【正文】 是他們都在不斷地發(fā)展自己、壯大自己，爭取獲得更大的成功。 ，提高實踐能力實習過程中 ,我們自覺運用所學理論知識了解和分析實 際生產過程，結合車間現(xiàn)有設備、管線、車間，現(xiàn)場學習主要常見的化工制藥設備的工作原理、操作方式，產品特點和適用場合，對我們進一步學習專業(yè)課程、進行生產實習和畢業(yè)設計、將來從事產品生產科技開發(fā)、應用研究和管理等工作奠下良好基礎。制定 GLP 的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié)，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。功能性保健食品及化妝品衛(wèi)生學檢驗； 第 20 頁 2） GLP(Goodlaboratorypracticeofdrug)藥品非臨床研究質量管理規(guī)范。藥物質量標準制定及穩(wěn)定性研究；全部設施采用全封閉獨立送風（全新風）排風系統(tǒng)，安裝了溫濕度、壓力傳感器，各個飼養(yǎng)室安裝了 1）藥學實驗室簡介：實驗室是集藥物合成設計，制劑工藝優(yōu)選和質量控制研究為一體的藥學研究平臺，擁有核磁共振儀、全自動高效液相色譜儀、紅外和紫外分光光度儀、頂空氣相色譜儀 、原子吸收光譜儀等 50 余臺先進儀器設備。 湖南省藥物安全評價研究中心 ： 湖南省實驗動物中心（湖南省藥物安全評價研究中心）是 2021年經湖南省科技廳批準成立、由長沙國家生物產業(yè)基地管委會投資建設的獨立事業(yè)法人單位，是集實驗動物與動物實驗研究為一體的公共科研服務平臺，建有湖南省唯一一家通過 SFDAGLP 認證的藥物非臨床安全性評價實驗室。但口服液的生產設備和工藝條件要求都較高，成本較昂貴。 2）口服液：口服液是指合劑以單劑量包裝者，是在湯劑、注射劑基礎上發(fā)展起來的新劑型?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學范疇。 原料藥根據(jù)它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。原料藥在 ICHQ7A 中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。公司目前擁有瀏陽、長沙兩個經過 GMP認證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學合成原料藥、口服液等十多個劑型十四條生產線。 （ 4）產業(yè)市場即廣泛又集中、潛力大、發(fā)展前景好。 5．不改變加工物質的溫度，又稱為冷加工。 優(yōu)點概括為以下幾點： 1．工藝簡單、容易控制。應用的領域主要有建筑布線、汽車用線、耐熱電子線材和軍工領域。 ：輻射加工，是指將電子加速器（ ~10MeV）產生的電子線（β射線）或放射性同位素（ Cs137 或 Co60）產生的γ射線的能量轉移給被輻照物質，電離輻射作用到被輻照的物質上，產生電離和激發(fā)，釋放出軌道電子，形成自由基，通過控制輻射條件，而使被輻照物質的物理性能和化學組成發(fā)生變化并能使其成為人們所需要的一種新的物質，或使生物體受到不可恢復的損失和破壞，達到人們所需要的目標。由中國科學院生物物理研究所下屬“北京伽瑪高新技術有限公司”承接輻照中心的設計、工藝設備的加工和工藝設備的安裝調試工作。 2） AGFL 系列安瓿灌封機：主要用于制藥廠安瓿瓶在無菌條件下的灌裝和封口。膠塞在傳輸過程中與藥液接觸部分的膠塞與底軌無摩擦，而且始終在層流的保護下，避免出現(xiàn)微粒以及避免被污染的風險。主要設備如下： 1） KSGF 系列卡式瓶灌封機：主要用于制藥廠卡式瓶類的加塞、灌裝和封口。 湖南泓春制藥有限公司（注射制劑） ： 湖南泓春制藥有限公司公司前身為湖南天鑫藥業(yè)有限公司，是一家集科研、生產、銷售于一體的現(xiàn)代 化制藥生產企業(yè)。性能特點：本機為多工位步進式傳輸系統(tǒng)，陽臺式結構。 2） KSGF 系列卡式瓶灌封機：主要用于制藥廠卡式瓶類的加塞、灌裝和封口。膠塞在傳輸過程中與藥液接觸部分的膠塞與底軌無摩擦，而且始終在層流的保護下，避免出現(xiàn)微粒以及避免被污染的風險。其機電一體化控制，運行穩(wěn)定、自動化程度 第 14 頁高。生產基地坐落于寧鄉(xiāng)經開區(qū)，占地 2021 多畝。該品在輸血或化驗室血樣抗凝時，用作體外抗凝藥。 (4)用于殺菌：檸檬酸與 80℃溫度聯(lián)合作用具有良好殺滅細菌芽孢的作用，并可有效殺滅血液透析機管路中污染的細菌芽孢。 第 12 頁 (2)用于化工和紡織業(yè)：檸檬酸在化學技術上可作化學分析用試劑，用作實驗試劑、色譜分析試劑及生化試劑；用作絡合劑，掩蔽劑；用以配制緩沖溶液。 (1）用于食品工業(yè)：因為檸檬酸有溫和爽快的酸味，普遍用于各種飲料、汽水、葡萄酒、糖果、點心、餅干、罐頭果汁、乳制品等食品的制造。 2）檸檬酸：檸檬酸是一種重要的有機酸，又名枸櫞酸，無色晶體，常含一分子結晶水，無臭，有很強的酸味，易溶于水。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。制藥廠成立初期以研制生產檸檬酸鈉起步，另有醫(yī)藥黃 凡士林生產線，以及軟膏、皮膚科用藥等生產設備。作為蒸餾的熱源，常配有相應的恒溫水槽。鋁塑泡罩包裝機主要用于包裝膠囊、片劑、膠丸、栓劑、奶片、糖果、小五金等固狀藥品和食品。從而形成了真空直流，連續(xù)進液，瞬間蒸發(fā)的新一代中草藥提取液的快速濃縮設備。 工作原理：超臨界流體萃取分離過程的原理是超臨界流 體對脂肪酸、植物堿、醚類、酮類、甘油酯等具有特殊溶解作用，利用超臨界流體的溶解能力與其密度的關系，即利用壓力和溫度對超臨界流體溶解能力的影響而進行的。料液經塔體頂部的高速離心霧化器，(旋轉 )噴霧成極細微的霧狀液珠，與熱空氣并流接觸在極短的時間內可干燥為成品。用特殊設備將液料噴成霧狀，使其與熱空氣接觸而被干燥。 其他制藥機械及設備：執(zhí)行非主要制藥工序的有關機械與設備。 飲片機械：對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。簡要的說， GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 1） GMP 認證： GMP 是英文 GOODMANUFACTURINGPRACTICE縮寫，中文含義是“藥品生產質量管理規(guī)范”。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。學校現(xiàn)有學生總人數(shù) 31070 人，其中研究生 1594人、全日制本科生 17319人、?？粕?593人、成人學歷教育學生 11471人、留學生 93 人。該校以本科教育為主，具有完整高等教育辦學層次和多個學科門類、多種辦學形式，為湖南省重點本科高校。人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題。藥劑師負責審核醫(yī)生所處方的數(shù)種藥物中有否出現(xiàn)藥物相互作用；并根據(jù)病人的病歷、醫(yī)生的診斷，為病人建議最適合他們的藥物劑型（如： 藥水、藥丸、塞肛藥等）、劑量；同一時間，他們亦會教導病人服用藥物時要注意的事項和服用方法。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。 按管理要求分類課分為處方藥和非處方藥。 藥房陳列幾大原則：分類分區(qū)的原則；易見易取原則；滿陳列原則；先進先出原則；關聯(lián)性原則；同一品牌垂直陳列原則；主輔結合陳列原則；季節(jié)性陳列原則；分類分區(qū)陳列的原則。 第 4 頁 5）熟悉實習車間生產的有關安全知識。 學習認識方面 1）通過實習了解制藥企業(yè)的建設環(huán)境，生產過程的基本特點。 二．實習要求 在實習動員和實習準備階段，劃分實習小組，實行組長負責制，點名查到，并報告帶隊老師，帶隊老師給我們提出了一些要求 ，如下： 1） 通過本次實習，進一步加強組織紀律教育，學生在實習間嚴格遵守廠規(guī)廠紀，自覺服從工廠和帶隊老師的領導。它不僅讓我們學到了很多課堂上根 本就學不到的知識，還使我們開闊了視野，增長了很多關于制藥工業(yè)的知識，為我們以后更好的把所學的知識運用到實際工作中打下堅實的基礎。 目錄 一、實習目的????? 3 二、實習要求????????? 3 三、實習安排??????? 5 四、實習內容?????? 6 五、實習心得????????? 36 一．實習目的 第 3 頁認識實習是我們大學學習很重要的實踐環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)一個很重要的實踐環(huán)節(jié)。通過對制藥工業(yè)的接觸，使我們學習和了解藥品批量生產的全過程以及生產組織管理和藥用植物野外采集等知識，加深我們對制藥工程專業(yè)學科的理解，提高學習專業(yè)基礎知識的積極性。 4）實習團隊應發(fā)揮團隊友愛，互相幫助，克服困難，努力鉆研等優(yōu)良作風，以保證實習的順利進行。 4）了解和實習工廠的產品特點，技術狀況，管理措施。日記要按照安排的日期，每參觀完一處，將自己記錄的情況進行總結，主要包括實習情況簡介，產品種類劑型，實習單位的總體布置，生產工藝流程，生產設備，實習的體會于心得， 第 5 頁 三．實習安排 時間（ 2021） 任務地點 （星期天） 實習準備 （星期一） 實習動員、實習保密及安全教育新校區(qū) （星期二） 參觀 老百姓大藥房老百姓大藥房 （星期三） 參觀湖南中醫(yī)藥大學模擬藥廠（片劑、顆粒劑、水針） 湖南中醫(yī)藥大學 （星期四） 湖南華日制藥有限公司認識實習（原料藥、藥用敷料） 湖南省寧鄉(xiāng)經濟技術開發(fā)區(qū) （星期五） 楚天科技股份有限公司認識實習（制藥設備、洗灌封聯(lián)動設備） 湖南省寧鄉(xiāng)經濟技術開發(fā)區(qū) （星期六） （星期日） （星期一） （湖南泓春制藥有限公司認識實習（注射制劑） 湖南省瀏陽生物醫(yī)藥園 （星期二） 湖南農科院輻照技術有限公司認識實習 （滅菌技術）（萬禾園） 湖南省瀏陽生物醫(yī)藥園 （星期三） 湖南迪諾制藥有限公司認識實習（原料藥、固體制劑、口服液） 湖南省瀏陽生物醫(yī)藥園 （星期四） 湖南省藥物安全評價研究中心動物實驗中心認識實習（動物安全性評價手段） 湖南省瀏陽生物醫(yī)藥園 （星期五） 實習總結新校區(qū) （星期六） 返校 第 6 頁 四 ..實習內容千金大 藥房 ： 湖南千金大藥房連鎖有限公司是上市公司 —— 株洲千金藥業(yè)股份有限公司，（股份代碼： SH600479）投資控股的藥品零售連鎖企業(yè)，公司成立于 2021年 3 月，總部位于湖南省長沙市，是湖南省最早通過國家藥監(jiān)局 GSP 認證的藥品零售商之一，綜合實力居省內同行前列，公司現(xiàn)有門店 300 余家，分布在長沙，株洲，湘潭，郴州，益陽等地，其中近半數(shù)門店分布在長沙商業(yè)主街以及社區(qū)，并深入到縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)，形成了市縣鄉(xiāng)的三級戰(zhàn)略，公司按照國家相關的“統(tǒng)一采購，統(tǒng)一配送，統(tǒng)一質量管理，統(tǒng)一服務規(guī)范，統(tǒng)一 聯(lián)網信息系統(tǒng)管理，統(tǒng)一品牌標識”的“六個統(tǒng)一”原則規(guī)范管理和發(fā)展連鎖。 ： 藥品按照用 途分類包括感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、催眠藥等各種有利于健康的藥品，按照性質分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥，化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品（ overthecounterdrug），簡稱 OTC 藥。執(zhí)業(yè)藥師是藥物的專家，同時是解答市民大眾有關藥物問題的最