【正文】 c、使用人員上崗前，應(yīng)培訓(xùn)下列知識(shí)：設(shè)備操作規(guī)程、安全 衛(wèi)生教育、安全衛(wèi)生保養(yǎng)常識(shí)等； d、關(guān)鍵工序 /特殊工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格方可上崗。 5． 1． 2 設(shè)備的采購(gòu) 單臺(tái)設(shè)備價(jià)值≥ 5 千元，采購(gòu)人員應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商簽訂合同后實(shí)施采購(gòu)。 121 6．相關(guān)文件 ISO9001： 2022 7．記錄 崗位評(píng)價(jià)表 培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄表 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施的管理，本企業(yè)規(guī)定如下： 1 目的： 識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。 d．負(fù)責(zé)填寫“培訓(xùn)記錄表”。 2．臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型：內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn)；培訓(xùn)的方式：課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)宣講、宣傳板、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)等。 1．根據(jù)崗位評(píng)價(jià)及企業(yè)發(fā)展計(jì)劃制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”。 d、崗位評(píng)價(jià)不符合要求的人員，應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓(xùn)或其它措施，使其滿足要求。崗位任職資格應(yīng)從 4 個(gè)方面考慮即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能。 3 術(shù)語： 無 4 職責(zé) 人事部負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。 — 人力資源：即企業(yè)為一體化管理體系策劃和實(shí)現(xiàn)過程有效運(yùn)作所需的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員。 相關(guān)文件 ISO9001： 2022 記錄 1)管理評(píng)審 計(jì)劃 2)管理評(píng)審報(bào)告 3)管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要 118 第 6 章 資源管理 6． 1 資源提供 關(guān)于資源提供，本企業(yè)規(guī)定如下： 1 目的 確定并提供以下方面所需的資源： a、實(shí)施、保持一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b、通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 117 f)以往管理評(píng)審的跟蹤措施 管理者代表負(fù)責(zé)提供； g)可能影響一體化管理體系的變更 由參會(huì)者負(fù)責(zé)提供可能影響一體化管理體系的變更的報(bào)告； h)QMS 和 HACCP 計(jì)劃的任何改進(jìn)的建議 由各部門負(fù)責(zé)提供根據(jù)其工作負(fù)責(zé)相關(guān)改進(jìn)的建議報(bào)告。 5． 3 管理評(píng)審頻次： 一般每年一次，間隔不得超過 12 個(gè)月，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)追加評(píng)審次數(shù)： a、體系初次建立、或體系有較大變更時(shí)（文件大幅度調(diào)整、機(jī)構(gòu) 大幅度調(diào)整）； b、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整時(shí)； c、顧客有嚴(yán)重抱怨時(shí)或企業(yè)注冊(cè)等上級(jí)主管部門檢查提出有重大不符合時(shí)； d、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡； e、總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)。 — 管理者代表負(fù)責(zé)整理管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要。 5． 5 文件傳閱、發(fā)布 通過文件傳閱、發(fā)布，讓相關(guān)的人員知道企業(yè)的要求。 b)針對(duì)重要技術(shù)和質(zhì)量問題 ,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)向有關(guān)人員通報(bào)質(zhì)量問題 , 并商討對(duì)策、形成會(huì)議紀(jì)要。 3 術(shù)語 無 4 職責(zé) 總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)一體化管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 3） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)工作的歸口控制； 114 4）負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)管理； 5）與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。 HACCP 小組 1）制定生產(chǎn)、加工標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（ SSOP），對(duì)全員進(jìn)行 SSOP 的培訓(xùn)； 2）接受 HACCP 的專業(yè)培訓(xùn)，掌握 HACCP 的基本原理； 3）制定或確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、和工藝要求； 4）根據(jù)工藝流程圖進(jìn)行危害分析、確定 CCPs、 CL 及制定 HACCP 計(jì)劃； 5）對(duì)全員進(jìn)行 HACCP 計(jì)劃的培訓(xùn)； 6）組織實(shí)施與監(jiān)督 HACCP 計(jì)劃的運(yùn)行； 7）負(fù)責(zé)對(duì) HACCP 計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證 8）負(fù)責(zé)修訂 HACCP 計(jì)劃； 人事部 1） 負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理； 2） 負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作 3） 參與與 本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。 行政副總 113 主管行政部，協(xié)調(diào)行政部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。 2 適用范圍 適用于本企業(yè)各部門、各崗位履行職責(zé)。 5． 2． 2． 1 在下列情況，應(yīng)對(duì)一體化管理體系進(jìn)行變更： a、初次建立質(zhì)量體系； b、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故； c、 ISO9001： 2022 標(biāo)準(zhǔn)或 HACCP 標(biāo)準(zhǔn)換版； d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化： — 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針修訂； — 機(jī)構(gòu)調(diào)整； — 新技術(shù)的采用； e、外部環(huán)境發(fā)生變化： — 法律法規(guī)修訂； — 顧客滿意度需要提升； — 有新合同、新需求。 d、各職能部門按“測(cè)量周期”測(cè)量本部門是否以達(dá)到食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。 4）食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。 4． 3 各部門領(lǐng)導(dǎo)及 HACCP 小組成員參與一體化管理體系的策劃。 相關(guān)文件 ISO9001： 2022 記錄 無 110 5． 4 策劃 關(guān)于策劃，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 通過食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的管理和一體化管理體系的策劃，實(shí)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。 b、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針專題會(huì) ,討論確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。 5． 3 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針 關(guān) 于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 109 對(duì)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定、修訂、評(píng)審進(jìn)行控制，確保食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。 2）規(guī)定生產(chǎn)部門的職責(zé)之一是：按標(biāo)準(zhǔn)加工、按工藝加工、必須遵守 SSOP和 GMP。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，應(yīng)通過下列活動(dòng)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。每個(gè)季度歸檔一次，記錄按月存放，便于檢索。 管理要點(diǎn) 5． 1 綜合部負(fù)責(zé)編制本企業(yè)的“記錄清單”，明確記錄的歸檔部門 /歸檔人、保管部門 /保管人、保存期限。 相關(guān)文件 ISO9001： 2022 記錄 見《文件和記錄管理程序》 4． 2． 4 記錄控制 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，本企業(yè)應(yīng)制定《文件和記錄管理程序》，控制要求如下： 目的 對(duì)記錄的填寫、編號(hào)、歸檔、貯 存、保護(hù)、檢索、保存期限和過期處理進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和一體化管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)。 5． 2 外來文件： a、質(zhì)檢部應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、上級(jí)主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò)，索取相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律 /法 規(guī)。 h、文件應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行 人員，執(zhí)行人員存放文件時(shí)應(yīng)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 f、文件更改時(shí)，為確保所有相關(guān)文件更改到位，必須建立文件發(fā)放記錄。 b、文件批準(zhǔn)前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。 4． 3 綜合部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)一體化管理手冊(cè)、程序文件和非技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。 4． 2． 3 文件控制 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，本企業(yè)應(yīng)制定《文件和記錄管理程序》，控制要求如下： 目的 規(guī)定一體化管理體系文件起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改的職責(zé)和程序，以確保各個(gè)使用文件的場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版 本，防止使用失效或作廢的文件。因此刪減標(biāo)準(zhǔn) 條款。 4． 1． 2 外包過程的控制 我公司現(xiàn)有的外包過程有： 1） 監(jiān)視和測(cè)量裝置的維修、檢定：按本手冊(cè)《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制》的規(guī)定執(zhí)行。 f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)，按照一體化管理體系文件的規(guī)定實(shí)施，采取糾正和預(yù)防措施并持續(xù)改進(jìn)一體化管理體系。該圖僅畫出了主要過程，更詳細(xì)的過程需參見各過程相關(guān)的手冊(cè)中的章節(jié)及相關(guān)程序文件和其他文件。 本手冊(cè)采用的企業(yè)術(shù)語： SDSP代表 ABC 速凍食品 公司 一體化手冊(cè) 代表衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊(cè) 程 序 代表衛(wèi)生質(zhì)量體系程序文件 內(nèi) 審 內(nèi)部質(zhì)量體系審 核 一體化管理體系 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理體系（ HACCPQMS 一體化管理體系） 3 本手冊(cè)采用的縮略語 QMS質(zhì)量管理體系 HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn) GMP良好操作規(guī)范 SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 103 第 4 章 一體化管理體系 4． 1 總要求 4． 1． 1 本企業(yè)建立一體化管理體系所必須遵守的原則 : 應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求策劃、建立管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，所示版本均為有效。 我公司的質(zhì)量與衛(wèi)生方針： 質(zhì)量與衛(wèi)生目標(biāo)： 單 位： ABC 速凍 食品 公司 地 址： 電 話： 傳 真： 郵 編： 網(wǎng) 址： 100 第 0． 1 章 頒 布 令 根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫法 》 、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》和出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求及 ISO9001:2022 和 HACCP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，為實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)，滿足內(nèi)部質(zhì)量管理的需求，生產(chǎn)出讓客戶滿意的優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品，根據(jù)我公司實(shí)際情況，現(xiàn)編寫衛(wèi)生一體化管理手冊(cè)，從即日起在全公司范圍內(nèi)頒布實(shí)施。公司座落于 陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。各部門、各車間，每 個(gè)員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 在實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)各條款時(shí)，應(yīng)做到： a）識(shí)別一體化管理體系所需的過 程及其在組織中的應(yīng)用，為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實(shí)現(xiàn)過程包括市場(chǎng)調(diào)研、顧客要求識(shí)別、采購(gòu)、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害識(shí)別與控制等。 c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，具體見手冊(cè)的相關(guān)章節(jié)及相關(guān)支持性文件。具體見本手冊(cè) 章的規(guī)定； g）針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確