中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書-全文預(yù)覽
【正文】 必須標(biāo)注醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識(shí)。中 藥 、天然 藥 物 處 方 藥 說(shuō) 明 書 格式 及 內(nèi)容 書 寫要求 天津市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處 2022年 7月 中藥、天然藥物 處方藥說(shuō)明書格式 核準(zhǔn)日期 修改日期 標(biāo)識(shí)位置 X X X說(shuō)明書 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 警示語(yǔ) 【 藥品名稱 】 通用名稱： 漢語(yǔ)拼音： 【 成份 】 【 性狀 】 【 功能主治 】 ／ 【 適應(yīng)癥 】 【 規(guī)格 】 【 用法用量 】 【 不良反應(yīng) 】 【 禁忌 】 【 注意事項(xiàng) 】 【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 【 兒童用藥 】 【 老年用藥 】 【 藥物相互作用 】 【 臨床試驗(yàn) 】 【 藥理毒理 】 【 藥代動(dòng)力學(xué) 】 【 貯藏 】 【 包裝 】 【 有效期 】 【 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 】 【 批準(zhǔn)文號(hào) 】 【 生產(chǎn)企業(yè) 】 企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 郵政編碼： 電話號(hào)碼： 傳真號(hào)碼： 注冊(cè)地址： 網(wǎng) 址： 內(nèi)容書寫要求 ? 核準(zhǔn)日期和修改日期 核準(zhǔn)日期 :指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該藥品注冊(cè)的日期。 進(jìn)行過(guò)多次修改的，僅列最后一次的修改日期；未進(jìn)行修改的，可不列修改日期 ? 特殊藥品、外用藥品標(biāo)識(shí) 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和外用藥品等專用標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書首頁(yè)右上方標(biāo)注。 外用藥品標(biāo)識(shí)為紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”字，藥品標(biāo)簽中的外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)彩色印制，說(shuō)明書中的外用藥品標(biāo)識(shí)可以單色印制。 含有化學(xué)藥品（維生素類除外）的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)注明本品含 X X（化學(xué)藥品通用名稱）。 【 成份 】
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