六味地黃丸(水蜜丸)生產(chǎn)工藝規(guī)程-全文預(yù)覽
【正文】 粉 碎過 濾總 混 合 藥內(nèi) 包材 料制 丸干 燥打 光 內(nèi)包裝 外 包材 料外包裝檢 驗成品庫工序名稱 D級潔凈區(qū) 物 料 流 向附頁2六味地黃丸工藝質(zhì)量監(jiān)控點工序質(zhì)量控制點質(zhì) 量 控 制 項 目頻次配料投料核對實物、標(biāo)志、合格證、數(shù)量與品種復(fù)核，準(zhǔn)確無誤每批滅菌濕熱滅菌滅菌溫度115℃、滅菌時間30分鐘每批粉碎細(xì)度全部通過5號篩，且通過6號篩不少于95％的粉末每批微生物限度細(xì)菌數(shù)不得過28000個/g，霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)不得過100個/g，不得檢出大腸埃希菌/ g，大腸菌群小于100個/ g每批總混藥粉藥粉應(yīng)均勻、色澤一致每批煉蜜煉制煉蜜溫度116℃118℃每批合藥合坨合藥溫度80℃每批藥粉與蜜比例為1：每批藥坨應(yīng)軟硬適中，滋潤，無干粉，色澤一致。：10袋藥和一張說明書裝入盒中，用封口簽封好。：根據(jù)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取藥用復(fù)合膜及藥丸，調(diào)整好藥丸裝量6g177。：將批混后的藥粉，取出一定量，與規(guī)定量的煉蜜（藥粉與煉蜜比例為1:）及純化水（3份蜜：1份水），置合藥機(jī)內(nèi)，每次合坨量不超過150kg，充分混合攪拌35分鐘，取出，將軟材分成均勻小塊，晾涼，待制丸。按崗位操作法進(jìn)行操作，當(dāng)溫度達(dá)到115℃開始計算時間，滅菌時間30分鐘，時間到后干燥2040分鐘，取出，備用。一次6g，一日2次。味甜而酸。六味地黃丸（水蜜丸）生產(chǎn)工藝規(guī)程 編碼：STPSC1L00805六味地黃丸（水蜜丸）生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編碼：STPSC1L00805制定人 年 月 日頒發(fā)部門：生產(chǎn)
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