從循證醫(yī)學(xué)__看待他汀強(qiáng)效安全的辯證統(tǒng)一-全文預(yù)覽
【正文】 977. 被監(jiān)測的不良事件 女性 男性 瑞舒伐他汀 N=3426 安慰劑 N=3375 P值 瑞舒伐他汀 N=5475 安慰劑 N=5526 P值 任何不良事件 503 () 481 () 849 () 896 () 肌無力僵硬或疼痛 552 () 509 () 869 () 866 () 肌病 5 () 4 () 5 () 5 () 橫紋肌溶解 0 0 … 1 () 0 新診斷的癌癥 100 () 94 () 198 () 220 () 因癌癥死亡 12 () 17 () 23 () 41 () 胃腸道功能異常 724 () 734 () 1,029 () 977 () 腎功能異常 166 () 135 () 369 () 345 () 出血 99 () 106 () 159 () 169 () 肝功能異常 57 () 63 () 159 () 123 () 伴 CKD人群接受瑞舒伐他汀 20mg治療不 增加常見不良事件發(fā)生率 Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2022。55(12):12661273. 老年人 接受瑞舒伐他汀 20mg治療不 增加 常見 不良事件發(fā)生率 Glynn RJ, et al. Ann Intern Med. 2022。105(1):6976. VOYAGER的啟示 ? 他汀劑量 加倍 可 進(jìn)一步 降低 5%~6%的 LDLC ? 在 三種他汀類藥物中，瑞舒伐他汀降低 LDLC的療效顯著優(yōu)于同等劑量或加倍劑量的阿托伐他汀和辛伐他汀 瑞舒伐他汀 20mg/d與阿托伐他汀 80mg/d和 辛伐他汀 80mg/d降低 LDLC療效相似 Nicholls SJ, et al. Am J Cardiol. 2022。105(1):6976. 對基線 LDLC水平 ≤160mg/dL患者的分層分析 : LDLC達(dá)標(biāo) (100 mg/dl)情況 ?代表少于 10例患者 . NA=無可用數(shù)據(jù) 基線 LDLC 水平 (mg/dL): 130 130–160 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 辛伐他汀 ? NANA NA ? 劑量 (mg) 0 20 40 60 80 100 5 10 20 40 10 20 40 80 10 20 40 80 LDLC達(dá)標(biāo)(100 mg/Dl) 的患者（%） NA 注：瑞舒伐他汀 40mg尚未在中國注冊 Nicholls SJ, et al. Am J Cardiol. 2022。 SD=標(biāo)準(zhǔn)差 Nicholls SJ, et al. Am J Cardiol. 2022。 177。105(1):6976. VOYAGER： 患者基線特征 參數(shù) 患者 (n=32 258) 年齡 (y)均數(shù) (SD) 177。294(19):243745. LDLC mg/dL (mmol/L) WOSCOPS – Pl AFCAPS Pl AFCAPS Rx WOSCOPS Rx ASCOT Rx 4S Rx HPS Pl LIPID Rx 4S Pl CARE Rx LIPID Pl CARE Pl HPS Rx 0 5 10 15 20 25 30 40 () 60 () 80 () 100 () 120 () 140 () 160 () 180 () 二級預(yù)防 一級預(yù)防 Rx – 他汀治療 Pl – 安慰劑 Pra – 普伐他汀 Atv –阿托伐他汀 Sim – 辛伐他汀 200 () PROVEIT Pra PROVEIT – Atv TNT – Atv10 TNT – Atv80 IDEALSim IDEALAtv ASCOTPL MEGARx MEGAPl 薈萃分析： LDLC降低幅度越大，心腦血管獲益越大 Delahoy PJ, et al. Clin Ther. 2022。 動脈粥樣病變體積百分比* 的變化（％） 病變進(jìn)展 0 60 70 80 90 100 110 120 ASTEROID3 瑞舒伐他汀 APlus2 安慰劑 ACTIVATE1 安慰劑 CAMELOT4 安慰劑 REVERSAL5 普伐他汀 REVERSAL5 阿托伐他汀 平均 LDLC(mg/dL) 病變消退 50 瑞舒伐他汀 40mg未在中國注冊 瑞舒伐他汀尚未在中國注冊逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的適應(yīng)癥 LDLC水平和冠心病發(fā)生的風(fēng)險密切相關(guān) Rosensen RS. Expert Opin Emerg Drugs. 2022。295(13):155665. 4 Nissen SE, et al. JAMA. 2022 。121(9):106977. 4. Ridker PM,et al. JAmCollCardiol. 2022。從最新循證醫(yī)學(xué) 看待他汀強(qiáng)效安全的辯證統(tǒng)一 蘇州大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院 楊向軍 2022年 …… 他汀 調(diào)脂治療 云 5. Koh KK, et al. J Am Coll Cardiol. 2022。152(8):48896. 3. Mora S et al. Circ
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