【正文】 面上進(jìn)行處理，方能有效控制風(fēng)險，向歐共體提議進(jìn)行限制，并向化學(xué)品管理局提交提議卷宗； 　　2. 管理局整理卷宗后在網(wǎng)上公示，邀請各方在三個月內(nèi)進(jìn)行評議，各方可提交社會經(jīng)濟(jì)學(xué)分析SEA，或其他有助于該分析的信息； 　　3. 公示9個月內(nèi)接受網(wǎng)上各方評論； 　　4. 風(fēng)險評定RA委員會在公示9個月內(nèi)起草一份風(fēng)險評估方面對卷宗的意見草案，需考慮網(wǎng)上評論社會經(jīng)濟(jì)分析SEA委員會起草一份社會經(jīng)濟(jì)影響方面對卷宗的意見草案，需考慮網(wǎng)上評論； 　　5. 化學(xué)品管理局將在網(wǎng)上公示SEA草案，并邀請各方對該草案評議； 　　6. SEA委員會將根據(jù)評議在首次網(wǎng)上公示12月內(nèi)起草正式意見，在此之前RA意見已經(jīng)定稿，所以SEA可參考RA的內(nèi)容； 　　7. 兩份意見將在12個月的時候（間或延長90天）被提交歐委會，并在網(wǎng)上公布； 　　8. 歐委會將根據(jù)兩個委員會的意見做出最終決定。 （6）同意的實驗應(yīng)有45天的公示期。 （2）決議同a、但要求在修訂的試驗條件下進(jìn)行。 　　物質(zhì)評估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進(jìn)一步的信息。 　　6. 供應(yīng)鏈所有人：保存本法規(guī)要求的所有信息（10年），必要時提供給主管當(dāng)局。 　　2. 制造商/進(jìn)口商：化學(xué)安全評估（大于等于10噸）。 ？ 　　1. 向上游的生產(chǎn)商以及進(jìn)口商告知自己使用化學(xué)物質(zhì)的方法，以便向其索要SDS。 (下游產(chǎn)品)？ 　　制成品是指那些通過生產(chǎn)過程被賦予一定的形狀、表面或者樣式，從而使其功能超越其化學(xué)物質(zhì)原料的物體（REACH：Article means an object which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than its chemical position） ？ 1. 下游產(chǎn)品所含之化學(xué)物質(zhì)不會被釋放 (Released) ，則豁免注冊。 　　2. 獨立的檔案部分 生產(chǎn)商/進(jìn)口商身份與物質(zhì)； 生產(chǎn)與使用信息（附件VI第3部分）。它包括使用過程描述（包括用量），使用的操作條件（包括特定操作的頻率和持續(xù)時間）以及使用時風(fēng)險控制措施。 ，如何進(jìn)行危害評定? 1. 根據(jù)理化等性質(zhì)數(shù)據(jù)對物質(zhì)進(jìn)行危害性分類與標(biāo)簽 2. 獲得對人體健康或環(huán)境無影響的劑量（無效衍生水平DNELs）和濃度（無效預(yù)期濃度 PNECs） 3. 評定是否為PBT或vPvB物質(zhì)?如是，則進(jìn)行暴露評估 (Exposure Assessment) ? 暴露評估包括暴露說明書和暴露估算。 b. 風(fēng)險定性（Risk Characterization）。 益處：在注冊規(guī)定期限內(nèi)可生產(chǎn)或進(jìn)口，預(yù)注冊后即可生產(chǎn)或進(jìn)口，除非注冊被駁回。 ? 分階段注冊物質(zhì)包括： 1. 歐共體現(xiàn)有物質(zhì)名錄中的物質(zhì)（EINECS）； 2. 1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進(jìn)口商生產(chǎn)/進(jìn)口的、且至少在本法規(guī)生效前15年來尚未投放市場的物質(zhì)； 3. 1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進(jìn)口商生產(chǎn)/進(jìn)口的、已投放市場的現(xiàn)已不符合本法規(guī)規(guī)定的聚合物標(biāo)準(zhǔn)的“聚合物”。 ，豁免注冊物質(zhì)有哪些? 1. 1噸/年/人的物質(zhì) 2. 放射性物質(zhì) 3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的；或（2）過境的 4. 非分離中間體 5. 運(yùn)輸危險物質(zhì)的運(yùn)輸工具 6. 廢棄物 7. 成員國因國防之因而豁免的 8. 醫(yī)藥或獸藥 9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑 10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風(fēng)險很低） 11. 附件V中的物質(zhì) 12. 再次進(jìn)口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì) 13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時（recovery process） 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外） 15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD）（5+5/10年） 16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（coformulants）（視為已注冊） 17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊） 18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報的物質(zhì)（視為已注冊） ? 化學(xué)物質(zhì)的注冊分為分階段注冊和非分階段注冊 1. 分階段注冊物質(zhì)： （1）預(yù)注冊（法規(guī)生效12個月后至18個月：） a. 脊椎動物試驗的數(shù)據(jù)共享 b. 優(yōu)惠政策 （2）實施3年內(nèi)（每生產(chǎn)商或進(jìn)口商）（） a. 致癌、致畸、生殖毒性（CMR）種類1和2的物質(zhì)，數(shù)量≥1噸/年 b. 持久性、高生物蓄積、高水生毒性（PBT） 物質(zhì)，數(shù)量≥100噸/年 c. 數(shù)量≥1000噸/年的物質(zhì) （3）實施6年內(nèi)（）：數(shù)量≥100噸/年的物質(zhì) （4）實施11年內(nèi)（）：數(shù)量≥1噸/年的物質(zhì) 2. 非分階段注冊物質(zhì)（新化學(xué)物質(zhì)）： （1）本法規(guī)生效12個月后開始申請。 ? 法規(guī)全文共十五篇141條,附件17個 第I篇：目標(biāo)及范圍 第II篇：化學(xué)物質(zhì)的注冊 第III篇：數(shù)據(jù)共享與避免不必要的動物試驗 第IV篇：供應(yīng)鏈中的信息 第V篇：下游用戶 第VI篇： 評估 第VII篇：授權(quán)（許可） 第VIII篇：對于某些危險物質(zhì)和配制品的生產(chǎn)、營銷和使用的限制 第IX篇：費用 第X篇：管理局 第XI篇：分類標(biāo)簽?zāi)夸? 第XII篇：信息 第XIII篇：主管機(jī)構(gòu) 第XIV篇：生效實施 第XV篇：過渡性措施和最終條款 附件I：物質(zhì)評估和編制化學(xué)安全報告的一般規(guī)定 附件II：編寫安全數(shù)據(jù)單指南 附件III：數(shù)量在1至10噸的物質(zhì)登記標(biāo)準(zhǔn) 附件IV：根據(jù)第2條第7款a免于注冊的物質(zhì) 附件V：根據(jù)第2條第7款b免于注冊的物質(zhì)類 附件VI：注冊基本信息要求 附件VII：1噸及以上附加信息要求 附件VIII：10噸及以上附加信息要求 附件IX：100噸及以上附加信息要求 附件X：1000噸及以上附加信息要求 附件XI：附件Ⅶ 至Ⅹ中試驗標(biāo)準(zhǔn)的一般規(guī)則 附件XII：下游用戶評估物質(zhì)和準(zhǔn)備化學(xué)安全報告的一般規(guī)定 附件XIII：持久性、生物蓄積性和有毒物質(zhì)以及高持久性和高生物蓄積性物質(zhì)鑒別標(biāo)準(zhǔn) 附件XIV：需取得許可的化學(xué)物質(zhì)清單 附件XV：檔案 附件XVI：社會經(jīng)濟(jì)損益分析 附件XVII：生產(chǎn)、銷售和使用某些危險化學(xué)物質(zhì)、配制品和物品的限制 ? 制造商，進(jìn)口商，下游用戶（分銷商和消費者不屬于下游用戶） ? 下游用戶是指任何除生產(chǎn)商和進(jìn)口商之外使用化學(xué)物質(zhì)或配制品的工業(yè)用戶或?qū)I(yè)用戶（分銷商，零售商，消費者不屬于下游用戶）。 REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。 ，化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括哪些? 1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì)； 2. 上游供應(yīng)商中未注冊的含量（重量比）≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)； 3. 總量1噸/年/人且正?；蚩珊侠眍A(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles)； 4. 總量1噸/年/人，化學(xué)品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì)，化學(xué)品