【正文】 外 包瓦楞紙箱 成品待檢 30萬級 入 庫第六章 公用工程與輔助設施 土建工程 設計依據(jù)及設計要求(1)本院工藝設計提供的工藝圖及設計要求。需包衣的片芯由素片中轉間運至包衣間高效包衣機潔凈密閉的旋轉滾筒內(nèi)，包衣用的溶劑自動噴灑包敷片芯，并供熱風進行干燥，使片芯快速形成堅固光滑的薄膜表面。濕顆粒裝盤放入熱風循環(huán)烘箱內(nèi)80℃鼓風干燥，控制干顆粒含水量。⑦膠囊拋光機去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機內(nèi)一步完成濕顆粒制備。最后得到濃度90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。放料并轉至真空干燥器得到干膏。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻，最后通過汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過排氣管排至室外。(2)工藝過程①工藝流程A、 揀選 粉碎 原藥材 藥材 浸泡 洗藥 切藥 炒藥 提取工序 截切B、 回收乙醇 醇沉 乙醇水提 三效濃縮 醇沉液 濃縮凈藥材 提取液 濃縮液 濃縮液 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車間 干浸膏粉C、醇提 回收乙醇 乙醇凈藥材 乙醇提取液 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥去中藥制劑車間②生產(chǎn)工序前處理提取車間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。 生產(chǎn)方法及工藝過程 前處理提取工藝(1)生產(chǎn)方法前處理主要將原藥材經(jīng)過人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。 工藝技術方案的選擇工藝方案選擇立足國內(nèi)先進水平。主要經(jīng)濟技術指標表表41序號名 稱單位數(shù) 量無項目有項目1占地面積M2185002總建筑面積M2512067203建筑占地面積M2371453144道路、廣場面積M2431337135綠化面積M21051585006建筑占地系數(shù)7綠化系數(shù)8建筑容積率第五章 工藝技術與設備 工藝技術方案 設計原則(1)本項目以提高技術含量為主要特征，選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝。(3)施工中協(xié)調(diào)好場地安排對原有生產(chǎn)影響較小。 (1)合理利用原有建筑物和工程設施情況。(5)總圖布置應根據(jù)防火、防爆、防振、防噪等要求，預防有害因素的干擾，建、構筑物的布置應有良好的通風和采光條件。(2)本技改項目在原廠生產(chǎn)區(qū)空地新建制劑車間2000平方米，將能夠充分利用原有的各種資源、設施條件，創(chuàng)造更高的經(jīng)濟效益。在項目單位原有250KVA變壓器的基礎上，增設一臺1000KVA變壓器，在滿足技改后生產(chǎn)需要的同時，為企業(yè)以后的發(fā)展留有空余。項目生產(chǎn)所需各種包裝材料，如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。因此，可以確定，項目前景十分廣闊。只有將中藥中有效有份提取精制，使之既有良好療效又無毒副作用，且有別于化學藥品，才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢，因此，中藥最終走向世界是制成品而非原料。由于目前各用藥單位逐步推行進貨招標制度，使得供貨商的利潤也在降低，但亳州藥商大都經(jīng)營時間長，基礎好，與用貨單位的關系較為穩(wěn)固，所以雖然利潤低了，但銷量影響不大。大部分野生品種基本滿足藥用，大部分家種品種產(chǎn)大于銷?？傊?，需求不旺，導致中藥材銷售市場疲弱。但總體來看，全國中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。國家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國中藥材生產(chǎn)調(diào)研會，對全國藥材生產(chǎn)情況調(diào)研、藥材野生變家種等作了安排，并陸續(xù)在全國召開了藥材生產(chǎn)座談會，了解各地的藥材生產(chǎn)情況，對進一步加強中藥材生產(chǎn)工作做出了布置。 國內(nèi)市場狀況 中藥材是中藥科學發(fā)展的物質基礎，是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。1995年，美國從中國進口中藥金額為4048萬美元。 歐洲: 在歐洲，德國是使用植物藥最多的國家，把中藥納入其醫(yī)療保險體系，1995年。在亞洲，香港約有60％的人使用中醫(yī)藥進行保健與治療，有中醫(yī)師6890名，市售中藥材約2000種，其中90％是從內(nèi)地輸入，中成藥有3300種，75％從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近2億美元。迄今為止我國中成藥出口美國主要以食品添加劑的形式，中藥還沒有真正進入國際醫(yī)藥主流市場。這80％份額絕大部分都是全成藥，也就是說，還有一個“第二戰(zhàn)場”，即以天然藥物和保健食品為主體的國際市場，其容量約為400億美元。人類已經(jīng)進入21世紀，隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展及疾病譜的變化，人們對醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。③ ； 年，；%；%；%；；%。 主要經(jīng)濟技術指標項目總資金 2480 萬元，其中新增建設投資2180萬元，新增流動資金300萬元。(6)依據(jù)國家有關政策法規(guī)和現(xiàn)行的經(jīng)濟分析模式對項目的經(jīng)濟效益進行分析、預測。(3)設計選用國內(nèi)先進的中藥提取和制劑生產(chǎn)設備，并提高生產(chǎn)自動控制水平。(7)國家現(xiàn)行的有關政策、法規(guī)。(3)安徽濟人藥業(yè)有限公司廠區(qū)平面圖。為了企業(yè)早日順利通過“GMP”認證，對該項目實施進行全面綜合考慮，擬將現(xiàn)有中藥飲片車間、提取車間、制粒車間改造與新建制劑車間及污水處理站、質檢中心、成品庫、原藥材庫改造一并進行，以適應生產(chǎn)的需要?！钡?號令又規(guī)定“申請仿制藥品的企業(yè)是取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》的企業(yè)或車間”。 進行技術改造是企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品的可靠保證。亳州市擁有非常豐富的中醫(yī)藥資源，但長期以來一直是以家庭作坊式的經(jīng)營為主，以草藥原料和粗加工經(jīng)營為主，規(guī)模小、手段簡陋，產(chǎn)品附加值低。作為企業(yè)要想生存和發(fā)展，也必須進行GMP改造，國家已規(guī)定到2004年上半年凡未取得GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律將被取消，不準繼續(xù)生產(chǎn)與經(jīng)營。我國的制藥企業(yè)若達不到藥品GMP要求，則必將在激烈的國際和國內(nèi)市場競爭中被淘汰。 項目建設的意義和必要性 實施藥品GMP不僅是我國中藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的需要，也是我國中藥企業(yè)和產(chǎn)品參與國際市場競爭的唯一出路。中藥行業(yè)是個古老的行業(yè)，傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)是小規(guī)模、前店后廠的作坊形式，其生產(chǎn)落后主要表現(xiàn)在手工操作多、生產(chǎn)設備差、生產(chǎn)環(huán)境不良，因而易產(chǎn)生交叉污染，造成中藥產(chǎn)品質量不穩(wěn)定，亟待進行改進。3層362萬平方米的交易大廳可安置6000多個攤位，中藥材日上市量達5000噸，上市品種2500多種，年成交額50多億元，每年為國家提供稅費4300多萬元。 通過大量的市場情況調(diào)查、研究和論證后，在各有關單位的大力支持下，于1985年建成了以中藥材專業(yè)市場為龍頭，三條藥材街為骨干的天徽大廈、第二藥材專業(yè)市場和十九里、大寺兩個農(nóng)村專業(yè)市場為補充的市場網(wǎng)絡。 亳州市中藥材的生產(chǎn)、流通與發(fā)展 亳州自古就有種植經(jīng)營中藥材的習俗，是重要的藥材集散地之一，有“藥不過亳州不靈”之說，《中國藥典》中冠以“亳”字中藥材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初達到鼎盛時期。亳州市交通便捷，交通以陸路為主，10311國道在市區(qū)交匯，環(huán)城路、通鄉(xiāng)路、通村路縱橫成網(wǎng)，陸路交通十分便利。24′34176。 項目背景 亳州市概況亳州市位于安徽省西北部，地處黃淮海平原南部的淮北平原，西、北與河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永城等縣接壤；南、東與安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜陽市毗鄰。在此基礎上，公司為提高本地中藥材質量，保證原料符合國家標準的前提下，積極與亳州市十八里鎮(zhèn)進行合作。主要產(chǎn)品有中藥傳統(tǒng)飲片、精制飲片、中藥材提取、精提等。第一章 總 論 項目名稱項目名稱:88888中藥材深加工（GMP）技術改造項目 項目承辦單位及法人代表概況 項目承辦單位概況項目承辦單位8888有限公司座落在素有“華佗故里，藥材之鄉(xiāng)”之稱的歷史文化名城——亳州。2001年6月建成并投產(chǎn)，現(xiàn)主要生產(chǎn)設備、檢測儀器達80臺套，均具國內(nèi)領先水平。面對世界各國對天然藥物質量要求的提高和中藥國際化的需要，安徽濟人藥業(yè)有限公司與國內(nèi)幾家大的科研院所建立了全面的技術合作關系，并組建了“安徽中醫(yī)學院濟人藥業(yè)中藥研究開發(fā)基地”，使企業(yè)緊握科技之手，以此提高產(chǎn)品的科技含量，增加產(chǎn)品的附加值。 法人代表概況法人代表888，男，1955年出生，大專文化（中藥專業(yè)），現(xiàn)任8888有限公司總經(jīng)理。11′，北緯33176。亳州盛產(chǎn)中草藥，自古就有“藥都”之稱，已成為全國最大的中藥材集散地。該市北距商丘機場60公里，南距阜陽機場120公里。特別是十一屆三中全會后，農(nóng)民種藥積極性大大提高，最初形成以和平西路、藥材街、大寺、十九里等藥材集中產(chǎn)地為主的零星的藥材交易市場，這些即是后來藥材交易市場的雛形，但同時也帶來一系列急需解決的矛盾，極大地制約了市場的發(fā)展。 為重振藥都雄風，適應中藥材市場進一步發(fā)展的需要，900套復式鋪面房的集商、住為一體的中國（亳州）中藥材交易中心。 我國中成藥工業(yè)企業(yè)有1000多家，其中小型占85%，而虧損企業(yè)中有89%為小型企業(yè)，企業(yè)散、小、亂、低水平重復建設嚴重。為使我國藥品管理盡快和國際接軌，我國出臺了相關法律、法規(guī)，積極推行實施GLP、 GCP、GMP、GSP，使我國藥品管理上一個新臺階。從世界范圍的趨勢看，實施GMP制度已經(jīng)成為制藥企業(yè)共同遵循的基本原則，GMP實施已趨向國際化和強制性。藥品GMP已成為進入國際醫(yī)藥市場的先決條件，這就要求中藥出品企業(yè)必須通過藥品GMP認證，拿到出品的“通行證”才有實力與日本、韓國的漢方藥廠在世界植物藥市場上去競爭，才有條件擴大中藥在世界醫(yī)藥市場上的份額。 項目實施后將形成當?shù)匦碌慕?jīng)濟增長點，同時也為安徽中醫(yī)藥的發(fā)展增加了新的亮點。該項目實施后，正常年份可實現(xiàn)新增銷售收入3995萬元，同時又能延伸亳州市中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動和促進當?shù)叵嚓P產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，最終帶動整個安徽省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國家藥品管理監(jiān)督局1999年4月22發(fā)出的第2號令規(guī)定：“持有《藥品生產(chǎn)許可證》并符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)相關要求的企業(yè)或車間可同時發(fā)給批準文號、取得批準文號的企業(yè)方可生產(chǎn)新藥。 進行技術改造，是提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟效益的需要為進一步發(fā)揮企業(yè)自身技術、資金和亳州市資源優(yōu)勢，提高規(guī)模經(jīng)濟效益、增強市場競爭力，走高起點、專業(yè)化、大批量生產(chǎn)發(fā)展道路，必須加大投資力度，加快技改步伐。（附件1）(2)國家GMP標準有關規(guī)定。（附件4）(6)國家計委1993年頒布的《建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)（第二版）》。(2)廠區(qū)總平面布置力求做到功能分區(qū)明確，規(guī)劃合理，人、物流分開。(5)充分發(fā)揮安徽濟人藥業(yè)有限公司現(xiàn)有技術和公用工程等方面的有利條件，對公用工程進行增補，以節(jié)省投資，縮短建設周期。(3)新建凈水裝置。②。甚至有人這樣說，在科學領域內(nèi)，我國在世界上最有實力、最有后勁的就是中醫(yī)藥。目前，全球醫(yī)藥市場總容量為2500億美元，其中80％的市場份額都被世界排名前20位的跨國制藥集團所壟斷。國際上中草藥市場的年銷售額約300億美元，并仍在以每年10%的速度增長，作為我國國粹的中藥在全球天然藥物市場上只占有約5％左右的份額，其中很大一部分是藥材出口。 藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀目前，我國中藥出口已遍及世界130個國家和地區(qū)。韓國有中藥廠80個，估計可生產(chǎn)10億美元以上的中成藥，1992年中藥制劑生產(chǎn)開始實施GMP標準，每年要從我國進口5000萬美元的中藥。 美國: 美國《預防》雜志最近調(diào)查顯示，大約有6000萬美國人服用過中藥。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，當前，全世界60多億人口中，80％的人使用天然醫(yī)藥，這為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復興與發(fā)展提供了機遇。國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，結合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)狀，針對當前中藥材生產(chǎn)中存在的問題，將從中藥材生產(chǎn)管理形式、優(yōu)質中藥材生產(chǎn)基地建設、提高中藥材生產(chǎn)技術水平等方面，進一步加強中藥材生產(chǎn)工作。以白芍為例，據(jù)中國藥材公司信息中心提供的信息，白芍全國年銷量在800萬公斤左右，最高年銷量達到940萬公斤。下半年國家對一百多種西藥大幅調(diào)整價格減輕了患者的負擔，也必然減少了中成藥的用量?？傮w來說，亳州藥市有以下幾個特點：(1)貨源供應充足亳州藥材市場貨源寬松，供過于求。(2)銷量基本穩(wěn)定亳州的藥材銷售，遍布全國各地，把亳州的藥材源源不斷的輸送各藥廠、公司、醫(yī)院，這也是亳州藥市保持長盛不衰的主要原因。而由于受文化、地域的影響，讓國外人完全接受中藥原藥材和食用方法是不現(xiàn)實的。中藥既治標又治本，克服了西藥的一些缺點，中國已廣泛用于治療，并已逐漸被世界人民所接受和喜愛。因此，本項目所需中藥材原料，如板蘭根、丹參、天麻，均可直接由當?shù)厮幉慕灰资袌鲑忂M。(2)電:本項目建設位置位于亳