【正文】 100/批號 滲透壓測定 14 200/批號 過氧化氫殘留量測定 環(huán)氧乙烷殘留量測定 14 另議 600/批號 另議 微生物污染檢測（細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌、致病菌） 45 36 個最小銷售包裝 /批號 （≥ 20ml/包裝） 36 個最小銷售包裝 /批號 （≥ 20g/包裝） 無菌試驗 45 12 個最小銷售包裝 /批號 （≥ 20ml/包裝） 12 個最小銷售包裝 /批號 （≥ 20g/包裝） 大腸桿菌殺滅試驗 金黃色葡萄球菌殺滅試驗 銅綠假單胞菌（綠膿桿菌）殺滅試驗 白色念珠菌殺滅試驗 茄科鐮刀霉菌殺滅試驗 其他微生物殺滅試驗 有機物試驗 模擬現(xiàn)場（鏡片定量殺菌試驗） 45 45 45 45 60 另議 45 45 200/批號 200/批號 200/批號 200/批號 200/批號 200/批號 200/批號 500/批號 100/批號 100/批號 100/批號 100/批號 100/批號 100/批號 100/批號 200/批號 大腸桿菌抑菌試驗 金黃色葡萄球菌抑菌試驗 白色念珠菌抑菌試驗 其他微生物抑菌試驗 45 45 45 另議 200/批號 200/批號 200/批號 200/批號 100/批號 100/批號 100/批號 100/批號 急性經(jīng)口毒性試驗 皮膚刺激試驗 眼刺激試驗 陰道黏膜刺激試驗 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 致突變試驗 細胞毒性試驗 45 45 45 60 60 90120 90 500/批號 100/批號 100/批號 200/批號 100/批號 100400/批號 500/批號 500/批號 100/批號 100/批號 200/批號 100/批號 100400/批號 250/批號 國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測 另議 另議 另議 “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費培訓(xùn) : 免費下載 : XII 說明： 。 ④ 根據(jù)特定的消毒對象、使用說明書內(nèi)容和其他資料確定相應(yīng)的檢測項目。 “177。 表 7 消毒器械檢驗項目及要求 檢 測 項 目 消毒對象 皮 膚 粘 膜 手 食 飲 具 瓜 果 蔬 菜 飲水 和 游泳池水 空 氣 醫(yī)療器械和用品 一般 物體表面和織物 其他④ 滅菌與高水平消毒 中水平消毒 低水平消毒 殺微生物因子強度的測定 (含變化曲線 )① + + + + + + + + + + + + 電器性能與安全性的測定 + + + + + + + + + + + + 壽命 試驗 + + + + + + + + + + + + 重金屬（以鉛計）和砷的測定② + + + 金屬腐蝕性試驗 (限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械 ) ③ + + + + + + 工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子 (臭氧、環(huán)氧乙烷、微波等 )的測定 + + + + + + + + + + + + 金黃色葡萄球菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) + + + + + + + 大腸桿菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) + + + + + + 銅綠假單胞菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) + + + + + 白色念珠菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) + + + + + 分枝桿菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) + + 脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) + + + 枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) + + + 模擬現(xiàn)場試驗 * * * + + * + + + + * + 現(xiàn)場試驗 + + 影響因素試驗 + 其他 微生物殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) ⑤ + + + + + + + + + + + + “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費培訓(xùn) : 免費下載 : X 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測 + + + + + + + + + + + + 注： “ +”為必須做項目；“空格”為不做項目 。 ⑥皮膚、手、足消毒接觸創(chuàng)面的，做該項試驗 。 “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費培訓(xùn) : 免費下載 : IX ②說明書中注明對真菌具有殺滅作用消毒劑，必須進行該項試驗 。 177。 177。 177。 衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 致突變試驗 + + + + + + + + + + + + + 亞慢性毒性 試驗 ⑧ 177。 177。 177。 177。 模擬現(xiàn)場試驗 * * * * + + * + + + * 177。 177。 177。 177。 其他微生物殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) ④ 177。 黑曲霉菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) ② + 177。 白色葡萄球菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) + 177。 177。 “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費培訓(xùn) : 免費下載 : VI 2 消毒劑和消毒器械檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格 2． 1消毒劑檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格 消毒劑檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格見表 3 表 3 消毒劑檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格 檢測項目 液體 (ml) 固體 (g) 有效成份含量測定 300（ 3 個批號各 1 個包裝） 300（ 3 個批號各 1 個包裝） 穩(wěn)定性試驗 （加速試驗法） 600（ 3 個批號各 2 個包裝） 600（ 3 個批號各 2 個包裝） 穩(wěn)定性試驗（室溫留樣法） 另議 另議 金屬腐蝕性試驗 另議 另議 金黃色葡萄球菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 200 100 大腸桿菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 200 100 銅綠假單胞菌 (含中和劑鑒定試驗 ) 200 100 白色念珠菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 200 100 黑曲霉菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 200 100 分枝桿菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 200 100 脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 200 100 枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 200 100 其他微生物殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 200 100 有機物影響試驗 200 100 模擬現(xiàn)場試驗 另議 另議 現(xiàn)場試驗 200 100 能量試驗 200 100 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 另議 另議 空氣消毒效果鑒定實驗室試驗 200 100 空氣消毒效果鑒定模擬現(xiàn)場試驗 200 100 空氣消毒效果鑒定現(xiàn)場試驗 另議 另議 急性經(jīng)口毒性試驗 500 500 急性吸入毒性試驗 500 500 皮膚刺激試驗 100 100 眼刺激試驗 100 100 陰道粘膜刺激試驗 200 200 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 100 100 亞急性毒性試驗 2021 2021 體外哺乳動物細胞基因突變試驗 100 100 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 100 100 小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗 100 100 小鼠精子畸形試驗 100 100 注： ，同時另提供同一批號復(fù)檢和留存樣各一套 “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費培訓(xùn) : 免費下載 : VII 2． 2 消毒器械檢驗 所需樣品數(shù)量及規(guī)格 （ 1）大型消毒器械 1件，中、小型消毒器械 3件。 (2)檢驗機構(gòu)應(yīng)有樣品受理人與委托檢驗單位按照《規(guī)范》要求共同商定檢驗項目；檢驗時限為自受理樣品之日起至出具檢驗報告之日 ,而且是指最長時限?！昂煤脤W(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費培訓(xùn) : 免費下載 : I（ 2021 年版）的通知 2021 02 24 15:44:3 0 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2021]44 號 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定（ 2021 年版）的通知 各 省 、 自治 區(qū)、 直 轄市 衛(wèi) 生廳 局， 衛(wèi) 生部 衛(wèi) 生監(jiān) 督中 心 ，中 國 疾病 預(yù)防 控制中心： 為 配合 《消 毒技 術(shù)規(guī) 范 》（ 2021 年版 ）的 實施， 進一 步規(guī) 范消 毒產(chǎn) 品檢 驗工 作， 現(xiàn)印 發(fā)修 訂后《 衛(wèi)生 部消 毒產(chǎn) 品檢 驗規(guī) 定》（ 2021 年版 ），請 遵照執(zhí)行。 2℃） 另議 化學(xué)指示物鑒定試驗 60 pH 值測定與顏色、氣味的觀察 14 消毒器械消毒因子強度和泄漏量測定 30 重金屬 (以鉛計 ) 14 急性經(jīng)口毒性試驗 45 砷 14 金屬腐蝕性試驗 30 金黃色葡萄球菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 45 急性吸入毒性試驗 60 大腸桿菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定 試驗 ) 45 皮膚刺激試驗 45 銅綠假單胞菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 45 眼刺激試驗 45 白色念珠菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 45 陰道粘膜刺激試驗 60 黑曲霉菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 90 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 60 分枝桿菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 90 亞急性毒性試驗 90 脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗 (含中和劑鑒定試驗 ) 90 致突變試驗