【正文】 成脂肪酸鉛 . 此反應(yīng)在高溫下進(jìn)行 ,一般控制在320℃ . +150210g丹 . : 可除去下丹成膏時(shí) ,高溫產(chǎn)生的氧化分解產(chǎn)物 ,及可溶性鉛鹽 ,水洗后可減少刺激性 ,反復(fù)揉 ， 搓 ， 控 ， 洗 ，浸泡數(shù)日 ， 每日換水 ， 使火毒除盡 。 練習(xí)題 醋酸膚輕松 二甲基亞砜 15g 十八醇 90g 白凡士林 100g 液狀石蠟 60g 月桂醇硫酸鈉 10g 尼泊金乙酯 1g 甘油 50g 蒸餾水加至 1000g 第三節(jié) 膏 藥 ：膏藥 (鉛硬膏 ): 以鉛硬膏為基質(zhì) +藥物或藥物提取物 ， 攤于裱背材料上制成的外用制劑 ， 貼敷用 。油脂類易產(chǎn)生酸??；水溶性基質(zhì)軟膏或乳膏易霉變 ,失水 。 擴(kuò)散池示意圖 A. 直立式擴(kuò)散池 B. 臥式擴(kuò)散池 2． 體內(nèi)實(shí)驗(yàn)法： 1體液與組織器官中藥物含量的分析 : 將軟膏涂于人體或動(dòng)物的皮膚上 ,經(jīng)一定時(shí)間測(cè)定血 ,尿糞中藥物含量 ， 作為評(píng)定軟膏中藥物透皮吸收的指標(biāo) 。 ?（ 2）．微生物限度（ 2020版藥典要求項(xiàng)目） 除另有規(guī)定外，照微生物限度檢查法 〔 附錄ⅩⅢ C)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。容器用適宜的溶劑洗凈并干燥，再分別稱定空容器的重量，求出每個(gè)容器內(nèi)容物的裝量與平均裝量，按表中的規(guī)定，均應(yīng)符合規(guī)定。 1單位 凡士林插入度 0℃ 時(shí) 100； 37℃ 時(shí)間 . 4水值：指規(guī)定溫度下基質(zhì) 100g能容納有水量 . 表示基質(zhì)吸水能力 ,防止貯藏期氣溫變化產(chǎn)生滲水現(xiàn)象 .配制時(shí)加入水量按水值少加 1020%水 5酸堿度 PH檢查 :防止產(chǎn)生刺激性 , PH以接近皮膚 PH為好 . W/O型 . O/W. 3．粒度（ 2020版藥典要求項(xiàng)目） 除另有規(guī)定外，取藥材細(xì)粉的軟膏劑適量供試品，置于載玻片上 ,涂成薄層，覆以蓋玻片，共涂 3片，照粒度測(cè)定法 (附錄 Ⅺ B第一法，即顯微鏡法 )測(cè)定，均不得檢出大于 180μm的粒子。 制備時(shí)容器 、 設(shè)備須嚴(yán)格滅菌消毒 . 生產(chǎn)制備在 無(wú)菌條件 下進(jìn)行 . 眼膏劑應(yīng)做粘膜刺激性試驗(yàn) . 六、軟膏劑質(zhì)量檢查與評(píng)定 （ 一 ） 質(zhì)量檢查 1． 外觀：色澤均勻 ， 質(zhì)地細(xì)膩 ， 稠度適宜易涂展不融化 。 性狀、常用基質(zhì)、制備方法等 基本與軟膏劑一致。 ?易失水干燥，需加保濕劑 卡波姆（ carbomer） 淀粉甘油 甘油明膠 ?白色疏松粉末，引濕性強(qiáng)， ?水溶液粘度低，呈酸性，加堿中和（ pH6~11）后呈稠厚凝膠 。 設(shè)備： 攪拌機(jī) 乳化法（ 乳劑型基質(zhì) ） 油相 水相 （加熱至 80℃ ） （ 加熱至 80℃ ） 混合 攪拌至冷 凝 混合方法： 1兩相 同時(shí)加入 ：有輸送泵的連續(xù)大生產(chǎn) 2內(nèi)相加到外相 中：內(nèi)相小的乳膏 3外相加入內(nèi)相中 ： 多數(shù)乳劑 的制備 ，制備中乳劑轉(zhuǎn)型 ， 可得更細(xì)小粒子 設(shè)備 :乳勻機(jī) .膠體磨 . 適用：乳劑型軟膏的制備 四、外用凝膠劑 （一）概述 ：指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。 ?大量：電動(dòng)研缽 。 ： 軟膏過(guò)硬 ， 加液體石蠟調(diào)節(jié) 。 與適宜的基質(zhì)或溶劑混勻成糊狀，再加入到其余基質(zhì)中。常以不同分子量配合使用。 O/W與 W/O型乳劑基質(zhì)的比較 不同點(diǎn) O/W W/O 油膩性 無(wú) 有 洗除性 極易 較易 與水混合性 好 不能 , 但吸收水份 潤(rùn)滑性 差 ,含水量高 好 ,含油較多 久用有干燥感 釋藥 快 ， 穿透性好 較慢 滲出物創(chuàng)面應(yīng)用 易引起炎癥加重 能用 相同點(diǎn)：含水，久貯易霉敗 .需加防腐劑 ,保濕劑。 處方一：雪花膏 （ 單位 g） A硬脂酸 300 （ O相 ， 與 D、 F生成銨皂與 鈉皂為 O/W乳化劑 ） B液體石蠟 250 （ O相 ） C石蠟 250 （ O相 ） D三乙醇胺 80ml （ 與 A生成銨皂 O/W乳化劑 ） E甘油 200ml （ 水相 ， 保濕劑 ） F硼砂 2 （ 水解成硼酸與 NaOH,后者 與 A生成鈉皂為 O/W乳化劑 ） G尼泊金乙酯 1 （ 防腐劑 ） H蒸餾水 920ml （ W相 ） [制法 ]：取 A、 B、C水浴至 80℃ 熔化，另取 F、 G溶于 E、 H中，加入D水浴加熱至同溫并混勻，然后將前液加入后液中，邊加邊攪拌至冷凝。 ?稠度適中，易涂布， 易洗除 ?需加 防腐劑 （ 尼泊金類 ,氯甲酚 .三氦叔丁醇 ）、 保濕劑 （如 甘油 ,丙二醇 ,山梨醇 等 ,用量 520%） 應(yīng)用： ?適用多數(shù)藥物，不適用于遇水不穩(wěn)定的藥物 ?適用于亞急性、慢性、 無(wú)滲出液 的皮損和皮膚騷癢癥 ?O/W型有 “ 反向吸收 ” ， 不適用于糜爛、潰瘍、水皰及膿皰癥 。 類脂 有乳化作用，可吸收較多量的水 羊毛脂（ wool fat） 蜂蠟（ beeswax） 鯨蠟（ spermaceti） ?淡黃色粘稠半固體， 溶于油 ?有較強(qiáng)的吸水性，可吸收本身重量 150%左右的水，而形成 W/O型乳劑 。 :耳后 腋窩 大腿上部?jī)?nèi)側(cè) 顱 腳背 前下臂 足底 . :嬰幼兒 青壯年 (女性 )男性 老年人 . :病變 、 破損皮膚 正常皮膚 角質(zhì)層增厚皮膚 . :增加穿透力 ： 皮膚的溫度、酶降解、蓄積 涂抹面積、時(shí)間、氣溫等 第二節(jié) 軟膏劑 一 .概述 1. 軟膏劑定義 2. 質(zhì)量要求 ： ① 均勻 ,細(xì)膩 ,軟滑 ,稠度適宜 ②易涂布 ,有良好的吸水性 . ③藥物釋放 ,穿透性較好 . ④無(wú)刺激性 ,過(guò)敏性 . ⑤性質(zhì)穩(wěn)定 ,無(wú)配伍禁忌 ,長(zhǎng)期貯藏不變質(zhì) . ⑥用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無(wú)菌 . 軟膏劑（ ointment）： 系指 藥物、藥材細(xì)粉、藥材提取物 與適 宜基質(zhì) 混合制成的半固體 外用制劑。 ：親和力小則易于藥物釋放。面積小 重金屬、磺胺類、皮質(zhì)激素類、脂溶性維生素等可透過(guò)。 角質(zhì)層胞內(nèi)外充滿類脂是透皮吸收的主要屏障。 二 、 分類 . 按基質(zhì)及形態(tài)分類 : 軟膏劑 （ 半固體狀 ） 又分乳膏 、 藥膏 、 油膏 、 糊劑 膏藥 （ 鉛硬膏 ） 硬膏劑 橡膠硬膏 巴布膏劑 貼膏劑 （ 藥典 ） 貼劑 （ TDS,TTS， 經(jīng)皮給藥系統(tǒng) ） 其他 :凝膠劑 ， 糊劑 ,與軟膏應(yīng)用類似的涂膜劑等 . 三、特點(diǎn)： 局部作用：保護(hù)創(chuàng)面、潤(rùn)滑皮膚、局部治療； 全身作用：藥物經(jīng)透皮吸收： TDS, TTS (Transdermal Therapeutic System) 四、外用膏劑中藥物的透皮吸收機(jī)理 藥物透皮吸收過(guò)程 釋放 ↓ 穿透 ↓ 吸收 藥物從基質(zhì)中釋放出來(lái) 藥物透過(guò)表皮進(jìn)入皮膚 產(chǎn)生局部治療 通過(guò)血管、淋巴管進(jìn)入體循環(huán) 產(chǎn)生全身作用 ? 1 、皮膚的構(gòu)造