06ts503-0801冷庫溫度分布驗證方案-全文預(yù)覽
【正文】 公司 第 22 頁 共 23 頁 文件編號：附 3 冷庫驗證測試過程記錄表冷庫編號 地點均一性測試開始時間 均一性測試結(jié)束時間均一性測試時間長度開門開始時間 開門結(jié)束時間開門測試時間長度斷電測試開始時間 斷電測試結(jié)束時間斷電測試時間長度結(jié)果評價均一性測試是否符合驗證要求： 是□ 否□開門測試是否符合驗證要求：是□ 否□斷電測試是否符合驗證要求：是□ 否□ 檢查人： 年 月 日確 認 QA： 年 月 日北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 23 頁 共 23 頁 文件編號：文件修訂歷史明細文件修訂歷史明細修訂日期 修訂理由 主要修訂內(nèi)容 修訂批準人20220925 冷庫驗證方案整合文件編號 06TS50302。 過程：確保在斷電測試前冷庫制冷系統(tǒng)已正常工作 1 小時以上；關(guān)閉冷庫制冷系統(tǒng)，并記錄開始時間；觀察庫內(nèi)溫度變化，如有任何位置溫度超過 8℃或低于 2℃，則停止測試；若測試過程中無溫度超 8℃或低于 2℃，則在持續(xù) 1 小時后停止測試；記錄測試停止時間。 方法：在開門測試后，正常運行冷庫 1 小時以上，使冷庫內(nèi)溫度恢復(fù)正常。當(dāng)有任何溫度監(jiān)測點溫度上升至 8℃或降低至 2℃時，關(guān)閉冷庫門，停止測試。溫度監(jiān)測點分布圖如下庫中位置編號與地面垂直距離（米）與庫左邊垂直距離（米）庫前側(cè)點/后側(cè)點1 前2 前3 后4 后5 門 門 /6 門 門 /7 門 門 /8 風(fēng)機 風(fēng)機 /9 風(fēng)機 風(fēng)機 /門風(fēng)機北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 16 頁 共 23 頁 文件編號： 測試項目 滿載穩(wěn)定性測試 目的：通過滿載穩(wěn)定性測試，建立溫度分布圖，驗證在滿載運行狀態(tài)下，冷庫內(nèi)溫度是否保持在 2~8℃ 內(nèi)；評估滿載溫度穩(wěn)定性及分布均勻性；評估冷庫溫度控制點設(shè)定；評估制冷機組出風(fēng)口溫度；分析“ 冷”“熱”點，評估當(dāng)前溫度監(jiān)測和報警策略。溫度監(jiān)測點分布圖如下庫中位置編號與地面垂直距離（米）與庫左邊垂直距離（米）庫前側(cè)點/后側(cè)點1 前2 前3 后4 后5 前6 前7 后8 后9 門 門 /10 門 門 /11 門 門 /12 風(fēng)機 風(fēng)機 /13 風(fēng)機 風(fēng)機 /風(fēng)機門北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 12 頁 共 23 頁 文件編號：冷庫編號：10070743 的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫內(nèi)外共選定9個溫度監(jiān)測點。溫度監(jiān)測點分布圖如下北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 6 頁 共 23 頁 文件編號： 庫中位置編號與地面垂直距離（米）與庫左邊垂直距離（米） 庫前側(cè)點/后側(cè)點1 0 前2 0 前3 0 后4 0 后5 前6 前7 后8 后9 前10 前11 后12 后13 前 門風(fēng)機 風(fēng)機 風(fēng)機 風(fēng)機北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 7 頁 共 23 頁 文件編號：14 前15 后16 后17 前18 前19 后20 后21 門 門 /22 門 門 /23 門 門 /24 風(fēng)機 風(fēng)機 /25 風(fēng)機 風(fēng)機 /26 風(fēng)機 風(fēng)機 /27 風(fēng)機 風(fēng)機 /28 風(fēng)機 風(fēng)機 /29 風(fēng)機 風(fēng)機 /30 風(fēng)機 風(fēng)機 /31 風(fēng)機 風(fēng)機 /北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 8 頁 共 23 頁
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