【正文】 SF設(shè)計和開發(fā)審查在適當(dāng)?shù)碾A段，設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)審查將根據(jù)HSF計劃來執(zhí)行。此改變將被適當(dāng)?shù)貙彶?、核?shí)和確認(rèn)，并在執(zhí)行前被批準(zhǔn)。 生產(chǎn)及服務(wù)的提供ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織將在受控條件下規(guī)劃HSF產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)范。 HSF鑒別及追溯a) 適當(dāng)處，組織將通過適當(dāng)?shù)姆绞皆谡麄€產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中鑒別HSF產(chǎn)品；b) 流程包括任何限用物質(zhì)應(yīng)予以識別以及區(qū)隔，以防止與HSF產(chǎn)品的混合；c) 組織將鑒定與監(jiān)控和測量要求有關(guān)的HSF產(chǎn)品狀況；d) 在將可追溯性作為要求時，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的單一標(biāo)志。b) 組織將建立進(jìn)程來保證監(jiān)控和測量能被執(zhí)行，并以符合HSF監(jiān)控和測量 要求的方式被執(zhí)行。 限制的物質(zhì)進(jìn)程的監(jiān)控組織將用合適方法來監(jiān)控，并且適用的話，在限制物質(zhì)進(jìn)程包括供應(yīng)商/轉(zhuǎn)包商和信息服務(wù)供應(yīng)商的進(jìn)程的測量中，限制物質(zhì)使用的可能性被鑒定。記錄將表明審定產(chǎn)品發(fā)布的人。 HSF數(shù)據(jù)的分析ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將決定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來論證HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的適宜性和效力。15 / 16。 HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的改進(jìn)ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 持續(xù)改進(jìn)組織將通過使用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理審查來持續(xù)提高HSF進(jìn)程管理的效力。 不合要求的HSF產(chǎn)品控制ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將保證不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品被鑒別和控制，以防止它們被無意地使用或交付。 限制的物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控和測量組織應(yīng)建立文件化程序來監(jiān)督及量測產(chǎn)品中所含的禁用物質(zhì)以確認(rèn)符合產(chǎn)品要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段應(yīng)導(dǎo)入上述活動并與HSF計劃一致。 HSF進(jìn)程的監(jiān)控和測量 消費(fèi)者滿意ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 內(nèi)部審核組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部評鑒以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)格，并有效實(shí)施與維持。程序應(yīng)包括收料與運(yùn)送的記錄，以及顯示有害物質(zhì)被隔離與分開管理的記錄。 確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程組織將確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程，其結(jié)果輸出不能通過后來的監(jiān)控或測量來檢驗。應(yīng)有書面程序以描述與HSF過程相關(guān)的采購活動；h) 有害物質(zhì)的檢驗與鑒別應(yīng)建立書面程序，此包括采購產(chǎn)品。 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)ISO 9001的要求將適用。 HSF設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的HSF輸出將以能證實(shí)此設(shè)計和開發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準(zhǔn)。在規(guī)劃設(shè)計時，任何限用物質(zhì)的使用須在文件中加以鑒別，并有計劃以管制及最終取代/削減。組織將決定a) 顧客指定的HSF要求；b) 非顧客指定的HSF要求但為指定或計劃使用所必需；c) 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF的法令和調(diào)整的要求；并且d) 任何附加的HSF要求由組織決定。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) HSF進(jìn)程規(guī)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將計劃和發(fā)展HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的進(jìn)程。6 資源管理 資源的供應(yīng)ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織應(yīng)決定及提供所需的支持，以實(shí)施并維持HSF流程及產(chǎn)品。 責(zé)任，權(quán)力和通訊ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 職責(zé)和權(quán)力管理階層將保證HSF相關(guān)的責(zé)任和權(quán)力被定義并在組織內(nèi)傳達(dá)。 HSF政策管理階層將保證HSF政策合適組織的目的，并且a) 包括符合要求的義務(wù)和持續(xù)地提高HSF管理實(shí)踐的效力；b) 提供建立和審查HSF目標(biāo)的框架；c) 在組織內(nèi)被傳達(dá)和理解；并且d) 審查其持續(xù)的適應(yīng)性。注意：與ISO 9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)一致，“書面程序”意味著此程序被建立、文獻(xiàn)記錄、執(zhí)行和維持。組織應(yīng)：a) 鑒別及文件化所有組織使用的有害物質(zhì)；b) 鑒別與HSF目標(biāo)相關(guān)并應(yīng)管理的特定流程；c) 確定這些過程的互助依存和相互作用并且發(fā)展一個適當(dāng)?shù)腍SF進(jìn)程 管理計劃；d) 在客觀地確定組織的HSF進(jìn)程管理效力上建立標(biāo)準(zhǔn)；e) 保證資源的可用性，信息需要支持有效的HSF進(jìn)程管理；f) 采取措施以確保達(dá)成HSF的持續(xù)流程改善；g) 建立流程以限制及/或去除產(chǎn)品及流程中有害物質(zhì)的使用。證明確保與HSF用戶要求相一致的進(jìn)程。HSF 加工進(jìn)程控制記錄回顧的順序和用以制造部件或產(chǎn)品的所有進(jìn)程的贊成。得 指出在多種選項中建議其中的一，不排斥其它選項，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。產(chǎn)品供應(yīng)者 指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費(fèi)者或使用者，或（b）將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費(fèi)者或使用者的一個實(shí)體或組織。產(chǎn)品消費(fèi)者 指購買一個產(chǎn)品用作使用或零售的一個實(shí)體或組織。HS 危害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。針對危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過程的要求，并可傳達(dá)給客戶。此進(jìn)程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?，以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實(shí)現(xiàn)它；并且允許一致性的調(diào)諧和實(shí)施方法。這個文件基于EIA/ECCB 標(biāo)準(zhǔn)954 電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求 作為給制造商在履行HSF和用