gmp印刷性包裝材料管理程序-全文預覽
【正文】 進行處理： . 法一：由物流部和 QA 人員一起到供應商處，對印版進行當場銷毀處理并作記錄。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 4. 相關文件 《包裝材料購銷合同》 MX2109 029 。 030 《標簽、說明書、紙盒領用記錄》 MX2109 . 法三：若有必要，印版收回后，交 QA 妥善保存以備查。 . 物流部和 QA 應監(jiān)督和檢查供應商是否妥善保存 印版。 . 使用 . 生產(chǎn)完畢后，如實填報實用數(shù)、殘損數(shù)、剩余數(shù)，并與領用數(shù)核對，計算物料平衡率，超過規(guī)定限度的按《偏差處理程序》處理，及時查明原因，作好記錄。 . 驗收、貯存、發(fā)放、使用 . 倉庫管理員以標準樣張為依據(jù)對來貨進行驗收。質(zhì)量部 QC 以標準樣張為依據(jù)對文字內(nèi)容進 行核對。 . 彩稿經(jīng) QA 審核應與審批稿一致，如有錯誤，由物流部反饋給印刷廠家進行修改，并重新印制彩稿， QA 審核無誤并在彩稿上簽名后物流部聯(lián)系印刷廠家印制 3 份彩稿，交 QA 校對無誤后，在標準樣張上蓋質(zhì)量部印章，分發(fā)給物流部、質(zhì)量部 QC、倉儲各一套。 . 包裝材料上使用的注冊商標必須在右上角加注 174。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) ? 由于尺寸原因，中包裝標簽不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣。 ? .內(nèi)包裝標簽可根據(jù)其尺寸大小，盡可能包含藥品名稱、適應癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企
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