《中藥及其制劑分析》ppt課件-全文預(yù)覽
【正文】 torUV, DAD, VWD, MS, ELSD, ECD Column temperatureroom temperature Sample size適當(dāng)加大進(jìn)樣量，減少基線漂移，但應(yīng)注意色譜柱的超載 Detection wavelength: 參照樣品和對(duì)照品的全波長(zhǎng)紫外光譜來選擇 根據(jù)中藥復(fù)方的組方理論來選擇，盡可能的兼顧 可以建立多個(gè)檢測(cè)波長(zhǎng)下的指紋圖譜 可用多個(gè)檢測(cè)手段來建立指紋圖譜 指紋圖譜的選擇與技術(shù)參數(shù) 共有指紋峰的確定 共有指紋峰峰面積的比值 中藥材供試品的圖譜中各共有峰峰面積的比值與指紋圖譜中各共有峰峰面積的比值比較 As/At≥20% RSD% ≤ 177。 常見的純化方法 Liquidliquid extraction Column chromatography Solidphase extraction Solidphase microextraction Macroporous resin 第二節(jié)：中藥及其制劑的分析方法 取樣與樣品保存 鑒別 檢查 含量測(cè)定 檢驗(yàn)記錄 中藥材取樣 中藥材應(yīng)注意規(guī)格和產(chǎn)地等樣品信息 100件，取 5件 ； 100～ 1000件，取 5％ ； ≥ 1000件的，超過部分按 1％ 取樣； 5件，全部取樣 對(duì)細(xì)小顆粒的藥材，用采樣器取樣，每包在 2～3個(gè)不同部位取樣，大包件的硬從 10 cm的深處取樣。高于臨界溫度和臨界壓力而接近臨界點(diǎn)的狀態(tài)稱為超臨界狀態(tài)。液、氣兩相呈平衡狀態(tài)的點(diǎn)叫臨界點(diǎn)。 水蒸氣蒸餾法： 利用揮發(fā)性成分能隨著水蒸氣揮發(fā)出來的一種提取方法 超聲提取法（ Ultrasoundassisted extraction UAE）： 是利用超聲波的頻率將植物細(xì)胞破碎而使成分從組織中釋放出來的一種方法。 檢查項(xiàng)目：裝量差異、澄明度、無菌、不溶性微粒、 pH值 需要制訂中藥材、有效部位或中間體、注射劑的指紋圖譜 《 中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求（暫行） 》 《 中藥注射劑指紋圖譜實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)指南（試行） 》 半固體制劑 煎膏劑 浸膏劑和流浸膏劑 是指藥材煎煮、去渣濃縮后，加 煉蜜或糖制成的半流體制劑 是指用適宜的溶劑浸出藥材中的有效 成分，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑 固體制劑 丸劑 是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合劑 或輔料制成的球形或類球形制劑 顯微組織鑒別、水分、 重量差異、無菌 散劑 是指一種或多種藥材混合制成的粉末狀制劑 均勻度、水分、裝量差異 ≤ ％ 顆粒劑 是指用適宜輔料與藥材提取物或 藥材細(xì)粉制成的顆粒狀制劑 粒度、水分（ ≤％ ) 、 溶化性、裝量差異 片劑 是指藥材細(xì)粉或浸膏加輔
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