六味地黃丸(水蜜丸)生產(chǎn)工藝規(guī)程-全文預(yù)覽
【正文】 粉 碎過(guò) 濾總 混 合 藥內(nèi) 包材 料制 丸干 燥打 光 內(nèi)包裝 外 包材 料外包裝檢 驗(yàn)成品庫(kù)工序名稱 D級(jí)潔凈區(qū) 物 料 流 向附頁(yè)2六味地黃丸工藝質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì) 量 控 制 項(xiàng) 目頻次配料投料核對(duì)實(shí)物、標(biāo)志、合格證、數(shù)量與品種復(fù)核，準(zhǔn)確無(wú)誤每批滅菌濕熱滅菌滅菌溫度115℃、滅菌時(shí)間30分鐘每批粉碎細(xì)度全部通過(guò)5號(hào)篩，且通過(guò)6號(hào)篩不少于95％的粉末每批微生物限度細(xì)菌數(shù)不得過(guò)28000個(gè)/g，霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)/g，不得檢出大腸埃希菌/ g，大腸菌群小于100個(gè)/ g每批總混藥粉藥粉應(yīng)均勻、色澤一致每批煉蜜煉制煉蜜溫度116℃118℃每批合藥合坨合藥溫度80℃每批藥粉與蜜比例為1：每批藥坨應(yīng)軟硬適中，滋潤(rùn)，無(wú)干粉，色澤一致。：10袋藥和一張說(shuō)明書(shū)裝入盒中，用封口簽封好。：根據(jù)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取藥用復(fù)合膜及藥丸，調(diào)整好藥丸裝量6g177。：將批混后的藥粉，取出一定量，與規(guī)定量的煉蜜（藥粉與煉蜜比例為1:）及純化水（3份蜜：1份水），置合藥機(jī)內(nèi)，每次合坨量不超過(guò)150kg，充分混合攪拌35分鐘，取出，將軟材分成均勻小塊，晾涼，待制丸。按崗位操作法進(jìn)行操作，當(dāng)溫度達(dá)到115℃開(kāi)始計(jì)算時(shí)間，滅菌時(shí)間30分鐘，時(shí)間到后干燥2040分鐘，取出，備用。一次6g，一日2次。味甜而酸。六味地黃丸（水蜜丸）生產(chǎn)工藝規(guī)程 編碼：STPSC1L00805六味地黃丸（水蜜丸）生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編碼：STPSC1L00805制定人 年 月 日頒發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)
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