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正文內(nèi)容

中藥、天然藥物處方藥說明書-全文預(yù)覽

2025-06-16 01:22 上一頁面

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【正文】 必須標注醫(yī)療用毒性藥品標識。中 藥 、天然 藥 物 處 方 藥 說 明 書 格式 及 內(nèi)容 書 寫要求 天津市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處 2022年 7月 中藥、天然藥物 處方藥說明書格式 核準日期 修改日期 標識位置 X X X說明書 請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 警示語 【 藥品名稱 】 通用名稱: 漢語拼音: 【 成份 】 【 性狀 】 【 功能主治 】 / 【 適應(yīng)癥 】 【 規(guī)格 】 【 用法用量 】 【 不良反應(yīng) 】 【 禁忌 】 【 注意事項 】 【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 【 兒童用藥 】 【 老年用藥 】 【 藥物相互作用 】 【 臨床試驗 】 【 藥理毒理 】 【 藥代動力學 】 【 貯藏 】 【 包裝 】 【 有效期 】 【 執(zhí)行標準 】 【 批準文號 】 【 生產(chǎn)企業(yè) 】 企業(yè)名稱: 生產(chǎn)地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 注冊地址: 網(wǎng) 址: 內(nèi)容書寫要求 ? 核準日期和修改日期 核準日期 :指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準該藥品注冊的日期。 進行過多次修改的,僅列最后一次的修改日期;未進行修改的,可不列修改日期 ? 特殊藥品、外用藥品標識 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和外用藥品等專用標識在說明書首頁右上方標注。 外用藥品標識為紅色方框底色內(nèi)標注白色“外”字,藥品標簽中的外用藥標識應(yīng)當彩色印制,說明書中的外用藥品標識可以單色印制。 含有化學藥品(維生素類除外)的中藥復(fù)方制劑,應(yīng)注明本品含 X X(化學藥品通用名稱)。 【 成份 】
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