供應商管理規(guī)程-全文預覽
【正文】 結果不符合規(guī)定的。，視為供應商審計不合格。，對通過初步評估的供應商按照物料級別要求對其進行資質或現(xiàn)場審計。 對上一次審計問題采取的整改措施的確認，可以是書面審計或現(xiàn)場審計。，審計其資質是否在有效期內(nèi)，是否發(fā)生過變更，本公司訂購的物料是否仍在該供應商的生產(chǎn)、經(jīng)營范圍內(nèi)，變更后是否更新資料等。，對通過初步評估的供應商按照物料級別要求對其進行資質或現(xiàn)場審計。 (2)現(xiàn)場審計（必要時進行）資質審計內(nèi)容：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)、經(jīng)營許可的證明文件。(2)現(xiàn)場審計： 現(xiàn)場審計內(nèi)容包括：該企業(yè)的生產(chǎn)廠房、設施設備、生產(chǎn)能力、衛(wèi)生條件、質量管理、售后服務以及原料等是否符合國家標準和本企業(yè)的要求。（對產(chǎn)品內(nèi)在質量沒有影響的物料）的供應商一般只考察其資質，只要其產(chǎn)品適用，均可以批準供貨。 II類物料供應商II類物料供應商指產(chǎn)品對藥品質量及安全用藥有影響但程度非常有限的物料供應商，包括用量很小的輔料（如包衣用食用色素、蟲蠟）、中藥材炮制用輔料、直接接觸藥品的包裝材料及標簽、說明書等的供應商。 I類物料供應商I類物料供應商也稱作關鍵物料的供應商，指影響產(chǎn)品的內(nèi)在質量的物料（如口服制劑直接入口的物料）的供應商，主要包括原料、部分輔料（如緩控釋功能輔料、包衣劑等）的供應商。、國家或行業(yè)標準。 具有相應產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測設施設備條件和較完善的質量保證體系，產(chǎn)品滿足相應的質量標準要求，售后服務完善。倉庫負責及時反饋接受到物料的包裝、數(shù)量情況。文件名稱供應商管理規(guī)程文件編號 文件名稱供應商管理規(guī)程文件編號編 制 人編制日期 年 月 日復制份數(shù)審 核 人審核日期 年 月 日頒發(fā)部門質量部批 準 人批準日期 年 月 日生效日期 年 月 日分發(fā)部門編制依據(jù)目 的：建立物料供應商質量審計批準、變更的辦法，評估現(xiàn)有的或可能的供應商，促使供應商不斷改善內(nèi)部質量情況，以保證所供產(chǎn)品的質量符合本廠的生產(chǎn)要求。質量部負責對所有生產(chǎn)用物料的供應商進行質量評估，會同有關部門對關
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