【正文】 發(fā)性牙痛，不需打針輸液，不 需口服副作用大的甲硝唑類或抗生素，不需使用復(fù)雜的醫(yī)療器械； (2)、反復(fù)牙痛患者。石辛牙痛口含片劑量小、毒性小、副作用小的優(yōu)勢(shì)是十分明顯的。配方所使用藥材均為經(jīng)過千百年驗(yàn)證的中藥材，沒有毒性和副作用。 一個(gè)好的中藥品種應(yīng)當(dāng)具有 速效、高效、長(zhǎng)效和劑量小、毒性小、副作用小的特點(diǎn)。 26 石辛牙痛口含片是利用中藥現(xiàn)代提取分離新技術(shù)研制而成的現(xiàn)代中藥，主要作用機(jī)理為通過分子電荷引起聚凝作用，將各種天然藥用植物提取液中大分子雜質(zhì)聚凝沉降后去除，達(dá)到除雜澄清的效果。可施用于牙齒、牙周、牙齦的紅腫、疼痛處， 30 分鐘快速止痛、消腫。 雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。 與其它局部用藥制劑的比較：目前市場(chǎng)上治療牙痛的局部用藥制劑有液體劑型 (如“牙痛靈” )和固體劑 (如顆粒劑“牙痛一粒丸”或簽桿劑型“牙康” )兩類。因此該產(chǎn)品上市后具有相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間的獨(dú)占性和壟斷性。 石辛牙痛口含片市場(chǎng)預(yù)測(cè) 產(chǎn)品特點(diǎn) (1)、 產(chǎn)品具有獨(dú)占性，上市后具有壟斷性。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人類認(rèn)知能力的提高，中藥材的用途已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了治病范疇，在保健品、化妝品等生產(chǎn)開發(fā)中，利用中藥材的品種和數(shù)量呈不斷上升趨勢(shì)。在國(guó)際中藥市場(chǎng) 160 億美元的銷售額中，成員國(guó)之間的關(guān)稅壁壘和人為限制將 23 被取消，將進(jìn)一步促進(jìn)優(yōu)秀的中藥產(chǎn)品國(guó)際化，進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。本項(xiàng)目的建設(shè)將對(duì)國(guó)內(nèi)設(shè)備制造商提出更高的技術(shù)要求，促進(jìn)國(guó)內(nèi)設(shè)備制造業(yè)、自動(dòng)控制業(yè)的發(fā)展。具體而言本項(xiàng)目將對(duì)以下關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生影響： A、 安置移民就業(yè)，穩(wěn)定經(jīng)濟(jì)收益 本項(xiàng)目 GAP 種植基地的實(shí)施，可安排 700 多移民就業(yè)，并可使他們獲得穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)收益，符合黨中央國(guó)務(wù)院安置移民工作的要求，找到了項(xiàng)目建設(shè)與移民安置的最佳結(jié)合點(diǎn)。從表中的情況看，醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)所有行業(yè)中具顯性比較優(yōu)勢(shì)的行業(yè)，而作為傳統(tǒng)國(guó)寶的中藥，出口顯性優(yōu)勢(shì)的比例一直穩(wěn)定的大于 3。近幾年來，我國(guó)中成藥出口的品種有了較大的增加。 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 中藥是我國(guó)最具技術(shù)比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)。二是對(duì)農(nóng)民只要有勞動(dòng)能力就可以了，可以充分利用農(nóng)村閑置勞動(dòng)力資源。 庫區(qū)移民的安置與穩(wěn)定是各級(jí)政府的一塊心病，黨中央國(guó)務(wù)院高度重視 移民的安置工作?，F(xiàn)有通車?yán)锍?3502 公里，其中農(nóng)村公路 3130 公里，達(dá)到四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的只有 1293 公里，嚴(yán)重制約了農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。二是勞動(dòng)就業(yè)形勢(shì)日益嚴(yán)峻，社會(huì)保障容量有限。 1992年大壩開工建設(shè)，為保證工程建設(shè)用地，在最短時(shí)間內(nèi)搬遷移民 9850人，其中有474家企事業(yè)單位接受安置移民 5666人，由于市場(chǎng)等諸多因素影響，現(xiàn)如今已有 332家企業(yè)倒閉或長(zhǎng)期停產(chǎn)，致使 4475名移民職工失業(yè)，庫區(qū) 7 家淹沒工礦企業(yè)搬遷復(fù)建后，現(xiàn)已全部關(guān)閉或破產(chǎn)，接受的495 名職工全部買斷工齡，在家待崗。 本項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)安置三峽庫區(qū)移民，提高三峽庫區(qū)土地經(jīng)濟(jì)效益具有重大意義 三峽工程是一項(xiàng)世界級(jí)的巨型的社會(huì)工程，移民搬遷涉及到湖北和重慶的 19 個(gè)縣市區(qū)，總面積 萬平方公里，總?cè)丝?萬人，從 1991年起至 20xx年整個(gè)壩庫區(qū)移民將達(dá)到 。該產(chǎn)品具有劑型獨(dú)特、療效顯著、市場(chǎng)容量大、行政保護(hù)期長(zhǎng)等特性，是公司未來做大做強(qiáng)的支柱產(chǎn)品。因此加速中藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，全面提升技術(shù)、質(zhì)量、效益水平，使中藥企業(yè)逐步發(fā)展成為技術(shù)密集型、具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力、可持續(xù)發(fā)展 的大型現(xiàn)代化企業(yè)是十分重要的。 本項(xiàng)目通過自行研制中藥提取 精制工藝，在技術(shù)上將取得重大突破。毫無例 16 外，發(fā)達(dá)國(guó)家的中藥制造技術(shù)已經(jīng)采用計(jì)算機(jī)集成技術(shù)，把先進(jìn)的動(dòng)態(tài)攪拌提取、高速離心分離、低溫薄膜濃縮、噴霧干燥等單元設(shè)備進(jìn)行計(jì)算機(jī)集成，做到生產(chǎn)過程的信息、控制、管理一體化和智能化，從而大大提高了產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和質(zhì)量的穩(wěn)定性。 國(guó)家計(jì)委、經(jīng)貿(mào)委、科技部在中藥發(fā)展計(jì)劃中都提出要建立中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線，都認(rèn)為現(xiàn)代化的中藥提取流水線是提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，使產(chǎn)品達(dá)到穩(wěn)定、均一的關(guān)鍵。在國(guó)際中草藥市場(chǎng) 160 億美元的份額中，中國(guó)僅占其中的 5%，與我國(guó)中藥大國(guó)地位極不相稱。因此，本項(xiàng)目的建設(shè)符 合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策，是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)特別是中醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的需要。我國(guó)植物提取物仍是作為原料出口，并未作為最終產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，所占的比例不大。改革開放以來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)年均增長(zhǎng) %，是國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展較快、成長(zhǎng)性較好的產(chǎn)業(yè)之一。 (3)產(chǎn)品原料均選自藥材種植基地，來源穩(wěn)定；產(chǎn)品獨(dú)特、療效好、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、行政保護(hù)期長(zhǎng)、在市場(chǎng)上相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)具有壟斷性；產(chǎn)品主要銷售國(guó)內(nèi)和東南亞各國(guó)，銷售風(fēng)險(xiǎn)較小。 早在 60年代夷陵區(qū)就建成了飲片加工廠，加工機(jī)械 6臺(tái)， 35馬力。在全國(guó)規(guī)定普查的 363 個(gè)藥材品種中，我區(qū)有 229 種，占 %，其中菌 類 3 種，植物類 213 種，動(dòng)物類 12 種，礦物藥 1種。土層厚 。年平均溫 ℃，大于 10℃的積溫 5408℃， 10 無霜期 278天。 (3)氣候條件 夷陵區(qū)地處中亞熱帶季風(fēng)氣候區(qū)。 (2)水系分布與水利電力資源 夷陵區(qū)共有屬于長(zhǎng)江主流的一級(jí)支流 6條，即黃柏河、柏臨河、樂天溪、下牢溪、蓮沱河、百歲溪。 28′ 30″ ，東接遠(yuǎn)安、當(dāng)陽，西鄰秭 9 歸、興山，南臨枝江、長(zhǎng)陽，北抵?？?，長(zhǎng)江葛洲壩水利樞紐工程和舉世矚目的三峽工程座落在夷陵區(qū)境內(nèi)。 項(xiàng)目概況 建設(shè)內(nèi)容 (1)GAP種植 黃柏 800畝 梔子 700畝 姜黃 1000畝 黃芩 2500畝 (2)GAP藥材前處理車間 (3)提取車間 (4)研發(fā)與質(zhì)檢樓 (5)制劑車間 (6)綜合倉庫 GAP 種植條件 (1)地形地貌 夷陵區(qū)地處長(zhǎng)江上、中游結(jié)合部，位于東徑 110176。 20xx 年又研發(fā)一批市場(chǎng)前景好、有一定盈利能力的新產(chǎn)品 10多個(gè)。 石辛牙痛口含片的組方中，含有豐富的中藥抗生素 — 黃芩甙。它如能及早問世，會(huì)給這一市場(chǎng)帶來革命性的轉(zhuǎn)變。 20xx 年南開大學(xué)總結(jié)各年齡階段的牙病發(fā)病率如下圖所示： 各年齡階段牙病率調(diào)查情況圖01020304050607080901003~5歲5~12歲12~18歲18~35歲35~44歲44~65歲65~74歲75歲以上年齡段%牙周疾病患齲率 統(tǒng)計(jì)資料表明：我國(guó)牙齦類患者發(fā)病率高達(dá) %，青少年牙周 7 炎發(fā)病率達(dá) 5070%，兒童乳牙發(fā)病率達(dá) 8090%。它嚴(yán)重影響人們的生活、工作和學(xué)習(xí)，也是口腔科的臨床常見癥狀之一。 雖然中藥行業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展是一個(gè)順天時(shí)、應(yīng)地利，充滿美好前景的事業(yè)。中藥材優(yōu)良品種的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；N植及繁育，瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育，高效活性物質(zhì)提取技術(shù)。中國(guó)加入 WTO 之后，更給中國(guó)中藥行業(yè)的發(fā)展帶來了良好的契機(jī)。 中國(guó)中藥行業(yè)以其得天獨(dú)厚的歷史底蘊(yùn)和廣闊的發(fā)展前景，孕育著無限的商機(jī)。美國(guó)現(xiàn) 已開始著手中藥制劑的臨床試驗(yàn)，德國(guó)則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險(xiǎn)法中將中藥列入傳統(tǒng)法范疇。加入 WTO 之后，中國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)和知識(shí) 產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系與國(guó)際接軌，在國(guó)內(nèi)具有化學(xué)藥品創(chuàng)新能力的廠家風(fēng)毛麟角 。相反，競(jìng)爭(zhēng)更加激烈了。到 20xx年 ，形成和重點(diǎn)支持 20個(gè)中藥國(guó)家工程和技術(shù)研究中心， 10 個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)， 5 個(gè)年銷售額 50億元以上的大型企業(yè)集團(tuán)。但是總體上看，我國(guó)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠完善，質(zhì)量檢測(cè)方法及控制技術(shù)較落后；中藥生產(chǎn)工藝及制劑技術(shù)水平較低；中藥研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)不夠完善。公司組織層級(jí)為董事會(huì) — 經(jīng)營(yíng)層 — 中層 — 基層。公司現(xiàn)有員工 126 名，具有碩士、本科、大專以上學(xué)歷的員工占總?cè)藬?shù)的 35%。公司十分注重與科研單位的合作發(fā)展，與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)等國(guó)內(nèi)著名的科研機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系。未來幾年產(chǎn)值將達(dá) 5億元人民幣以上。 到目前為止，公司已擁有磷礦開采、加工、碼頭儲(chǔ)運(yùn)等多個(gè)子公司，擁有磷礦儲(chǔ)量 120余萬噸，總資產(chǎn)達(dá) ， 20xx年和 20xx年上繳稅收 1500萬元， 20xx 年可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 5000 萬元，創(chuàng)利稅 20xx 萬元。 1 第一章 總論 項(xiàng)目名稱、主辦單位、企業(yè)性質(zhì)及法人 (1)項(xiàng)目名稱： 萬噸中藥飲片 GMP生產(chǎn)基地項(xiàng)目 (2)主辦單位： 宜昌坤艷工貿(mào)有限公司 (3)建設(shè)地點(diǎn)：湖北省宜昌市夷陵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黃金卡工業(yè)園 (4)企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng) (5)法人代表： 王基坤 公司簡(jiǎn)介 宜昌坤艷工貿(mào)有限責(zé)任公司位于素有 “ 渝鄂咽喉 ” 與 “ 三峽門戶 ” 之稱的湖北省宜昌市夷陵區(qū)。 近幾年來，呈現(xiàn) 出 了快速發(fā)展的良好勢(shì)頭 。 湖北恒安藥業(yè)有限公司是在原國(guó)有企業(yè)宜昌西陵制藥廠基礎(chǔ)上通過改制而設(shè)立的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，投資總額已超過 5000萬元人民幣，年生產(chǎn)能力為軟膏、乳膏劑 20xx 萬支、片劑 10 億片、膠囊 8億粒、顆粒劑 3000萬袋。 公司以開發(fā)民族瑰寶 —— 中藥和透皮制劑為重心，積極運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，追求技術(shù)與產(chǎn)品的領(lǐng)先。人才是公司的財(cái)富之源，公司 80%以上董事會(huì)成員都是經(jīng)驗(yàn)豐 富的企業(yè)和技術(shù)管理專家。 公司組織機(jī)構(gòu)健全，結(jié)構(gòu)完整，按醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)和現(xiàn)代企業(yè)制度要求運(yùn)作。 項(xiàng) 目背景 中藥產(chǎn)業(yè)是具有較強(qiáng)發(fā)展優(yōu)勢(shì)和廣闊市場(chǎng)前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。制定和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，開發(fā)一批中藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。但這并不意味競(jìng)爭(zhēng)的減弱。國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品的研發(fā)，一直是以仿制國(guó)外產(chǎn)品為主，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品極少。近十年來，“中藥熱”在全球日漸興起，世界市場(chǎng)已經(jīng)向中成藥制品打開了一條通道。這表明西藥一統(tǒng)天下的局面已經(jīng)出現(xiàn)分化，世界為中藥這一天然藥物走向全球提供了巨大的機(jī)遇。國(guó)內(nèi)的中藥制藥企業(yè)也如雨后春筍，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。近期產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)是：用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾 病、糖尿病和老年性疾病等的中藥新藥，中藥復(fù)方藥及飲片。支持了百個(gè)體現(xiàn)“三效、三小” (速效、高效、長(zhǎng)效 6 和劑量小、毒性小、副作用小 )特點(diǎn)的現(xiàn)代中藥新品種的產(chǎn) 業(yè)化。牙病最明顯、最容易引起人們注意的特征是牙痛。由于牙痛給數(shù)以 億計(jì)的人造成痛苦，因此，人們對(duì)于可能及時(shí)治療牙痛的藥物需求是巨大而迫切的。 該 公司研發(fā)的中藥新藥“石辛牙 痛口含片”正是這樣的一個(gè)產(chǎn)品。胡錦濤在十六屆三中全中指出要健全農(nóng)業(yè)社會(huì)化服務(wù)、農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)和對(duì)農(nóng)業(yè)的支持保護(hù)體系… .我們的產(chǎn)品將重點(diǎn)服務(wù)于農(nóng)村市場(chǎng)，正是適應(yīng)了國(guó)家這一長(zhǎng)遠(yuǎn)政策。 湖北恒安藥業(yè)有限公司是一個(gè)新建企業(yè)，已經(jīng)擁有 30多個(gè)藥品和保健品批準(zhǔn)文號(hào)。使現(xiàn)代中藥技術(shù)發(fā)展成企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，使中藥產(chǎn)品成為企業(yè)的核心產(chǎn)品。 32′ 33″～ 31176。形成了山地、丘陵、河谷等多種地貌，南北長(zhǎng) 103公里，東西寬約 77公里，全區(qū)土地總面積為 ，中、低山構(gòu)成地貌的主體，山地占全區(qū)總面積的三分之一以上，大體形成了“七山半水分半田，一分道路和莊園”的土地利用格局。全區(qū)可開發(fā)利用的水能資源為 萬千瓦。全區(qū)平均年降雨量9971370mm，降雨季節(jié)和降雨量極不均勻， 59月雨量集中，降雨量在 800mm左右，占全年降雨量的 74%； 1012月的降雨量占 14%， 14月的降雨量?jī)H占 12%。 其中，黃壤：分布于西陵峽谷兩岸和西北山區(qū)海拔 1000米以下的中低山和丘陵地區(qū)，占總面積的 25%，為濕潤(rùn)亞熱帶生物氣候條件下的地帶性土壤。其中真菌類 11科， 19種；地衣類 3科，4 種；苔蘚類 5 科， 5 種；蕨類 22科， 53種；種子植物類：裸子植物 6 科， 7 種；被子植物 141 科， 916 種；動(dòng)物類 68 科， 97種；礦物類 3 種。 全 區(qū)現(xiàn)有木本藥材 萬畝，其中山茱萸 萬畝，銀杏 ，“三木藥材 (杜仲、厚樸、黃柏 )” ，其它木本藥材 。 (2)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝成熟、可靠、技術(shù)先進(jìn)，通過對(duì)生產(chǎn)過程的全自動(dòng)在線檢測(cè)，可保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均勻。 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 序號(hào) 指標(biāo)名稱 計(jì)量單位 設(shè)計(jì)指標(biāo) 備注 1 設(shè)計(jì)規(guī)模 中藥材提取 噸 /年 1300 12 片劑 億片 /年 5． 2 2 操作制度 年工作日 天 250 日操作班次 班 一、二、三 3 項(xiàng)目定員 人 906 其中①工人 人 805 安置移民 778 人 ②技術(shù)工人 人 77 ③管理員 人 11 4 主要原材料、燃料 原藥材 噸 /年 1300 乙醇 噸 /年 107 5 城市公用系統(tǒng)消耗量 ①自來水 m3/d 700 小時(shí)最大 ②城市供電 Kwh/d 120xx 裝機(jī)容量 1379kw ③供汽 噸 /天 10 小時(shí)最大 噸 6 建筑面積及項(xiàng)目占地面積 ①建筑面積 m2 166750 ②項(xiàng)目占地面積 畝 250 ③綠化系數(shù) % 58 7 年運(yùn)輸量 ①運(yùn)進(jìn) 噸 2600 ②運(yùn)出 噸 2400 8