【正文】 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 空調(diào)凈化系統(tǒng)的安裝確認(rèn)： 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方 案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 ：空調(diào)器的安裝確認(rèn)主要是指設(shè)備安裝后，對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，檢查安裝是否符合設(shè)計及安裝規(guī)范，檢查項目及評價結(jié)果記錄見附件 2。空調(diào)凈化系統(tǒng)通風(fēng)管道吊裝前，先用清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦拭干凈，并在風(fēng)管兩端用干凈的塑料膜封住，等待吊裝。測試裝置：燈泡電壓不大于 36V，功率 100W以上，帶保護(hù) 罩；可接受標(biāo)準(zhǔn)（見下表）。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 ：空調(diào)凈化系統(tǒng)的運行確認(rèn)是證明空調(diào)凈化系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實際運行試驗，運行確認(rèn)的主要內(nèi)容有：各潔凈室高效過濾器 的風(fēng)速風(fēng)量及換氣次數(shù)、溫濕度、壓差的測定。房間的換氣次數(shù)為房間的送風(fēng)量除以房間容積。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑 車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 A—— 房間面積（ m2） H—— 房間高度（ m）可接受標(biāo)準(zhǔn)。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 測試儀器： Y09— 6塵埃粒子計數(shù)器、發(fā) 煙器 (可用滅蚊片代替 )固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 測試方法如下： 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱 ： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 在潔凈室停止運行空調(diào)風(fēng)機將滅蚊片點燃使整個房間充滿煙霧，用塵埃粒子計數(shù)器先測出潔凈室內(nèi)懸浮粒子濃度，立即開機運行，將塵埃粒子計數(shù)器的采樣管放在離地 高度上，定時讀數(shù)直到濃度達(dá)到 30萬級最低限度為止。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 風(fēng)壓應(yīng)在風(fēng)量測定之后進(jìn)行?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)： 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 潔凈級別 壓 差 溫 度 相對濕度 30 萬級 不同潔凈度等級≥ 5Pa 比室外大氣靜壓差≥ 10 Pa 18～ 26℃ 45%～ 65% 將壓差、溫、濕度、監(jiān)測及評價結(jié)果分別記錄于附件 9。停止消毒時，斷開電源，將手動開關(guān)恢復(fù)到 AUTO 位置即可。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 。 固體制劑 車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 ：空調(diào)凈化系統(tǒng)性能確認(rèn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，檢測規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 系統(tǒng) 日常監(jiān)測 、 清洗、更換 、 消毒 周期的確認(rèn) 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 取樣點的布置 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 . 制劑車間 主要房間 懸浮粒子數(shù) 、沉降菌 每月測定 1 次， 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著 棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 取樣 檢測 1次 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 . 清洗、更換、 消毒 周期的確認(rèn) 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空 調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆。必要時，分區(qū)分段進(jìn)行對照檢測，分析檢測結(jié)果以確定不合格原因。采樣點的位置可以同懸浮粒子測試點。填寫“空調(diào)凈化系統(tǒng)消毒記錄” 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系 統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 ：潔凈室（區(qū)）凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，潔凈室（區(qū)）應(yīng)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。將臭氧發(fā)生機電控器接通電源，同時將手動開關(guān)設(shè)置到 ON 位置。溫度、相對濕度；溫、濕度測定應(yīng)在風(fēng)量風(fēng)壓調(diào)整后進(jìn)行。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾 鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 將自凈時間測試記錄于附件 72。 15%以內(nèi) 風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)測定及評價結(jié)果記錄于附件 7。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎 汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 V1+ V2+ V3+ V4+ V5 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 V= m/s 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 n 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑 車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 其中 V1+ V2…… V5 一各測定的風(fēng)速（ m/s） n— 測點總數(shù)（個）風(fēng)口風(fēng)量 L計算 =3600 F V（ m3/s）式中 F—— 風(fēng)口通風(fēng)面積（ m2）房間換氣次數(shù) n。開啟所有的空調(diào)設(shè)備及與空調(diào)系統(tǒng)有關(guān)的工藝排 風(fēng)機。具體采用塵埃數(shù)子計數(shù)器掃描巡檢法，采樣頭距過濾器約 2cm，沿著過濾器內(nèi)邊框等來回掃描?？照{(diào)器的拼裝結(jié)束后，內(nèi)部先要清洗再安裝初效及中效過濾器，風(fēng)機開啟后，運行一段時間，最后再安裝末端的高 效過濾器，操作及評價確認(rèn)記錄見附件 4。檢查及評價結(jié)果記錄附件 3?？諝鉂崈舳鹊燃墳?30 萬級。 固體制劑車間空調(diào)凈 化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 . 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng) 儀器、儀表的校驗。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 。固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi) 草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減