【正文】 接影響到配電柜安裝的質(zhì)量。（2）盡量減少純水、注射用水管線上的支管閥門。閥門不能用法蘭閥門，應(yīng)采用絲扣閥門，以便不積塵、易清洗。（4）管道先按施工圖配到各工段房間使用點的技術(shù)夾層上，待設(shè)備全部進場到位，確認(rèn)安裝無誤后，方可進行二次配管，配管前必須認(rèn)真復(fù)核設(shè)備接口方位、規(guī)格、尺寸，采取先預(yù)制后安裝方法進行，盡量減少潔凈室內(nèi)的管道、管件、閥門和支架的數(shù)量。（2）管道的水平安裝應(yīng)在技術(shù)夾層內(nèi)完成，豎向安裝應(yīng)在管道豎井和墻內(nèi)完成，盡可能減少和避免管道進入潔凈區(qū)內(nèi)的長度，在潔凈區(qū)內(nèi)最好是只見控制閥門，而不見管道。（4）取出所有的墊圈并用清潔劑和所需的酸溶液清洗其表面，在清潔的條件下重新安裝墊圈。（1）用10%%的鉻酸溶液在600C下循環(huán)60分鐘。（6）用1%濃度的堿溶液在800C條件下循環(huán)60分鐘。（4）將清潔用水加溫到800C以上，泵入管道系統(tǒng)內(nèi)部，循環(huán)30分鐘。 管道的清洗（1）用干凈的布團在管道內(nèi)部沿著一個方向拖擦，或用壓縮空氣對管道內(nèi)表面進行吹掃，直至管道內(nèi)無污垢為止。應(yīng)緩慢升壓，待達(dá)到試驗壓力后，穩(wěn)壓10min。 壓力試驗（1）壓力試驗分為強度試驗和嚴(yán)密性試驗。（3）試驗用的壓力表已經(jīng)校驗，并在周檢期內(nèi)，—2倍，壓力表不得少于2塊。射線照相檢驗應(yīng)及時進行，當(dāng)抽樣檢驗時，檢驗位置應(yīng)由建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。15埋地60水平管道平直度DN≤1002L‰最大503L‰最大50立管鉛垂度5L‰最大30成排管道間距13交叉和管的外壁或絕熱層間距20注：L—管子有效長度 DN—管子公稱直徑 管道安裝的確認(rèn)——管道的檢驗（1）管道安裝過程和安裝完成后，應(yīng)邀請建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師一道進行管道檢驗。（13）管道支架的制作、安裝應(yīng)按設(shè)計說明和有關(guān)規(guī)范的規(guī)程要求進行，對不銹鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸，應(yīng)加不含氯離子的石棉橡膠板，塑料墊片、橡膠或不銹鋼片隔離。（10）螺紋連接的管道，套絲后須清除管內(nèi)的油污，螺紋接頭密封材料宜選用聚四氟乙烯帶，不得用鉛油麻絲。（7）管道安裝時應(yīng)盡量少轉(zhuǎn)彎，少分枝，根據(jù)介質(zhì)濃度，采用彎曲半徑R=5~6倍的煨制彎頭，以便于介質(zhì)流動順暢，避免積存于死角和滯留。管道安裝時的坡度按設(shè)計要求控制。 管道安裝（1）施工順序一般按先室外后室內(nèi)、先地下后地上，豎井內(nèi)配管先時里層后外層、先大后小的原則施工，一般管道交叉或相碰時，設(shè)計無規(guī)定時，按低壓讓高壓、小管讓大管、支管讓主管、無坡讓有坡的原則要求。（2）不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采用快裝的卡箍連接，其主要優(yōu)點是安裝方便、接口處可拆卸下來進行衛(wèi)生處理，衛(wèi)生狀況較好。（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。（3）PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型專用剪刀進行切割。其中給水管道應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，并且需要有權(quán)威部門的飲用水管道認(rèn)可證書。密封試驗以公稱壓力進行，以閥瓣密封面不漏為合格。（4）衛(wèi)生級不銹鋼管道進場前必須報請建設(shè)單位進行確認(rèn)，材料到場后應(yīng)進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質(zhì)符合設(shè)計要求。 管道安裝前的確認(rèn)——管道及部件檢驗（1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗合格后方可使用。（4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式（保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的，為滿足GMP的要求，但又要考慮費用的節(jié)約，套管本身和技術(shù)夾層方向的細(xì)螺紋連接擰緊拼帽的材質(zhì)完全可以選Q235來加工制作，但是潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。 確保GMP達(dá)標(biāo)的保證措施（1）工程開工前，應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員認(rèn)真研究設(shè)計圖紙，通過與建設(shè)單位代表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實際測量的情況，對管道安裝的詳細(xì)布置進行二次設(shè)計。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無鉸接現(xiàn)象，PE線 安裝明顯牢固。 d、選擇導(dǎo)線要求標(biāo)準(zhǔn)，相線、零線及保護地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分，黑色線做零線，黃綠雙色線做保護地線。6．4．潔凈照明工藝流程(見下圖)地線焊接配電箱盒外殼固定測定箱盒位置及固定定|地線焊倒導(dǎo)線連接管內(nèi)穿線選擇導(dǎo)線配管隱蔽驗收PVC管敷設(shè)安裝接線箱防腐處理檢查燈具開關(guān)等器具線路檢查絕緣測試其中管內(nèi)穿線與線路絕緣測試為關(guān)鍵工序。 (二〉工程驗收：必須按有關(guān)規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應(yīng)齊全； (三〉質(zhì)量管理 要有專職或兼職質(zhì)檢員，要嚴(yán)格貫徹上道工序驗收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序； 要貫徹自檢、互檢、專檢制度。6．3． 保溫工程施工 保溫基底檢查： 要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工； 表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進行 保溫工程施工； 保溫工程的各道工序，必須符合設(shè)計要求，同時還應(yīng)符合相應(yīng)的各項國家規(guī)范和部頒標(biāo)準(zhǔn)。 保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題： (一〉合適的保溫材料、足夠的保溫厚度； (二〉保溫材料結(jié)合部的密封性問題； (三〉保溫層隔潮層的連續(xù)性問題； (四) 設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題,這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵； (五)保溫層的強度問題、保護層的防水問題。 防火閥必須設(shè)單獨支架。i、 加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。 f、風(fēng)管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。盡量減少底部的縱向拼縫。 e、關(guān)鍵部位的安裝必須專人負(fù)責(zé)，如高效過濾器的安裝，空調(diào)設(shè)備的吊裝等。 e、對工程中的設(shè)備安裝前后都要加強管理,采取一定的有效的措施保護好。 ,嚴(yán)格按照國家頒發(fā)的施工驗收規(guī)范質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一施工,發(fā)現(xiàn)問題,采取有效措施,立即補救，不拖拉，不遺留。 。 清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵——咬口組合成形后用專用清洗劑進行處理然后用中性劑清洗清水擦洗白布擦凈白綢布檢驗硅膠密封透明塑料薄膜封口處理。 ，排風(fēng)管制作咬口縫要用焊錫密封，防止氣體泄漏。6．2．6 巖棉板及高效安裝部分節(jié)點圖（見后）6．凈化空調(diào)工程施工方案6．3．1 工藝流程（見下圖）6．3．本工程特點 本工程設(shè)計時依據(jù)GMP98規(guī)范，凈化級別為100000級，在施工中要進行風(fēng)量核算和針對性處理。壁板和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊,易清洗。壁板和配件應(yīng)在清潔環(huán)境中開箱啟封。6．2．5 質(zhì)量要求 （在做自流平前），地面和墻面之間使用一體化馬槽,可以保證壁板水平不扭曲,在馬槽與地面交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。 ：管道穿過圍護結(jié)構(gòu)時,首先需要有良好的固定構(gòu)造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。 ,除某些外門為避開重設(shè)備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設(shè)置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免39。禁止撞擊和踩踏板面。吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的連接件的固定應(yīng)嚴(yán)格按二次設(shè)計圖要求進行。 本工程設(shè)計依據(jù)為GMP規(guī)范（98版），潔凈度要求按10萬級施工，彩鋼板采用巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設(shè)計時要考慮進行加強，特別是頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預(yù)制時進行局部加強處理，保證頂板的強度要求。b. 甲方訂貨的工藝設(shè)備根據(jù)設(shè)備特點,按時間順序逐步到貨,不影響工程施工，保證工期。我公司作為一家國有一級企業(yè),在云南省有AAA資信,在資金方面將給予本工程有力的保障，決不因業(yè)主資金不到位而影響整個工程的順利進行。4．工期保證措施（1）項目管理人員及施工人員配置 根據(jù)本工程技術(shù)要求高、工期比較緊、施工場地相對局限及施工中多專業(yè)交叉流水作業(yè)等特點和要求,我公司將按照優(yōu)化配置的原則組成“昆明宏達(dá)制藥廠GMP廠房改造項目經(jīng)理部”，配備足夠的項目管理人員,并選派一批技術(shù)素質(zhì)高、潔凈意識強的施工班組及人員進行該工程的施工。3．竣工驗收時施工單位要提供下列文件（1）設(shè)計變更證明文件和竣工圖（2）主要材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件（3）單位工程、分項分部工程質(zhì)量檢驗評定表（4）開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗報告、消防驗收報告，設(shè)備開箱檢查記錄,風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄,中間驗收單和竣工驗收單（5）各單機試運轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉(zhuǎn)調(diào)試報告、潔凈度測試報告等。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 （3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。（7） 注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。 ,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒 子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。（4） 根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求: ,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。 管理規(guī)定： 〈1〉凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證〉入室； 〈2〉只有必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人流控制在最低限度； 〈3〉人流、物流入口應(yīng)分開：一般只設(shè)一個人流入口,對物流入口要嚴(yán)加控制,要有專人值班,且入口不得常開； 〈4〉進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū)； 〈5) 進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件； 〈6〉不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產(chǎn)埃作業(yè)時,應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃； 〈7〉在潔J爭區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每夭清洗一次； 〈8〉潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便； 〈9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室；對嚴(yán)重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。 管理規(guī)定： （1）進入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準(zhǔn)入證〉入室； （2）進入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi)； （3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水； （4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處； （5）施工材料堆放整齊； （6）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便； （7）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。我們需要從一開始就要特別注意這三個關(guān)鍵,并自始至終。施工管理 為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時間及批準(zhǔn)的費用下完成,我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個GMP藥廠施工經(jīng)驗的管理人員,按照項目法施工的要求,進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。d. 潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進場就位。（3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目，嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改，直至達(dá)到要求為止。（2）項目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。并協(xié)助建設(shè)單位做好相關(guān)的GMP認(rèn)證資料。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對項目安裝質(zhì)量的驗收工作。工程完工后，邀請消防管理部門進行驗收。、凈化純水、水處理、凈化空調(diào)、各種工藝管道、設(shè)備、動力管道、大面積潔凈廠房安裝等。（2）施工工期：30天，其中設(shè)備調(diào)試期3天。（6）管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。（2）項目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。本工程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級資質(zhì)企業(yè)）抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計所（醫(yī)學(xué)乙級）向昆明宏達(dá)制藥廠進行設(shè)計及施工總承包（內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”）——以顧客滿意為宗旨，在保證質(zhì)量、保證通過GMP認(rèn)證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。昆明宏達(dá)制藥廠GM潔凈廠房改造工程投標(biāo)文件 施工組織設(shè)計昆明宏達(dá)制藥廠藥品GMP潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計云南省第二安裝工程公司二00三年七月十六日 審批： 審核： 編制：目 錄綜述施工管理確保GMP達(dá)標(biāo)的保證措施工期、進度計劃勞動力計劃暖通凈化空調(diào)工程施工方案、凈化工程主要檢測儀表及施工機械6．凈化裝修工程施工方案6．凈化空調(diào)工程施工方案6．潔凈區(qū)照明安