藥品研究和申報注冊違規(guī)處理辦法》（試行）-全文預覽
【正文】 八 月十二日 藥品研究和申報注冊違規(guī)處理辦法（試行） 第一條 為保證藥品研究和申報注冊資料的真實性、可靠性，保障人民用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法規(guī)，制定本辦法。現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 第四條 藥品研究和申報注冊違規(guī)行為指： ① 在藥品研究和申報注冊中，偽造、變造公文 證件、申報資料、原始資料，抄襲他人資料或其它弄虛作假行為； ② 在藥品研究和申報注冊中，使用或提供虛假樣品、對照品或標準品； ③ 在藥品研究和申報注冊中，實際采用的處方和生產工藝與申報資料不符； ④ 未經國家藥品監(jiān)督管理局批準或未按規(guī)定進行的人體試驗； ⑤ 對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查不予合作，予以干擾或阻撓； ⑥ 采取不正當手段影響
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