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《adr處理程序》ppt課件-全文預覽

2025-05-26 07:52 上一頁面

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【正文】 品經(jīng)營企業(yè) ? 藥品使用單位 ?現(xiàn)場調(diào)查收集資料包括: ? 病人 ? 不良事件 ? 可疑藥品和醫(yī)療器械 ? 其他人 ? 評價醫(yī)療服務 Regulation for the Administration of Adverse Drug Reaction Report and monitoring ADR 收集事件相關(guān)資料 ? 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) ? 事件描述 發(fā)生時間 地點 涉及藥品名稱 藥品不良反應 /事件主要表現(xiàn) 診治過程 轉(zhuǎn)歸情況 在該地區(qū)是否為計劃內(nèi)免疫藥品 ? 典型病例詳細填寫 《 藥品不良反應 /事件報告表 》 ? 報告人及聯(lián)系電話 ADR ? 事件發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況 ? 藥品說明書(進口藥品須提供國外說明書) ? 質(zhì)量檢驗報告 ? 是否在監(jiān)測期內(nèi)(進口
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