藥品研究和申報(bào)注冊(cè)違規(guī)處理辦法》（試行）-全文預(yù)覽
【正文】 八 月十二日 藥品研究和申報(bào)注冊(cè)違規(guī)處理辦法（試行） 第一條 為保證藥品研究和申報(bào)注冊(cè)資料的真實(shí)性、可靠性，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)，制定本辦法?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 第四條 藥品研究和申報(bào)注冊(cè)違規(guī)行為指： ① 在藥品研究和申報(bào)注冊(cè)中，偽造、變?cè)旃?證件、申報(bào)資料、原始資料，抄襲他人資料或其它弄虛作假行為； ② 在藥品研究和申報(bào)注冊(cè)中，使用或提供虛假樣品、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品； ③ 在藥品研究和申報(bào)注冊(cè)中，實(shí)際采用的處方和生產(chǎn)工藝與申報(bào)資料不符； ④ 未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)或未按規(guī)定進(jìn)行的人體試驗(yàn)； ⑤ 對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查不予合作，予以干擾或阻撓； ⑥ 采取不正當(dāng)手段影響
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