【正文】 發(fā)性牙痛，不需打針輸液，不 需口服副作用大的甲硝唑類或抗生素，不需使用復雜的醫(yī)療器械； (2)、反復牙痛患者。石辛牙痛口含片劑量小、毒性小、副作用小的優(yōu)勢是十分明顯的。配方所使用藥材均為經(jīng)過千百年驗證的中藥材，沒有毒性和副作用。 一個好的中藥品種應當具有 速效、高效、長效和劑量小、毒性小、副作用小的特點。 26 石辛牙痛口含片是利用中藥現(xiàn)代提取分離新技術研制而成的現(xiàn)代中藥，主要作用機理為通過分子電荷引起聚凝作用，將各種天然藥用植物提取液中大分子雜質聚凝沉降后去除，達到除雜澄清的效果。可施用于牙齒、牙周、牙齦的紅腫、疼痛處， 30 分鐘快速止痛、消腫。 雙硫侖樣反應及黑尿。 與其它局部用藥制劑的比較：目前市場上治療牙痛的局部用藥制劑有液體劑型 (如“牙痛靈” )和固體劑 (如顆粒劑“牙痛一粒丸”或簽桿劑型“牙康” )兩類。因此該產(chǎn)品上市后具有相當長時間的獨占性和壟斷性。 石辛牙痛口含片市場預測 產(chǎn)品特點 (1)、 產(chǎn)品具有獨占性，上市后具有壟斷性。隨著科學技術的發(fā)展和人類認知能力的提高，中藥材的用途已遠遠超出了治病范疇，在保健品、化妝品等生產(chǎn)開發(fā)中，利用中藥材的品種和數(shù)量呈不斷上升趨勢。在國際中藥市場 160 億美元的銷售額中，成員國之間的關稅壁壘和人為限制將 23 被取消，將進一步促進優(yōu)秀的中藥產(chǎn)品國際化，進入國際醫(yī)藥主流市場。本項目的建設將對國內(nèi)設備制造商提出更高的技術要求，促進國內(nèi)設備制造業(yè)、自動控制業(yè)的發(fā)展。具體而言本項目將對以下關聯(lián)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生影響： A、 安置移民就業(yè)，穩(wěn)定經(jīng)濟收益 本項目 GAP 種植基地的實施，可安排 700 多移民就業(yè)，并可使他們獲得穩(wěn)定的經(jīng)濟收益，符合黨中央國務院安置移民工作的要求，找到了項目建設與移民安置的最佳結合點。從表中的情況看，醫(yī)藥行業(yè)是我國所有行業(yè)中具顯性比較優(yōu)勢的行業(yè)，而作為傳統(tǒng)國寶的中藥，出口顯性優(yōu)勢的比例一直穩(wěn)定的大于 3。近幾年來，我國中成藥出口的品種有了較大的增加。 產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度分析 中藥是我國最具技術比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)。二是對農(nóng)民只要有勞動能力就可以了，可以充分利用農(nóng)村閑置勞動力資源。 庫區(qū)移民的安置與穩(wěn)定是各級政府的一塊心病，黨中央國務院高度重視 移民的安置工作。現(xiàn)有通車里程 3502 公里，其中農(nóng)村公路 3130 公里，達到四級標準的只有 1293 公里，嚴重制約了農(nóng)村經(jīng)濟的發(fā)展。二是勞動就業(yè)形勢日益嚴峻，社會保障容量有限。 1992年大壩開工建設，為保證工程建設用地，在最短時間內(nèi)搬遷移民 9850人，其中有474家企事業(yè)單位接受安置移民 5666人，由于市場等諸多因素影響，現(xiàn)如今已有 332家企業(yè)倒閉或長期停產(chǎn)，致使 4475名移民職工失業(yè)，庫區(qū) 7 家淹沒工礦企業(yè)搬遷復建后，現(xiàn)已全部關閉或破產(chǎn)，接受的495 名職工全部買斷工齡，在家待崗。 本項目的建設對安置三峽庫區(qū)移民，提高三峽庫區(qū)土地經(jīng)濟效益具有重大意義 三峽工程是一項世界級的巨型的社會工程，移民搬遷涉及到湖北和重慶的 19 個縣市區(qū)，總面積 萬平方公里，總人口 萬人，從 1991年起至 20xx年整個壩庫區(qū)移民將達到 。該產(chǎn)品具有劑型獨特、療效顯著、市場容量大、行政保護期長等特性，是公司未來做大做強的支柱產(chǎn)品。因此加速中藥產(chǎn)業(yè)向高技術、現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展，擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，全面提升技術、質量、效益水平，使中藥企業(yè)逐步發(fā)展成為技術密集型、具有強大競爭力、可持續(xù)發(fā)展 的大型現(xiàn)代化企業(yè)是十分重要的。 本項目通過自行研制中藥提取 精制工藝，在技術上將取得重大突破。毫無例 16 外，發(fā)達國家的中藥制造技術已經(jīng)采用計算機集成技術，把先進的動態(tài)攪拌提取、高速離心分離、低溫薄膜濃縮、噴霧干燥等單元設備進行計算機集成，做到生產(chǎn)過程的信息、控制、管理一體化和智能化，從而大大提高了產(chǎn)品的內(nèi)在質量和質量的穩(wěn)定性。 國家計委、經(jīng)貿(mào)委、科技部在中藥發(fā)展計劃中都提出要建立中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線，都認為現(xiàn)代化的中藥提取流水線是提高產(chǎn)品內(nèi)在質量，使產(chǎn)品達到穩(wěn)定、均一的關鍵。在國際中草藥市場 160 億美元的份額中，中國僅占其中的 5%，與我國中藥大國地位極不相稱。因此，本項目的建設符 合國家的產(chǎn)業(yè)政策，是我國醫(yī)藥工業(yè)特別是中醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的需要。我國植物提取物仍是作為原料出口，并未作為最終產(chǎn)品進入市場，所占的比例不大。改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)年均增長 %，是國民經(jīng)濟中發(fā)展較快、成長性較好的產(chǎn)業(yè)之一。 (3)產(chǎn)品原料均選自藥材種植基地，來源穩(wěn)定；產(chǎn)品獨特、療效好、擁有自主知識產(chǎn)權、行政保護期長、在市場上相當長的時間內(nèi)具有壟斷性；產(chǎn)品主要銷售國內(nèi)和東南亞各國，銷售風險較小。 早在 60年代夷陵區(qū)就建成了飲片加工廠，加工機械 6臺， 35馬力。在全國規(guī)定普查的 363 個藥材品種中，我區(qū)有 229 種，占 %，其中菌 類 3 種，植物類 213 種，動物類 12 種，礦物藥 1種。土層厚 。年平均溫 ℃，大于 10℃的積溫 5408℃， 10 無霜期 278天。 (3)氣候條件 夷陵區(qū)地處中亞熱帶季風氣候區(qū)。 (2)水系分布與水利電力資源 夷陵區(qū)共有屬于長江主流的一級支流 6條，即黃柏河、柏臨河、樂天溪、下牢溪、蓮沱河、百歲溪。 28′ 30″ ，東接遠安、當陽，西鄰秭 9 歸、興山，南臨枝江、長陽，北抵?？?，長江葛洲壩水利樞紐工程和舉世矚目的三峽工程座落在夷陵區(qū)境內(nèi)。 項目概況 建設內(nèi)容 (1)GAP種植 黃柏 800畝 梔子 700畝 姜黃 1000畝 黃芩 2500畝 (2)GAP藥材前處理車間 (3)提取車間 (4)研發(fā)與質檢樓 (5)制劑車間 (6)綜合倉庫 GAP 種植條件 (1)地形地貌 夷陵區(qū)地處長江上、中游結合部，位于東徑 110176。 20xx 年又研發(fā)一批市場前景好、有一定盈利能力的新產(chǎn)品 10多個。 石辛牙痛口含片的組方中，含有豐富的中藥抗生素 — 黃芩甙。它如能及早問世，會給這一市場帶來革命性的轉變。 20xx 年南開大學總結各年齡階段的牙病發(fā)病率如下圖所示： 各年齡階段牙病率調查情況圖01020304050607080901003~5歲5~12歲12~18歲18~35歲35~44歲44~65歲65~74歲75歲以上年齡段%牙周疾病患齲率 統(tǒng)計資料表明：我國牙齦類患者發(fā)病率高達 %，青少年牙周 7 炎發(fā)病率達 5070%，兒童乳牙發(fā)病率達 8090%。它嚴重影響人們的生活、工作和學習，也是口腔科的臨床常見癥狀之一。 雖然中藥行業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展是一個順天時、應地利，充滿美好前景的事業(yè)。中藥材優(yōu)良品種的規(guī)范化、標準化、規(guī)?；N植及繁育，瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育，高效活性物質提取技術。中國加入 WTO 之后，更給中國中藥行業(yè)的發(fā)展帶來了良好的契機。 中國中藥行業(yè)以其得天獨厚的歷史底蘊和廣闊的發(fā)展前景，孕育著無限的商機。美國現(xiàn) 已開始著手中藥制劑的臨床試驗，德國則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險法中將中藥列入傳統(tǒng)法范疇。加入 WTO 之后，中國的醫(yī)藥工業(yè)和知識 產(chǎn)權保護體系與國際接軌，在國內(nèi)具有化學藥品創(chuàng)新能力的廠家風毛麟角 。相反，競爭更加激烈了。到 20xx年 ，形成和重點支持 20個中藥國家工程和技術研究中心， 10 個中藥產(chǎn)業(yè)基地建設， 5 個年銷售額 50億元以上的大型企業(yè)集團。但是總體上看，我國中藥的質量標準不夠完善，質量檢測方法及控制技術較落后；中藥生產(chǎn)工藝及制劑技術水平較低；中藥研究開發(fā)技術平臺不夠完善。公司組織層級為董事會 — 經(jīng)營層 — 中層 — 基層。公司現(xiàn)有員工 126 名，具有碩士、本科、大專以上學歷的員工占總人數(shù)的 35%。公司十分注重與科研單位的合作發(fā)展，與中國醫(yī)學科學院、第四軍醫(yī)大學等國內(nèi)著名的科研機構建立了長期合作關系。未來幾年產(chǎn)值將達 5億元人民幣以上。 到目前為止，公司已擁有磷礦開采、加工、碼頭儲運等多個子公司，擁有磷礦儲量 120余萬噸，總資產(chǎn)達 ， 20xx年和 20xx年上繳稅收 1500萬元， 20xx 年可實現(xiàn)產(chǎn)值 5000 萬元，創(chuàng)利稅 20xx 萬元。 1 第一章 總論 項目名稱、主辦單位、企業(yè)性質及法人 (1)項目名稱： 萬噸中藥飲片 GMP生產(chǎn)基地項目 (2)主辦單位： 宜昌坤艷工貿(mào)有限公司 (3)建設地點：湖北省宜昌市夷陵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)黃金卡工業(yè)園 (4)企業(yè)性質：民營 (5)法人代表： 王基坤 公司簡介 宜昌坤艷工貿(mào)有限責任公司位于素有 “ 渝鄂咽喉 ” 與 “ 三峽門戶 ” 之稱的湖北省宜昌市夷陵區(qū)。 近幾年來，呈現(xiàn) 出 了快速發(fā)展的良好勢頭 。 湖北恒安藥業(yè)有限公司是在原國有企業(yè)宜昌西陵制藥廠基礎上通過改制而設立的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，投資總額已超過 5000萬元人民幣，年生產(chǎn)能力為軟膏、乳膏劑 20xx 萬支、片劑 10 億片、膠囊 8億粒、顆粒劑 3000萬袋。 公司以開發(fā)民族瑰寶 —— 中藥和透皮制劑為重心，積極運用現(xiàn)代先進科學技術，追求技術與產(chǎn)品的領先。人才是公司的財富之源，公司 80%以上董事會成員都是經(jīng)驗豐 富的企業(yè)和技術管理專家。 公司組織機構健全，結構完整，按醫(yī)藥行業(yè)特點和現(xiàn)代企業(yè)制度要求運作。 項 目背景 中藥產(chǎn)業(yè)是具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。制定和完善現(xiàn)代中藥標準和規(guī)范，開發(fā)一批中藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)關鍵技術，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。但這并不意味競爭的減弱。國內(nèi)化學藥品的研發(fā)，一直是以仿制國外產(chǎn)品為主，擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品極少。近十年來，“中藥熱”在全球日漸興起，世界市場已經(jīng)向中成藥制品打開了一條通道。這表明西藥一統(tǒng)天下的局面已經(jīng)出現(xiàn)分化，世界為中藥這一天然藥物走向全球提供了巨大的機遇。國內(nèi)的中藥制藥企業(yè)也如雨后春筍，成為國民經(jīng)濟新的增長點。近期產(chǎn)業(yè)化的重點是：用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾 病、糖尿病和老年性疾病等的中藥新藥，中藥復方藥及飲片。支持了百個體現(xiàn)“三效、三小” (速效、高效、長效 6 和劑量小、毒性小、副作用小 )特點的現(xiàn)代中藥新品種的產(chǎn) 業(yè)化。牙病最明顯、最容易引起人們注意的特征是牙痛。由于牙痛給數(shù)以 億計的人造成痛苦，因此，人們對于可能及時治療牙痛的藥物需求是巨大而迫切的。 該 公司研發(fā)的中藥新藥“石辛牙 痛口含片”正是這樣的一個產(chǎn)品。胡錦濤在十六屆三中全中指出要健全農(nóng)業(yè)社會化服務、農(nóng)產(chǎn)品市場和對農(nóng)業(yè)的支持保護體系… .我們的產(chǎn)品將重點服務于農(nóng)村市場，正是適應了國家這一長遠政策。 湖北恒安藥業(yè)有限公司是一個新建企業(yè)，已經(jīng)擁有 30多個藥品和保健品批準文號。使現(xiàn)代中藥技術發(fā)展成企業(yè)的核心競爭力，使中藥產(chǎn)品成為企業(yè)的核心產(chǎn)品。 32′ 33″～ 31176。形成了山地、丘陵、河谷等多種地貌，南北長 103公里，東西寬約 77公里，全區(qū)土地總面積為 ，中、低山構成地貌的主體，山地占全區(qū)總面積的三分之一以上，大體形成了“七山半水分半田，一分道路和莊園”的土地利用格局。全區(qū)可開發(fā)利用的水能資源為 萬千瓦。全區(qū)平均年降雨量9971370mm，降雨季節(jié)和降雨量極不均勻， 59月雨量集中，降雨量在 800mm左右，占全年降雨量的 74%； 1012月的降雨量占 14%， 14月的降雨量僅占 12%。 其中，黃壤：分布于西陵峽谷兩岸和西北山區(qū)海拔 1000米以下的中低山和丘陵地區(qū)，占總面積的 25%，為濕潤亞熱帶生物氣候條件下的地帶性土壤。其中真菌類 11科， 19種；地衣類 3科，4 種；苔蘚類 5 科， 5 種；蕨類 22科， 53種；種子植物類：裸子植物 6 科， 7 種；被子植物 141 科， 916 種；動物類 68 科， 97種；礦物類 3 種。 全 區(qū)現(xiàn)有木本藥材 萬畝，其中山茱萸 萬畝，銀杏 ，“三木藥材 (杜仲、厚樸、黃柏 )” ，其它木本藥材 。 (2)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝成熟、可靠、技術先進，通過對生產(chǎn)過程的全自動在線檢測，可保證產(chǎn)品質量穩(wěn)定、均勻。 主要技術經(jīng)濟指標 序號 指標名稱 計量單位 設計指標 備注 1 設計規(guī)模 中藥材提取 噸 /年 1300 12 片劑 億片 /年 5． 2 2 操作制度 年工作日 天 250 日操作班次 班 一、二、三 3 項目定員 人 906 其中①工人 人 805 安置移民 778 人 ②技術工人 人 77 ③管理員 人 11 4 主要原材料、燃料 原藥材 噸 /年 1300 乙醇 噸 /年 107 5 城市公用系統(tǒng)消耗量 ①自來水 m3/d 700 小時最大 ②城市供電 Kwh/d 120xx 裝機容量 1379kw ③供汽 噸 /天 10 小時最大 噸 6 建筑面積及項目占地面積 ①建筑面積 m2 166750 ②項目占地面積 畝 250 ③綠化系數(shù) % 58 7 年運輸量 ①運進 噸 2600 ②運出 噸 2400 8