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技術報告isotr10017-全文預覽

2025-06-04 00:30 上一頁面

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【正文】 風險存在于有可能出現(xiàn)的未知的(或僅僅是未意識到的)因素所造成的混亂的結果或在一個系統(tǒng)內(nèi)多個因素相互依賴和影響而產(chǎn)生的混亂的結果。上述優(yōu)點在處理復雜系統(tǒng)時顯得尤為明顯(例如那種包含大量潛在的影響因素的過程)。: 的好處當預測或確認一個所關注的特性時,我們需要確保所獲得的結果不應該簡單地來自偶然變差。 的用途可以被用于為了確認是否符合一個特定的標準而評估產(chǎn)品、過程或系統(tǒng)的特征或者用于一系列系統(tǒng)之間的比較。 應用取例:描述統(tǒng)計方法已被廣泛的應用于能夠收集到數(shù)據(jù)的場合,它可以提供產(chǎn)品、過程或質量管理體系其它方面的信息,也可以用于管理評審當中, 下面是它的一些實際應用舉例:——對產(chǎn)品特性關鍵數(shù)值的總結(如中間值和寬度);——描述一些過程參數(shù)的表現(xiàn),如微波爐溫度;——在服務行業(yè)描述配送或反應時間;——從顧客調查中總結數(shù)據(jù),如顧客滿意或不滿意;——刻畫測量數(shù)據(jù),如設備較準的數(shù)據(jù);——使用趨勢圖展示產(chǎn)品績效結果隨時的變化;——利用散布圖評價一個過程變量(如溫度)和產(chǎn)品之間的可能的關系; 實驗設計 什么是實驗設計實驗設計是指利用一個既定的方法進行調查實驗,利用統(tǒng)計核對結果進行評估,以得到一個在指定的置信區(qū)間內(nèi)的結論。樣本數(shù)據(jù)特征可以作為推斷該樣本所在總體特征的基礎。圖表方法是非常有用的,是因為它們經(jīng)常能揭示那些用計算分析不容易揭示的數(shù)據(jù)的特征,在探索驗證變量間關系及估計所描述數(shù)據(jù)的參數(shù)方面,圖表分析將有非常廣的應用前景。——散點圖,有助于評估兩個變量之間的關系,通過將一個變量描點于軸,另一變量描點于軸來進行。要想在實際中應用本技術報告所引述的統(tǒng)計技術,這需要比本報告所描述的更多的專業(yè)指導。:下面描述的統(tǒng)計技術都將在第節(jié)中被簡單地表述,以幫助組織評估所使用的統(tǒng)計技術的相關性和價值,并進而決定是否在一定程度上使用這些技術:表 所需的計量型數(shù)據(jù)以及支持的統(tǒng)計技術:的條款子條款所需的計量型數(shù)據(jù)所用的統(tǒng)計技術 質量管理體系 總要求見本技術報告的簡介部分 文件要求 總則未識別 質量手冊未識別 文件控制未識別 質量記錄的控制未識別 管理職責管理承諾未識別以顧客為中心需要確定顧客需求需要評價顧客滿意程度 質量方針未識別策劃未識別未識別職責、權限和溝通未識別未識別未識別未識別管理評審未識別)審核結果需要獲得并評價審核結果描述統(tǒng)計;抽樣)顧客反饋需要獲得并評價顧客反饋描述統(tǒng)計;抽樣)過程績效和產(chǎn)品符合性需要評價過程績效和產(chǎn)品符合性描述統(tǒng)計;過程能力分析;抽樣;圖)糾正和預防措施情況需要獲得并評價來自糾正和預防措施的數(shù)據(jù)描述統(tǒng)計:的條款子條款所需的計量型數(shù)據(jù)所用的統(tǒng)計技術 評審輸出未識別 資源管理 資源的提供未識別 人力資源 總則未識別 能力、意識和培訓. )未識別 )未識別. ) 評價所采取措施的有效性需要評價能力以及培訓的有效性描述統(tǒng)計;抽樣 )未識別 )未識別 基礎設施未識別 工作環(huán)境需要監(jiān)控工作環(huán)境描述統(tǒng)計;圖 產(chǎn)品實現(xiàn) 服務實現(xiàn)的策劃未識別 與顧客有關的過程未識別需要評價組織滿足指定要求的能力描述統(tǒng)計;測量分析;過程能力分析;抽樣;統(tǒng)計公差 顧客溝通未識別 服務開發(fā) 設計和開發(fā)策劃未識別 設計和開發(fā)輸入未識別 設計和開發(fā)輸出需要確定設計輸出是否滿足輸入的要求描述統(tǒng)計;實驗設計;假設檢驗;測量分析;回歸分析;可靠性分析;抽樣;仿真;時間序列分析 設計和開發(fā)評審未識別 設計和開發(fā)驗證需要驗證設計的輸出是否滿足設計輸入的要求描述統(tǒng)計;實驗設計;假設檢驗;測量分析;回歸分析;可靠性分析;抽樣;仿真;時間序列分析:的條款子條款所需的計量型數(shù)據(jù)所用的統(tǒng)計技術 設計和開發(fā)確認需要確認產(chǎn)品符合指定的使用要求描述統(tǒng)計;實驗設計;假設檢驗;測量分析;回歸分析;可靠性分析;抽樣;仿真;時間序列分析 設計和開發(fā)更改的控制需要評價、驗證和確認設計更改的效果描述統(tǒng)計;實驗設計;假設檢驗;測量分析;回歸分析;可靠性分析;抽樣;仿真;時間序列分析 采購 采購過程需要確保所采購的產(chǎn)品符合特定的采購需求需要評價供應商滿足特定要求的能力描述統(tǒng)計;假設檢驗;測量分析;過程能力分析;回歸分析;可靠性分析;抽樣;描述統(tǒng)計;實驗設計;過程能力分析;回歸分析;抽樣 采購信息未識別 采購產(chǎn)品的驗證需要建立和實施檢驗及其他活動以確保所采購的產(chǎn)品滿足特定的要求描述統(tǒng)計;假設檢驗;測量分析;過程能力分析;可靠性分析;抽樣 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)和服務提供的控制需要監(jiān)視和控制生產(chǎn)和服務活動描述統(tǒng)計;測量分析;過程能力分析;回歸分析;可靠性分析;抽樣;圖;時間序列分析 生產(chǎn)和服務提供過程的確認需要確認,監(jiān)視和控制那些無法很容易地測量的過程描述統(tǒng)計;過程能力分析;回歸分析;抽樣;圖;時間序列分析未識別需要驗證顧客財產(chǎn)的特性描述統(tǒng)計;抽樣需要監(jiān)視搬運,包裝和儲存對產(chǎn)品質量的影響描述統(tǒng)計;回歸分析;可靠性分析;抽樣;圖;時間序列分析監(jiān)視和測量裝置的控制需要確保測量過程和測量裝置持續(xù)符合要求必要時需要評估以往測量結果的有效性描述統(tǒng)計;測量分析;過程能力分析;回歸分析;抽樣;圖;統(tǒng)計公差;時間序列分析描述統(tǒng)計;假設檢驗;測量分析;回歸分析;抽樣;統(tǒng)計公差;時間序列分析 監(jiān)視測量、分析和改進總則未識別監(jiān)視和測量需要監(jiān)視和分析關于顧客感受的信息描述統(tǒng)計;抽樣:的條款子條款所需的計量型數(shù)據(jù)所用的統(tǒng)計技術需要策劃內(nèi)部審核計劃并報告審核數(shù)據(jù)描述統(tǒng)計;抽樣需要監(jiān)視和測量質量管理體系過程以以表明過程達到策劃的結果的能力描述統(tǒng)計;實驗設計;假設檢驗;測量分析;過程能力分析;圖;時間序列分析需要在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品的特性以驗證要求已得到滿足描述統(tǒng)計;實驗設計;假設檢驗;測量分析;過程能力分析;回歸分析;可靠性分析;抽樣;圖,時間序列分析不合格品的控制需要確定不合格品的范圍需要對返工的產(chǎn)品再次檢驗以確保它對于要求的符合性描述統(tǒng)計;抽樣 數(shù)據(jù)分析需要獲得和分析數(shù)據(jù)以評價質量管理體系的有效性,并評估進行改進的可能性,關于:) 顧客滿意度) 產(chǎn)品的符合性) 過程特性和趨勢) 供方改進需要使用如下方面的數(shù)據(jù)以進行質量管理體系的改進: 設計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務的提供 監(jiān)視和測量裝置的控制,,見本表的 需要分析關于不合格的數(shù)據(jù)以幫助理解產(chǎn)生的原因描述統(tǒng)計;實驗設計;假設檢驗;過程能力分析;回歸分析;圖;時間序列分析需要分析關于不合格和潛在的不合格的數(shù)據(jù)以幫助理解產(chǎn)生的原因描述統(tǒng)計;實驗設計;假設檢驗;過程能力分析;回歸分析;圖;時間序列分析: 識別出的統(tǒng)計技術的描述 總則如下是在表中所識別的可能會對組織有所幫助的統(tǒng)計技術或類似的技術:——描述統(tǒng)計;——實驗設計;——假設檢驗;——測量分析;——過程能力分析;——回歸分析;——可靠性分析;——抽樣;——仿真;——統(tǒng)計過程控制圖();——統(tǒng)計公差;——時間序列分析;在上述的各類統(tǒng)計技術之中,值得一提的是描述統(tǒng)計(包括圖形方法),它構成了其它技術的一個重要的方面。 識別對于統(tǒng)計技術的潛在需求在表一中識別出的是對與的條款及其實施相聯(lián)系的計量型數(shù)據(jù)的需求,列表中與計量型數(shù)據(jù)相對應的是由此而識別出的一個或更多的統(tǒng)計技術,如能適當?shù)乩眠@些統(tǒng)計技術和使用這些數(shù)據(jù)將會為組織帶來潛在的收益。注:術語“統(tǒng)計技術”及“統(tǒng)計方法”通??梢曰Q使用。在本技術報告中引用的統(tǒng)計技術既不是全完的也不是唯一的,并不排除使用其他可以為組織帶來收益的技術的情況(統(tǒng)計的或非統(tǒng)計的)。本技術報告旨在幫助和指導組織去考慮和選擇適合組織需要的統(tǒng)計技術,由組織自行決定選擇統(tǒng)計技術的準則以及所選取的統(tǒng)計技術的適用性。本文表明,統(tǒng)計技術的實際應用價值來源于無所不在的變差,這些變差可能在實際上所有的過程績效和輸出中觀察得到,甚至是在那些表面上看起來恒定不變的過程,也同樣存在著變差。此第二版技術報告替代和取消第一版的技術報告(:)并且現(xiàn)在的版本是基于:國際標準而編寫。技術報告本質上并不是正式的,直到它所發(fā)布的信息失效或失去作用的時候,才對其進行重新評審。技術委
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