【正文】 共苦同時降低檢驗成本 ? —減少廢品（內部 /外部） ? —減少在制品量 ? —提高顧客滿意程度。 ? 是否評價供貨實物質量？與要求有偏差時是否采取措施？ ? 要求 /說明 ? 定期對供方的質量能力與實物質量進行檢查，按零件記錄在列表（供方式清單）里并進行評定。在批量投產時則必須保證只從合格的供方采購。 ? 被審核的企業(yè)有責任和義務與其供方一起保證其所供產品 /材料的生產過程受控，并保證所有與顧客有關的重要特性達到預期的過程能力。 ? 要素 5：供方 /原材料 ? 向顧客供貨的時間（例如：即時供貨）及流轉周斯的縮短，直接影響到采購周期。每個員工必須通過獨立識別產品和過程的缺陷來銘記其職責。 ? B部分： 批量生產 ? 過程受控的批量生產的必要條件是堅持不懈地將產品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 ? 是否為了獲得批量生產認可而進行在批量生產條件下的試生產？ ? 要求 /說明 ? 為了及時對所有的生產要素和影響進行評估，并在必要時加經糾正，需要進行試生產。 ? 質量計劃必須說明以下內容： ? —確定、標識出重要特性 ? —制訂檢驗流程計劃 ? —配置設備和裝置 ? —及時地預先配備測量技術 ? —在產品落實的適當時間點進行的檢驗 ? —澄清驗收標準。質量計劃（ ? DIN EN ISO 8402/） 是一個動態(tài)文件。在與 FMEA小組商討后，必要時必須進行新的分析。為了項目管理 /進行項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各工 ? 作接口與各項任務聯系起來，出現的總是必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（ 見 ，） 很有意義。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —法規(guī)要求 ? —能力驗證 ? —設備、模具 /工裝及檢驗、試驗設備的適合性 ? —生產工位布置 /檢驗工位布置 ? —搬運，包裝，貯存，標識。必須策劃并配齊必備的資源。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —成本 ? —進度表：策劃認可 /采購認可，樣件（樣車）/試生產，批量生產起始 ? —資源調查 ? —提供生產 /檢驗設備，軟件，包裝 ? —更改的保證方案（批量生產起始時的問題等） ? —物流 /供貨方案 ? —目標值確定和監(jiān)控 ? —定期向企業(yè)領導匯報。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —法規(guī)，標準，規(guī)定 ? —物流方案 ? —技術供貨條件（ TL） ? —質量協(xié)議 /目標協(xié)議 ? —重要特性 ? —材料 ? —用后處置，環(huán)境保護。 ? 在細化各項任、目標及進度表時，要通過跨部門合作把各接口部門聯接起來。必須在項目中準備好所需的資源。 ? 注：進一步的內容亦見 是否已獲得各階段所要求的認可 /合格證明？ 要求 /說明 對每個零件、總成和配套件都必須進行認可 /合格驗證。質量計劃是一個動態(tài) ? 文件，必須為新產品制訂質量計劃并在產品有更改時對其補充更新，使其符合現狀。 ? 設計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 要求 /說明 ? 對產品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與 FMEA小級商討后，必要時必須進行新的分析。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（ 見 ， ） 很有 ? 意義。項目負責人 /項目領導承擔著一項重要任務，就是及早地把各工作接口與各項任務 ? 有機地聯系起來，出現的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。 ? 是否調查了以現有要求為依據的開發(fā)可行性？ ? 要求 /說明 ? 對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。 ? 是否調查了解并考慮了對產品的要求？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門合作 /行業(yè)水準比較 （ Benchmarking） ? 來了解產品的要求，可使用例如： QFD（ 質量功能展開）、 DOE（ 實驗設計）等方法。在正式委托后，這些數據必須精確化。必須明確規(guī)定直至批量投產前的所有活動，包括與供方有關的活動。對所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進行必要的更改。 ? 產品開發(fā)（設計） ? 要素 1： 產品開發(fā)的策劃 ? 在報價階段，就必須根據顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內部的新產品策劃綱要。 ? 以設計評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的階段與定目標的落實。 ? 根據 B部分“批量生產”，對過程的各道工序進行評定時必須列出每一道工序。 ? 建議除了使用 使用其他的“ KnowHowSpeicher（ 技術訣竅匯編）”資料或相應的專業(yè)資料。 ? 在內部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內部 /外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。 ? 在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現的特別好的方面。 ? 存檔的方式在質量體系中有要求。 ? 若通過驗證發(fā)現所采取的措施不夠不效，則必須對措施表進行修訂?？梢耘c審核員商定由他以適當的方式提供幫助。 ? 措施表（見第 14章）包含各種適用于排除過程 ? 缺陷的活動并注明負責人和完成期限。被審核方也可以說明自己的觀點。必須確定糾正措施的完成期限。 ? 8 末次會議 ? 由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現的所有情況（好的方面及不足之處）的總結。 ? 定級 ? 注 *： ? 90%或 80%，但其在一個或多個要素上符合率只達到 75%以下，則必須從 A級降到 B級。 ? 這樣，產品組不同，所選的生產工序不同，“生產”要素計算出的符合率也可能不同。 分數 對符合要求程度的評定 10 完全符合 8 絕大部分符合，只有微小的偏差 6 小部分符合，有較大的偏差 4 小部分符合，有嚴重的的偏差 0 完全不符合 ? 注 *）：“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約 3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風險。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。 ? 在審核時若發(fā)現嚴懲的缺陷，必須與過程負責人共同制訂并采取緊急措施。 ? 在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。 ? 審核過程 ? 按照事先已制訂好的提問表進行審核。 ? 在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè) /組織單位。 ? 為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助 。 ? 同時要考慮到： ? —停產（中午休息等） ? —換班。 ? ? ? 具體過程的審核提問表 /詳細的審核流程計劃 ? 根據上述前期工作的結果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。 ? 這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎。因此，必須利用所提供的資料進行準備工作。影響過程的參數首先是從“ 6M‖（ 人、機器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍得來的。 ? 下一步是把過程劃分為工序（把所確定范圍內的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖 3和圖 4）。 ? 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件 ? 審核準備工作的第一步是確定審核的過程范圍。 ? 3 審核流程 ? 審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行： ? —準備 ? —實施 ? —報告和總結 ? —糾正措施、跟蹤、有效性驗證。 提供專業(yè)人員 ? 保持應有的資格 ? —熟悉最新的標準及文獻 ? —審核人員應具備的專業(yè)知識 ? —過程知識。 安排審核任務 。 重要的過程參數 ? 質量歷史 ? 審核人員的職業(yè)經驗（過程經驗） ? 至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產商和供應商）過程管理經驗是審核人員需要具務的重要的前提條件。 VDA的規(guī)定（例如： ） ? 企業(yè) /部門的數據（產品或服務的種類、參考 ? 數據等） ? ? 有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的。 ? 這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。 ? 計劃內的過程審核 ? 針對體系的審核 ? 過程審核作為企業(yè)質量管理體系組成部份 ,必須按審核計劃進行。 ? 糾正 ? 糾正是指對已知的缺陷進行分析 ,采取措施消除并避免缺陷的再次出現。 ? 通過以下各點來達到上述目的 : ? 預防 ? 預防包括識別和指出缺陷可能性 ,以及采取措施防止缺陷的首次出現。 ? ? 原因 ? 過程審核可以分為計劃內（針對體系和項目）和計劃外（針對事件）審核。 ? 計劃外的過程審核 ? 針對事件 /問題的審核 ? 對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現的缺陷或為了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。 ? 下例的列表說明了運用的領域： 方式 組織單位及職能部門 具體的過程 針對產品： 機械加工、 油漆車間、 裝配車間 車削加工、 烘干、 裝貼玻璃 針對服務： 檢驗策劃、 人事部門、 物流、 保安 首批樣品檢驗、人員招聘、 零件供應、 企業(yè)安全 ? 實施過程審核的前提 ? 企業(yè)內的基本前提 ? 要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。 組織機構 /企業(yè)結構 ? 質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及檢驗指導書（與內部 /外部審核有關） ? 重要的產品特性 ? 根據職業(yè)經驗和素質選擇合格的審核人員 ? ? 過程負責人員參與 ? 驗證糾正措施的有效性。 ? 不論審核的種類如何，也不論 ? —計劃內或計劃外 ? —內部或外部 ? —產品或服務， ? 準備的過程都是相同的（見圖 2）。 ? 審核員有權確定要審核過程的范圍，但應與有關的部門及過程負責人協(xié)商，必要對過程進行預審。也就是說，審核人員根據自己的觀點對過程進行描述并確定影響過程的各種參數。 ? 對于外部過程審核，在多數情況下出于競爭原因不能拿到準備審核所需要的全部資料。 ? 其他的信息來源還有： ? 標準、規(guī)范、目標值（例如： PPM）、 程序文件、FMEA、 缺陷目錄、維修手冊、質量控制卡、審核結果、上次審核的活動計劃；外部：進貨檢驗結果、供應商行為狀態(tài)、平面圖、項目計劃、 VDA績效數據比較（內部 /外部）、員工調查、顧客調查、服務質量及售后服務質量的反饋。 ? 確定框架條件的相關文件，例如： ? —質量手冊 ? —程序文件 ? —VDA叢書 ? —標準 ? —顧客要求。 審核人員的人數及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一般來說，外部審核為 2名審核員，內部審核為 1名審核員）。 需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。建議制訂一個包括組織單位 /職能部門、時間 /地點、參加人員及相關的審核項目的一覽表。組織事宜指的是，例如： ? —會議室 ? —投影儀及其他設備 ? —在現場準備好資料等。 ? 不同情況包括： ? —外部審核 ? —內部審核 ? —針對事件進行的審核 ? —按計劃進行的審核。 ? 在首次會議結束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題。 ? 實踐證明，多次用“為什么 …… ”提問有利于對過程工藝進行深入的分析。 ? 為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須晝在現場澄清不明之處并達成到致意見?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個別的過程要素進行評定。評定不滿 10分則必須制訂改進措施施并確定落實期限。 ? 這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的。這對于總評定（見定級標準）也有重要的意義。 ? 。 ? 把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應的糾正措施。 ? 被審核方簽字確認審核的結果。 ? 在大多數情況下先落實管理上的措施，因為管理措施一般可以比較快地落實。 ? 原則上由被審核方負責制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。 ? 由過程負責人落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。 ? 10 審核報告及顧檔 ? 審核的記錄包括從準備審核到總結性的審核報告及措施表。 ? 在每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應點并進行如下描述： ?