經(jīng)營活動中質(zhì)量風(fēng)險點的管理重點和處置預(yù)案-全文預(yù)覽
【正文】 由質(zhì)量管理員審核后向合格供貨方購進(jìn)所需藥品，藥店收到藥品后，根據(jù)票據(jù) 在電腦上自動生成采購記錄，驗收員按驗收規(guī)程進(jìn)行驗收后，電腦自動生成驗 收記錄，銷售時也可直接從計算機系統(tǒng)生成銷售記錄，如烘貨方發(fā)有通知要求 追回的藥品，藥房將會立即按通知執(zhí)行，履行召回職責(zé)。并配備了防鼠設(shè)備。質(zhì)量管理文件概況，簡述文件的起草、修訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、控制和存檔系統(tǒng)。上年度也是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行規(guī)范操作，規(guī)范了各檔案。本店于2004年9月經(jīng)營以來，在藥品經(jīng)營活動中始終堅持“依法經(jīng)營，質(zhì) 量第一，規(guī)范管理，正確指導(dǎo)顧客合理用藥”為宗旨，“以人為本，誠信經(jīng)營服務(wù)”為理念。通過藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量風(fēng)險審核表記錄藥品經(jīng)營過程 中的質(zhì)量風(fēng)險審核過程，監(jiān)控實施質(zhì)量風(fēng)險管理的結(jié)果。藥品經(jīng)營全過程包括藥品購進(jìn)、收貨、檢查驗收、陳列與養(yǎng)護、 藥品銷售、售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點，開展質(zhì)量風(fēng)險管理，并將質(zhì)量風(fēng)險管理實施過程通過文件的形式固定下來。對釆取控制措施以后風(fēng)險的控制和可接受程度應(yīng)進(jìn)行控制條舉等級評分丨來評價控制措施的有效性并通 過分析藥房的質(zhì)量工作措施不夠全面的地萬以促進(jìn)藥房的質(zhì)量工作不斷改進(jìn)、完善風(fēng)險溝通：是指在決策者和其他涉險人員之間分享有關(guān)風(fēng)險和風(fēng)險 管理的信息。事中控制，即指藥品質(zhì)量風(fēng)險發(fā)生后，企業(yè)應(yīng)主動運用質(zhì)量風(fēng)險管理方案，積極、科學(xué)、快速地做出應(yīng)對措施，將損失降低至最小。 風(fēng)險控制：是釆取措施，其目的是將風(fēng)險降低到一個可以接受的水針對經(jīng)營過程各環(huán)節(jié)進(jìn)行的質(zhì)量風(fēng)險評價，為減少人為因素引發(fā)的經(jīng)營環(huán)節(jié)高風(fēng)險，采取相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng)險控制措施。風(fēng)險分析就是對風(fēng)險的嚴(yán)重性和可能性進(jìn)行分析判段。藥品在經(jīng)營過程中，引起質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)鍵影響因素，包括企業(yè) 負(fù)責(zé)人的總體經(jīng)營、組織機構(gòu)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量體系評審、驗證與校準(zhǔn)、計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控、過程環(huán)節(jié)管理(藥品購進(jìn)、收貨、驗收、陳列與養(yǎng)護、藥品銷售、售后服務(wù)）等多個節(jié)和關(guān)鍵控制點，任何一個環(huán)節(jié)出錯都將導(dǎo)致不同的危害事件，即每個樣節(jié)都存在著不同的風(fēng)險。⑵銷售管理的風(fēng)險點及處置預(yù)案①風(fēng)險點合理銷售藥品給患者、銷售退回藥品管理是銷售管理的高風(fēng)險點。（1）購進(jìn)的風(fēng)險點及處置預(yù)案 ①風(fēng)險點供貨商管理是企業(yè)購入藥品的關(guān)鍵風(fēng)險點，只有從合法的供貨商購入 藥品才能確保藥品的合法性；購入合》去藥品是采購中的關(guān)鍵點，也是采購 過程的風(fēng)險關(guān)鍵點，只有從合法的供貨商，采購合法的品種，經(jīng)過合法的收貨和驗收才能確保購乂藥品的合法性。一、經(jīng)營過程中質(zhì)量風(fēng)險點的管理重點和處置預(yù)案藥房按照藥品經(jīng)營管理過程對質(zhì)量風(fēng)險點進(jìn)行管理，其管理重點為： ：（1）風(fēng)險點人員管理的高風(fēng)險崗位為：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護員。藥房制定了質(zhì)量風(fēng)險的管理規(guī)定，對經(jīng)營過程中 可能發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行是識別、評估、控制，把風(fēng)險導(dǎo)致的各種不利后果 減少到最低程度，從而保證了藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。藥品經(jīng)營企業(yè)作為質(zhì)量風(fēng)險管理主體，在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)實施GSP過程中，通過運用質(zhì)量風(fēng)險管理的方法，
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