【正文】 面上進(jìn)行處理，方能有效控制風(fēng)險(xiǎn)，向歐共體提議進(jìn)行限制，并向化學(xué)品管理局提交提議卷宗； 　　2. 管理局整理卷宗后在網(wǎng)上公示，邀請(qǐng)各方在三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行評(píng)議，各方可提交社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析SEA，或其他有助于該分析的信息； 　　3. 公示9個(gè)月內(nèi)接受網(wǎng)上各方評(píng)論； 　　4. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定RA委員會(huì)在公示9個(gè)月內(nèi)起草一份風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面對(duì)卷宗的意見草案，需考慮網(wǎng)上評(píng)論社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析SEA委員會(huì)起草一份社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響方面對(duì)卷宗的意見草案，需考慮網(wǎng)上評(píng)論； 　　5. 化學(xué)品管理局將在網(wǎng)上公示SEA草案，并邀請(qǐng)各方對(duì)該草案評(píng)議； 　　6. SEA委員會(huì)將根據(jù)評(píng)議在首次網(wǎng)上公示12月內(nèi)起草正式意見，在此之前RA意見已經(jīng)定稿，所以SEA可參考RA的內(nèi)容； 　　7. 兩份意見將在12個(gè)月的時(shí)候（間或延長(zhǎng)90天）被提交歐委會(huì)，并在網(wǎng)上公布； 　　8. 歐委會(huì)將根據(jù)兩個(gè)委員會(huì)的意見做出最終決定。 （6）同意的實(shí)驗(yàn)應(yīng)有45天的公示期。 （2）決議同a、但要求在修訂的試驗(yàn)條件下進(jìn)行。 　　物質(zhì)評(píng)估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進(jìn)一步的信息。 　　6. 供應(yīng)鏈所有人：保存本法規(guī)要求的所有信息（10年），必要時(shí)提供給主管當(dāng)局。 　　2. 制造商/進(jìn)口商：化學(xué)安全評(píng)估（大于等于10噸）。 ？ 　　1. 向上游的生產(chǎn)商以及進(jìn)口商告知自己使用化學(xué)物質(zhì)的方法，以便向其索要SDS。 (下游產(chǎn)品)？ 　　制成品是指那些通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程被賦予一定的形狀、表面或者樣式，從而使其功能超越其化學(xué)物質(zhì)原料的物體（REACH：Article means an object which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than its chemical position） ？ 1. 下游產(chǎn)品所含之化學(xué)物質(zhì)不會(huì)被釋放 (Released) ，則豁免注冊(cè)。 　　2. 獨(dú)立的檔案部分 生產(chǎn)商/進(jìn)口商身份與物質(zhì)； 生產(chǎn)與使用信息（附件VI第3部分）。它包括使用過(guò)程描述（包括用量），使用的操作條件（包括特定操作的頻率和持續(xù)時(shí)間）以及使用時(shí)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。 ，如何進(jìn)行危害評(píng)定? 1. 根據(jù)理化等性質(zhì)數(shù)據(jù)對(duì)物質(zhì)進(jìn)行危害性分類與標(biāo)簽 2. 獲得對(duì)人體健康或環(huán)境無(wú)影響的劑量（無(wú)效衍生水平DNELs）和濃度（無(wú)效預(yù)期濃度 PNECs） 3. 評(píng)定是否為PBT或vPvB物質(zhì)?如是，則進(jìn)行暴露評(píng)估 (Exposure Assessment) ? 暴露評(píng)估包括暴露說(shuō)明書和暴露估算。 b. 風(fēng)險(xiǎn)定性（Risk Characterization）。 益處：在注冊(cè)規(guī)定期限內(nèi)可生產(chǎn)或進(jìn)口，預(yù)注冊(cè)后即可生產(chǎn)或進(jìn)口，除非注冊(cè)被駁回。 ? 分階段注冊(cè)物質(zhì)包括： 1. 歐共體現(xiàn)有物質(zhì)名錄中的物質(zhì)（EINECS）； 2. 1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國(guó)家中由制造商或進(jìn)口商生產(chǎn)/進(jìn)口的、且至少在本法規(guī)生效前15年來(lái)尚未投放市場(chǎng)的物質(zhì)； 3. 1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國(guó)家中由制造商或進(jìn)口商生產(chǎn)/進(jìn)口的、已投放市場(chǎng)的現(xiàn)已不符合本法規(guī)規(guī)定的聚合物標(biāo)準(zhǔn)的“聚合物”。 ，豁免注冊(cè)物質(zhì)有哪些? 1. 1噸/年/人的物質(zhì) 2. 放射性物質(zhì) 3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉(cāng)庫(kù)中的；或（2）過(guò)境的 4. 非分離中間體 5. 運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)的運(yùn)輸工具 6. 廢棄物 7. 成員國(guó)因國(guó)防之因而豁免的 8. 醫(yī)藥或獸藥 9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)劑 10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風(fēng)險(xiǎn)很低） 11. 附件V中的物質(zhì) 12. 再次進(jìn)口已注冊(cè)的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì) 13. 已注冊(cè)的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(shí)（recovery process） 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中未注冊(cè)的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外） 15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD）（5+5/10年） 16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（coformulants）（視為已注冊(cè)） 17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊(cè)） 18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過(guò)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的物質(zhì)（視為已注冊(cè)） ? 化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)分為分階段注冊(cè)和非分階段注冊(cè) 1. 分階段注冊(cè)物質(zhì)： （1）預(yù)注冊(cè)（法規(guī)生效12個(gè)月后至18個(gè)月：） a. 脊椎動(dòng)物試驗(yàn)的數(shù)據(jù)共享 b. 優(yōu)惠政策 （2）實(shí)施3年內(nèi)（每生產(chǎn)商或進(jìn)口商）（） a. 致癌、致畸、生殖毒性（CMR）種類1和2的物質(zhì)，數(shù)量≥1噸/年 b. 持久性、高生物蓄積、高水生毒性（PBT） 物質(zhì)，數(shù)量≥100噸/年 c. 數(shù)量≥1000噸/年的物質(zhì) （3）實(shí)施6年內(nèi)（）：數(shù)量≥100噸/年的物質(zhì) （4）實(shí)施11年內(nèi)（）：數(shù)量≥1噸/年的物質(zhì) 2. 非分階段注冊(cè)物質(zhì)（新化學(xué)物質(zhì)）： （1）本法規(guī)生效12個(gè)月后開始申請(qǐng)。 ? 法規(guī)全文共十五篇141條,附件17個(gè) 第I篇：目標(biāo)及范圍 第II篇：化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè) 第III篇：數(shù)據(jù)共享與避免不必要的動(dòng)物試驗(yàn) 第IV篇：供應(yīng)鏈中的信息 第V篇：下游用戶 第VI篇： 評(píng)估 第VII篇：授權(quán)（許可） 第VIII篇：對(duì)于某些危險(xiǎn)物質(zhì)和配制品的生產(chǎn)、營(yíng)銷和使用的限制 第IX篇：費(fèi)用 第X篇：管理局 第XI篇：分類標(biāo)簽?zāi)夸? 第XII篇：信息 第XIII篇：主管機(jī)構(gòu) 第XIV篇：生效實(shí)施 第XV篇：過(guò)渡性措施和最終條款 附件I：物質(zhì)評(píng)估和編制化學(xué)安全報(bào)告的一般規(guī)定 附件II：編寫安全數(shù)據(jù)單指南 附件III：數(shù)量在1至10噸的物質(zhì)登記標(biāo)準(zhǔn) 附件IV：根據(jù)第2條第7款a免于注冊(cè)的物質(zhì) 附件V：根據(jù)第2條第7款b免于注冊(cè)的物質(zhì)類 附件VI：注冊(cè)基本信息要求 附件VII：1噸及以上附加信息要求 附件VIII：10噸及以上附加信息要求 附件IX：100噸及以上附加信息要求 附件X：1000噸及以上附加信息要求 附件XI：附件Ⅶ 至Ⅹ中試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的一般規(guī)則 附件XII：下游用戶評(píng)估物質(zhì)和準(zhǔn)備化學(xué)安全報(bào)告的一般規(guī)定 附件XIII：持久性、生物蓄積性和有毒物質(zhì)以及高持久性和高生物蓄積性物質(zhì)鑒別標(biāo)準(zhǔn) 附件XIV：需取得許可的化學(xué)物質(zhì)清單 附件XV：檔案 附件XVI：社會(huì)經(jīng)濟(jì)損益分析 附件XVII：生產(chǎn)、銷售和使用某些危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)、配制品和物品的限制 ? 制造商，進(jìn)口商，下游用戶（分銷商和消費(fèi)者不屬于下游用戶） ? 下游用戶是指任何除生產(chǎn)商和進(jìn)口商之外使用化學(xué)物質(zhì)或配制品的工業(yè)用戶或?qū)I(yè)用戶（分銷商，零售商，消費(fèi)者不屬于下游用戶）。 REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。 ，化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)范圍主要包括哪些? 1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨(dú)立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì)； 2. 上游供應(yīng)商中未注冊(cè)的含量（重量比）≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)； 3. 總量1噸/年/人且正?；蚩珊侠眍A(yù)見使用狀態(tài)下會(huì)有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles)； 4. 總量1噸/年/人，化學(xué)品局有理由懷疑會(huì)從物品中釋放且這種釋放對(duì)人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì)，化學(xué)品