【正文】 是他們都在不斷地發(fā)展自己、壯大自己，爭取獲得更大的成功。 ，提高實(shí)踐能力實(shí)習(xí)過程中 ,我們自覺運(yùn)用所學(xué)理論知識(shí)了解和分析實(shí) 際生產(chǎn)過程，結(jié)合車間現(xiàn)有設(shè)備、管線、車間，現(xiàn)場學(xué)習(xí)主要常見的化工制藥設(shè)備的工作原理、操作方式，產(chǎn)品特點(diǎn)和適用場合，對我們進(jìn)一步學(xué)習(xí)專業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠下良好基礎(chǔ)。制定 GLP 的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。功能性保健食品及化妝品衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)； 第 20 頁 2） GLP(Goodlaboratorypracticeofdrug)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究；全部設(shè)施采用全封閉獨(dú)立送風(fēng)（全新風(fēng)）排風(fēng)系統(tǒng)，安裝了溫濕度、壓力傳感器，各個(gè)飼養(yǎng)室安裝了 1）藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室簡介：實(shí)驗(yàn)室是集藥物合成設(shè)計(jì)，制劑工藝優(yōu)選和質(zhì)量控制研究為一體的藥學(xué)研究平臺(tái)，擁有核磁共振儀、全自動(dòng)高效液相色譜儀、紅外和紫外分光光度儀、頂空氣相色譜儀 、原子吸收光譜儀等 50 余臺(tái)先進(jìn)儀器設(shè)備。 湖南省藥物安全評價(jià)研究中心 ： 湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心（湖南省藥物安全評價(jià)研究中心）是 2021年經(jīng)湖南省科技廳批準(zhǔn)成立、由長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地管委會(huì)投資建設(shè)的獨(dú)立事業(yè)法人單位，是集實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究為一體的公共科研服務(wù)平臺(tái)，建有湖南省唯一一家通過 SFDAGLP 認(rèn)證的藥物非臨床安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)室。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高，成本較昂貴。 2）口服液：口服液是指合劑以單劑量包裝者，是在湯劑、注射劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。 原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。原料藥在 ICHQ7A 中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。公司目前擁有瀏陽、長沙兩個(gè)經(jīng)過 GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學(xué)合成原料藥、口服液等十多個(gè)劑型十四條生產(chǎn)線。 （ 4）產(chǎn)業(yè)市場即廣泛又集中、潛力大、發(fā)展前景好。 5．不改變加工物質(zhì)的溫度，又稱為冷加工。 優(yōu)點(diǎn)概括為以下幾點(diǎn)： 1．工藝簡單、容易控制。應(yīng)用的領(lǐng)域主要有建筑布線、汽車用線、耐熱電子線材和軍工領(lǐng)域。 ：輻射加工，是指將電子加速器（ ~10MeV）產(chǎn)生的電子線（β射線）或放射性同位素（ Cs137 或 Co60）產(chǎn)生的γ射線的能量轉(zhuǎn)移給被輻照物質(zhì)，電離輻射作用到被輻照的物質(zhì)上，產(chǎn)生電離和激發(fā)，釋放出軌道電子，形成自由基，通過控制輻射條件，而使被輻照物質(zhì)的物理性能和化學(xué)組成發(fā)生變化并能使其成為人們所需要的一種新的物質(zhì)，或使生物體受到不可恢復(fù)的損失和破壞，達(dá)到人們所需要的目標(biāo)。由中國科學(xué)院生物物理研究所下屬“北京伽瑪高新技術(shù)有限公司”承接輻照中心的設(shè)計(jì)、工藝設(shè)備的加工和工藝設(shè)備的安裝調(diào)試工作。 2） AGFL 系列安瓿灌封機(jī)：主要用于制藥廠安瓿瓶在無菌條件下的灌裝和封口。膠塞在傳輸過程中與藥液接觸部分的膠塞與底軌無摩擦，而且始終在層流的保護(hù)下，避免出現(xiàn)微粒以及避免被污染的風(fēng)險(xiǎn)。主要設(shè)備如下： 1） KSGF 系列卡式瓶灌封機(jī)：主要用于制藥廠卡式瓶類的加塞、灌裝和封口。 湖南泓春制藥有限公司（注射制劑） ： 湖南泓春制藥有限公司公司前身為湖南天鑫藥業(yè)有限公司，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代 化制藥生產(chǎn)企業(yè)。性能特點(diǎn)：本機(jī)為多工位步進(jìn)式傳輸系統(tǒng)，陽臺(tái)式結(jié)構(gòu)。 2） KSGF 系列卡式瓶灌封機(jī)：主要用于制藥廠卡式瓶類的加塞、灌裝和封口。膠塞在傳輸過程中與藥液接觸部分的膠塞與底軌無摩擦，而且始終在層流的保護(hù)下，避免出現(xiàn)微粒以及避免被污染的風(fēng)險(xiǎn)。其機(jī)電一體化控制，運(yùn)行穩(wěn)定、自動(dòng)化程度 第 14 頁高。生產(chǎn)基地坐落于寧鄉(xiāng)經(jīng)開區(qū)，占地 2021 多畝。該品在輸血或化驗(yàn)室血樣抗凝時(shí)，用作體外抗凝藥。 (4)用于殺菌：檸檬酸與 80℃溫度聯(lián)合作用具有良好殺滅細(xì)菌芽孢的作用，并可有效殺滅血液透析機(jī)管路中污染的細(xì)菌芽孢。 第 12 頁 (2)用于化工和紡織業(yè)：檸檬酸在化學(xué)技術(shù)上可作化學(xué)分析用試劑，用作實(shí)驗(yàn)試劑、色譜分析試劑及生化試劑；用作絡(luò)合劑，掩蔽劑；用以配制緩沖溶液。 (1）用于食品工業(yè)：因?yàn)闄幟仕嵊袦睾退斓乃嵛叮毡橛糜诟鞣N飲料、汽水、葡萄酒、糖果、點(diǎn)心、餅干、罐頭果汁、乳制品等食品的制造。 2）檸檬酸：檸檬酸是一種重要的有機(jī)酸，又名枸櫞酸，無色晶體，常含一分子結(jié)晶水，無臭，有很強(qiáng)的酸味，易溶于水。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。制藥廠成立初期以研制生產(chǎn)檸檬酸鈉起步，另有醫(yī)藥黃 凡士林生產(chǎn)線，以及軟膏、皮膚科用藥等生產(chǎn)設(shè)備。作為蒸餾的熱源，常配有相應(yīng)的恒溫水槽。鋁塑泡罩包裝機(jī)主要用于包裝膠囊、片劑、膠丸、栓劑、奶片、糖果、小五金等固狀藥品和食品。從而形成了真空直流，連續(xù)進(jìn)液，瞬間蒸發(fā)的新一代中草藥提取液的快速濃縮設(shè)備。 工作原理：超臨界流體萃取分離過程的原理是超臨界流 體對脂肪酸、植物堿、醚類、酮類、甘油酯等具有特殊溶解作用，利用超臨界流體的溶解能力與其密度的關(guān)系，即利用壓力和溫度對超臨界流體溶解能力的影響而進(jìn)行的。料液經(jīng)塔體頂部的高速離心霧化器，(旋轉(zhuǎn) )噴霧成極細(xì)微的霧狀液珠，與熱空氣并流接觸在極短的時(shí)間內(nèi)可干燥為成品。用特殊設(shè)備將液料噴成霧狀，使其與熱空氣接觸而被干燥。 其他制藥機(jī)械及設(shè)備：執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機(jī)械與設(shè)備。 飲片機(jī)械：對天然藥用動(dòng)物、植物、礦物進(jìn)行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機(jī)械。簡要的說， GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 1） GMP 認(rèn)證： GMP 是英文 GOODMANUFACTURINGPRACTICE縮寫，中文含義是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。學(xué)?，F(xiàn)有學(xué)生總?cè)藬?shù) 31070 人，其中研究生 1594人、全日制本科生 17319人、?？粕?593人、成人學(xué)歷教育學(xué)生 11471人、留學(xué)生 93 人。該校以本科教育為主，具有完整高等教育辦學(xué)層次和多個(gè)學(xué)科門類、多種辦學(xué)形式，為湖南省重點(diǎn)本科高校。人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題。藥劑師負(fù)責(zé)審核醫(yī)生所處方的數(shù)種藥物中有否出現(xiàn)藥物相互作用；并根據(jù)病人的病歷、醫(yī)生的診斷，為病人建議最適合他們的藥物劑型（如： 藥水、藥丸、塞肛藥等）、劑量；同一時(shí)間，他們亦會(huì)教導(dǎo)病人服用藥物時(shí)要注意的事項(xiàng)和服用方法。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。 按管理要求分類課分為處方藥和非處方藥。 藥房陳列幾大原則：分類分區(qū)的原則；易見易取原則；滿陳列原則；先進(jìn)先出原則；關(guān)聯(lián)性原則；同一品牌垂直陳列原則；主輔結(jié)合陳列原則；季節(jié)性陳列原則；分類分區(qū)陳列的原則。 第 4 頁 5）熟悉實(shí)習(xí)車間生產(chǎn)的有關(guān)安全知識(shí)。 學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)方面 1）通過實(shí)習(xí)了解制藥企業(yè)的建設(shè)環(huán)境，生產(chǎn)過程的基本特點(diǎn)。 二．實(shí)習(xí)要求 在實(shí)習(xí)動(dòng)員和實(shí)習(xí)準(zhǔn)備階段，劃分實(shí)習(xí)小組，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，點(diǎn)名查到，并報(bào)告帶隊(duì)老師，帶隊(duì)老師給我們提出了一些要求 ，如下： 1） 通過本次實(shí)習(xí)，進(jìn)一步加強(qiáng)組織紀(jì)律教育，學(xué)生在實(shí)習(xí)間嚴(yán)格遵守廠規(guī)廠紀(jì)，自覺服從工廠和帶隊(duì)老師的領(lǐng)導(dǎo)。它不僅讓我們學(xué)到了很多課堂上根 本就學(xué)不到的知識(shí)，還使我們開闊了視野，增長了很多關(guān)于制藥工業(yè)的知識(shí)，為我們以后更好的把所學(xué)的知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 目錄 一、實(shí)習(xí)目的????? 3 二、實(shí)習(xí)要求????????? 3 三、實(shí)習(xí)安排??????? 5 四、實(shí)習(xí)內(nèi)容?????? 6 五、實(shí)習(xí)心得????????? 36 一．實(shí)習(xí)目的 第 3 頁認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是我們大學(xué)學(xué)習(xí)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)一個(gè)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)。通過對制藥工業(yè)的接觸，使我們學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)的全過程以及生產(chǎn)組織管理和藥用植物野外采集等知識(shí)，加深我們對制藥工程專業(yè)學(xué)科的理解，提高學(xué)習(xí)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的積極性。 4）實(shí)習(xí)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)發(fā)揮團(tuán)隊(duì)友愛，互相幫助，克服困難，努力鉆研等優(yōu)良作風(fēng)，以保證實(shí)習(xí)的順利進(jìn)行。 4）了解和實(shí)習(xí)工廠的產(chǎn)品特點(diǎn)，技術(shù)狀況，管理措施。日記要按照安排的日期，每參觀完一處，將自己記錄的情況進(jìn)行總結(jié)，主要包括實(shí)習(xí)情況簡介，產(chǎn)品種類劑型，實(shí)習(xí)單位的總體布置，生產(chǎn)工藝流程，生產(chǎn)設(shè)備，實(shí)習(xí)的體會(huì)于心得， 第 5 頁 三．實(shí)習(xí)安排 時(shí)間（ 2021） 任務(wù)地點(diǎn) （星期天） 實(shí)習(xí)準(zhǔn)備 （星期一） 實(shí)習(xí)動(dòng)員、實(shí)習(xí)保密及安全教育新校區(qū) （星期二） 參觀 老百姓大藥房老百姓大藥房 （星期三） 參觀湖南中醫(yī)藥大學(xué)模擬藥廠（片劑、顆粒劑、水針） 湖南中醫(yī)藥大學(xué) （星期四） 湖南華日制藥有限公司認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)（原料藥、藥用敷料） 湖南省寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) （星期五） 楚天科技股份有限公司認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)（制藥設(shè)備、洗灌封聯(lián)動(dòng)設(shè)備） 湖南省寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) （星期六） （星期日） （星期一） （湖南泓春制藥有限公司認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)（注射制劑） 湖南省瀏陽生物醫(yī)藥園 （星期二） 湖南農(nóng)科院輻照技術(shù)有限公司認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí) （滅菌技術(shù)）（萬禾園） 湖南省瀏陽生物醫(yī)藥園 （星期三） 湖南迪諾制藥有限公司認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)（原料藥、固體制劑、口服液） 湖南省瀏陽生物醫(yī)藥園 （星期四） 湖南省藥物安全評價(jià)研究中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)（動(dòng)物安全性評價(jià)手段） 湖南省瀏陽生物醫(yī)藥園 （星期五） 實(shí)習(xí)總結(jié)新校區(qū) （星期六） 返校 第 6 頁 四 ..實(shí)習(xí)內(nèi)容千金大 藥房 ： 湖南千金大藥房連鎖有限公司是上市公司 —— 株洲千金藥業(yè)股份有限公司，（股份代碼： SH600479）投資控股的藥品零售連鎖企業(yè)，公司成立于 2021年 3 月，總部位于湖南省長沙市，是湖南省最早通過國家藥監(jiān)局 GSP 認(rèn)證的藥品零售商之一，綜合實(shí)力居省內(nèi)同行前列，公司現(xiàn)有門店 300 余家，分布在長沙，株洲，湘潭，郴州，益陽等地，其中近半數(shù)門店分布在長沙商業(yè)主街以及社區(qū)，并深入到縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)，形成了市縣鄉(xiāng)的三級(jí)戰(zhàn)略，公司按照國家相關(guān)的“統(tǒng)一采購，統(tǒng)一配送，統(tǒng)一質(zhì)量管理，統(tǒng)一服務(wù)規(guī)范，統(tǒng)一 聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)管理，統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)”的“六個(gè)統(tǒng)一”原則規(guī)范管理和發(fā)展連鎖。 ： 藥品按照用 途分類包括感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、催眠藥等各種有利于健康的藥品，按照性質(zhì)分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。非處方藥在美國又稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品（ overthecounterdrug），簡稱 OTC 藥。執(zhí)業(yè)藥師是藥物的專家，同時(shí)是解答市民大眾有關(guān)藥物問題的最