【正文】 工作概要： 在院長領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）門實(shí)施《臨床（醫(yī)學(xué)）工程工作制度》中所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 5. 臨床（醫(yī)學(xué)）工 程部門應(yīng)定期檢查科研教育培訓(xùn)計(jì)劃和執(zhí)行情況，對科研教育與培訓(xùn)人才等方面成績記入檔案，作為晉升的參考。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （醫(yī)學(xué)）工程部門應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，應(yīng)積極組織醫(yī)工結(jié)合的科研課題，為臨床的診治提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和服務(wù)，同時(shí)提高自身隊(duì)伍的科研水平，應(yīng)逐步建立臨床（ 醫(yī)學(xué)）工程技術(shù)人員，全面開展科研教學(xué)工作，規(guī)劃科研和學(xué)科方向。 《中華人民共和國政府 采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （醫(yī)學(xué)）工程學(xué)科是一門醫(yī)學(xué)與工程學(xué)相結(jié)合的專業(yè)學(xué)科，應(yīng)鼓勵(lì)從業(yè)人員參加相關(guān)學(xué)歷教育和職稱認(rèn)定等培訓(xùn)，抓好人才培訓(xùn)工作，按學(xué)科要求逐步取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 6）由于各設(shè)備的組合互相之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害； 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部 門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊 融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 2）由于使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害； 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》 、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 、病人、臨床（醫(yī)學(xué)）工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，實(shí)行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)安全分析、評估管理。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛 撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 ，如在使用和管理諸方面造成不當(dāng)，會(huì)給病人和使用人員帶來各種風(fēng)險(xiǎn)和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評估，定期檢測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。對本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報(bào)告和管理工作，加強(qiáng)對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法 規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運(yùn)用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯(cuò)誤使用。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡事件應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進(jìn)行處理。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜 善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)采取措施，根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號(hào)或型號(hào)的庫存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，科對該醫(yī)療器械進(jìn)行召回。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué) ）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 的程序 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸 鈉競 （ 2）瀕臨事件原則：當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生類事件時(shí)會(huì)造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民 共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 3）必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷；醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。傷害事件分一般傷害與嚴(yán)重傷害。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 系，組成醫(yī)院三級(jí)計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計(jì)量監(jiān)測工作。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 、審議、決策及工程項(xiàng)目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備規(guī)劃、計(jì)劃、論證、技術(shù)問題進(jìn)行評價(jià)和咨詢。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章 制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè) 性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿 躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件，均由臨床（醫(yī)學(xué)）工程處（科、室）統(tǒng)一負(fù)責(zé)制定購置計(jì)劃和工程技術(shù)方案，并組織實(shí)施、監(jiān)督和管理。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆 亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān) 督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 一、 臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 ，制定出科學(xué)可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 、質(zhì)量保證工作；負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)培訓(xùn)；收集反饋醫(yī)療器械使用過程中的可疑不良事件；保障設(shè)備安全、使用安全、及所獲臨床醫(yī)學(xué)信息（數(shù)據(jù)、圖形、圖像）的有效性，使設(shè)備處于完好與待用狀態(tài)。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （醫(yī)學(xué)）工程部門應(yīng)逐步建立臨床工程師制度，培 養(yǎng)醫(yī)工結(jié)合的研究型臨床工程師隊(duì)伍，開展科研與教學(xué)工作，積極參與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險(xiǎn)評估。設(shè)備管理委員會(huì)辦公室設(shè)于臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科），委員會(huì)職責(zé)是： 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害與任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 2）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或機(jī)體結(jié)構(gòu)永久性損傷； 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 2）醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測品種應(yīng)報(bào)告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報(bào)告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜 兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 1）在醫(yī)療器械使用中，由于其他