【正文】 、柜外殼、各車間內(nèi)所有正常不帶電的設(shè)備外殼均可靠接地。加強(qiáng)生產(chǎn)管理，嚴(yán)禁明火帶入生產(chǎn)區(qū)。 ，按架空支架敷設(shè)或架空管廊敷設(shè)?？照{(diào)冬季采暖采用板式換熱器經(jīng)換熱向系統(tǒng)提供5 5℃60℃熱水。(2)排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管、風(fēng)機(jī)均采用鋼制，控制區(qū)排風(fēng)應(yīng)采取防室外氣體倒灌措施。2℃ （夏季）2 0℃177。(2)采用集中與分散相結(jié)合的電容補(bǔ)償方式，使全廠功率因素由78%提高到93%，減少了大量的無功損耗。根據(jù)該公司用電負(fù)荷對供電可靠性的要求，按“工業(yè)與民用供電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范”確定負(fù)荷等級為三級。 電源由市供電公司10KV線路供給。 (5)衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計(jì)①依據(jù)工藝要求化驗(yàn)室設(shè)置三聯(lián)化驗(yàn)盆，潔凈區(qū)適當(dāng)位置設(shè)置不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級。廠區(qū)位于十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，外部排水管網(wǎng)齊全。需排廢水約為5 0m179。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì)另詳工藝及環(huán)保篇章。 (3)水壓要求 由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對水壓無特殊要求，大于0. 015Mpa即可，但對于消防水壓，. (4)給水系統(tǒng) 依據(jù)上述水量、水質(zhì)、水壓要求，本設(shè)計(jì)生產(chǎn)、生活用水采用常壓系統(tǒng)，由DN80的進(jìn)水管來保證其用水要求。/h現(xiàn)廠區(qū)有水井一眼，出水量60m179。/d廠區(qū)平均日用水量：179。/d工藝制冷循環(huán)水用水：100m179。、排水 給水設(shè)計(jì)（1）用水量原車間工業(yè)用水：149m179。(11)傳遞窗為連鎖控制潔凈型、內(nèi)裝紫外殺菌燈和空氣自凈裝置。 (7)洗手間水龍頭采用腳踩式或其它非手動開關(guān)，并設(shè)烘手器。(3)潔凈區(qū)吊頂，局部區(qū)域抬高。本車間人流入口設(shè)在東端北側(cè)，物流入口設(shè)在東端南側(cè)，車間內(nèi)部做到人流、物流分開及通風(fēng)除塵，可滿足GMP要求。 (2)消防水池等給排水結(jié)構(gòu)多為現(xiàn)澆鋼筋砼結(jié)構(gòu)砼強(qiáng)度等級現(xiàn)澆構(gòu)件采用C30或C25.用鋼多為小角鋼、圓鋼、薄壁型鋼或鋼管。 (1)輕鋼屋架結(jié)構(gòu) ①中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，53. 3015，柱距為6 000，并選用新型輕鋼屋面材料。門窗材料外墻門窗均采用鋁合金或塑鋼，室內(nèi)潔凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等新型材料密閉固定窗，彩鋼板門，外裝修墻面采用白色外墻面磚局部彩色面磚。 廠房生產(chǎn)潔凈按GMP標(biāo)準(zhǔn)為3 0萬級，要有防毒、防污染、防蟲等措施。建筑物耐火等級為一、二級，該地區(qū)抗震設(shè)防烈度為六度。 (1)建筑設(shè)計(jì)方案 擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計(jì)為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)計(jì)中以技術(shù)先進(jìn)、適用安全、經(jīng)濟(jì)美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充分考慮建筑對潔凈、噪音控制、采光、通風(fēng)、日照、消防、衛(wèi)生及其它特殊的要求。需制成顆粒劑的干顆粒送顆粒包裝機(jī)按一定規(guī)格分裝。烘干后的顆粒經(jīng)整粒機(jī)整粒后放入多相運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。、顆粒劑生產(chǎn)工藝 （1）工藝流程中藥浸泡 輔料 粉碎 過篩 混合制粒 烘干總混顆粒內(nèi)包裝 壓片（包衣）外包裝 內(nèi)包裝成品待檢驗(yàn) 外包裝入庫 成品待驗(yàn) 入庫 (2)工藝過程簡述 中藥浸膏及輔料經(jīng)外清處理后，經(jīng)傳遞窗傳至貯料間（有的則需粉碎過篩）再送至稱配間，稱量、配比。 ⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機(jī)整粒后放入高效混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。 (2)工藝過程簡述 ①前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫的糊精等檢驗(yàn)合格后送至中藥制劑車間。廢氣由干燥器下方出口入旋風(fēng)分離器進(jìn)一步分離固體顆粒，然后經(jīng)風(fēng)機(jī)排至室外。 醇沉液則經(jīng)板框過濾機(jī)濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器，蒸除85%，用泵轉(zhuǎn)料至噴霧干燥器干燥得到干膏。若提取芳香油，則經(jīng)油水分離器分離芳香油后再經(jīng)汽液分離器回流至提取罐。(2)工藝過程 ①工藝流程 A、 粉碎→原材料→藥材→浸泡→洗藥→切藥→炒藥→提取工序 截切→ B、 水提 三效濃縮 醇沉液→濃縮→乙醇（濃縮液）凈藥材→提取液→濃縮液→ 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車間←干浸膏粉 C、 回收乙醇→乙醇凈藥材→乙醇提取液→ 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥去中藥制劑車間②生產(chǎn)工序 前處理提取車間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。 生產(chǎn)方法及工藝過程 (1)生產(chǎn)方法前處理主要將原藥材經(jīng)過人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。 工藝方案選擇立足國內(nèi)先進(jìn)水平。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表41序號名稱單位無項(xiàng)目有項(xiàng)目1占地面積㎡185002總建筑面積㎡512067203建筑占地面積㎡371453144道路、廣場面積㎡431337135綠化面積㎡1051585006建筑占地系數(shù)7綠化系數(shù)8建筑容積率第五章 工藝技術(shù)與設(shè)備 (1)本項(xiàng)目以提高技術(shù)含量為主要特征，選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝。 (3)施工中協(xié)調(diào)好場地安排對原有生產(chǎn)影響較小。 (1)合理利用原有建筑物和工程設(shè)施情況。 (5)總圖布置應(yīng)根據(jù)防火、防爆、防振、防噪等要求，預(yù)防有害因素的干擾，建、構(gòu)筑物的布置應(yīng)有良好的通風(fēng)和采光條件。 (2)本技改項(xiàng)目在原廠生產(chǎn)區(qū)空地新建制劑車間2000平方米，將能夠充分利用原有的各種資源、設(shè)施條件，創(chuàng)造更高的經(jīng)濟(jì)效益。在項(xiàng)目單位原有250KVA變壓器的基礎(chǔ)上，增設(shè)一臺1000KVA變壓器，在滿足技改后生產(chǎn)需要的同時(shí)，為企業(yè)以后的發(fā)展留有空余。 各主要原輔材料見表3—1。第三章 原輔材料及動力供應(yīng) 項(xiàng)目實(shí)施所在地亳州市，是我國四大藥都之一，當(dāng)?shù)厝嗣褡怨啪陀蟹N植經(jīng)營中藥材的傳統(tǒng)，現(xiàn)有藥材種植面積40萬畝，年產(chǎn)藥材100余萬噸，是重要的藥材集散地之一。中藥精制顆粒（免煎飲片）、片劑、膠囊劑在這方面具有無可比擬的優(yōu)勢。隨著目前經(jīng)營透明度的增加，藥材銷售會越來越正規(guī)，競爭也會越來越激烈，所以藥商應(yīng)積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營思路，適應(yīng)形式發(fā)展。由于糧食單產(chǎn)提高，庫存積壓，價(jià)格偏低，近年農(nóng)村大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu)，積極發(fā)展種植經(jīng)濟(jì)作物，藥材種植面積逐年增加，藥材的產(chǎn)量逐年增大。在過去的一年，亳州藥市在中藥材市場疲軟的態(tài)勢下，依然保持著繁榮與旺盛。這是由于醫(yī)療改革制度的實(shí)行，部分西藥的降價(jià)，大部分中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低，市場占有率逐漸下降，虧損嚴(yán)重，生產(chǎn)量下調(diào)。由于政府的大力支持。因此，發(fā)展中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。1980年全世界藥物消耗總值約75億美元，至2000年，已增至2700億美元，新藥開發(fā)將成為最具有前途的行業(yè)。中國傳統(tǒng)醫(yī)藥在德國頗受患者信賴，針灸已被眾多的醫(yī)生所采納。新、馬、泰等國每年都要從中國進(jìn)口價(jià)值上千萬美元的中藥材。入世之后，中醫(yī)藥行業(yè)將是一個(gè)具有十分廣闊的發(fā)展前景的行業(yè)，但面臨的競爭也會十分激烈，如果沒有超前的意識，沒有全方位改革開放的觀念，我們是很難獲得大發(fā)展的，同時(shí)原有的陣地也可能失去，對此我們要有清醒的認(rèn)識。因此，如果我們能憑借我國中草藥傳統(tǒng)優(yōu)勢，加大投入，研制出具有國際競爭力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健品，就能在“第二戰(zhàn)場”形成我國優(yōu)勢地位。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長，以及簡、便、驗(yàn)、廉的特色，在世界各國受到越來越多的青睞，且在“回歸自然”的浪潮中獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。第二章 市場分析世界上有四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系：中國、埃及、羅馬、印度。(3)新建凈水裝置。(5)充分發(fā)揮安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司現(xiàn)有技術(shù)和公用工程等方面的有利條件，對公用工程進(jìn)行增補(bǔ)，以節(jié)省投資，縮短建設(shè)周期。(2)廠區(qū)總平面布置力求做到功能分區(qū)明確，規(guī)劃合理，人、物流分開。（附件4） (6)國家計(jì)委1993年頒布的《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)（第二版）》。（附件1）(2)國家GMP標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。，是提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益的需要為進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)自身技術(shù)、資金和亳州市資源優(yōu)勢，提高規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益、增強(qiáng)市場競爭力，走高起點(diǎn)、專業(yè)化、大批量生產(chǎn)發(fā)展道路，必須加大投資力度，加快技改步伐。國家藥品管理監(jiān)督局1999年4月22發(fā)出的第2號令規(guī)定：“持有《藥品生產(chǎn)許可證》并符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)相關(guān)要求的企業(yè)或車間可同時(shí)發(fā)給批準(zhǔn)文號、取得批準(zhǔn)文號的企業(yè)方可生產(chǎn)新藥。該項(xiàng)目實(shí)施后，正常年份可實(shí)現(xiàn)新增銷售收入3995萬元，同時(shí)又能延伸亳州市中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動和促進(jìn)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，最終帶動整個(gè)安徽省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。，同時(shí)也為安徽中醫(yī)藥的發(fā)展增加了新的亮點(diǎn)。藥品GMP已成為進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的先決條件，這就要求中藥出品企業(yè)必須通過藥品GMP認(rèn)證，拿到出品的“通行證”才有實(shí)力與日本、韓國的漢方藥廠在世界植物藥市場上去競爭，才有條件擴(kuò)大中藥在世界醫(yī)藥市場上的份額。GMP是當(dāng)前國際社會通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則，是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。將現(xiàn)代化學(xué)藥品研究方法和技術(shù)同傳統(tǒng)中藥相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，是中藥研究的方向，也是中藥走向世界的必由之路。目前我國中藥材市場的生產(chǎn)經(jīng)營者主要是個(gè)體戶，他們中絕大多數(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)很低，有的甚至根本沒有中藥材方面的專業(yè)知識，如在種植方面，很少顧及農(nóng)藥殘留量和重金屬含量，采收時(shí)不會考慮采收時(shí)期對有效成分含量的影響和資源保護(hù)，加工炮制方法不規(guī)范，有的以次充好甚至摻假，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營沒有規(guī)范，因此中藥材及中成藥的質(zhì)量無法保證。至此，亳州中藥材交易市場走上了大規(guī)模、集約化經(jīng)營的道路。建國后，幾千年的傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化得到進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大。國家鐵路南北大動脈京九鐵路縱穿市區(qū)東側(cè)，為城市發(fā)展創(chuàng)造了良好的交通條件。亳州市是一個(gè)典型的平原農(nóng)業(yè)大市，是全國重要的商品糧、商品棉、優(yōu)質(zhì)煙、優(yōu)質(zhì)繭生產(chǎn)基地和國家定點(diǎn)鮮活農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)中心之一。11，北緯33176。亳州市位于安徽省西北部，地處黃淮海平原南部的淮北平原，西、北與河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永城等縣接壤；南、東與安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜陽市毗鄰。在此基礎(chǔ)上，公司為提高本地中藥材質(zhì)量，保證原料符合國家標(biāo)準(zhǔn)的前提下，積極與亳州市十八里鎮(zhèn)進(jìn)行合作。主要產(chǎn)品有中藥傳統(tǒng)飲片、精制飲片、中藥材提取、精提等。中藥材深加工技術(shù)改造項(xiàng)目第一章 總 論 項(xiàng)目名稱：88888中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目 項(xiàng)目承辦單位88 88有限公司座落在素有“華佗故里，藥材之鄉(xiāng)”之稱的歷史文化名城一一亳州。2001年6月建成并投產(chǎn)，現(xiàn)主要生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器達(dá)80臺套，均具國內(nèi)領(lǐng)先水平。面對世界各國對天然藥物質(zhì)量要求的提高和中藥國際化的需要，安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司與國內(nèi)幾家大的科研院所建立了全面的技術(shù)合作關(guān)系，并組建了“安徽中醫(yī)學(xué)院濟(jì)人藥業(yè)中藥研究開發(fā)基地”，使企業(yè)緊握科技之手，以此提高產(chǎn)品的科技含量，增加產(chǎn)品的附加值。法人代表888，男，1 95 5年出生，大專文化（中藥專業(yè)），現(xiàn)任8888有限公司總經(jīng)理。 116176。04 ”，市域面積8394平方公里，全市總?cè)丝?2 0萬人。渦河航道自大寺港以下可常年通航，往下經(jīng)淮河可入長江。“小黃城外芍藥花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家，家家種花如桑麻”就是當(dāng)時(shí)藥業(yè)昌盛的寫照。1991年又興建了一座7100平方米的中藥材交易大廳，1 9 9 3年相繼建成8000平方米藥材交易大棚和10000平方米藥材交易門面房。我國有著種類繁多、產(chǎn)量豐富的中藥材資源，但由于全國各地的地理位置及氣候條件差異較大，藥材的生長受土壤、溫度、水、空氣、海拔等生態(tài)因素的影響，藥材產(chǎn)地、采集季節(jié)、藥用部位等不同對藥材質(zhì)量有很大的影響。藥品是人類與疾病作斗爭的有力武器，藥品的復(fù)雜性、醫(yī)用專屬性、質(zhì)量嚴(yán)格性、生產(chǎn)規(guī)范性、使用兩重性、審批科學(xué)性、檢驗(yàn)專屬性、使用時(shí)效性、效益無價(jià)性等特殊性決定了藥品的研制、生產(chǎn)和銷售必須強(qiáng)化監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)藥品管理的科學(xué)化、法制化、規(guī)范化，從而保證藥品研制、生產(chǎn)、使用的質(zhì)量。 GMP標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)在于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量的管理，根據(jù)“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是檢驗(yàn)出來的”的道理，實(shí)施GMP以預(yù)防為主，使藥品生產(chǎn)從事后管理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑肮芾恚谒幤飞a(chǎn)全過程中，把發(fā)生差錯(cuò)事故和混藥等各種污染的可能性降低到最低程度。中藥產(chǎn)業(yè)要現(xiàn)代化，就必須實(shí)施GMP．實(shí)施GMP是參與國際藥品市場競爭、使我國中藥堂堂正正進(jìn)入國際主流市場的必然要求，我國加入WTO后傳統(tǒng)藥物的優(yōu)勢與全