藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程-全文預(yù)覽
【正文】 1位字母 +8位數(shù)字 ? 化學(xué)藥品使用 “ H”， 中藥使用 “ Z”， 保健藥品使用 “ B”，生物制品使用 “ S”， 體外化學(xué)診斷試劑使用 “ T”， 藥用輔料使用 “ F”， 進(jìn)口分裝使用 “ J”。 三、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序 四、驗(yàn)收依據(jù) 1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 2. 進(jìn)口藥品驗(yàn)收依據(jù) 3. 合同上質(zhì)量條款 4. 中國(guó)藥品 2022年版附錄和藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則為依據(jù)。 轉(zhuǎn)下頁(yè) 二、藥品檢查驗(yàn)收員職責(zé) （二） 5. 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品填寫 “ 藥品入庫(kù)驗(yàn)收單 ” 與保管員辦理交接手續(xù) 。 二、藥品檢查驗(yàn)收員職責(zé) （一） 1. 負(fù)責(zé)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。一、人員要求 ： 視力 （包括矯正后），無(wú)色盲，中專文化程度，藥師職稱，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，持證上崗。 ? 零售連鎖企業(yè)：不少于企業(yè)職工總數(shù) 2％（最低不少于 3人）。 4. 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、按批號(hào)記錄準(zhǔn)確并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定妥善保存?zhèn)洳椤? 8. 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況，應(yīng)及時(shí)填寫信息傳遞反饋單給質(zhì)管部門，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析上報(bào)。 經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片配置： ? 水分測(cè)定儀 ? 紫外熒光燈 ? 解剖境或顯微鏡 七、抽樣原則和比例 抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性。 1. 壓制片（素片）驗(yàn)收 2. 包衣片（糖衣片、腸溶衣片、薄膜衣片）驗(yàn)收 糖衣片： 單壓片的表面上包裹糖衣層使與外界隔絕。 1. 硬膠囊 ： 系指將一定藥物加輔料或不加輔料（粉末或顆粒）填充于空心膠囊中制成。 2. 外觀檢查與軟膠囊?guī)缀跻恢隆? ? 標(biāo)準(zhǔn)： 新出廠不合格率 5%，貯藏期不合格率 %， 麻藥精神藥品 10%，超過(guò)規(guī)定可以加倍量取樣復(fù)檢。 (六 )滴眼劑的驗(yàn)收 1. 滴眼劑的驗(yàn)收分溶液型、混懸型。 3. 吸潮檢查： （八） 顆粒劑（沖劑）的驗(yàn)收 定義： 系指藥材提取物與適宜的輔料或與藥 材細(xì)粉制成的顆粒狀制劑，凡單劑是 顆粒壓制成塊狀稱塊狀沖劑。 （十） 液體口服制劑的驗(yàn)收 1. 口服溶液劑 ： 系指一種或多種可溶性藥物溶解成溶液，供口服的液體制劑。 （十一 ） 糖漿劑的驗(yàn)收 ： 系指含有藥物、藥材提取物或芳香 物質(zhì)的濃蔗糖水溶液，單純蔗糖的 近飽和水溶液稱為單糖漿，糖漿劑 含蔗糖量應(yīng)不低于 65％（ g/mg）。 （十三） 氣霧
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1