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正文內(nèi)容

日常監(jiān)督檢查工作手冊(cè)(血液制品)-全文預(yù)覽

  

【正文】 和反求諸己,作為財(cái)政工作人員不應(yīng)該怕得罪人,搞無(wú)原則的一團(tuán)和氣,干事拈輕怕重,遇事明哲保身,這種不敢擔(dān)當(dāng)、不愿擔(dān)當(dāng)、不會(huì)擔(dān)當(dāng)?shù)?“老好人”、“墻頭草”多了,黨和人民的事業(yè),還怎么向前推進(jìn)?正是從這個(gè)意義上,敢于擔(dān)當(dāng),是今天我們黨的干部必須具備的基本素質(zhì),也是衡量“好干部”的重要標(biāo)準(zhǔn)。干部勤于政事,既要勤于“察政”、善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,也要勤于“謀政”、善于思考問(wèn)題,更要勤于“施政”、善于處理問(wèn)題。政府管家并不是嘴上說(shuō)說(shuō),而是從內(nèi)心深處擺正位置,拿出人民公仆的態(tài)度,敬民、親民、愛(ài)民。所以在以后的工作當(dāng)中必須堅(jiān)持“革命理想高于天”,做共產(chǎn)主義遠(yuǎn)大理想和中國(guó)特色社會(huì)主義共同理想的堅(jiān)定信仰者,志愿為實(shí)現(xiàn)民族復(fù)興的“中國(guó)夢(mèng)”而奮斗?! ∫?、明確理想信念  黑格爾說(shuō):“沒(méi)有理想,一切行動(dòng)都沒(méi)有價(jià)值。謝謝大家!財(cái)政系統(tǒng)新進(jìn)人員培訓(xùn)班發(fā)言提綱  嚴(yán)于律已不動(dòng)搖。  三、嚴(yán)格要求自己:  堅(jiān)持學(xué)習(xí)不放松?! 〔粩鄤?chuàng)新工作思路?! ?zhēng)做科室的業(yè)務(wù)能手。首先我認(rèn)為強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感以及對(duì)工作環(huán)境的熟悉是勝任本崗位的基本條件。無(wú)論是在本科室內(nèi)部工作,還是參加本局的重大活動(dòng),我都能以大局為重,積極出主意、想辦法,盡我所能完成一切工作。 我叫XX,女,38歲,中共黨員,1998年12 月參加工作,2010年轉(zhuǎn)入云龍區(qū)人口計(jì)生局發(fā)展規(guī)劃科與信息科工作,現(xiàn)競(jìng)聘衛(wèi)生計(jì)生委基層指導(dǎo)科科長(zhǎng),主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促基層計(jì)劃生育基礎(chǔ)管理和服務(wù)工作,推進(jìn)基層計(jì)劃生育工作網(wǎng)絡(luò)建設(shè);組織實(shí)施全區(qū)計(jì)劃生育目標(biāo)管理責(zé)任制考核,承擔(dān)區(qū)人口和計(jì)劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室具體工作。如果我競(jìng)聘成功,我會(huì)擺正自己位置,謙虛謹(jǐn)慎,團(tuán)結(jié)科室人員努力拼搏,盡職盡責(zé),出色完成各項(xiàng)任務(wù);如果我競(jìng)聘成功,我將堅(jiān)決摒棄本位主義,同心同德,分工不分家,融合融入衛(wèi)計(jì)大家庭。一是我有較強(qiáng)的寫(xiě)作能力,我先后在中國(guó)人口報(bào)、徐州日?qǐng)?bào)等媒體上發(fā)表千字以上文章5篇,這有助于我區(qū)家庭發(fā)展工作經(jīng)驗(yàn)、做法的總結(jié)、提煉、推廣;二是我對(duì)組織大型活動(dòng)有豐富經(jīng)驗(yàn),我連續(xù)三年參與了區(qū)“家庭人口文化節(jié)”的策劃與實(shí)施工作?! 氖掠?jì)劃生育工作以來(lái),我一直負(fù)責(zé)宣傳教育工作,主要包括新聞宣傳、幸福家庭建設(shè)、出生人口性別比綜合治理等工作。17最新精品資料推薦提供全程指導(dǎo)服務(wù)上文已完。(1)是否對(duì)所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)主要物料供應(yīng)商(尤其是生產(chǎn)商)的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)?(2)是否建立物料供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)的操作規(guī)程,明確供應(yīng)商的資質(zhì)、選擇的原則、質(zhì)量評(píng)估方式、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、物料供應(yīng)商批準(zhǔn)的程序?(3)質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估是否包括:供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)對(duì)物料樣品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告等?(4)質(zhì)量管理部門(mén)是否與主要物料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,在協(xié)議中應(yīng)當(dāng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任?(5)質(zhì)量管理部門(mén)是否向物料管理部門(mén)分發(fā)經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單并及時(shí)更新?(6)是否對(duì)每家物料供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案?(7)質(zhì)量管理部門(mén)是否至少每半年一次對(duì)單采血漿站進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)?并有質(zhì)量審計(jì)報(bào)告?(十二)對(duì)投訴、發(fā)運(yùn)及召回情況的檢查內(nèi)容:發(fā)運(yùn)記錄是否能確保能追查每批產(chǎn)品的銷售情況?必要時(shí)能召回所售的全部產(chǎn)品?是否有書(shū)面的程序規(guī)定顧客投訴、產(chǎn)品召回的處理步驟?是否有書(shū)面的程序規(guī)定如何處理退換貨、召回的制品?退貨、回收或召回的制品是否經(jīng)過(guò)充分的調(diào)查分析?并建立相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施?是否最終有質(zhì)量管理部門(mén)決定如何處理退回、回收或召回的制品?對(duì)發(fā)現(xiàn)已投料血漿中混有感染HIV、HBV、HCV血漿的,且成品已上市,是否立即召回?并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告?(十三)對(duì)自查(內(nèi)審)情況的檢查內(nèi)容:是否有正式的內(nèi)部審計(jì)程序?是否有內(nèi)部審計(jì)計(jì)劃?如何確保審計(jì)人員得到充分地培訓(xùn)以及有足夠的資質(zhì)能力能勝任審計(jì)工作?由審計(jì)結(jié)果引發(fā)的預(yù)防和糾正措施其實(shí)施結(jié)果時(shí)如何追蹤的?二、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。(1)是否建立變更控制系統(tǒng),對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理?(2)如何評(píng)估變更申請(qǐng)其對(duì)GMP的影響?影響評(píng)估結(jié)果是否得到了記錄?(3)審核變更控制記錄,是否符合規(guī)定的程序?是否得到了充分地評(píng)估?(4)對(duì)于有GMP影響的變更申請(qǐng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)?(5)變更實(shí)施后,是否有對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行審核、評(píng)估的體系?(6)質(zhì)量管理部門(mén)是否負(fù)責(zé)變更的分類,保存變更處理的文件和記錄?偏差管理。(1)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)施、設(shè)備是否與產(chǎn)品性質(zhì)和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)?(2)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室是否配備藥典、標(biāo)準(zhǔn)圖譜等必要的工具書(shū),以及標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返认嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?(3)是否有書(shū)面的程序規(guī)定取樣、檢測(cè)、簽發(fā)合格或不合格報(bào)告(包括原材料、中間品、半成品、成品)?(4)是否有關(guān)于檢定結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)的處理程序?(5)是否有關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理程序?(6)是否有關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的程序?(7)藥典方法是否經(jīng)過(guò)適應(yīng)性驗(yàn)證?(8)非藥典的方法是否經(jīng)過(guò)全部系統(tǒng)的驗(yàn)證?(9)檢測(cè)用的設(shè)備是否有校驗(yàn)計(jì)劃?是否定期校驗(yàn)?(10)是否有關(guān)于實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù),原始電子記錄、實(shí)驗(yàn)原始圖譜的保存管理程序?血漿質(zhì)量控制。(1)原材料、中間品、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何控制?(2)是否與藥典的標(biāo)準(zhǔn)相一致?生產(chǎn)規(guī)程和生產(chǎn)SOP管理。(1)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品是否在適當(dāng)?shù)臈l件下貯存,并有明確的標(biāo)識(shí),以避免混淆?(2)不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的處理是否經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并有記錄?(3)制劑產(chǎn)品是否存在重新加工?(八)對(duì)驗(yàn)證與確認(rèn)情況的檢查內(nèi)容:是否有驗(yàn)證主計(jì)劃?驗(yàn)證的工作范圍是否涵蓋廠房、冷庫(kù)、孵室、空調(diào)凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、潔凈氣體、工藝設(shè)備、清潔消毒、分析方法、主要原材料變更、工藝驗(yàn)證等方面?驗(yàn)證實(shí)施前是否編制有驗(yàn)證方案,實(shí)施結(jié)束后是否有驗(yàn)證報(bào)告?驗(yàn)證方案和報(bào)告是否由質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)?驗(yàn)證中出現(xiàn)的偏差是否得到了如實(shí)的記錄和解決?工藝驗(yàn)證的結(jié)果能否說(shuō)明生產(chǎn)工藝持續(xù)受控?驗(yàn)證所用檢測(cè)設(shè)備是否經(jīng)過(guò)校驗(yàn)并在校驗(yàn)的有效期內(nèi)?是否有正式的文件規(guī)定在驗(yàn)證的周期?驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告是否正確的歸檔保存。(1)實(shí)驗(yàn)室是否與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)獨(dú)立設(shè)置?生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室是否彼此分開(kāi)?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是否與其他區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),并設(shè)有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施以及動(dòng)物的專用通道?(2)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)是否能確保其適用于預(yù)定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染?是否有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存?(3)原料血漿、血液制品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是否符合國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的有關(guān)規(guī)定?是否獨(dú)立設(shè)置,使用專用檢驗(yàn)設(shè)備,并應(yīng)當(dāng)有原位滅活或消毒的設(shè)備?輔助區(qū)的情況。(1)是否建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序,對(duì)生產(chǎn)及質(zhì)量管理進(jìn)行評(píng)價(jià),確保風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)得以控制以保證產(chǎn)品質(zhì)量?(五)對(duì)廠房與設(shè)施情況的檢查內(nèi)容:廠房與設(shè)施情況。(1)是否有批準(zhǔn)的培訓(xùn)方案和計(jì)劃?(2)是否有批準(zhǔn)的持續(xù)培訓(xùn)程序?(3)對(duì)新員工是否有工作崗位培訓(xùn)程序?(4)對(duì)新員工是否有GMP培訓(xùn)程序?(5)對(duì)所有員工每年是否會(huì)進(jìn)行GMP培訓(xùn)?(6)培訓(xùn)記錄是否得到妥當(dāng)?shù)谋4???)員工的培訓(xùn)需求是如何識(shí)別的?(8)對(duì)員工是否有生物安全防護(hù)、防污染、交叉污染、混淆及差錯(cuò)方面的培訓(xùn)?人員衛(wèi)生情況。日常監(jiān)督檢查工作手冊(cè)(血液制品)一、具體流程。(1)是否有組織結(jié)構(gòu)圖?(2)質(zhì)量管理部門(mén)是否獨(dú)立于生產(chǎn)部門(mén)?(3)各部門(mén)及各崗位是否有明確的職責(zé)描述?職責(zé)是否有遺漏,交叉?(4)是否配備足夠數(shù)量并具有適當(dāng)資質(zhì)(含學(xué)歷、培訓(xùn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn))的管理和操作人員?(5)企業(yè)負(fù)責(zé)人是否具有血液制品專業(yè)知識(shí),并經(jīng)過(guò)相關(guān)法律知識(shí)的培訓(xùn)?(6)關(guān)鍵人員是否符合資質(zhì)要求?是否有明確的職責(zé)要求?(7)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人是否兼任?(8)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)(如微生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等),至少具有三年從事血液制品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?(9)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)(如微生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等),至少具有五年血液制品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)血液制品質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等相關(guān)工作?(10)質(zhì)量受權(quán)人是否能獨(dú)立履行職責(zé),不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾?是否在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部門(mén)進(jìn)行備案?(11)生產(chǎn)、質(zhì)量等主要負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵人員所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷、畢業(yè)院校、從事相關(guān)工作的年限、工作經(jīng)驗(yàn)是否符合其崗位的要求?培訓(xùn)工作情況。(1)是否建立相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗(yàn)程序,確保物料、中間品、成品在放行前完成必要的檢驗(yàn),確認(rèn)其質(zhì)量符合要求?(2)是否在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)原料血漿病毒安全性嚴(yán)格控制,如病毒的去除和/或滅活工序?質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。(1)物料、中間產(chǎn)品、成品儲(chǔ)存區(qū)的面積和空間是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)?(2)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)是否有足夠的空間,確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品?(3)物料和產(chǎn)品的取樣、接收、發(fā)放及發(fā)運(yùn)的區(qū)域是否能有效保護(hù)物料和產(chǎn)品,防止污染或交叉污染?質(zhì)量控制區(qū)情況。(1)是否有書(shū)面的程序規(guī)定物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、抽樣和檢驗(yàn)放行?(2)是否有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)的程序?再次審計(jì)的頻率?(3)是否建立了合格供應(yīng)商檔案?供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)是否齊全?(4)合格供應(yīng)商目錄是否由質(zhì)量部門(mén)批準(zhǔn)?(5)關(guān)鍵物料是否都采購(gòu)自合格供應(yīng)商目錄中的廠家?(6)采購(gòu)合同中是否有質(zhì)量要求或協(xié)議?(7)是否建立了相關(guān)原材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法?(8)需檢物料是否按照待檢、合格、不合格分開(kāi)儲(chǔ)存?(9)物料是否按照品種、規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放?(10)物料的發(fā)放是否遵照先進(jìn)先出的原則? (11)是否為每批物料建立了發(fā)放臺(tái)賬,貨位卡等,整個(gè)物料的流向清晰、可追溯?(12)是否按照物料要求的儲(chǔ)存條件進(jìn)行相關(guān)物料的儲(chǔ)存?(13)是否有書(shū)面的程序規(guī)定物料的抽樣方法?抽樣是否具有代表性?(14)是否有書(shū)面的程序規(guī)定過(guò)有效期物料、不合格物料的處理,是否有處理記錄?(15)是否有程序規(guī)定關(guān)鍵物料的留樣?留樣期限?產(chǎn)品管理。(1)是否建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放和回收文件?(2)所有質(zhì)量相關(guān)的工作是否有正式的書(shū)面的方針、程序、工作說(shuō)明、表格加以規(guī)定?(3)文件是否被合適的人員起草、審核、批準(zhǔn)后才能正式實(shí)施?(4)外部文件是否受控?(5)是否有所有文件及其持有人的記錄?(6)老版文件如何受控?是否有規(guī)定的時(shí)間保留此類文件?(7)是否有文件變更程序?(8)文件定期審核的周期為多少?(9)是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、防護(hù)、檢索、保留時(shí)間、處理方式建立有書(shū)面化的程序?(10)是否有電子化的記錄?如何備份?(11)批生產(chǎn)記錄保存時(shí)間為多久?(12)是否有正式的記錄歸檔系統(tǒng)?(13)記錄是否保持清潔,撕毀和任意涂改?記錄填寫(xiě)的任何更改是否簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),并說(shuō)明更改的理由?記錄如需重新謄寫(xiě),原有記錄是否銷毀,是否作為重新謄寫(xiě)記錄的附件保存?(14)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件是否長(zhǎng)期保存?(15)使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、照相技術(shù)或其他可靠方式記錄數(shù)據(jù)資料,是否有所用系統(tǒng)的操作規(guī)程?記錄的準(zhǔn)確性是否經(jīng)過(guò)核對(duì)?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況。(1)是否有正式的體系控制批生產(chǎn)記錄的發(fā)放?(2)批生產(chǎn)記錄中是否有生產(chǎn)前檢查清場(chǎng)狀態(tài)以及確認(rèn)設(shè)備以及清潔的內(nèi)容?(3)批生產(chǎn)記錄中是否有清單列出生產(chǎn)中遇到的任何偏差?(4)批生產(chǎn)記錄是否與生產(chǎn)規(guī)程及操作SOP一致?(十)對(duì)生產(chǎn)管理情況的檢查內(nèi)容:是否按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、操作SOP組織生產(chǎn)?是否每批制品在關(guān)鍵生產(chǎn)步驟均進(jìn)行了物料平衡、產(chǎn)率計(jì)算?如有顯著差異,是否調(diào)查處理找出原因?批生產(chǎn)記錄是否及時(shí)填寫(xiě),字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整?記錄的更改是否符合規(guī)定,是否有更改日期、原因、更改人簽名?原數(shù)據(jù)是否清晰可辨?配制的每一物料及其重量或體積是否由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核,并有復(fù)核記錄?是否按照書(shū)面的程序嚴(yán)格劃分產(chǎn)品批號(hào)?不同品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作是否在同一材質(zhì)間同時(shí)進(jìn)行?是否有書(shū)面的程序規(guī)定中間品、半成品、成品的儲(chǔ)存條件和期限?操作間、生產(chǎn)設(shè)備、容器是否有所生產(chǎn)產(chǎn)品或物理的名稱、批號(hào)數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)識(shí)?是否有書(shū)面的程序規(guī)定不合格中間品、半成品、成品的處理程序?1不合格中間品、半成品、成品是否有清楚的標(biāo)識(shí)并與合格制品分開(kāi)放置?1每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后是否由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng),并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄?清場(chǎng)記錄內(nèi)容是否包括:操作間編號(hào)、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)工序、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名?清場(chǎng)記錄是否納入批生產(chǎn)記錄?1是否有書(shū)面的程序規(guī)定包裝材料(含標(biāo)簽)的接收,抽樣檢驗(yàn)、發(fā)放、使用?1印刷包裝材料是否設(shè)置專門(mén)區(qū)域妥善存放,未經(jīng)批準(zhǔn)人員是否能隨意進(jìn)入?切割式標(biāo)簽或其他散裝印刷包裝材料是否分別置于密閉容器內(nèi)儲(chǔ)運(yùn),以防混淆?1是否只有指定人員才能進(jìn)入標(biāo)簽儲(chǔ)存區(qū)域?1標(biāo)簽是否計(jì)數(shù)發(fā)放,每次包裝結(jié)束后是否進(jìn)行物料平衡計(jì)算?1當(dāng)出現(xiàn)物料不平衡時(shí),是否調(diào)查,最終的調(diào)查報(bào)告是否經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核批準(zhǔn)?1原料血漿解凍、破袋、化漿的操作人員是否穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服、面罩和手套?1是否定期對(duì)破袋、融漿的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)?并對(duì)混合血漿進(jìn)行微生物限度檢查,以盡可能降低操作過(guò)程中的微生物污染?對(duì)發(fā)現(xiàn)已投料血漿中混有感染HIV、HBV、HCV血漿的,是否停止生
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