備註: 跨功能小組的成員，通常須包括供應(yīng)商的設(shè)計(jì)，製造工程，品質(zhì)，生産及其它相關(guān)人員，對於外部供應(yīng)商，也可包括顧客的採購，品質(zhì)，産品工程, 顧客工廠人員和分包商的人員.168。當(dāng)産品或制程顯著不同于現(xiàn)行量産時(shí), 則管制計(jì)劃應(yīng)加以修訂或更新168。 各項(xiàng)失效模式與效應(yīng)分析的發(fā)展和檢討168。這些小組須採用規(guī)定在先期産品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃參考手冊的各種適當(dāng)?shù)募夹g(shù)。供應(yīng)商應(yīng)適當(dāng)考量下列活動(dòng)以達(dá)成産品, 專案或合約的規(guī)定要求:b) 擬定各項(xiàng)品質(zhì)計(jì)劃:c) 鑒定與取得爲(wèi)達(dá)成需求品質(zhì)所需之任何管制，流程，設(shè)備 ( 含檢驗(yàn)及測試設(shè)備) ，治具, 資源及技術(shù):d) 確保設(shè)計(jì)，生産流程, 安裝，服務(wù)，檢驗(yàn)與測試等程式, 與適用文件間彼此之一致性。 福特 Q1 廢止GM 水平 2 包含供應(yīng)商應(yīng)建立與維持一個(gè)書面化的品質(zhì)系統(tǒng)做爲(wèi)確保産品符合規(guī)定要求的手段。顧客滿意的趨勢以及顧客不滿意的主要指標(biāo)，應(yīng)書面記載且具客觀資訊予以證實(shí)。 內(nèi)部品質(zhì)和作業(yè)績效的主要指標(biāo)安全衛(wèi)生及環(huán)保議}目標(biāo)和計(jì)劃須包含短程 (12 年) 和長程 (3 年以上).這些目標(biāo)和計(jì)劃的擬定需依據(jù)競爭産品的分析，汽車工業(yè)內(nèi)外的標(biāo)竿以及供應(yīng)商自身的商品。 研發(fā)計(jì)劃，企劃, 專案及其適當(dāng)?shù)呢?cái)源168。 企業(yè)成長預(yù)期168。 這個(gè)計(jì)劃通?？赡馨铝羞m用專案。 工模具工程/ 保養(yǎng)168。 成本預(yù)估168。 製造/ 生産168。f) 管制不合格産品被進(jìn)一步加工，交貨或安裝, 直到缺點(diǎn)或不滿意情況被矯正爲(wèi)止.在內(nèi)部組織機(jī)能中代表顧客的需求以對應(yīng) QS9000 的要求( 即管制特性的選擇，設(shè)定品質(zhì)目標(biāo)，訓(xùn)練，矯正與預(yù)防行動(dòng), 産品設(shè)計(jì)與發(fā)展).供應(yīng)商鑒定資源的需求，並提供適當(dāng)資源, 包括指派經(jīng)訓(xùn)練的人員 (參閱 ) 以從事管理。供應(yīng)商應(yīng)確保該組織內(nèi)之所有階層均瞭解, 實(shí)施與維持此品質(zhì)政策.a) 從事影響品質(zhì)之管理，執(zhí)行與驗(yàn)證等工作人員均應(yīng)予以界定和明文記載其責(zé)任授權(quán)與相互關(guān)係, 尤其是那些需要組織賦予自由度和授權(quán)以從事下列活動(dòng)之人員:發(fā)起行動(dòng)以預(yù)防任何有關(guān)産品，流程, 品質(zhì)系統(tǒng)不合格事情的發(fā)生::b) 備註: 建議負(fù)有品質(zhì)責(zé)任的人員。只有 的服務(wù)或是 ISO9002 系統(tǒng)中的 設(shè)計(jì)管制可經(jīng)認(rèn)證團(tuán)體認(rèn)定爲(wèi)不適用。c)熱處理，噴漆, 電鍍或其他表面處理.QS9000 適用于下列廠商:1) 半導(dǎo)體業(yè)，合併應(yīng)用克萊斯勒 , 福特及 Delco 電子學(xué)所發(fā)行的半導(dǎo)體補(bǔ)充要求。有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)要求的詮釋及額外要求則被整合後以正楷字表示。上述公司承諾與其供應(yīng)商合作以確保顧客的滿意始於品質(zhì)要求的符合，與持續(xù)減低變異與浪費(fèi)，止于最終顧客，供應(yīng)體系, 及上述公司均有所獲益.方法QS9000 的調(diào)和克萊斯勒供應(yīng)者質(zhì)量保證，福特的 Q101 質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) , 及北美 GM 的目標(biāo)對于優(yōu)秀等各項(xiàng)要求，加上卡車製造廠的意見, 並採用 ISO9001:1994 第四段而構(gòu)成 QS9000 的基礎(chǔ)，而以斜體字表示于第一章。所有 QS9000 的要求皆須被品質(zhì)系統(tǒng)文件包含, 但無須逐一制定程式書. 當(dāng)文中使用 典型的 , 例子 或 e g 時(shí), 其所提示的內(nèi)容僅作爲(wèi)參考指引.國際標(biāo)準(zhǔn)組織原始條文中，於 ,及備註 17(