【正文】 別出需要改進的主要區(qū)域的評價方法。自我評定能迅速識別改進機會的優(yōu)先次序，作為更全面的管理體系自我評定過程的輸入，以促進QMS向世界級業(yè)績水平發(fā)展。內(nèi)部審核則不然，其審核過程是一項獨立于受審方的活動，需由與受審部門無直接責任的人員進行審核，主要為獲取現(xiàn)行的方針、程序或要求得到實施的客觀證據(jù)，以評價QMS的有效性和符合性為目的。ISO 9004:2000標準主要圍繞重視數(shù)據(jù)收集和分析，尤其以顧客滿意度、產(chǎn)品要求的符合性及過程的特性與趨勢等相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，用于提供組織的質(zhì)量管理體系業(yè)績的改進和提高。 27個“最高管理者應(yīng)當”描述了最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用和地位。按其出現(xiàn)先后的時序排列是：應(yīng)當通過、應(yīng)當規(guī)定、應(yīng)當考慮、應(yīng)當對照、應(yīng)當依據(jù)、應(yīng)當理解、應(yīng)當創(chuàng)造、應(yīng)當是、應(yīng)當作為、應(yīng)當證實、應(yīng)當采取、應(yīng)當識別、應(yīng)當確保、應(yīng)當分析、應(yīng)當、應(yīng)當對、應(yīng)當基于、應(yīng)當將、應(yīng)當像、應(yīng)當建立、應(yīng)當以、應(yīng)當予以、應(yīng)當系統(tǒng)地、應(yīng)當注重、應(yīng)當根據(jù)……應(yīng)當包括、應(yīng)當有、應(yīng)當強調(diào)、應(yīng)當策劃、應(yīng)當用等近80種表達方式。從標準的語氣和用辭，就可以體會到該標準以指導為原則，倡導組織采用標準的一些做法；其以“應(yīng)當”貫穿著標準的整個指導思想。 注一：據(jù)ISO調(diào)查，至1999年12月月底，世界上已頒發(fā)了343，643張證書，比1998年年末統(tǒng)計的271，847張遞增了71，796張，同時目前又是發(fā)展中國家的質(zhì)量體系認證增長期，因此2000年內(nèi)也至少會有7萬多張的增幅。 為使組織有效和高效地運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。新版ISO 9004標準擯棄了以往的體系要素的概念，以過程為線索，強調(diào)了質(zhì)量管理原則的應(yīng)用，并在質(zhì)量管理體系一章中，專門增加了一節(jié)“”，逐個介紹了八項質(zhì)量管理原則的具體內(nèi)容，為第5章至第8章所需實施以過程為基礎(chǔ)的“管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進”質(zhì)量管理體系過程模式的有效運行，提供了明確而具體的指導。然而，新版ISO 9004標準則在編排次序和結(jié)構(gòu)形式上充分考慮到同ISO 9001的一致性。 三、ISO 9004:2000的基本特點 ISO 9004:2000版標準具有十分明顯的時代特色，為適應(yīng)各類組織的績效改進提供總體指南，不可避免地需要對1994版標準作巨大的修訂和結(jié)構(gòu)調(diào)整；因此2000版幾乎是以全新面貌的版本出現(xiàn)的。ISO/TC176的WG18工作小組的專家們，曾一再呼吁要搞好ISO 9004:2000版標準的修訂工作，并身體力行，致力于這項富有意義的工作。（注一）然而，取得認證證書并不意味著組織的質(zhì)量管理體系已達完美狀況。 ISO 9004:2000標準的作用和地位，在該標準的引言中作了如下的明示： “統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。 但從目前已頒布的三個質(zhì)量管理體系核心標準??ISO 9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》和ISO 9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》的使用情況來看，標準的應(yīng)用程度還不夠理想，主要體現(xiàn)于僅僅局限于ISO 9001標準的應(yīng)用和貫徹，即使這樣，其貫標的深度也是膚淺的，不少組織只是為取得認證證書而趕鴨子上架的；另一方面，應(yīng)用標準的種類不完整，存在著企業(yè)的質(zhì)量管理人員，甚至審核人員和咨詢?nèi)藛T，對ISO 9000和ISO 9004標準知之甚少的現(xiàn)象。標準體現(xiàn)了各國之間，特別是在東、西方質(zhì)量管理模式方面達成了共識，從而成為在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進買賣雙方相互理解和信任的重要手段。 二、ISO 9004的宗旨是什么 其實2000版ISO 9004標準在新版9000族質(zhì)量管理體系標準中占據(jù)著十分重要的地位，從標準的冠名上就體現(xiàn)了ISO/TC176技術(shù)委員會專家們的一番苦心，他們對這一指導性標準寄予著深切的期望，并以《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》作為標準的命名，突出其旨在追求卓越的經(jīng)營業(yè)績的愿望和目標，竭誠為組織的質(zhì)量管理體系改進提供充分的管理技術(shù)方面的指導。 鑒于目前世界上已有150多個國家和地區(qū)實施ISO 9000認證制度，估計至今已獲得ISO 9000質(zhì)量體系認證證書的組織不會少于40萬家。 為了適應(yīng)持續(xù)改進組織的總體業(yè)績和能力，需要制訂和提供進一步完善質(zhì)量管理體系的指導性標準。ISO 9004：2000將為這些組織更好地理解、實施和進行評價以及構(gòu)架合理、有效的質(zhì)量管理體系提供技術(shù)支援；并為組織推行TQM和爭創(chuàng)各級質(zhì)量管理獎創(chuàng)造良好的條件，ISO 9004無疑是一座通向質(zhì)量光輝業(yè)績的橋梁，超越ISO 9001的高標準。94版的ISO 90041標準的17個要素同ISO 9001:1994的20個要素不能一一對應(yīng)，并且使用的術(shù)語也不統(tǒng)一。 確立了八項質(zhì)量管理原則的指導地位 盡管ISO 9000族1994版標準也反映了一些質(zhì)量管理基本原則，但沒有系統(tǒng)地指導標準的具體應(yīng)用。 鼓勵采用過程方法，達到提高組織績效的目的 標準在引言部分專門列出“”的標題，強調(diào)過程方法應(yīng)用的重大意義，該節(jié)闡明： “本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性和效率時，采用過程方法，通過滿足相關(guān)方要求，增強相