【正文】 實(shí)際或潛在的野外失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影 響分析？（ ） ● 管理評(píng)審會(huì)議議程內(nèi)容 評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出是否包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)？ b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)？ c) 資 源 需 求 ？（ ） ● 由管理評(píng)審確定的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的例子 ● 由管理評(píng)審確定的產(chǎn)品的改進(jìn)的例子 資源管理 資源的提供 組織是否確定并提供以下所需資源： a) 實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？ b) 通過(guò)達(dá)到顧客要求 ,提高顧客滿意度？（ ） ● 工作描述 ● 培訓(xùn)紀(jì)錄 ● 質(zhì)量計(jì)劃 ● 班次人員安排 /監(jiān)督人 ● 人員工作量 人力資源 總則 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員是否從適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面具備能力 ?（ ） ● 補(bǔ)足人員所從事的產(chǎn)品工作類(lèi)型的培訓(xùn)紀(jì)錄 ● 個(gè)人紀(jì)錄 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) 問(wèn)題號(hào) 提問(wèn) 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 ● 與設(shè)計(jì)人員面談 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織是否： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的必備能力？ b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？ c) 評(píng)價(jià)采取措施的有效性？ d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 目 標(biāo) 做 出 貢獻(xiàn)？ e) 維護(hù)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？（ ） ● 工作描述 ● 每個(gè)職位的資格條件 ● 培訓(xùn)計(jì)劃 ● 培訓(xùn)記錄 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織是否確保了產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任人員具備資格達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并具有應(yīng)用相應(yīng)工具和技術(shù)的能力？（ ） ● 補(bǔ)足設(shè)計(jì)活動(dòng)的培訓(xùn)記錄 ● 個(gè)人記錄 ● 與設(shè)計(jì)人員面談 組織是否確定了進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需要的工具和技術(shù)？（ ） ● 進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需要的工具清單 ● 針對(duì)所需產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)的個(gè)人培訓(xùn) ● 所需工具的PO（采購(gòu)單） 培訓(xùn) 組織是否建立并維護(hù)書(shū)面程序，明確培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人● 依據(jù) ISO/TS 16949:2020 的質(zhì)量手冊(cè) 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) 問(wèn)題號(hào) 提問(wèn) 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 員 都 進(jìn) 行 培 訓(xùn) ?（ ） 從事特殊工作的人員是否在教育、培訓(xùn)、技能和 /或經(jīng)驗(yàn)等方面具備相應(yīng)的資格證明 ?（ ） ● 從事特殊工作的員工的培訓(xùn)記錄 ● 個(gè)人記錄 ● 與人員面談 組織是否對(duì)客戶的特殊要求給予特別重視并提供培訓(xùn) ?（ ） ● 個(gè)人培訓(xùn)滿足顧客特殊要求的證據(jù) 崗位培訓(xùn) 組織是否對(duì)對(duì)影響質(zhì)量的新的或變更崗位的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工或代理人員 ?（ ） ● 新員工的培訓(xùn)紀(jì)錄 ● 合同制員工的培訓(xùn)紀(jì)錄 是否通知了影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量要求對(duì)客戶造成的影響的后果 ?（ ） ● 培訓(xùn)內(nèi)容 員工激勵(lì)、授權(quán) 組織是否有過(guò)程鼓勵(lì)員工達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，形成倡導(dǎo) 創(chuàng) 新 的 環(huán) 境 ?（ ） ● 采用的激勵(lì)機(jī)制 組織的員工激勵(lì)過(guò)程是否包括了在整個(gè)組織促進(jìn)質(zhì)量意識(shí)和技術(shù)意識(shí) ?（ ） ● 員工激勵(lì)的范圍 組織是否有衡量過(guò)程，確保其人員意識(shí)到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢閷?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而貢獻(xiàn) ?（ ） ● 員工滿意度的測(cè)量 基礎(chǔ)設(shè)施 組織確定、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施了嗎？● 依據(jù) ISO/TS 16949:2020 的質(zhì)量手冊(cè) 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) 問(wèn)題號(hào) 提問(wèn) 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 （ ） ● 產(chǎn)品結(jié)果 外部和內(nèi)部失效比率 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 組織是否使用多學(xué)科方法來(lái)開(kāi)發(fā)工廠、設(shè)施和 設(shè) 備 的 計(jì) 劃 ？（ ） ● 小組必須是跨功能組成的 組織的場(chǎng)地布置是否能最優(yōu)化材料的移動(dòng)，搬運(yùn)和增值地使 用場(chǎng)地空間，便于材料的同步流動(dòng) ?（ ） ● 過(guò)程流程分析 ● 平面布置圖（當(dāng)前和計(jì)劃的） 組織是否開(kāi)發(fā)并實(shí)施評(píng)價(jià)和監(jiān)控現(xiàn)有操作有效性的方法 ?（ ） ● 人機(jī)工程學(xué)、自動(dòng)化、生產(chǎn)線平衡和庫(kù)存水平指標(biāo) 應(yīng)急計(jì)劃 組織是否制定應(yīng)急計(jì)劃，在發(fā)生如公用設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等緊急情況下，滿足顧客要求 ?（ ） ● 應(yīng)急計(jì)劃 ● 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí) 工作環(huán)境 組織是否確定并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所 需 的 工作 環(huán) 境 ?（ ） ● 依據(jù) ISO/TS 16949:2020 的質(zhì)量手冊(cè) 人員安全性 組織的質(zhì)量方針和實(shí)踐中是否考慮產(chǎn)品安全性和減小對(duì)員工構(gòu)成潛在危險(xiǎn)的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程以及在制造過(guò)程活動(dòng)中？（ ） ● 設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中的預(yù)防措施 ● 法律法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用 ● 風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA ● 內(nèi)部 /外部審核的結(jié)果： 體系證書(shū) 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) 問(wèn)題號(hào) 提問(wèn) 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 糾正措施 ● 事故記錄 ● 顧客抱怨涉及的安全性 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 組織是否保持其設(shè)施處于清潔、有序的狀態(tài)，得到維護(hù)，與生產(chǎn)的 產(chǎn) 品 相 一 致 ？（ ） ● 現(xiàn)場(chǎng)查看 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織是否策劃和建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程？（ ） ● 質(zhì)量策劃過(guò)程 ● 項(xiàng)目策劃過(guò)程 ● 新產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃 組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是否與組織的質(zhì)量管理體系的其它過(guò)程要求相一致？（ ） ● 質(zhì)量計(jì)劃的開(kāi)發(fā) 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，組織是否確定了以下方面的適用內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ? b) 針對(duì)具體產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和文件，并提供所需的資源 ? c) 針對(duì)具體產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)、測(cè)試以及驗(yàn)收準(zhǔn)則 ? d) 對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的符合要求性提供依據(jù)所需的記錄 ?（ ） ● 質(zhì)量計(jì)劃和設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄、資源 /設(shè)施以及強(qiáng)化它們的其他計(jì)劃 ● 在設(shè)計(jì)不同階段的設(shè)計(jì)確認(rèn) ● 過(guò)程更改和質(zhì)量計(jì)劃更新之間的連接 組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ● 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) 問(wèn)題號(hào) 提問(wèn) 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 過(guò)程的輸出格式是否適用于組織的運(yùn)行方法？（ ） 輸出格式和內(nèi)容 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充要求 客戶要求及對(duì)其技術(shù)規(guī)范的 參考是否包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中，并作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分？（ ） ● 質(zhì)量計(jì)劃 ● 顧客規(guī)范 ● 技術(shù)規(guī)范 接收標(biāo)準(zhǔn) 組織是否確定了所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)，并在需要時(shí)獲得了顧客的批準(zhǔn)？ （ ） ● 試驗(yàn)規(guī)范 ● 產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃和確定的接收標(biāo)準(zhǔn) 組織屬性類(lèi)數(shù)據(jù)的接收標(biāo)準(zhǔn)是否為零缺陷？（ ） ● 試驗(yàn)計(jì)劃和試驗(yàn)規(guī)范中的接收標(biāo) 準(zhǔn) 保密性 組織是否確保顧客合同產(chǎn)品和在開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，以及相關(guān)產(chǎn)品信息的保密性？（ ） ● 信息訪問(wèn)安全 ● 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)安全 變更控制 組織是否有過(guò)程，以控制和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，包括供應(yīng)商提出的變更 ?（ ） ● 工程變更請(qǐng)求過(guò)程 ● 變更記錄 組織是否評(píng)估了變更的影響？（ ） ● 影響研究，包括專(zhuān)利 權(quán)設(shè)計(jì) ● 變更管理過(guò)程 組織是否規(guī)定了驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以確保對(duì)客戶要求的符合性？（ ） ● 試驗(yàn)規(guī)范 ● 產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃和接收標(biāo)準(zhǔn) 組織是否在實(shí)施前對(duì)變 更 作 了 確 認(rèn) ？（ ） ● 針對(duì)產(chǎn)品變更進(jìn)行的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù) 組織是否對(duì)有專(zhuān)利權(quán) ● 影響研究，包 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) 問(wèn)題號(hào) 提問(wèn) 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 的設(shè)計(jì)、影響形狀、裝備性、功能（包括性能和 /或耐久性）的影響的變更會(huì)同顧客一起做了的評(píng)審 ,以確保所有的影響能得 到正確的評(píng)估？（ ） 括專(zhuān)利權(quán)設(shè)計(jì) ● 變更管理過(guò)程 當(dāng)顧客要求時(shí)，組織組織是否滿足了額外的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求，如那些對(duì)新產(chǎn)品的引進(jìn)所需要的要求？（ ） ● 設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 組織是否確定了： a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和售后活動(dòng)的要求？ b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知和預(yù)期用途所必要的要求 ? c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求 ? d) 任何組織確定的額外要求（ ） ● 符合政府、安全和環(huán)境法規(guī)的過(guò)程 ● 組織內(nèi)部的產(chǎn)品規(guī)范 客戶命名的特殊特性 組織能否證明特殊特性的命名、文件化和控制符合顧客要求？（ ） ● 特殊特性的命名和控制 ● 質(zhì)量文件：控制計(jì)劃、規(guī)范、圖紙等必須體現(xiàn)特殊特性的命名 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審 在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前 ,組織是否評(píng)審了產(chǎn)品的相關(guān)要求？（ ） ● 可行性研究 組織是否確保： ● 顧客的合同 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) 問(wèn)題號(hào) 提問(wèn) 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注