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年產(chǎn)3億粒復方氨酚烷胺膠囊制劑車間設計-全文預覽

2025-02-08 14:52 上一頁面

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【正文】 排濕裝置外,也可設置前室,避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調參數(shù)。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位,需設計必要的捕塵、除塵裝置[9]]。整個車間主要出入口分三處,一處是人流出人口,即人員由門廳經(jīng)過更衣進入車間,再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒;一處是原輔料人口,即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口[9]。且劇烈振動的設備,其造作臺基礎不得與建筑物的柱、墻連在一起,以免影響建筑物的安全。6. 廠房布局 車間布置的主要依據(jù)和要求[7]在設計中,每一個設備都考慮一定地位,包括設備本身所占地位,操作地位,設備地位,設備檢修拆裝地位以及設備與設備、設備與建筑物的安全距離。國產(chǎn)機制膠囊上機率99%蒸氣、電、熱風爐均可配用(按用戶要求配套) .可實現(xiàn)自動化生產(chǎn),是連續(xù)式干燥設備。并備有氣力送料裝置及皮帶輸送機供選擇。分離器、布袋除塵器、高壓離心風機、操作臺組成,由于干燥物料的性質主要用途:主要適用醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)粉體注入粘結劑濕顆粒制粒。這些設備成功研制,標志圓振動篩、YHl836重型振動篩、rQl224復合振動篩等4種基型新系列4). 自行研制階段。完成振動概系列的自定中心篩、Sz系列的慣性篩和SSz系列的直線篩。T系列搖動篩。測繪仿制了前蘇聯(lián)的1). 進口設備階段。從落后到先進的發(fā)展過程。l 國內(nèi)振動篩分機械的發(fā)展現(xiàn)狀它由立式振動電機整機一體組成一個振蕩系統(tǒng)、電機主軸上下兩端均有偏心激振重塊。 超微粉碎是近20迅速發(fā)展起來的一項高新技術,能把原材料加工成微米甚至納米級的微粉,已經(jīng)在各行各業(yè)得到了廣泛的應用。從而將物料粉碎到幾十微米或記微米的技術。粉碎后的物料,在負碰壓氣流的拉力作用下,小粉??朔灾?,隨氣流越過導流圈,進入分級室。其主要技術參數(shù)見下表: 名稱參數(shù)規(guī)格生產(chǎn)速度(粒/min)外形尺寸(mm)功率(kw)500011501250400 包裝機(10417板),主要從生產(chǎn)能力方面考慮可選一臺DPH—250型全自動鋁塑包裝機[5],該機適用于膠囊、片劑、針劑及異形物品的鋁塑/紙塑復合密封包裝。8=,可選用一臺型號為KZL100快速整粒機[5],其主要技術參數(shù)見表所示:表8. KZL100快速整粒機技術參數(shù) 名稱參數(shù)規(guī)格功率(kw)定子直徑(mm)生產(chǎn)能力(kg/h)10020~150 膠囊填充設備根據(jù)膠囊數(shù)量的計算,從生產(chǎn)能力及適用范圍考慮,可選用NJP3500型全自動膠囊充填機。加入粘合劑,在攪拌槳和切刀同時作用下,形成均勻的濕顆粒。根據(jù)被篩分物料的比重, 可將偏心塊調至各種相位,以求得理想的篩分效果。能滿足生產(chǎn)要求,而且有較大的彈性。該粉碎機由主機、輔機、電控三部分組成。=4). 膠囊劑干燥后含水量應小于9%,在此假設干燥后物料的含水量為5%,則絕干物料質量: kg5). 制粒時,要得到比較均勻的顆粒,物料的含水量一般要高于60%,假設含水量為70%,則:濕法制粒時的質量: kg每小時濕法制粒時的質量: kg6). 以乙酰水楊酸為例,計算原料的年消耗量,每班消耗量,每小時消耗量:制粒時每班所需物料質量為: kg每班所需乙酰水楊酸質量為: kg每年所需乙酰水楊酸質量為: kg每小時所需乙酰水楊酸質量為: kg7). 每一千粒消耗忍冬藤2400g,野菊花1200g,射干400g。每箱400盒,一年按300天計算,一天生產(chǎn)一班,每班8小時。 生產(chǎn)工藝流程示意圖[3]原物料粉碎過篩配料制粒干燥整??偦炷z囊填充拋光撿囊分裝包裝入庫黏合劑濕潤劑潤滑劑崩解劑冷卻干燥消毒內(nèi)包裝材料包裝材料D級區(qū)一般區(qū) 圖1. 生產(chǎn)工藝流程示意圖忍冬藤 2400g 野菊花 1200g 射干 400g 乙酰水楊酸 150g 馬來酸氯苯那敏 維生素C (制粒1000粒)。(6)膠囊填充 注意顆粒擴散和除塵裝置,局部要保持相對負壓。(2)配料 注意稱量時的揚塵問題。工藝路線選擇的原則是:工藝成熟,技術先進。2. 工藝流程設計本品屬于中成藥,為膠囊劑,(每粒含乙酰水楊酸150mg、)。   制劑技術及相關設備的發(fā)展,也使得膠囊劑適合于更多特殊性質的化合物,如難溶于水的化合物等。與其他劑型性比,膠囊劑優(yōu)勢比較明顯。上述硬質膠囊殼多以明膠為原料制成,現(xiàn)也用甲基纖維素、海藻酸鈣(或鈉鹽)、聚乙烯醇、變性明膠及其他高分子材料,以改變膠囊劑的溶解性能。設計成果:設計說明書一份,包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設備選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求;每位學生的設備詳細綜述。通過上述思路完成了本次設計,該設計的完成極大地提高了我們綜合運用各種知識的能力,極大地豐富了對膠囊劑車間的相關認識。設備選型則主要是根據(jù)物料衡算所計算的各步驟生產(chǎn)能力要求,且滿足設計中的選擇的各項技術要求,選擇的各個設備的型號。年產(chǎn)3億粒復方氨酚烷胺膠囊制劑車間設計摘要:本設計遵照課程設計和GMP有關藥廠設計的有關規(guī)定,選取復方氨酚烷膠囊為主要產(chǎn)品,完成了年產(chǎn)3億粒膠囊車間設計。物料衡算根據(jù)設計任務年產(chǎn)量逆推,分別計算了每年、每天、每批以及每小時的任務量及相應待處理物料質量。在“三廢”的處理上面本設計主要突出了環(huán)保、節(jié)能、經(jīng)濟的特點,在本設計中提供了運用生物處理的解決方案。物料衡算、設備選型(按單班考慮;要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝);按GMP規(guī)范要求設計車間工藝平面圖;臥式沸騰干燥機的安裝圖(平、立、剖面圖1:50);編寫設計說明書。膠囊劑是指將藥物或加有輔料充填于空心硬質膠囊材中而制成的制劑。隨著藥業(yè)的發(fā)展,
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