《滅菌與無(wú)菌制劑》ppt課件-全文預(yù)覽
【正文】 C2過(guò)濾前、后空氣含塵量 . 多級(jí)串聯(lián)過(guò)濾器 ?=(C1Cn)/C1 =1(1?1)(1?2)???(1?n) 2）穿透率 (k)和凈化系數(shù) (kc) ⑴ 穿透率： 過(guò)濾后、過(guò)濾前空氣含塵濃度比 k=C2/C1=1? ⑵ 凈化系數(shù) ：過(guò)濾前、過(guò)濾后空氣含塵濃度比 kc=1/k= C1/C2 2022年 6月 1日星期三 56 3）容塵量：過(guò)濾器允許積塵的最大量 一般容塵量定為 阻力增大到原來(lái)的兩倍或過(guò)濾效率降至初值的 85%以下的積塵量 2022年 6月 1日星期三 57 （五）潔凈室的設(shè)計(jì) 生產(chǎn)區(qū)域潔凈度要求 ： ?一般生產(chǎn)區(qū) ?控制區(qū) (10萬(wàn)級(jí) ) ?潔凈區(qū) (1萬(wàn)級(jí) ) ?無(wú)菌區(qū) (100級(jí) ) 2022年 6月 1日星期三 58 潔凈區(qū)基本布局 2022年 6月 1日星期三 59 2022年 6月 1日星期三 60 2. 人員、物件及內(nèi)部結(jié)構(gòu)要求 1）對(duì)人的凈化 2）對(duì)物的凈化 3）內(nèi)部構(gòu)造的要求 ? 地板 ? 墻 ? 頂棚 2022年 6月 1日星期三 61 1）空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求： 高效空氣凈化系統(tǒng)采用三級(jí)過(guò)濾裝置 (初效－中效－高效 ) 中效空氣凈化系統(tǒng)采用二級(jí)過(guò)濾裝置 (初效－中效 ) 2022年 6月 1日星期三 62 2022年 6月 1日星期三 63 局部?jī)艋?潔凈工作臺(tái) 2022年 6月 1日星期三 64 （ 2）氣流組織 層流 (laminar flow)： 氣流線呈平行狀態(tài) (100級(jí) ) 垂直層流 vertical laminar flow 水平層流 horizontal laminar flow 2022年 6月 1日星期三 65 亂流 turbulent flow（紊流， 1000100 000級(jí)） 四、冷凍干燥技術(shù) 將含有大量水分的物料預(yù)先進(jìn)行降溫，凍結(jié)成冰點(diǎn)以下的固體 .在真空條件下使冰直接升華，以水蒸氣形式除去，得到干燥產(chǎn)品的一種技術(shù)（升華干燥） 2022年 6月 1日星期三 67 water phase diagram 技術(shù)原理 2022年 6月 1日星期三 68 冷凍干燥過(guò)程曲線 2022年 6月 1日星期三 69 技術(shù)裝備 2022年 6月 1日星期三 70 冷凍干燥機(jī) 2022年 6月 1日星期三 71 大型冷凍干燥機(jī) 。2022年 6月 1日星期三 1 第三章 滅菌制劑和無(wú)菌制劑 2022年 6月 1日星期三 2 第一節(jié) 概 述 第二節(jié) 注射劑 第三節(jié) 注射劑的制備 第四節(jié) 輸液 第五節(jié) 注射用無(wú)菌粉末 第六節(jié) 眼用液體制劑 第七節(jié) 其他滅菌與無(wú)菌制劑 第八節(jié) 滅菌與無(wú)菌制劑新進(jìn)展 2022年 6月 1日星期三 3 第一節(jié) 概述 基本概念 滅菌 （ sterilization)： An operation which renders an anism unable to procreate. 用物理或化學(xué)等方法殺滅或除去所有致病、非致病微生物繁殖體、芽孢的手段 2022年 6月 1日星期三 4 滅菌法 （ technique of sterilization) 殺滅或除去所有致病、非致病微生物繁殖體、芽孢的方法或技術(shù) 2022年 6月 1日星期三 5 無(wú)菌 （ asepsis， sterility) 在人一指定物體、介質(zhì)或環(huán)境中，不得存在任何活的微生物 無(wú)菌操作法 （ aseptic technique)： Aseptic technique refers to a procedure that is perf
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