關(guān)于臍帶血采集、儲存、臨床應(yīng)用的法律法規(guī)山東省臍帶血造血干細(xì)胞庫-全文預(yù)覽
【正文】 對臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站設(shè)置審批按照申請的先后次序進(jìn)行。 ? 臍帶血造血干細(xì)胞庫 ，是指以人體造血干細(xì)胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力，并具有相當(dāng)研究實力的特殊血站。 ? 第二條 本辦法所稱血站是指不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 部長 高強(qiáng) 二〇〇五年十一月十七日 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 第一條 為了確保血液安全，規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為，促進(jìn)血站的建設(shè)與發(fā)展，根據(jù) 《 獻(xiàn)血法 》 制定本辦法。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 第六十五條 本辦法下列用語的含義 ? 臍帶血 ，是指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無關(guān)的，由新生兒臍帶扎斷后的遠(yuǎn)端所采集的胎盤血。省級人民政府衛(wèi)生行政部門組織初審后報衛(wèi)生部。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 審查合格的，發(fā)給 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 ，并注明開展的業(yè)務(wù)。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 第四十九條 臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站執(zhí)業(yè)除應(yīng)當(dāng)遵守 《 血站管理辦法 》 第二章第二節(jié)一般血站的執(zhí)業(yè)要求 外，還應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定： ? （一）按照衛(wèi)生部規(guī)定的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的基本標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等執(zhí)業(yè)； ? （二）臍帶血等特殊血液成分的采集必須符合醫(yī)學(xué)倫理的有關(guān)要求，并遵循自愿和知情同意的原則。 ? 第五十二條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對本轄區(qū)內(nèi)的血站執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻(xiàn)血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評價技術(shù)能力等情況進(jìn)行評價及監(jiān)督檢查，按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定將結(jié)果上報，同時向社會公布。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 第五十五條 衛(wèi)生行政部門和工作人員在履行職責(zé)時，不得有以下行為： ? （一）對不符合法定條件的，批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記，或者超越職權(quán)批準(zhǔn)血站設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記； ? （二）對符合法定條件和血站設(shè)置規(guī)劃的，不予批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記；或者不在法定期限內(nèi)批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記； 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? （三）對血站不履行監(jiān)督管理職責(zé)； ? （四）其他違反本辦法的行為。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 第五十八條 血站有下列情形之一的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門注銷其 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 ： ? （一） 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 有效期屆滿未辦理再次執(zhí)業(yè)登記的； ? （二）取得 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 后一年內(nèi)未開展采供血工作的。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 血站造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生或者其他嚴(yán)重后果的，衛(wèi)生行政部門在行政處罰的同時，可以注銷其 《 血站執(zhí)
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