年產(chǎn)3000萬支益氣養(yǎng)血口服液生產(chǎn)車間_工藝課程設(shè)計(jì)-全文預(yù)覽
【正文】 水:2m3 每天純化水的耗量:++ 綜上得,每天飲用水的總耗量為:+六、車間工藝平面布置 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn),確定了以下布置原則:,避免人物流交叉,減少污染。時(shí)限范圍:179S任意設(shè)定外形尺寸:703 mm175 mm513 mm86 貼簽機(jī) 1 SH2570B高速貼簽機(jī)貼簽?zāi)芰?300瓶/min(直徑12mm)外形尺寸: 2020 mm650 mm1450mm9 包裝機(jī) 2 DPP型全自動(dòng)針劑印字鋁塑泡罩包裝機(jī)印字頻率為78601200/h外形尺寸:1300 mm400 mm1070mm : 典型純化水系統(tǒng)裝置包括聚凝劑投加裝置、機(jī)械過濾器、活性炭纖維過濾器、一級(jí)保安過濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)RO裝置、淡水箱、淡水泵、pH調(diào)整裝置、二級(jí)保安過濾器、二級(jí)高壓泵、二級(jí)RO裝置、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器、。15)MHz微波功率:24Kw。2%。 冷卻方式:100級(jí)垂直層流冷卻電源:380V 50Hz。外形尺寸:2044mm1900mm1300mm4 隧道烘箱 1 GSM 500隧道式滅菌干燥機(jī)生產(chǎn)能力:10000~20000瓶/h。適用于1毫升、2毫升針劑、口服液、西林新形式等印字及鋁塑包裝。性能指標(biāo)如下: 功率:30W 燈管:20W(專用熒光燈) 照度范圍:10004000LX 時(shí)限范圍:179S任意設(shè)定 外形尺寸:703mm175mm513mm ,可選用SH2570B高速貼簽機(jī),包括理瓶轉(zhuǎn)臺(tái),貼簽,裝盒工作臺(tái)。外形美觀,操作方便。系統(tǒng)可以控制微波輸出功率、物料溫度、流量。而且長期儲(chǔ)存不霉變,有效成分損失少。2% 灌裝精度:99% 消耗功率: 外形尺寸:2400 mm1000 mm1700mm ,可估算出每小時(shí)生產(chǎn)的益氣補(bǔ)血口服液的質(zhì)量為:425010。主要技術(shù)參數(shù)如下: 生產(chǎn)能力:10000~20000瓶/h 適用瓶子規(guī)格:2ml~500ml 滅菌時(shí)間: 5~7min 網(wǎng)帶速度:50~250mm/min 瓶溫度:室溫177。 本機(jī)可單機(jī)使用,也可與滅菌烘箱、AGF型自動(dòng)安瓿灌封機(jī)組成洗、烘、灌裝聯(lián)動(dòng)線,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程全部自動(dòng)化。 首先將待洗的瓶子放入本機(jī)供瓶網(wǎng)帶上,經(jīng)網(wǎng)帶運(yùn)行帶動(dòng)瓶子進(jìn)入水槽,采用自來水或離子水經(jīng)超聲波粗洗,瓶子經(jīng)超聲波“空化”作用后,使附著在瓶子上的異物脫落。它主要用于粗濾、半精濾過程。我們只有以此前題為出發(fā)點(diǎn),才能合理有效地把設(shè)備與工藝結(jié)合起來。對(duì)灌軋機(jī)來說,主要考慮到灌裝精度和軋蓋效果。非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序潔凈度為10萬級(jí),最終滅菌口服液體藥品的暴露工序潔凈度為30萬級(jí)。配制好的藥液一般應(yīng)在當(dāng)班灌封、封口。在容器外應(yīng)標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、責(zé)任人等。藥液經(jīng)過含量、相對(duì)密度、pH值、防腐劑等檢查復(fù)核后才能進(jìn)行過濾。此后,必需按處方及工藝規(guī)程和崗位技術(shù)安全操作法的要求進(jìn)行?？诜荷a(chǎn)工藝流程圖[2]如下圖1所示:三、物料衡算:年產(chǎn)量為2000萬支的益氣補(bǔ)血口服液年產(chǎn)量為:2000萬支每支標(biāo)量容量:10ml溶劑:純化水設(shè)整個(gè)過程口服液瓶損耗為2%藥液損耗為1%原料純度為100%[3]每年實(shí)際所需口服液瓶量:年產(chǎn)益氣補(bǔ)血口服液的量:每年所需人參(去蘆):每年所需黃芪:每年所需黨參:每年所需麥冬:每年所需當(dāng)歸:每年所需白術(shù)(炒):每年所需地黃:每年所需制何首烏:每年所需五味子:每年所需陳皮:每年所需地骨皮:每年所需鹿茸:每年所需淫羊藿:假定每年有300個(gè)工作日,每天分3班工作24小時(shí),則:每天所需口服液瓶的量:每天實(shí)際生產(chǎn)口服液的量:每天所需人參(去蘆):每天所需黃芪:每天所需黨參:每天所需麥冬:每天所需當(dāng)歸: 每天所需白術(shù)(炒):每天所需地黃:每天所需制何首烏:每天所需五味子:每天所需陳皮:每天所需地骨皮:每天所需鹿茸:每天所需淫羊藿:每班所需口服液瓶的量:每班所需人參(去蘆):每班所需黃芪:每班所需黨參:每班所需麥冬:每班所需當(dāng)歸:每班所需白術(shù)(炒):每班所需地黃:每班所需制何首烏:每班所需五味子:每班所需陳皮:每班所需地骨皮:每班所需鹿茸:每班所需淫羊藿:每小時(shí)所需口服液瓶的量: 每分鐘所需安瓿的量:物料消耗一覽表,見如下表1所示:表 1 物料消耗一覽表名稱 每年消耗量 每天消耗量 每班消耗量人參去蘆 黃芪 黨參 麥冬 當(dāng)歸 白術(shù)炒 地黃 制何首烏 五味子 陳皮 地骨皮 鹿茸 淫羊藿 四、主要設(shè)備選型說明 按照口服液的生產(chǎn)要求,生產(chǎn)益氣補(bǔ)血口服液所需的設(shè)備[3]包括:配料設(shè)備、過濾設(shè)備、洗瓶設(shè)備、灌封設(shè)備、滅菌檢漏設(shè)備、燈檢設(shè)備、藥品包裝設(shè)備?？诜荷a(chǎn)過程中,為避免有漏灌、異物落入溶液等意外情況的發(fā)生,均需進(jìn)行檢漏和燈檢。 。 。 。清洗一般包括粗洗和精洗兩步?？诜汉诵陌b材料是裝藥小瓶和封口蓋,現(xiàn)在常用的4種形式:塑料瓶、直口瓶、螺口瓶、易折塑料瓶?！捐b 別】取本品20ml,加稀硫酸5ml,煮沸5分鐘,放冷,濾過,取濾液加乙醚15ml,振搖提取,提取液濃縮至2ml,加20%氫氧化鈉溶液1ml,振搖,放置,堿液層顯紅色,醚液層轉(zhuǎn)為無色。其余黨參等十二味,加水煎煮二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,濾過,(20 oC與上述備用液合并,加入蔗糖133g、煉蜜267g,煎煮30分鐘,冷卻后加入香精,對(duì)羥基苯甲酸乙酯適量,調(diào)整總量至1000ml,攪勻,即得。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。兒童、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用?！咀饔妙悇e】本品為虛癥類非處方
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