制藥機(jī)械常用不銹鋼材料的選用-全文預(yù)覽
【正文】 Cr18Ni9Ti，對(duì)1Cr18Ni9Ti的制造中考慮到其它相關(guān)因素（從結(jié)構(gòu)、焊接工藝、制后處理等方面加以保證），結(jié)果一臺(tái)316L貯罐只使用了3~4月就出現(xiàn)腐蝕，而另一臺(tái)1Cr18Ni9Ti貯罐使用近二年還沒出現(xiàn)腐蝕9。對(duì)奧氏體不銹鋼來說，則是耐蝕性、強(qiáng)度、剛度及機(jī)加工性有其特點(diǎn)，而不能應(yīng)對(duì)硬度（耐磨性）的特殊要求。當(dāng)不銹鋼達(dá)不到上述要求時(shí)，可在其它材質(zhì)中去優(yōu)選。類似于此方面的問題比比皆是，現(xiàn)可怕得是制造商與使用方對(duì)此沒能有足夠的重視，故筆者在此呼吁同行應(yīng)科學(xué)地應(yīng)對(duì)其。特別是現(xiàn)有萬能粉碎機(jī)與物料直接接觸零件均為奧氏體不銹鋼（有的甚于選316L），其材質(zhì)表面硬度相對(duì)其它金屬較低，而萬能粉碎機(jī)的動(dòng)齒圈以3000~4000rpm速度下粉碎，極易產(chǎn)生金屬微粒，此點(diǎn)可以用失量稱量法得驗(yàn)證。另一方面，物料顆粒在動(dòng)齒圈、定齒圈所形成的間隙處受到強(qiáng)烈的剪切作用，亦是物料粉碎的一大作用因素。減少焊縫或錯(cuò)開安排焊縫，對(duì)高溫使用的材料要設(shè)法減少熱膨脹結(jié)構(gòu)，從而減少熱影響或應(yīng)力集中區(qū)域，從而減少這二類腐蝕傾向。防止奧氏體不銹鋼腐蝕的措施：（1）降低不銹鋼中含碳量，可用低碳不銹鋼或超低碳不銹鋼，可避免或減少鉻的碳化物在晶間析出，從而減少或避免晶間腐蝕；（2）固溶處理，在高溫作用下使碳化物全部溶解在奧氏體中，從而消除晶間腐蝕的傾向。（3）點(diǎn)蝕影響因素7。（2）晶間腐蝕影響因素7。材料與含Cl等腐蝕介質(zhì)接觸時(shí)，Cl在材料鈍化膜的缺陷地方，如夾雜物、貧鉻區(qū)、晶界、焊縫熱影響區(qū)或位錯(cuò)等處，侵入鈍化膜，與金屬離子結(jié)合形成強(qiáng)酸鹽而溶解鈍化膜，Cl使膜產(chǎn)生缺位破壞，形成“鈍化活化”微電池，產(chǎn)生點(diǎn)狀腐蝕，腐蝕電流使材質(zhì)產(chǎn)生穿孔。奧氏體類不銹鋼常見的腐蝕有晶間腐蝕和點(diǎn)蝕二類，其腐蝕機(jī)理5：一是晶間腐蝕。、奧氏體類不銹鋼的腐蝕及防止但是，此類奧氏體不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕、點(diǎn)蝕等類型的腐蝕，特別是在含Cl介質(zhì)中極易產(chǎn)生腐蝕，通常采用超低碳或低碳的方法解決（即選316L或304L）。其中設(shè)備或用具系統(tǒng)不溶性微?？刂频年P(guān)鍵與材質(zhì)選用密切相關(guān)，有部分物料在材質(zhì)表面作高速接觸時(shí)，基于材質(zhì)表面硬度低而產(chǎn)生一定量的金屬微粒，如像316L不銹鋼表面硬度相對(duì)軟，物料高速運(yùn)動(dòng)與相對(duì)軟的材質(zhì)表面接觸必然產(chǎn)生金屬微粒。因此，我國藥典1985年首次對(duì)輸液不溶性微粒作出限定，規(guī)定每毫升中大于或等于10μm的粒子不得超過50個(gè)，大于或等于25μm的粒子不得超過5個(gè)4。”這說明：GMP對(duì)制藥設(shè)備選材只作定向性的規(guī)定。禁止使用含石棉的過濾器材?！⑸溆盟畠?chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。認(rèn)為選了316L材質(zhì)便是符合了GMP，這個(gè)錯(cuò)誤的觀念在中國乃至國外相關(guān)人士有一定的的沉淀。制藥機(jī)械常用不銹鋼材料的選用 雖然中國制藥設(shè)備產(chǎn)品經(jīng)多年的發(fā)展，其應(yīng)用也已經(jīng)相當(dāng)成熟，但制藥企業(yè)的設(shè)備管理與采購人員對(duì)制藥設(shè)備材料選擇概念仍處于模糊狀態(tài)，特別是對(duì)金屬材料的選擇更為撲朔迷離?！钡?4條認(rèn)為：“……儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。雖然，在《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》4這本國內(nèi)權(quán)威性的專著中，對(duì)一些生產(chǎn)過程中設(shè)備和管道的選材作了若干陳述，如類似注射用水管路材質(zhì)為316L，其是有的放矢，而不是一遇到制藥設(shè)備與物料直接接觸的材質(zhì)便是316L這樣敘述的，何況此書的前言中明確表示“是一本驗(yàn)證工作方面的指導(dǎo)性工具書，不具有法
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